質(zhì)控與倉儲階段：守護(hù)生物制品安全底線場景需求：樣本采集、低溫儲存、運(yùn)輸過程需要耗材具備高穩(wěn)定性與追溯性。笙岳解決方案：無菌采樣器配合 RFID 標(biāo)簽，實(shí)現(xiàn)樣本從采集到檢測的全流程溯源，符合 FDA 21 CFR Part 11 要求；-80℃凍存袋采用雙層密封結(jié)構(gòu)，在 - 196℃液氮罐中存放 3 年后，細(xì)胞復(fù)蘇存活率＞90%；塑料桶集成品通過 ISTA 3A 運(yùn)輸測試，在 40℃高溫環(huán)境下運(yùn)輸 72 小時(shí)，內(nèi)部物料無泄漏、無污染。前期咨詢：定制化需求深度挖掘提供**的 “工藝 - 耗材” 匹配咨詢，由生物工藝**團(tuán)隊(duì)根據(jù)客戶生產(chǎn)流程（如 CHO 細(xì)胞培養(yǎng)、腺病毒載體生產(chǎn)）設(shè)計(jì)耗材組合方案；支持 3D 模擬演示，通過虛擬仿真技術(shù)展示耗材在客戶產(chǎn)線中的集成效果，提前規(guī)避安裝風(fēng)險(xiǎn)。NK細(xì)胞擴(kuò)增試劑套組是上海笙岳科技針對細(xì)胞領(lǐng)域推出的專業(yè)產(chǎn)品。湖北灌裝針一次性生物耗材服務(wù)熱線

一次性容器與存儲系統(tǒng)：守護(hù)生物制品的 “安全艙”儲液袋與投料袋產(chǎn)品特征：采用多層共擠膜（PE/PA/EVOH），膜厚控制在 0.1-0.5mm，容積覆蓋 5L-2000L，配備 CIP/SIP 接口與稱重傳感器接口。**優(yōu)勢：防滲透設(shè)計(jì)：通過 10kPa 壓力測試無泄漏，EVOH 阻隔層對氧氣透過率＜0.1cc / 天，防止生物制品氧化；可視化管理：透明膜材搭配刻度線，實(shí)時(shí)監(jiān)控液位，支持 RFID 芯片植入實(shí)現(xiàn)物料溯源；降本增效：一次性使用避免清洗驗(yàn)證，較不銹鋼罐降低 30% 設(shè)備投入成本。應(yīng)用場景：培養(yǎng)基配制與儲存、抗體藥物中間產(chǎn)物暫存、疫苗佐劑投料環(huán)節(jié)。湖北無菌袋一次性生物耗材一次性注于提供生物制藥工藝中使用的一次性系統(tǒng) (SUS) 耗材產(chǎn)品。

上海笙岳科技一次性生物耗材產(chǎn)品介紹文檔上海笙岳科技作為中國生物制品與小分子制藥業(yè)的**合作伙伴，始終專注于一次性生物耗材的研發(fā)、生產(chǎn)與一站式服務(wù)。公司以 “科技賦能生物制藥，創(chuàng)新守護(hù)生命健康” 為使命，整合全球先進(jìn)技術(shù)與本土產(chǎn)業(yè)需求，構(gòu)建了覆蓋預(yù)鑄塑管組、熱塑 TPE 管、硅膠管、NK 細(xì)胞擴(kuò)增試劑套組、投料袋等全品類的產(chǎn)品矩陣，為生物制藥企業(yè)提供從研發(fā)到生產(chǎn)、從質(zhì)控到倉儲的全流程耗材解決方案。公司嚴(yán)格遵循 GMP、ISO 13485 等國際標(biāo)準(zhǔn)，擁有萬級潔凈生產(chǎn)車間與全流程質(zhì)量管控體系，確保每一款產(chǎn)品在生物相容性、無菌性、穩(wěn)定性上達(dá)到行業(yè)**水平。截至目前，上海笙岳已服務(wù)超 500 家生物制藥企業(yè)，覆蓋疫苗研發(fā)、細(xì)胞***、重組蛋白生產(chǎn)等**領(lǐng)域，成為國內(nèi)一次性生物耗材領(lǐng)域的專業(yè)服務(wù)**。

