蒸發(fā)器a)國際先進的列管式降膜蒸發(fā)原理結構,集加熱、蒸發(fā)、分離四合一體的蒸發(fā)器,結構緊湊合理。b)多級離心分離技術:兩段式三級分離(重力分離+螺旋板離心分離+撞擊式分離),共六級分離,有效地保證了蒸餾水質(zhì)量;c)蒸餾塔加熱內(nèi)膽采用懸掛結構,避免了應力影響;d)不凝性氣體排放裝置;e)采用脹接、焊接結合的雙管板技術結構;f)接管接口處采用拉伸技術,使接口處真正成為圓滑過度。g)自動管板焊接,保證焊接質(zhì)量。h)預熱效率高,停用時,能徹底排盡塔內(nèi)余水。(EN285)所定義的不凝性氣體含量、飽和度(干度)、過熱度要求。純蒸汽發(fā)生器按需定制
文件系統(tǒng):文件控制是本項目質(zhì)量保證體系中極為重要的部分,提供給業(yè)主的文件必須滿足GMP和FDA驗證要求,因此文件的控制和管理作為質(zhì)量工程師重要的職責范圍。文件的組成有如下:·管道、管件、閥門、儀表、過濾器及其它閥件的材質(zhì)單及合格證明·施工過程中焊接檢查報告,焊工資格報告,焊接參數(shù)等·管道系統(tǒng)測試檢測文件·管道竣工資料(圖紙,安裝確認等)·各種驗證所需文件·其他文件等。詳細請參考質(zhì)量保證程序。業(yè)主與質(zhì)量保證體系業(yè)主在質(zhì)量保證體系中的參與有利于提高現(xiàn)場質(zhì)量管理水平,ROTECH將對整個項目質(zhì)量管理負責,對來自業(yè)主方面的質(zhì)量建議和監(jiān)督將及時吸收并改進。大型純蒸汽發(fā)生器設備當液體在有限的密閉空間中蒸發(fā)時,液體分子通過液面進入上面空間,成為蒸汽分子。
質(zhì)量保證和售后服務a)供方負責設備的質(zhì)量保證期為12個月(從驗收合格日起算);b)供方保證設備的運行穩(wěn)定性;c)供方保證設備的設計、制造和檢測的安全可靠性、規(guī)范合理性;d)供方保證所有工作內(nèi)容及其執(zhí)行已考慮到需方要求和中國GMP(2010年版)認證的要求。e)協(xié)調(diào):需方負責設備的裝接管安裝;以及自來水、蒸汽、壓縮空氣、電的供應,供方負責設備的調(diào)試服務,屆時需方應同步安排人員協(xié)調(diào)聯(lián)系。f)人員培訓:供方提供操作手冊,調(diào)試人員在需方現(xiàn)場對需方的操作人員 進行培訓,直至需方的操作人員能 操作為止。g)售后服務:整機一年 上門服務,質(zhì)量保證期內(nèi)如果屬于供方的產(chǎn)品質(zhì)量問題,則在接到需方的通知后,在4小時內(nèi)供方的工程師電話回復需方,了解情況并技術指導;如遇需方無法自行解決的問題時48小時內(nèi)上門保修,當需更換大部件或進口儀表時則雙方視實際責任情況另行商定。
所有熱的表面均有保溫層且外部用304不銹鋼殼體圍繞。純蒸汽發(fā)生器設備上無移動部件,操作起來比較安靜,安全和可靠。可靠的PLC控制,標準化程序。完整的文件驗證及服務系統(tǒng)??刂葡到y(tǒng):采用PLC自動控制技術,實現(xiàn)客戶不同的控制要求。從 基本的純蒸汽品質(zhì)判斷和分配,到更的如各介質(zhì)連續(xù)調(diào)節(jié)、與存儲系統(tǒng)聯(lián)動、分級密碼控制甚至到蒸發(fā)量變化的控制,可以說細致入微。整機性能工廠測試:在整機測試車間,按照確定的程序,模擬實際工作環(huán)境,進行整機測試。純蒸汽發(fā)生器易于操作及維修。一段:在蒸發(fā)器內(nèi)完成三級分離(導向撞擊分離、重力分離、螺旋離心分離)。
