依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)本套純水制備系統(tǒng)用于制備符合現(xiàn)行中國(guó)藥典（2015年版）,以城市生活飲用水作為原水，經(jīng)預(yù)處理、純化裝置進(jìn)行處理后，得到滿足URS水質(zhì)要求的產(chǎn)水?；诳蛻鬠RS為設(shè)計(jì)基礎(chǔ)。參照標(biāo)準(zhǔn)整個(gè)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、安裝、文件等將嚴(yán)格按照新的cGMP和有關(guān)指南執(zhí)行。在詳細(xì)設(shè)計(jì)階段會(huì)考慮如下標(biāo)準(zhǔn)：1.中國(guó)藥典(2010)(有關(guān)水和蒸汽系統(tǒng)方面的內(nèi)容)2.（WHO關(guān)于飲用水水質(zhì)的指南）3.（WHO關(guān)于水處理指南和潔凈管道系統(tǒng)檢查指南）4.(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2010年修訂)5.(潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范GB50073-2002)6.（ASMEBPE2009年版）7.（國(guó)際制藥工程協(xié)會(huì)基本指南第四冊(cè)關(guān)于水和蒸汽系統(tǒng)部分2001年版）8.（國(guó)際制藥工程協(xié)會(huì)基本指南第五冊(cè)關(guān)于開(kāi)車調(diào)試和確認(rèn)部分2004年版）9.生物制劑生產(chǎn)設(shè)施指南國(guó)際制藥工程協(xié)會(huì)（ISPE），首版，2004年7月10.（藥品檢查協(xié)議/國(guó)際藥品檢查互認(rèn)協(xié)會(huì)2002年版）11.（美國(guó)藥典-34版2011年5月）12（歐洲藥典第七版2011年7月）13.（FDA聯(lián)邦法規(guī)有關(guān)內(nèi)容）14.（中國(guó)壓力容器批準(zhǔn)許可證書GB150）15.。純化水儲(chǔ)存周期不宜大于24小時(shí)。自動(dòng)純化水設(shè)備操作

MP認(rèn)證要求：1、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)單、可靠、拆裝簡(jiǎn)便。2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。3、設(shè)備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、無(wú)死角，容易清洗。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆，以防剝落。4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。5、注射用水接觸的材料必須是質(zhì)量低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不對(duì)水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。大型純化水設(shè)備用戶體驗(yàn)變頻控制，雙管路供水，非供水狀態(tài)低頻循環(huán)，無(wú)中間水箱，降低微生物滋生風(fēng)險(xiǎn)。

多介質(zhì)過(guò)濾器本系統(tǒng)預(yù)處理采用專門針對(duì)我國(guó)水質(zhì)污染的特點(diǎn)而專門設(shè)計(jì)的多介質(zhì)過(guò)濾器，它可以濾除原水帶來(lái)的顆粒，并保證其出水SDI（污染值）≤5，濁度≤1NTU。采用全自動(dòng)控制，可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)反洗、排污。自動(dòng)控制根據(jù)設(shè)定的反洗時(shí)間，通過(guò)氣動(dòng)控制閥進(jìn)行產(chǎn)水和反洗、排污的切換；同時(shí)可實(shí)現(xiàn)手動(dòng)操作?；钚蕴窟^(guò)濾器該裝置能吸附前級(jí)過(guò)濾中無(wú)法去除的余氯以防止后級(jí)反滲透膜受其氧化降解，保證其出水余氯值＜0.1ppm。同時(shí)，還吸附從前級(jí)泄漏過(guò)來(lái)的小分子有機(jī)物等污染性物質(zhì)，以進(jìn)一步降低反滲透進(jìn)水的SDI值。采用全自動(dòng)控制，可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)反洗、排污。自動(dòng)控制根據(jù)設(shè)定的反洗時(shí)間，通過(guò)氣動(dòng)控制閥進(jìn)行產(chǎn)水和反洗、排污的切換；同時(shí)可實(shí)現(xiàn)手動(dòng)操作。

一級(jí)和二級(jí)膜堆設(shè)置沖洗和化學(xué)清洗系統(tǒng)：先將清洗水箱用純化水加注至預(yù)定水位。在膜系統(tǒng)的工作過(guò)程中，高濃度的難溶鹽和其他被截留的雜質(zhì)會(huì)在膜表面形成一濃度層，在正常工作條件下，由于濃縮鹽水的不斷沖刷，在形成沉淀或結(jié)垢之前可以流出膜表面排走。當(dāng)系統(tǒng)故障停機(jī)時(shí)或運(yùn)行中，為了防止在膜表面形成沉淀，應(yīng)及時(shí)用產(chǎn)品水自動(dòng)沖洗、排擠膜內(nèi)和不銹鋼管道中的濃鹽水，使膜和管道完全浸泡在產(chǎn)品水中，防止因自然滲透造成的膜損壞;沖洗還可以帶走部分污垢，形成對(duì)膜和裝置的有效保養(yǎng)。當(dāng)系統(tǒng)運(yùn)行的性能明顯下降，通過(guò)沖洗已經(jīng)不能夠恢復(fù)或接近原來(lái)的性能時(shí)，必須進(jìn)行化學(xué)清洗，按照合適的化學(xué)藥劑配方和相應(yīng)的運(yùn)行程序，在計(jì)算機(jī)控制下進(jìn)行。3、純化水儲(chǔ)罐(不在設(shè)備范圍內(nèi))設(shè)有液位控制（1）采用不銹鋼制作，內(nèi)壁電拋光并作鈍化處理。出水水質(zhì)具有的穩(wěn)定度。

