質量保證和售后服務a)供方負責設備的質量保證期為12個月(從驗收合格日起算);b)供方保證設備的運行穩(wěn)定性;c)供方保證設備的設計、制造和檢測的安全可靠性、規(guī)范合理性;d)供方保證所有工作內(nèi)容及其執(zhí)行已考慮到需方要求和中國GMP(2010年版)認證的要求。e)協(xié)調:需方負責設備的裝接管安裝;以及自來水、蒸汽、壓縮空氣、電的供應，供方負責設備的調試服務，屆時需方應同步安排人員協(xié)調聯(lián)系。f)人員培訓:供方提供操作手冊，調試人員在需方現(xiàn)場對需方的操作人員 進行培訓，直至需方的操作人員能 操作為止。g)售后服務:整機一年 上門服務，質量保證期內(nèi)如果屬于供方的產(chǎn)品質量問題，則在接到需方的通知后，在4小時內(nèi)供方的工程師電話回復需方，了解情況并技術指導;如遇需方無法自行解決的問題時48小時內(nèi)上門保修，當需更換大部件或進口儀表時則雙方視實際責任情況另行商定。內(nèi)部電解拋光處理，符合GMP要求。特殊純蒸汽發(fā)生器源頭好貨

文件系統(tǒng)：文件控制是本項目質量保證體系中極為重要的部分，提供給業(yè)主的文件必須滿足GMP和FDA驗證要求，因此文件的控制和管理作為質量工程師重要的職責范圍。文件的組成有如下：·管道、管件、閥門、儀表、過濾器及其它閥件的材質單及合格證明·施工過程中焊接檢查報告,焊工資格報告,焊接參數(shù)等·管道系統(tǒng)測試檢測文件·管道竣工資料(圖紙,安裝確認等)·各種驗證所需文件·其他文件等。詳細請參考質量保證程序。業(yè)主與質量保證體系業(yè)主在質量保證體系中的參與有利于提高現(xiàn)場質量管理水平，ROTECH將對整個項目質量管理負責，對來自業(yè)主方面的質量建議和監(jiān)督將及時吸收并改進先進純蒸汽發(fā)生器參考價格控制系統(tǒng)：采用PLC自動控制技術，實現(xiàn)客戶不同的控制要求。

技術特點◆結構材質:所有與原料水，純蒸汽接觸的部位均為316L材質?！綦娀瘜W拋光:不銹鋼表面電化學拋光，保證生產(chǎn)純蒸汽的品質，提高設備使用年限。◆雙管板設計:外置預熱器、蒸發(fā)器均為雙管板設計，符合cGMP的要求，有效消除低衛(wèi)生級別介質污染系統(tǒng)的可能性?！羲袩岬谋砻婢斜貙忧彝獠坑?04不銹鋼殼體圍繞?！粼O備上無移動部件，操作起來比較安靜，安全可靠?！艨煽康腜LC控制，標準化程序。◆完整的DQ/Q/QQ文件驗證及服務系統(tǒng)。◆易于操作及維修?！艨刂葡到y(tǒng):采用PLC自動控制技術，實現(xiàn)客戶不同的控制要求。從 基本的純蒸汽品質判斷和分配，到更高級的如各介質連續(xù)調節(jié)、與存儲系統(tǒng)聯(lián)動、分級密碼控制甚至到蒸發(fā)量變化的控制，可以說細致入微。

純蒸汽發(fā)生器由蒸發(fā)器、預熱器、蒸汽緩沖罐、純蒸汽冷凝器、電器、儀表及管路等部分組成。工作原理是由輸入泵將原料水輸送至預熱器預熱，預熱后的原料水進入蒸發(fā)器管程中，蒸發(fā)器殼程通入工廠蒸汽加熱列管中的原料水，蒸發(fā)過程產(chǎn)生的二次蒸汽經(jīng)蒸發(fā)器上端的二級分離器分離后進入蒸汽緩沖罐，分離的濃水沿蒸發(fā)器中心管沉降到底部并排出，被儲存的純蒸汽在緩沖罐內(nèi)部經(jīng)上部分離裝置再次凈化分離，從而得到干燥且熱能高的純蒸汽并輸送到生產(chǎn)工藝用汽點進行消毒滅菌使用在線檢測、記錄純蒸汽溫度、壓力、凝水電導等參數(shù)。

