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文件系統(tǒng)：文件控制是本項目質(zhì)量保證體系中極為重要的部分，提供給業(yè)主的文件必須滿足GMP和FDA驗證要求，因此文件的控制和管理作為質(zhì)量工程師重要的職責范圍。文件的組成有如下：·管道、管件、閥門、儀表、過濾器及其它閥件的材質(zhì)單及合格證明·施工過程中焊接檢查報告,焊工資格報告,焊接參數(shù)等·管道系統(tǒng)測試檢測文件·管道竣工資料(圖紙,安裝確認等)·各種驗證所需文件·其他文件等。詳細請參考質(zhì)量保證程序。業(yè)主與質(zhì)量保證體系業(yè)主在質(zhì)量保證體系中的參與有利于提高現(xiàn)場質(zhì)量管理水平，ROTECH將對整個項目質(zhì)量管理負責，對來自業(yè)主方面的質(zhì)量建議和監(jiān)督將及時...

工作原理進料水經(jīng)多級泵，首先進入預熱器，進料水在預熱器中被預熱后，再進入蒸發(fā)器內(nèi)，被進入的工廠蒸汽加熱。進料水沿塔內(nèi)管子內(nèi)表面呈薄膜狀流下并迅速蒸發(fā)，形成第二次蒸汽。經(jīng)螺旋板強制旋轉(zhuǎn)，產(chǎn)生極強的離心力。熱原存在于蒸汽與水的混合物液滴中，由于液滴和蒸汽粒子的質(zhì)量相差若干幾何級數(shù)。帶有液滴的濕蒸汽在高速旋轉(zhuǎn)下，使該系統(tǒng)里的微滴及微粒分離的加速度甚至達到幾百地心引力的加速度，從而完成蒸汽熱原的分離。由于其汽液分離在蒸發(fā)室內(nèi)完成，因此熱量損失少。二次蒸汽中的液滴被分離后，沿塔內(nèi)壁流下并排出。通過螺旋板的蒸汽微粒就是純蒸汽，從出口流出，供用戶使用。工業(yè)蒸汽的冷凝水從蒸汽凝水排放口排出。列管降膜式蒸發(fā)原理...

文件系統(tǒng)：文件控制是本項目質(zhì)量保證體系中極為重要的部分，提供給業(yè)主的文件必須滿足GMP和FDA驗證要求，因此文件的控制和管理作為質(zhì)量工程師重要的職責范圍。文件的組成有如下：·管道、管件、閥門、儀表、過濾器及其它閥件的材質(zhì)單及合格證明·施工過程中焊接檢查報告,焊工資格報告,焊接參數(shù)等·管道系統(tǒng)測試檢測文件·管道竣工資料(圖紙,安裝確認等)·各種驗證所需文件·其他文件等。詳細請參考質(zhì)量保證程序。業(yè)主與質(zhì)量保證體系業(yè)主在質(zhì)量保證體系中的參與有利于提高現(xiàn)場質(zhì)量管理水平，ROTECH將對整個項目質(zhì)量管理負責，對來自業(yè)主方面的質(zhì)量建議和監(jiān)督將及時...

工作原理進料水經(jīng)多級泵，首先進入預熱器，進料水在預熱器中被預熱后，再進入蒸發(fā)器內(nèi)，被進入的工廠蒸汽加熱。進料水沿塔內(nèi)管子內(nèi)表面呈薄膜狀流下并迅速蒸發(fā)，形成第二次蒸汽。經(jīng)螺旋板強制旋轉(zhuǎn)，產(chǎn)生極強的離心力。熱原存在于蒸汽與水的混合物液滴中，由于液滴和蒸汽粒子的質(zhì)量相差若干幾何級數(shù)。帶有液滴的濕蒸汽在高速旋轉(zhuǎn)下，使該系統(tǒng)里的微滴及微粒分離的加速度甚至達到幾百地心引力的加速度，從而完成蒸汽熱原的分離。由于其汽液分離在蒸發(fā)室內(nèi)完成，因此熱量損失少。二次蒸汽中的液滴被分離后，沿塔內(nèi)壁流下并排出。通過螺旋板的蒸汽微粒就是純蒸汽，從出口流出，供用戶使用。工業(yè)蒸汽的冷凝水從蒸汽凝水排放口排出。干燥度：干燥值不低...