1.廠家的資質(zhì)制藥純化水設(shè)備廠家必須有基本的資質(zhì)，比如ISO認(rèn)證以及其他的相關(guān)認(rèn)證。2.廠家團(tuán)隊(duì)實(shí)力一些不具備制藥純化水設(shè)備設(shè)計(jì)制作能力的廠家也可以外包給個(gè)人制造，或者請(qǐng)閑散的工程師設(shè)計(jì)等，這樣的制藥純化水設(shè)備可想而知能有多好的質(zhì)量。所以需要在職技術(shù)人員需要相應(yīng)的施工等級(jí)證書以及完善的設(shè)備制造團(tuán)隊(duì)。3.廠家合作案例在制藥純化水設(shè)備供應(yīng)商選擇的時(shí)候，無(wú)法直接的證明其經(jīng)驗(yàn)及實(shí)力，那么制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)的實(shí)際案例就是一個(gè)很好的側(cè)面證明。從廠家的制藥純化水設(shè)備合作方的層次以及度等可以很好的看清一個(gè)廠家的實(shí)力，這也就是側(cè)面證明。反滲透系統(tǒng)采用全自動(dòng)方式控制，主要元件采用進(jìn)口元件，穩(wěn)定性高，操作簡(jiǎn)單方便。正規(guī)純化水設(shè)備作用

本系統(tǒng)是根據(jù)用戶提供原水水質(zhì)情況及對(duì)產(chǎn)水水質(zhì)要求而設(shè)計(jì)。自動(dòng)純化水設(shè)備操作

創(chuàng)建于2016-05-04是一家從事生產(chǎn)型。公司自成立以來(lái)，在多效蒸餾水機(jī)，純蒸汽發(fā)生器，凍干機(jī)，純化水設(shè)備行業(yè)中銳意進(jìn)取，不斷創(chuàng)新，完成了多項(xiàng)攻關(guān)項(xiàng)目和工程。機(jī)械及行業(yè)設(shè)備是動(dòng)密集型產(chǎn)業(yè)，除了需要科技創(chuàng)新人才和管理人才以外，還需要高級(jí)技工工人等。Rotech,上海紅鹿生物擁有多名技術(shù)服務(wù)型人才，幫助客戶提供售前、售后技術(shù)支持。公司具有一批長(zhǎng)期服務(wù)于機(jī)械及行業(yè)設(shè)備行業(yè)的技術(shù)型人才，擁有多年的行業(yè)理論知識(shí)與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，是可以給客戶提供技術(shù)支持與咨詢支持的生產(chǎn)型一家企業(yè)。我們是一家做多效蒸餾水機(jī)，純蒸汽發(fā)生器，凍干機(jī)，純化水設(shè)備的公司，始終認(rèn)為產(chǎn)品質(zhì)量、信譽(yù)、客戶為重心，秉承著用戶至上，服務(wù)至上的理念。讓客戶滿意是我們的主要目標(biāo)。自動(dòng)純化水設(shè)備操作

上海紅鹿生物工程有限公司位于上海市奉賢區(qū)程普路216號(hào)1幢M層，擁有一支專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)。在上海紅鹿生物近多年發(fā)展歷史，公司旗下現(xiàn)有品牌Rotech,上海紅鹿生物等。我公司擁有強(qiáng)大的技術(shù)實(shí)力，多年來(lái)一直專注于從事生物科技、制藥設(shè)備科技、計(jì)算機(jī)科技、自動(dòng)化科技領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓，計(jì)算機(jī)軟件開(kāi)發(fā)，計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)集成，制藥設(shè)備制造、加工，機(jī)電設(shè)備、機(jī)械設(shè)備及配件、計(jì)算機(jī)、軟件及輔助設(shè)備批發(fā)、零售，水電安裝，從事貨物及技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)。的發(fā)展和創(chuàng)新，打造高指標(biāo)產(chǎn)品和服務(wù)。上海紅鹿生物始終以質(zhì)量為發(fā)展，把顧客的滿意作為公司發(fā)展的動(dòng)力，致力于為顧客帶來(lái)高品質(zhì)的多效蒸餾水機(jī)，純蒸汽發(fā)生器，凍干機(jī)，純化水設(shè)備。