純蒸汽發(fā)生器設備安裝要求：1.技術要求：(1)設備安裝時，側面及后面需留適當?shù)目臻g，以便于布管和維修。(2)設備安裝，在排水溝的適當位置，以便排除污水。2.環(huán)境條件：(1)室內(nèi)空間及地面承重參照技術參數(shù)的要(2)室內(nèi)溫度不得低于5℃，以免凍壞儀表器件及管道。3.接管要求：設備各管路的配管應與其管口的直徑一致。安全閥的自動開啟壓力為(表壓)純蒸汽發(fā)生器設備安裝要求：1.技術要求：(1)設備安裝時，側面及后面需留適當?shù)目臻g，以便于布管和維修。(2)設備安裝，在排水溝的適當位置，以便排除污水。2.環(huán)境條件：(1)室內(nèi)空間及地面承重參照技術參數(shù)的要(2)室內(nèi)溫度不得低于5℃，以免凍壞儀表器件及管道。純蒸汽發(fā)生器設備上無移動部件，操作起來比較安靜，安全和可靠。先進純蒸汽發(fā)生器服務

進料水通過工業(yè)蒸汽加熱，再經(jīng)過純蒸汽發(fā)生器蒸發(fā)室的蒸發(fā)，就能獲得符合要求的無菌、無熱源的純蒸汽。特殊純蒸汽發(fā)生器源頭好貨

文件系統(tǒng)：文件控制是本項目質量保證體系中極為重要的部分，提供給業(yè)主的文件必須滿足GMP和FDA驗證要求，因此文件的控制和管理作為質量工程師重要的職責范圍。文件的組成有如下：·管道、管件、閥門、儀表、過濾器及其它閥件的材質單及合格證明·施工過程中焊接檢查報告,焊工資格報告,焊接參數(shù)等·管道系統(tǒng)測試檢測文件·管道竣工資料(圖紙,安裝確認等)·各種驗證所需文件·其他文件等。詳細請參考質量保證程序。業(yè)主與質量保證體系業(yè)主在質量保證體系中的參與有利于提高現(xiàn)場質量管理水平，ROTECH將對整個項目質量管理負責，對來自業(yè)主方面的質量建議和監(jiān)督將及時吸收并改進。特殊純蒸汽發(fā)生器源頭好貨

    上海紅鹿生物工程有限公司有著先進的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項目工程、驗證認證經(jīng)驗。我們憑著先進的理念、嚴謹?shù)淖黠L、務實的態(tài)度、精湛的專業(yè)技能和以品質創(chuàng)造未來的企業(yè)文化為客戶提供全套完善的凍干系統(tǒng)整體解決方案，凍干機、純化水系統(tǒng)、全自動配液（模塊化）系統(tǒng)、灌裝機系列、潔凈工藝管道分配系統(tǒng)的設計、制造、安裝和調試，以及化妝品/食品/制藥智能設備一站式服務供應商。托管相關的CGMP驗證、認證服務。FNLY凍干機的標準模塊配置形式，可以縮短設備安裝調試所需的時間。凍干機包括帶有可以制冷或加熱的擱板、箱體、冷阱、制冷系統(tǒng)、真空泵組系統(tǒng)等，同時包括相關的儀表、控制及安全互鎖公司從設備制造到系統(tǒng)（模塊）集成及生物制藥整體工藝解決方案，可按用戶需求提供各類驗證和認證支持文件，符合GAMP5的計算機系統(tǒng)和幫助用戶通過新GMP認證服務，為用戶提供生物、制藥工程（交鑰匙工程）公司現(xiàn)正以全新、積極的姿態(tài)，不斷引進人才、先進技術和管理理念，不斷進取，為業(yè)界提供前列的產(chǎn)品、質量的服務，同時一如既往地與業(yè)界新老朋友一起攜手并進。