一次性細(xì)胞灌流袋本產(chǎn)品是專為細(xì)胞培養(yǎng)領(lǐng)域設(shè)計(jì)的一次性細(xì)胞灌流袋，旨在為細(xì)胞培養(yǎng)提供穩(wěn)定、高效的環(huán)境，助力生物制藥企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)在細(xì)胞培養(yǎng)方面取得更好的成果。產(chǎn)品特征：進(jìn)口膜材：采用進(jìn)口質(zhì)量膜材，經(jīng)過嚴(yán)格的力學(xué)性能測試，參考ASTM、ISO等測試標(biāo)準(zhǔn)，確保膜材的穩(wěn)定性和可靠性，為細(xì)胞的穩(wěn)定生長提供保障2。過濾功能：根據(jù)培養(yǎng)細(xì)胞種類，可選用0.5um、10um等不同孔徑的過濾膜對細(xì)胞進(jìn)行過濾，實(shí)現(xiàn)培養(yǎng)液的更換和再培養(yǎng)，有效提高細(xì)胞的存活率2。細(xì)胞截留技術(shù)：灌流細(xì)胞培養(yǎng)袋能通過特定孔徑的截留膜將細(xì)胞截留在細(xì)胞培養(yǎng)袋內(nèi)，從而實(shí)現(xiàn)懸浮細(xì)胞的超高密度培養(yǎng)和連續(xù)灌流培養(yǎng)，有助于提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量2。密封性能好：一次性密封環(huán)境操作，有效減少外界污染風(fēng)險(xiǎn)，為細(xì)胞培養(yǎng)提供一個(gè)相對、穩(wěn)定的環(huán)境2。定制化服務(wù)：培養(yǎng)袋的尺寸和管路可以根據(jù)客戶的具體需求進(jìn)行靈活定制，方便與上下游工藝無縫銜接濾器 ，囊式過濾器 ，凍融系統(tǒng) ，無菌儲液袋等來自美國。

作為中國一次性生物耗材的創(chuàng)新者，上海笙岳始終以 “守護(hù)生物制藥安全防線” 為己任，用專業(yè)的產(chǎn)品與服務(wù)，助力每一款生物藥從實(shí)驗(yàn)室走向臨床，為人類健康事業(yè)貢獻(xiàn)科技力量。工藝創(chuàng)新：智能制造提升產(chǎn)品一致性案例：某單抗藥企的管路系統(tǒng)升級實(shí)踐客戶痛點(diǎn)：國內(nèi)某**單抗生產(chǎn)企業(yè)在工藝放大階段，傳統(tǒng)手工組裝的管路系統(tǒng)因接口泄漏導(dǎo)致3批次中間產(chǎn)物污染，單次損失超200萬元，且人工組裝每批次需8小時(shí)，效率低下。笙岳解決方案：采用預(yù)鑄塑管組（100L規(guī)格，含6通接頭與CIP接口），通過德國Arburg注塑機(jī)一體化成型，管路誤差控制在±0.03mm。實(shí)施效果：泄漏率從5%降至0.1%，污染風(fēng)險(xiǎn)降低98%；組裝時(shí)間縮短至1.5小時(shí)/批次，產(chǎn)線效率提升81%；年節(jié)約污染損失與人工成本超1200萬元，該方案已納入企業(yè)SOP標(biāo)準(zhǔn)流程。硅膠管的耐高溫、耐低溫、耐氧化、耐臭氧和耐性能而著稱。各式接頭一次性生物耗材費(fèi)用

塑料瓶/桶集成是生物制藥領(lǐng)域常用的儲存和運(yùn)輸容器。湖北灌裝針一次性生物耗材服務(wù)熱線

軟式隔離區(qū)功能特點(diǎn)：模塊化設(shè)計(jì)，主體采用透明 PVC 膜材，配備手套操作口、傳遞艙及過氧化氫（VHP）滅菌接口，艙內(nèi)壓力可調(diào)節(jié)（-80Pa 至 + 80Pa），潔凈度達(dá) ISO 5 級513。應(yīng)用場景：無菌制劑分裝：在 B 級背景下實(shí)現(xiàn) A 級操作，用于凍干粉針、滴眼液的灌裝。高活***物處理：處理抗**藥物（H***I）時(shí)，通過負(fù)壓控制防止操作人員暴露。維護(hù)要點(diǎn)：滅菌周期：每次使用前后進(jìn)行 VHP 滅菌（濃度≥6mg/L，暴露時(shí)間≥60 分鐘），每月進(jìn)行生物指示劑（BIs）挑戰(zhàn)測試。日常檢查：每日監(jiān)測艙內(nèi)壓差與溫濕度，每周檢查手套完整性（充氣測試），每季度校準(zhǔn)壓力傳感器。湖北灌裝針一次性生物耗材服務(wù)熱線