醫(yī)藥行業(yè)制備純化的工藝大致分成以下幾種:1、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器（可選）→保安過濾器→一級反滲透設備→無菌純水箱→純水增壓泵→紫外線除菌器→微孔過濾器→EDI系統(tǒng)→無菌純化水箱→臭氧除菌器→純化水增壓泵→臭氧除菌器→紫外線除菌器→微孔過濾器→用水點2、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器（可選）→保安過濾器→一級反滲透→純水箱→純水增壓泵→第二級反滲透→無菌純化水箱→臭氧除菌器→純化水增壓泵→臭氧除菌器→紫外線除菌器→微孔過濾器→用水點系統(tǒng)運行各工藝段產(chǎn)水指標嚴格控制，產(chǎn)水水質(zhì)可滿足FDA和歐盟cGMP要求。自動純化水設備一體化

1、目的本方案的目的是用于驗證純化水系統(tǒng)的設施、設備、裝置和儀表是根據(jù)相應的說明書、圖紙和技術文件安裝的，符合生產(chǎn)工藝和GMP要求。2、范圍。3.職責、編寫、評估所有的測試結果。4.儀表并貼使用合格證。5、系統(tǒng)描述該系統(tǒng)生產(chǎn)出來的純化水是用來洗衣服、配劑處理工具、注射用水制備和除菌淋洗水，其來源于動力車間，純化水系統(tǒng)由以下設備組成純化水貯罐純化水泵精密過濾器純化水管路呼吸器儀器儀表6、純化水系統(tǒng)的文件確認：列出建造和安裝純化水系統(tǒng)的所需的工程圖紙，這些圖紙的復印件保存于檔案室中。正規(guī)純化水設備市場報價在一級反滲透和二級反滲透間設有PH調(diào)節(jié)裝置，保證設備產(chǎn)水電導率符合藥典要求。

自動控制根據(jù)設定的反洗時間，通過氣動控制閥進行產(chǎn)水和反洗、排污的切換；同時可實現(xiàn)手動操作。活性炭過濾器該裝置能吸附前級過濾中無法去除的余氯以防止后級反滲透膜受其氧化降解，保證其出水余氯值＜0.1ppm。同時，還吸附從前級泄漏過來的小分子有機物等污染性物質(zhì)，以進一步降低反滲透進水的SDI值。采用全自動控制，可實現(xiàn)自動反洗、排污。自動控制根據(jù)設定的反洗時間，通過氣動控制閥進行產(chǎn)水和反洗、排污的切換；同時可實現(xiàn)手動操作。多介質(zhì)過濾器本系統(tǒng)預處理采用專門針對我國水質(zhì)污染的特點而專門設計的多介質(zhì)過濾器，它可以濾除原水帶來的顆粒，并保證其出水SDI（污染值）≤5，濁度≤1NTU。采用全自動控制，可實現(xiàn)自動反洗、排污。

業(yè)內(nèi)專家表示，當前我國醫(yī)用純化水設備的設計、生產(chǎn)要求主要體現(xiàn)在以下幾個方面：結構的設計。純化水設備的結構設計應化復雜為簡單，方便使用者定期清洗、除菌，確保設備無死角。同時還需確保結構可靠、拆裝方便。內(nèi)外壁的設計。純化水設備的內(nèi)外壁表面要求光滑平整、無死角，這樣更容易清洗、除菌，滿足GMP的要求。此外，設備零件的表面也應做鍍鉻等表面處理，以保證耐腐蝕性能，防止零件生銹；設備的外部應該避免使用油漆，以防剝落，對內(nèi)部造成不好的影響。材料的選擇。據(jù)介紹，當前行業(yè)標準要求。設備外面避免用油漆，以防剝落。

藥用純化水設備工藝是由模塊化水處理設備、清洗與產(chǎn)成水存儲設備、分配泵及管網(wǎng)等組成的。以下描述為水處理系統(tǒng)設備為主的設備描述。1、預處理系統(tǒng)預處理系統(tǒng)通常包括石英砂過濾器，過濾器,電子水處理器,全程水處理器,旋流除砂器活性炭過濾器，必要時還可以采用軟化器，各設備能夠自動進行臭氧水反沖洗，自動排放;輔助設備有自動加藥系統(tǒng)，臭氧發(fā)生投加系統(tǒng)。其主要功能：保證在不同的進水情況，使得二級RO系統(tǒng)獲得一個穩(wěn)定、合格的的進水水質(zhì)。2、二級RO系統(tǒng)二級RO系統(tǒng)主要包含保安過濾器，高壓泵，反滲透膜堆系統(tǒng)。一級和二級RO的保安過濾器經(jīng)過預處理系統(tǒng)后，待處理水在經(jīng)高壓泵進入RO膜之前,要進入保安過濾器進一步處理。一段保安過濾器的過濾精度為5微米;二段RO為3微米。使得大于5微米的顆粒不至于進入后續(xù)單元，保證為后續(xù)RO系統(tǒng)提供一個穩(wěn)定安全的進料水，從而起到對高壓泵和膜的安全保護。一級和二級高壓泵系統(tǒng)入口采用低壓保護，出口采用高壓保護。高壓泵采用高效率的離心水泵。RO膜系統(tǒng)采用美國海德能公司的TFC膜脫除原水中的鹽分，系統(tǒng)脫鹽率>=。多通道隔膜閥取代多個單獨閥門，減少死角、便于排空、減少驗證文件的工作量，同時也減少了焊縫數(shù)量。正規(guī)純化水設備市場報價

自動控制系統(tǒng)符合CFR Part 11和GAMP5要求，滿足電子記錄和電子簽名的要求。自動純化水設備一體化

藥用純化水設備工藝是由模塊化水處理設備、清洗與產(chǎn)成水存儲設備、分配泵及管網(wǎng)等組成的。以下描述為水處理系統(tǒng)設備為主的設備描述。1、預處理系統(tǒng)預處理系統(tǒng)通常包括石英砂過濾器，過濾器,電子水處理器,全程水處理器,旋流除砂器活性炭過濾器，必要時還可以采用軟化器，各設備能夠自動進行臭氧水反沖洗，自動排放;輔助設備有自動加藥系統(tǒng)，臭氧發(fā)生投加系統(tǒng)。其主要功能：保證在不同的進水情況，使得二級RO系統(tǒng)獲得一個穩(wěn)定、合格的的進水水質(zhì)。2、二級RO系統(tǒng)二級RO系統(tǒng)主要包含保安過濾器，高壓泵，反滲透膜堆系統(tǒng)。一級和二級RO的保安過濾器經(jīng)過預處理系統(tǒng)后，待處理水在經(jīng)高壓泵進入RO膜之前,要進入保安過濾器進一步處理。一段保安過濾器的過濾精度為5微米;二段RO為3微米。使得大于5微米的顆粒不至于進入后續(xù)單元，保證為后續(xù)RO系統(tǒng)提供一個穩(wěn)定安全的進料水，從而起到對高壓泵和膜的安全保護。一級和二級高壓泵系統(tǒng)入口采用低壓保護，出口采用高壓保護。高壓泵采用高效率的離心水泵。RO膜系統(tǒng)采用美國海德能公司的TFC膜脫除原水中的鹽分，系統(tǒng)脫鹽率>=。一級和二級反滲透純水沖洗系統(tǒng)和化學清洗系統(tǒng)自動純化水設備一體化

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