為了確保潔凈區(qū)域維持既定的潔凈度標(biāo)準(zhǔn),傳遞窗的管理需遵循其連接的高級別潔凈區(qū)的相關(guān)要求。每日工作結(jié)束后,潔凈區(qū)的操作人員需負(fù)責(zé)各方面的清潔傳遞窗的內(nèi)部各個(gè)表面,并使用紫外滅菌燈進(jìn)行30分鐘的照射,以此實(shí)現(xiàn)消毒目的。物料進(jìn)出潔凈區(qū)的隔離規(guī)定人流與物流的分離:物料在進(jìn)出潔凈區(qū)時(shí),必須嚴(yán)格遵守人流與物流通道相分離的原則,確保物料通過特用的物料通道進(jìn)行流動。物料進(jìn)入流程:原輔料:由配制班的工序負(fù)責(zé)人帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行脫包或外表清潔處理,隨后通過傳遞窗安全地送入車間的原輔料暫存間。內(nèi)包材料:在外暫存間去除外包裝后,同樣經(jīng)過傳遞窗以無菌方式傳遞至內(nèi)包間。此流程需由車間綜合員以及配制、內(nèi)包裝工序的負(fù)責(zé)人共同進(jìn)行確認(rèn)。傳遞窗使用規(guī)定在傳遞物料時(shí),傳遞窗的內(nèi)外門必須嚴(yán)格遵循“一開一閉”的原則,即一扇門必須完全關(guān)閉后,方可開啟另一扇門,嚴(yán)禁兩扇門同時(shí)處于開啟狀態(tài)。物料離開潔凈區(qū)的流程物料送出:潔凈區(qū)內(nèi)的物料需先被運(yùn)送至指定的中間站,然后按照與進(jìn)入時(shí)相反的流程,通過傳遞窗安全地移出潔凈區(qū)。半成品轉(zhuǎn)運(yùn):所有的半成品都必須通過傳遞窗送至外部的暫存間,再通過物流通道轉(zhuǎn)運(yùn)至外包裝間進(jìn)行后續(xù)的處理。傳遞窗支持定制顏色,融入企業(yè)風(fēng)格。揚(yáng)州安全傳遞窗工作原理
傳遞窗,作為制藥企業(yè)潔凈區(qū)域環(huán)境維護(hù)的重點(diǎn)設(shè)施,其戰(zhàn)略重要性不言而喻。它宛如一座橋梁,精妙地聯(lián)通了潔凈區(qū)與非潔凈區(qū),以及不同潔凈級別的區(qū)域,確保了物料在轉(zhuǎn)移過程中的環(huán)境純凈度,有效構(gòu)筑起一道阻止污染源侵入的堅(jiān)固防線。在運(yùn)用這一關(guān)鍵設(shè)備時(shí),遵循幾項(xiàng)重點(diǎn)原則至關(guān)重要。首要原則是,當(dāng)傳遞窗的一側(cè)門扉被開啟時(shí),其另一側(cè)的門會自動鎖定并保持關(guān)閉,從而構(gòu)筑起一道可靠的屏障。用戶必須牢記,不可嘗試通過任何非正常方式移動或強(qiáng)行打開已被鎖定的門,以免損壞精密的互鎖系統(tǒng),影響整體的安全性能和功能發(fā)揮。對于配備了先進(jìn)層流系統(tǒng)的自凈型傳遞窗而言,正確的使用與維護(hù)更是至關(guān)重要。在放置物料時(shí),必須確保沒有任何物體遮擋送風(fēng)風(fēng)口,以保障層流循環(huán)的暢通無阻,維持潔凈空氣的持續(xù)供應(yīng)。此外,保持傳遞窗的清潔與消毒也是確保其高效運(yùn)行不可或缺的一環(huán)。應(yīng)根據(jù)實(shí)際使用頻率,制定并執(zhí)行嚴(yán)格的清潔消毒計(jì)劃,選用對設(shè)備材料無損害的消毒劑,確保能夠徹底掃除污垢與微生物,守護(hù)潔凈環(huán)境的純凈。在傳遞涉及菌類物品時(shí),采取額外的預(yù)防措施顯得尤為重要。這些物品必須首先經(jīng)過紫外風(fēng)淋處理,并且在傳遞過程中與無菌物品嚴(yán)格分隔,消除任何交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。陜西怎么傳遞窗哪家比較好傳遞窗內(nèi)部配備可調(diào)節(jié)的儲物架,適應(yīng)不同尺寸物品的存放。