◆所有熱的表面均有保溫層且外部用304不銹鋼殼體圍繞?！粼O(shè)備上無移動部件，操作起來比較安靜，安全可靠?！艨煽康腜LC控制，標準化程序?！敉暾腄Q/Q/QQ文件驗證及服務(wù)系統(tǒng)?！粢子诓僮骷熬S修?！艨刂葡到y(tǒng):采用PLC自動控制技術(shù)，實現(xiàn)客戶不同的控制要求。從 基本的純蒸汽品質(zhì)判斷和分配，到更高級的如各介質(zhì)連續(xù)調(diào)節(jié)、與存儲系統(tǒng)聯(lián)動、分級密碼控制甚至到蒸發(fā)量變化的控制，可以說細致入微?！粽麢C性能工廠測試:在整機測試車間，按照確定的程序，模擬實際工作環(huán)境，進行整機測試。應(yīng)用領(lǐng)域：電子工業(yè)用高純水的前處理系統(tǒng)。純蒸汽發(fā)生器銷售廠家制造標準規(guī)范a)國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局《固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》；b)...

技術(shù)特點◆結(jié)構(gòu)材質(zhì):所有與原料水，純蒸汽接觸的部位均為316L材質(zhì)。◆電化學拋光:不銹鋼表面電化學拋光，保證生產(chǎn)純蒸汽的品質(zhì)，提高設(shè)備使用年限。◆雙管板設(shè)計:外置預熱器、蒸發(fā)器均為雙管板設(shè)計，符合cGMP的要求，有效消除低衛(wèi)生級別介質(zhì)污染系統(tǒng)的可能性?！羲袩岬谋砻婢斜貙忧彝獠坑?04不銹鋼殼體圍繞。◆設(shè)備上無移動部件，操作起來比較安靜，安全可靠?！艨煽康腜LC控制，標準化程序?！敉暾腄Q/Q/QQ文件驗證及服務(wù)系統(tǒng)?！粢子诓僮骷熬S修?！艨刂葡到y(tǒng):采用PLC自動控制技術(shù)，實現(xiàn)客戶不同的控制要求。從 基本的純蒸汽品質(zhì)判斷和分配，到更高級的如各介質(zhì)連續(xù)調(diào)節(jié)、與存儲系統(tǒng)聯(lián)動、分級密碼控制甚至到...

蒸發(fā)器a)國際先進的列管式降膜蒸發(fā)原理結(jié)構(gòu)，集加熱、蒸發(fā)、分離四合一體的蒸發(fā)器，結(jié)構(gòu)緊湊合理。b)多級離心分離技術(shù):兩段式三級分離（重力分離+螺旋板離心分離+撞擊式分離），共六級分離，有效地保證了蒸餾水質(zhì)量；c)蒸餾塔加熱內(nèi)膽采用懸掛結(jié)構(gòu)，避免了應(yīng)力影響；d)不凝性氣體排放裝置；e)采用脹接、焊接結(jié)合的雙管板技術(shù)結(jié)構(gòu)；f)接管接口處采用拉伸技術(shù)，使接口處真正成為圓滑過度。g)自動管板焊接，保證焊接質(zhì)量。h)預熱效率高，停用時，能徹底排盡塔內(nèi)余水主體蒸發(fā)器采用垂直列管降膜式蒸發(fā)原理。**純蒸汽發(fā)生器銷售廠家質(zhì)量保證和售后服務(wù)a)供方負責設(shè)備的質(zhì)量保證期為12個月(從驗收合格日起算);b)供方保證...

純蒸汽發(fā)生器的技術(shù)特點：列管降膜式蒸發(fā)原理進水多級預熱，降低運行成本兩段式三級分離（共六級）技術(shù)，純蒸汽品質(zhì)滿足HTM2010(EN285)所定義的不凝性氣體含量、飽和度（干度）、過熱度要求在線檢測、記錄純蒸汽溫度、壓力、凝水電導等參數(shù)內(nèi)部電解拋光處理，符合GMP要求提供DQ、OQ、IQ、PQ、FAT、SAT全套驗證文件。國內(nèi) 兩段式三級分離技術(shù)：一段：在蒸發(fā)器內(nèi)完成三級分離（導向撞擊分離、重力分離、螺旋離心分離）二段：蒸發(fā)器內(nèi)出來的純蒸汽再次經(jīng)過儲氣分離器進行三級分離共經(jīng)過六級分離一段：在蒸發(fā)器內(nèi)完成三級分離（導向撞擊分離、重力分離、螺旋離心分離）。智能純蒸汽發(fā)生器推薦廠家設(shè)備的包裝運輸a)...

