在藥用純化水設(shè)備的運用過程中,設(shè)備的性能好壞影響整體的效果,但同時設(shè)備的消毒操作也不可少。隨著我國對制藥行業(yè)要求約趨嚴格,消毒成為制藥企業(yè)必須進行的工程。那么,在制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)中,有哪些消毒的方法呢?1.巴氏消毒在制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)中,巴氏消毒的主要作用是:用于純化水系統(tǒng)中的活性炭等預(yù)處理單元的周期性消毒,RO反滲透、EDI模塊的周期性消毒以及純化水儲存與分配管路的周期性消毒;用于注射用水系統(tǒng)正常運行時的微生物。經(jīng)過巴氏消毒后的純化水設(shè)備系統(tǒng)仍然有小部分無害或者有益、較耐熱的細菌,同時消毒操作時間相對較長,常采用80℃以上的熱水循環(huán)一兩個小時才能完成巴氏消毒。變頻控制,雙管路供水,非供水狀態(tài)低頻循環(huán),無中間水箱,降低微生物滋生風(fēng)險。大型純化水設(shè)備方式
一級和二級膜堆設(shè)置沖洗和化學(xué)清洗系統(tǒng):先將清洗水箱用純化水加注至預(yù)定水位。在膜系統(tǒng)的工作過程中,高濃度的難溶鹽和其他被截留的雜質(zhì)會在膜表面形成一濃度層,在正常工作條件下,由于濃縮鹽水的不斷沖刷,在形成沉淀或結(jié)垢之前可以流出膜表面排走。當(dāng)系統(tǒng)故障停機時或運行中,為了防止在膜表面形成沉淀,應(yīng)及時用產(chǎn)品水自動沖洗、排擠膜內(nèi)和不銹鋼管道中的濃鹽水,使膜和管道完全浸泡在產(chǎn)品水中,防止因自然滲透造成的膜損壞;沖洗還可以帶走部分污垢,形成對膜和裝置的有效保養(yǎng)。當(dāng)系統(tǒng)運行的性能明顯下降,通過沖洗已經(jīng)不能夠恢復(fù)或接近原來的性能時,必須進行化學(xué)清洗,按照合適的化學(xué)藥劑配方和相應(yīng)的運行程序,在計算機控制下進行。品質(zhì)純化水設(shè)備設(shè)備模塊化設(shè)計,結(jié)構(gòu)緊湊,安裝和操作方便。
設(shè)備清洗要求.設(shè)備的清洗規(guī)程應(yīng)遵循以下原則:1、有明確的洗滌方法和洗滌周期。2、明確關(guān)鍵設(shè)備的清洗驗證方法。3、清洗過程及清洗后檢查的有關(guān)數(shù)據(jù)要有記錄并保存。4、無菌設(shè)備的清洗,尤其是直接接觸藥品的部位和部件必須除菌,并標明除菌日期,必要時要進行微生物學(xué)的驗證。經(jīng)除菌的設(shè)備應(yīng)在三天內(nèi)使用。5、某些可移動的設(shè)備可移到清洗區(qū)進行清洗、消毒和除菌。6、同一設(shè)備連續(xù)加工同一無菌產(chǎn)品時,每批之間要清洗除菌;同--設(shè)備加工同--非除菌產(chǎn)品時,每周或每生產(chǎn)三批后進行的清洗
1.廠家的資質(zhì)制藥純化水設(shè)備廠家必須有基本的資質(zhì),比如ISO認證以及其他的相關(guān)認證。2.廠家團隊實力一些不具備制藥純化水設(shè)備設(shè)計制作能力的廠家也可以外包給個人制造,或者請閑散的工程師設(shè)計等,這樣的制藥純化水設(shè)備可想而知能有多好的質(zhì)量。所以需要在職技術(shù)人員需要相應(yīng)的施工等級證書以及完善的設(shè)備制造團隊。3.廠家合作案例在制藥純化水設(shè)備供應(yīng)商選擇的時候,無法直接的證明其經(jīng)驗及實力,那么制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)的實際案例就是一個很好的側(cè)面證明。從廠家的制藥純化水設(shè)備合作方的層次以及 度等可以很好的看清一個廠家的實力,這也就是側(cè)面證明。在一級反滲透和二級反滲透設(shè)備中均裝有在線電導(dǎo)檢測儀表,產(chǎn)水電導(dǎo)率可隨時觀看。
純化水產(chǎn)水指標化學(xué)指標:符合中國藥典2010版制藥純化水要求純化水設(shè)備。衛(wèi)生學(xué)檢查:微生物10CFU/100ml內(nèi)熱源≤2μS/cm(電阻率≥MΩ*CM)自動控制,操作簡單方便;(2)整套設(shè)備全不銹材質(zhì),水箱采用全不銹鋼醫(yī)藥 水箱;(3)配備軟水器,保證RO系統(tǒng)及EDI系統(tǒng)因硬度的影響穩(wěn)定運行;(4)采用進口海德能 壓反滲透,脫鹽率高,使用壽命長,運行穩(wěn)定,能耗低降低20%;(5)反滲透系統(tǒng)采用全自動方式控制,主要元件采用進口元件,穩(wěn)定性高,操作簡單方便;(6)EDI系統(tǒng)采用了恒壓調(diào)節(jié)系統(tǒng),確保水質(zhì)穩(wěn)定;(7)采用 原裝進口膜堆,性能穩(wěn)定,使用壽命長,并通過專業(yè)技術(shù),確保EDI系統(tǒng)短時停機或長時間停機時水質(zhì)保持穩(wěn)定;(8)EDI流量計采用進口流量計,可預(yù)防因濃水通道堵塞或其他設(shè)備故障引起的無濃成套的純化水設(shè)備水產(chǎn)水而對膜堆造成的損壞;(9)EDI系統(tǒng)配有紫外線除菌和膜濾器,確保EDI產(chǎn)水水質(zhì)穩(wěn)定。一級反滲透管路采用 304不銹鋼材料,二級反滲透采用 316L 不銹鋼材料。專業(yè)純化水設(shè)備性價比
制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。大型純化水設(shè)備方式
1、預(yù)處理系統(tǒng)預(yù)處理系統(tǒng)通常包括石英砂過濾器,過濾器,電子水處理器,全程水處理器,旋流除砂器活性炭過濾器,必要時還可以采用軟化器,各設(shè)備能夠自動進行臭氧水反沖洗,自動排放;輔助設(shè)備有自動加藥系統(tǒng),臭氧發(fā)生投加系統(tǒng)。其主要功能:保證在不同的進水情況,使得二級RO系統(tǒng)獲得一個穩(wěn)定、合格的的進水水質(zhì)。2、二級RO系統(tǒng)二級RO系統(tǒng)主要包含保安過濾器,高壓泵,反滲透膜堆系統(tǒng)。一級和二級RO的保安過濾器經(jīng)過預(yù)處理系統(tǒng)后,待處理水在經(jīng)高壓泵進入RO膜之前,要進入保安過濾器進一步處理。一段保安過濾器的過濾精度為5微米;二段RO為3微米。藥用純化水設(shè)備工藝是由模塊化水處理設(shè)備、清洗與產(chǎn)成水存儲設(shè)備、分配泵及管網(wǎng)等組成的。以下描述為水處理系統(tǒng)設(shè)備為主的設(shè)備描述。大型純化水設(shè)備方式
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