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隨著這幾年國(guó)內(nèi)醫(yī)療涂層技術(shù)的發(fā)展,除了早期應(yīng)用較廣的Parylene涂層技術(shù)外,國(guó)內(nèi)也出現(xiàn)了幾家專門進(jìn)行醫(yī)療器械表面涂敷的技術(shù)公司,以及專門從事表面涂覆和檢測(cè)設(shè)備研發(fā)的公司雷創(chuàng)高效等,這一涂層技術(shù)目前已經(jīng)廣泛應(yīng)用于神內(nèi),心內(nèi),泌尿等領(lǐng)域的導(dǎo)管、導(dǎo)絲、球囊等臨床產(chǎn)品上。涂層結(jié)合力除了受涂層與基底化學(xué)組成影響外,在醫(yī)療器械的壽命周期內(nèi)器械所經(jīng)受的化學(xué)、環(huán)境以及機(jī)械應(yīng)力同樣會(huì)影響結(jié)合力。因此,首先要考慮器械表面涂層使用過(guò)程中會(huì)不會(huì)與組織或其他器械之間發(fā)生摩擦行為,以及摩擦的程度。涂層是一道涂覆所得到的一層連續(xù)膜。湖南耐污涂層耐久性
涂層穩(wěn)定性測(cè)試任何植入人體的器械材料都應(yīng)有規(guī)范說(shuō)明,確保其不導(dǎo)致患者過(guò)度不適或疼痛,更不會(huì)因被腐蝕或脫落而導(dǎo)致性能失效。因此,應(yīng)檢查親水涂層與表面的結(jié)合強(qiáng)度即涂層穩(wěn)定性是否滿足臨床使用要求。涂層脫落會(huì)帶來(lái)非常嚴(yán)重的影響,F(xiàn)DA是這樣規(guī)定的:“涂層分離,即剝落、脫落、降解可能對(duì)臨床表現(xiàn)產(chǎn)生不利影響(例如,導(dǎo)致進(jìn)入部位發(fā)炎、肺栓塞、肺梗塞、心肌梗死)栓塞、心肌梗塞、栓塞性中風(fēng)、腦梗塞、組織壞死分層和/或脫落)或或死亡?!庇绊懲繉臃€(wěn)定性的因素主要有以下幾種:涂層的組成涂層的固化涂層的質(zhì)量當(dāng)這些因素得到控制,并且在研究過(guò)程中進(jìn)行生產(chǎn)水平驗(yàn)證,可確保生產(chǎn)的導(dǎo)管涂層符合要求。湘潭醫(yī)療器械涂層廠家高分子涂層具有良好的附著力和柔韌性,能夠適應(yīng)材料的變形和擴(kuò)張,減少裂紋和剝落的風(fēng)險(xiǎn)。
親水性涂層具有親和水的特性,從化學(xué)角度來(lái)說(shuō),這意味著涂層會(huì)參與到器械環(huán)境中與水之間的動(dòng)態(tài)氫鍵過(guò)程。親水涂層能夠均勻潤(rùn)濕的能力是其另外一項(xiàng)重要特性。具有光學(xué)透明材料作為透鏡或者觀察窗口,這種透明材料在使用過(guò)程中會(huì)起霧,以至影響有效觀察。而使用親水涂層則可以使環(huán)境中的液滴在透鏡表面均勻鋪開(kāi),形成像透鏡一樣的均勻水層。比如血糖儀在使用的過(guò)程中,通常需要一種帶有涂層的薄膜附件,在插入讀數(shù)儀之前需要血液在薄膜表面均勻鋪開(kāi),而親水涂層就可以讓溶液樣品在薄膜表面均勻鋪展開(kāi)。
親水涂層當(dāng)然還有更加先進(jìn)的應(yīng)用領(lǐng)域,例如藥物釋放和生物相互作用,當(dāng)然在這些領(lǐng)域的應(yīng)用需要更加詳細(xì)的綜述。任何一種給定的涂層與藥物的搭配必須經(jīng)過(guò)充分的測(cè)試,涂層與藥物間的化學(xué)相互作用并非一成不變的,而是與藥物官能團(tuán),帶電荷情況以及濃度等息息相關(guān)。只要應(yīng)用中的具體問(wèn)題得到有效解決,親水涂層就可以用來(lái)釋放抗體或者其他活性的藥物成分。在某些應(yīng)用中,可以在涂層中引入具有生物活性的分子,這樣可以特定的方式與身體組織進(jìn)行作用。高分子生物涂層的研究不僅關(guān)注其性能優(yōu)化,還注重其安全性和環(huán)保性。
高分子生物仿生涂層是一種受到自然界生物表面特性啟發(fā)而設(shè)計(jì)的涂層,它們具有獨(dú)特的性能,如超疏水性、自愈合性等。這些涂層在醫(yī)療、海洋防污、智能材料等領(lǐng)域有著應(yīng)用前景。智能材料:智能自愈合材料作為工程涂料的基體樹(shù)脂,能夠在涂層受損時(shí)通過(guò)自愈合機(jī)制恢復(fù)其防護(hù)功能。例如,通過(guò)將生物基環(huán)氧基質(zhì)與氧化石墨烯雜化物結(jié)合,可以制備出具有自愈合能力和良好機(jī)械性能的仿生納米復(fù)合涂層。超滑涂層:仿生超滑涂層因其優(yōu)異的拒液性、自愈性和高壓穩(wěn)定性,在防污、抗黏附和防結(jié)冰等領(lǐng)域受到關(guān)注。這些涂層可以通過(guò)在多孔基體中注入潤(rùn)滑油或在光滑平面接枝潤(rùn)滑分子來(lái)實(shí)現(xiàn)超滑性能。然而,超滑涂層在實(shí)際應(yīng)用中仍面臨潤(rùn)滑層易損耗、機(jī)械穩(wěn)定性不足等問(wèn)題。親水涂層是一種具有高度親水性的涂層,能夠使水在其表面形成薄膜而不滴落。鄭州抗凝血涂層案例
親水涂層的研究和開(kāi)發(fā)仍在不斷進(jìn)行,以提高其性能和應(yīng)用范圍。湖南耐污涂層耐久性
為減少器械與血管之間的摩擦,醫(yī)用涂層已較廣的用于血管內(nèi)導(dǎo)管、導(dǎo)絲和輸送系統(tǒng)等血管介入器械表面。醫(yī)用涂層在血管介入器械的應(yīng)用可以改善介入器械表面生物相容性、減少對(duì)血管壁的損傷、降低介入過(guò)程對(duì)血液層流動(dòng)的干擾,使介入器械更好地通過(guò)迂曲血管部位并降低手術(shù)的難度。但是在某些情況下,醫(yī)用涂層可能會(huì)自器械表面分離從而導(dǎo)致不良事件發(fā)生。近年相繼有報(bào)道關(guān)注涂層剝落,其危害包括患者體內(nèi)涂層碎片的殘留,局部組織反應(yīng)和血栓形成,甚至包括肺、心肌栓塞、栓塞性中風(fēng)、組織壞死和死亡等嚴(yán)重不良事件。因此,醫(yī)藥涂層的穩(wěn)定性對(duì)于介入器械來(lái)說(shuō)至關(guān)重要。湖南耐污涂層耐久性