魁利公司自主研發(fā)的汽化過氧化氫無菌傳遞窗,是對傳統(tǒng)紫外消毒方式的一次重大革新,它集成了先進(jìn)的汽化過氧化氫滅菌技術(shù),確保傳遞窗內(nèi)部所有暴露表面都能接受到各方面的且高效的滅菌處理。這一創(chuàng)新設(shè)計(jì)不僅明顯提升了滅菌效果,同時(shí)也大幅增強(qiáng)了操作的安全性和便捷性。傳遞窗內(nèi)置的高效過濾器層流保護(hù)系統(tǒng),能夠在雙扉門開啟時(shí)迅速形成一道氣閘屏障,有效阻斷交叉污染的風(fēng)險(xiǎn),從而確保物料在傳遞過程中的高純凈度,滿足高潔凈度環(huán)境對物料傳遞的嚴(yán)苛要求。VHP無菌傳遞窗功能各方面的且多樣,包括西門子可編程控制器(PLC)的智能程序控制、人性化的觸摸式顯示屏界面設(shè)計(jì)、雙門電磁互鎖系統(tǒng)、日期時(shí)間實(shí)時(shí)顯示功能、過氧化氫濃度監(jiān)測功能(可選配)、垂直氣流保護(hù)設(shè)計(jì)、汽化過氧化氫滅菌重點(diǎn)功能、數(shù)據(jù)貯存功能以及便捷的USB數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能等。此外,還特別配備了高效PAO檢測口,便于用戶對傳遞窗的性能進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測和準(zhǔn)確評估。在產(chǎn)品特性方面,VHP傳遞窗采用了整體SUS304不銹鋼材質(zhì)打造,既保證了設(shè)備的堅(jiān)固耐用,又便于日常清潔維護(hù)。雙扉門結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)確保了充氣密封和互鎖功能的可靠性,有效避免了兩側(cè)門同時(shí)開啟的潛在風(fēng)險(xiǎn)。
傳遞窗的管理必須嚴(yán)格遵循與其相連的較高級別潔凈區(qū)域的標(biāo)準(zhǔn)。例如,連接噴碼間與灌裝間的傳遞窗,其管理標(biāo)準(zhǔn)需與灌裝間保持一致,確保高標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)行。在下班后,潔凈區(qū)域的操作者需負(fù)責(zé)傳遞窗內(nèi)部的徹底清潔工作,并開啟紫外滅菌燈30分鐘,以確保其維持無菌狀態(tài)。關(guān)于物料的進(jìn)出管理,有以下關(guān)鍵原則:首先,物料進(jìn)出潔凈區(qū)域時(shí),必須與人員通道明確分隔,通過特用的車間物料通道進(jìn)行。在物料進(jìn)入時(shí),原輔料應(yīng)在配制班工序負(fù)責(zé)人的組織下進(jìn)行脫包或外表清潔處理,隨后通過傳遞窗安全送達(dá)至車間原輔料暫存間。同樣,內(nèi)包材料在外暫存間拆除外包裝后,也應(yīng)通過傳遞窗送入內(nèi)包間。在此過程中,車間綜合員需與配制、內(nèi)包裝工序負(fù)責(zé)人完成物料交接手續(xù)。在傳遞物料時(shí),傳遞窗的使用必須遵循“一開一閉”的嚴(yán)格原則,即內(nèi)外門不能同時(shí)開啟。正確的操作流程是:先打開外門,放入物料后迅速關(guān)門;再打開內(nèi)門,取出物料后再次關(guān)門,如此循環(huán)操作。當(dāng)需要將潔凈區(qū)域內(nèi)的物料送出時(shí),應(yīng)先將物料運(yùn)送至指定的物料中間站,然后按照物料進(jìn)入時(shí)的相反流程移出潔凈區(qū)域。傳遞窗自動清潔系統(tǒng),減少維護(hù)工作量。
