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豐臺區(qū)品牌化妝品原料備案注冊供應

來源: 發(fā)布時間:2025-06-12

化妝品注冊備案資料管理規(guī)定***章 總 則***條 為規(guī)范化妝品注冊備案管理工作,保證化妝品注冊、備案各項資料的規(guī)范提交,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等有關法律法規(guī)要求,制定本管理規(guī)定。第二條 在中華人民共和國境內(nèi)申請化妝品注冊或辦理備案時,應當按照本管理規(guī)定的要求提交資料。第三條 化妝品注冊人、備案人應當遵循風險管理的原則,以科學研究為基礎,對提交的注冊備案資料的合法性、真實性、準確性、完整性和可追溯性負責,并且承擔相應的法律責任。境外化妝品注冊人、備案人應當對境內(nèi)責任人的注冊備案工作進行監(jiān)督。準備材料:根據(jù)法規(guī)要求,準備相關的注冊材料,通常包括原料的化學成分、生產(chǎn)工藝、用途、安全性數(shù)據(jù)等。豐臺區(qū)品牌化妝品原料備案注冊供應

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第十六條 境內(nèi)責任人授權書應當至少明確體現(xiàn)以下內(nèi)容和信息:注冊人、備案人和境內(nèi)責任人名稱,授權和被授權關系,授權范圍,授權期限。同一產(chǎn)品不得授權多個境內(nèi)責任人,境內(nèi)責任人應當在授權范圍內(nèi)開展注冊備案工作。第十七條 境外生產(chǎn)企業(yè)應當提交生產(chǎn)企業(yè)符合質量管理體系或者生產(chǎn)質量管理規(guī)范的資質證書、文件等證明資料,證明資料應當由所在國(地區(qū))**主管部門、認證機構或者具有所在國(地區(qū))認證認可資質的第三方出具或者認可,載明生產(chǎn)企業(yè)名稱和實際生產(chǎn)地址信息。北京信息化化妝品原料備案注冊優(yōu)勢多廠家生產(chǎn)同一產(chǎn)品時,主廠提交全項報告,其他廠需提交微生物和理化報告。

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1.應當提交對產(chǎn)品實際控制的微生物和理化指標,微生物和理化指標應當符合《化妝品安全技術規(guī)范》《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》的要求。2.應當根據(jù)產(chǎn)品實際控制的微生物和理化指標提交相應的質量控制措施。3.采用檢驗方式作為質量控制措施的,應當注明檢驗頻次,所用方法與《化妝品安全技術規(guī)范》所載方法完全一致的,應當填寫《化妝品安全技術規(guī)范》的檢驗方法名稱;與《化妝品安全技術規(guī)范》所載方法不一致的,應當填寫檢驗方法名稱,說明該方法是否與《化妝品安全技術規(guī)范》所載方法開展過驗證,完整的檢驗方法和方法驗證資料留檔備查。

1.產(chǎn)品檢驗報告的受檢樣品應當為同一產(chǎn)品名稱、同一批號的產(chǎn)品。2.產(chǎn)品檢驗報告中載明的產(chǎn)品信息應當與注冊或者備案產(chǎn)品相關信息保持一致。由于更名等原因,導致檢驗報告中產(chǎn)品名稱、企業(yè)名稱等不影響檢驗結果的信息與注冊備案信息不一致的,應當予以說明,并提交檢驗報告變更申請表和檢驗檢測機構出具的補充檢驗報告或者更正函。3.多個生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)同一產(chǎn)品的,應當提供其中一個生產(chǎn)企業(yè)樣品完整的產(chǎn)品檢驗報告,并提交其他生產(chǎn)企業(yè)樣品的微生物與理化檢驗報告。準備材料:企業(yè)需準備相關的技術資料,包括原料的成分、來源、用途、安全性評估等。

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(四)感官指標。應當分別描述產(chǎn)品內(nèi)容物的顏色、性狀、氣味等指標。套裝產(chǎn)品應當分別說明各部分的感官指標,使用貼、膜類載體材料的產(chǎn)品應當分別描述貼、膜類材料以及浸液的顏色、性狀等。1.顏色是指產(chǎn)品內(nèi)容物的客觀色澤。同一產(chǎn)品具有可區(qū)分的多種顏色,應當逐一描述;難以區(qū)分顏色的,可描述產(chǎn)品目視呈現(xiàn)或者使用時的主要色澤,也可描述顏色范圍。2.性狀是指產(chǎn)品內(nèi)容物的形態(tài)。3.氣味是指產(chǎn)品內(nèi)容物是否有氣味。(五)微生物和理化指標及質量控制措施。提交備案申請:向相關監(jiān)管機構提交備案申請,附上所需的材料和數(shù)據(jù)。通州區(qū)標準化妝品原料備案注冊平臺

填報信息:上傳檢測報告、配方、說明書、標簽圖等,生成備案編號。豐臺區(qū)品牌化妝品原料備案注冊供應

委托境外企業(yè)生產(chǎn)的化妝品,注冊人、備案人或者境內(nèi)責任人應當提交委托關系文件。委托關系文件應當至少載明產(chǎn)品名稱、委托方、受托生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址、本產(chǎn)品接受委托的日期、受托生產(chǎn)企業(yè)法人或者法人授權人的簽章。注冊人、備案人與受托生產(chǎn)企業(yè)屬于同一集團公司的,可提交屬于同一集團公司的證明資料以及企業(yè)集團出具的產(chǎn)品質量保證文件以確認委托關系。(四)進口產(chǎn)品應當提供由化妝品注冊人、備案人所在國或生產(chǎn)國(地區(qū))**主管部門或者行業(yè)協(xié)會等機構出具的已上市銷售證明文件,境內(nèi)注冊人、備案人委托境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的和產(chǎn)品配方專為中國市場設計的除外。已上市銷售證明文件應當至少載明注冊人、備案人或者生產(chǎn)企業(yè)的名稱、產(chǎn)品名稱、出具文件的機構名稱以及文件出具日期,并由機構簽章確認。豐臺區(qū)品牌化妝品原料備案注冊供應

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