設備的包裝運輸a)設備的包裝:簡易包裝,運輸中不得損傷設備。b)設備的運輸:卡車運輸。c)運輸目的地:運輸費由需方承付。d)吊裝就位:用戶負責。e)運輸保險:保險費由需方承付?,F(xiàn)場終驗收測試(SAT)a)設備安裝調(diào)試完成后,按照標準規(guī)范應進行SAT;b)由需方負責取樣檢測,檢測報告副本應交送供方一-份;c)SAT時,供方應提出驗收和檢測項目及計劃;d)供需雙方必需對設備做:1.技術參數(shù)確認;2.運行確認;3.性能確認;4.安全性確認;e)供需雙方共同對設備進行驗收檢測,并簽字確認。進料水通過工業(yè)蒸汽加熱,再經(jīng)過純蒸汽發(fā)生器蒸發(fā)室的蒸發(fā),就能獲得符合要求的無菌、無熱源的純蒸汽。大型純蒸汽發(fā)生器哪家好
純蒸汽發(fā)生器***用于制藥、食品、飲料行業(yè)的管道、器具及儲存罐的滅菌消毒。純蒸汽發(fā)生器按需定制
純蒸汽發(fā)生器的技術特點:列管降膜式蒸發(fā)原理進水多級預熱,降低運行成本兩段式三級分離(共六級)技術,純蒸汽品質(zhì)滿足HTM2010(EN285)所定義的不凝性氣體含量、飽和度(干度)、過熱度要求在線檢測、記錄純蒸汽溫度、壓力、凝水電導等參數(shù)內(nèi)部電解拋光處理,符合GMP要求提供DQ、OQ、IQ、PQ、FAT、SAT全套驗證文件。國內(nèi) 兩段式三級分離技術:一段:在蒸發(fā)器內(nèi)完成三級分離(導向撞擊分離、重力分離、螺旋離心分離)二段:蒸發(fā)器內(nèi)出來的純蒸汽再次經(jīng)過儲氣分離器進行三級分離共經(jīng)過六級分離純蒸汽發(fā)生器按需定制
上海紅鹿生物工程有限公司有著先進的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項目工程、驗證認證經(jīng)驗。我們憑著先進的理念、嚴謹?shù)淖黠L、務實的態(tài)度、精湛的專業(yè)技能和以品質(zhì)創(chuàng)造未來的企業(yè)文化為客戶提供全套完善的凍干系統(tǒng)整體解決方案,凍干機、純化水系統(tǒng)、全自動配液(模塊化)系統(tǒng)、灌裝機系列、潔凈工藝管道分配系統(tǒng)的設計、制造、安裝和調(diào)試,以及化妝品/食品/制藥智能設備一站式服務供應商。托管相關的CGMP驗證、認證服務。FNLY凍干機的標準模塊配置形式,可以縮短設備安裝調(diào)試所需的時間。凍干機包括帶有可以制冷或加熱的擱板、箱體、冷阱、制冷系統(tǒng)、真空泵組系統(tǒng)等,同時包括相關的儀表、控制及安全互鎖公司從設備制造到系統(tǒng)(模塊)集成及生物制藥整體工藝解決方案,可按用戶需求提供各類驗證和認證支持文件,符合GAMP5的計算機系統(tǒng)和幫助用戶通過新GMP認證服務,為用戶提供生物、制藥工程(交鑰匙工程)公司現(xiàn)正以全新、積極的姿態(tài),不斷引進人才、先進技術和管理理念,不斷進取,為業(yè)界提供前列的產(chǎn)品、質(zhì)量的服務,同時一如既往地與業(yè)界新老朋友一起攜手并進。