傳遞窗依據(jù)其功能差異,主要分為兩大類別:消毒型傳遞窗與自凈型傳遞窗。消毒型傳遞窗的設(shè)計(jì)中融入了照明燈與紫外燈的配置。在使用時(shí),操作員需先開啟一側(cè)窗門,將待傳遞物品放入后迅速關(guān)閉窗門。隨后,需手動啟動紫外燈進(jìn)行殺菌處理,通常這一過程的持續(xù)時(shí)間為30分鐘,以確保達(dá)到預(yù)期的殺菌效果。在此期間,操作員需填寫“傳遞窗使用記錄”及“紫外燈使用記錄”,根據(jù)實(shí)際操作情況,這兩項(xiàng)記錄也可合并為一份。殺菌完成后,手動關(guān)閉紫外燈,并通過另一側(cè)窗門取出已消毒的物品。自凈型傳遞窗則在消毒型的基礎(chǔ)上,增加了層流技術(shù)和定時(shí)功能,同時(shí)提供了自動與手動兩種操作模式供用戶選擇。在手動模式下,操作過程與消毒型傳遞窗類似,但在啟動紫外燈的同時(shí),還需手動啟動風(fēng)淋系統(tǒng)。紫外燈的照射時(shí)間需根據(jù)前期驗(yàn)證結(jié)果來確定,以確保殺菌效果。此模式下,操作員需自行計(jì)時(shí),并在達(dá)到預(yù)設(shè)時(shí)間后手動關(guān)閉紫外燈和風(fēng)淋系統(tǒng),隨后取出物品。而在自動模式下,操作更為簡便。只需將物品放入并關(guān)閉窗門,系統(tǒng)便會自動啟動紫外燈和風(fēng)淋系統(tǒng)。當(dāng)達(dá)到預(yù)設(shè)的殺菌時(shí)間后,系統(tǒng)會自動關(guān)閉相關(guān)設(shè)備,無需人工干預(yù)。此時(shí),操作員即可通過另一側(cè)窗門取出已消毒且經(jīng)過風(fēng)淋凈化的物品。傳遞窗可集成門禁系統(tǒng),控制訪問權(quán)限。陜西怎么傳遞窗哪家比較好
傳遞窗的控制系統(tǒng)支持?jǐn)?shù)據(jù)記錄功能,便于追溯物品傳遞歷史。揚(yáng)州安全傳遞窗工作原理
作為潔凈環(huán)境的關(guān)鍵屏障設(shè)施,傳遞窗的科學(xué)使用與維護(hù)直接影響潔凈等級穩(wěn)定性。需嚴(yán)格遵循以下管理規(guī)范:精密操作規(guī)范禁止**開關(guān)門體,操作需遵循"輕推輕拉"原則。門體啟閉角度應(yīng)控制在90°±5°范圍內(nèi),避免超越行程限位導(dǎo)致密封結(jié)構(gòu)形變。特別注意傳遞物品時(shí)需居中放置,防止偏載造成門體鉸鏈?zhǔn)芰Σ痪?。清潔消殺?guī)程每日使用前需用70%異丙醇或特用潔凈室消毒劑擦拭表面,重點(diǎn)清潔門把手、控制面板等高頻接觸區(qū)域。清潔時(shí)需采用"S型"擦拭法,確保無液體滲入縫隙。每月進(jìn)行深度清潔時(shí),需拆除可拆卸部件單獨(dú)處理,嚴(yán)禁使用含氯制劑或研磨劑。預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃建立三級維護(hù)體系:日檢:檢查門閂鎖緊狀態(tài)、密封條完整性周檢:測試互鎖裝置響應(yīng)靈敏度(標(biāo)準(zhǔn)值≤0.5s)月檢:校驗(yàn)風(fēng)速儀數(shù)值(標(biāo)準(zhǔn)值0.36-0.54m/s)、更換老化密封條關(guān)鍵部件如紫外線燈管(使用壽命≤5000h)、高效過濾器(壓差>250Pa需更換)需建立更換臺賬。安裝布局原則設(shè)計(jì)階段需遵循"三區(qū)兩通道"布局原則,傳遞窗應(yīng)設(shè)置在潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)交界處,與生產(chǎn)設(shè)備保持≥1.2m間距。安裝時(shí)需采用三維激光定位,確保窗體水平度≤0.5mm/m2,密封面平整度達(dá)Class1標(biāo)準(zhǔn)。揚(yáng)州安全傳遞窗工作原理