純蒸汽發(fā)生器由蒸發(fā)器、預熱器、蒸汽緩沖罐、純蒸汽冷凝器、電器、儀表及管路等部分組成。工作原理是由輸入泵將原料水輸送至預熱器預熱，預熱后的原料水進入蒸發(fā)器管程中，蒸發(fā)器殼程通入工廠蒸汽加熱列管中的原料水，蒸發(fā)過程產(chǎn)生的二次蒸汽經(jīng)蒸發(fā)器上端的二級分離器分離后進入蒸汽緩沖罐，分離的濃水沿蒸發(fā)器中心管沉降到底部并排出，被儲存的純蒸汽在緩沖罐內(nèi)部經(jīng)上部分離裝置再次凈化分離，從而得到干燥且熱能高的純蒸汽并輸送到生產(chǎn)工藝用汽點進行消毒滅菌使用應(yīng)用領(lǐng)域：飲用純凈水、飲料用水的制取。質(zhì)量純蒸汽發(fā)生器修理文件系統(tǒng)：文件控制是本項目質(zhì)量保證體系中極為重要的部分，提供給業(yè)主的文件必須滿足GMP和FDA驗證要求，因此文...

純蒸汽發(fā)生器由蒸發(fā)器、預熱器、蒸汽緩沖罐、純蒸汽冷凝器、電器、儀表及管路等部分組成。工作原理是由輸入泵將原料水輸送至預熱器預熱，預熱后的原料水進入蒸發(fā)器管程中，蒸發(fā)器殼程通入工廠蒸汽加熱列管中的原料水，蒸發(fā)過程產(chǎn)生的二次蒸汽經(jīng)蒸發(fā)器上端的二級分離器分離后進入蒸汽緩沖罐，分離的濃水沿蒸發(fā)器中心管沉降到底部并排出，被儲存的純蒸汽在緩沖罐內(nèi)部經(jīng)上部分離裝置再次凈化分離，從而得到干燥且熱能高的純蒸汽并輸送到生產(chǎn)工藝用汽點進行消毒滅菌使用可用于食品，制藥及生物基因工程等行業(yè)中的工藝生產(chǎn)線等。全自動純蒸汽發(fā)生器哪里有設(shè)備的包裝運輸a)設(shè)備的包裝:簡易包裝，運輸中不得損傷設(shè)備。b)設(shè)備的運輸:卡車運輸。c)...

制造標準規(guī)范a)國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局《固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》；b)2016版《特種設(shè)備監(jiān)察條例》；c)其主要受壓元件應(yīng)符合GB150“鋼制壓力容器”和GB151“管殼式換熱器”的規(guī)定；d)2015版中國《藥典》“注射用水”要求；e)JB/T20031-2016《純蒸汽發(fā)生器》；f)設(shè)計、制造、材料、所有部件的供應(yīng)以及配置符合GMP要求。3.4制造規(guī)范3.4.1材料要求a)凡接觸進料水、二次蒸汽部分均采用316L 不銹鋼。b)選用衛(wèi)生級的管件、球閥和隔膜閥；c)隔膜閥的膜片及管件密封件選用PTEF材質(zhì)，有效防止純蒸汽的再次染菌，達到GMP規(guī)范要求；d)采用DIN14301（AISI304...

工作原理進料水經(jīng)多級泵，首先進入預熱器，進料水在預熱器中被預熱后，再進入蒸發(fā)器內(nèi)，被進入的工廠蒸汽加熱。進料水沿塔內(nèi)管子內(nèi)表面呈薄膜狀流下并迅速蒸發(fā)，形成第二次蒸汽。經(jīng)螺旋板強制旋轉(zhuǎn)，產(chǎn)生極強的離心力。熱原存在于蒸汽與水的混合物液滴中，由于液滴和蒸汽粒子的質(zhì)量相差若干幾何級數(shù)。帶有液滴的濕蒸汽在高速旋轉(zhuǎn)下，使該系統(tǒng)里的微滴及微粒分離的加速度甚至達到幾百地心引力的加速度，從而完成蒸汽熱原的分離。由于其汽液分離在蒸發(fā)室內(nèi)完成，因此熱量損失少。二次蒸汽中的液滴被分離后，沿塔內(nèi)壁流下并排出。通過螺旋板的蒸汽微粒就是純蒸汽，從出口流出，供用戶使用。操作過程噪聲小，設(shè)備維修方便，不需要特別的空間及高度。制...

1.技術(shù)要求：(1)設(shè)備安裝時，側(cè)面及后面需留適當?shù)目臻g，以便于布管和維修。(2)設(shè)備安裝，在排水溝的適當位置，以便排除污水。2.環(huán)境條件：(1)室內(nèi)空間及地面承重參照技術(shù)參數(shù)的要(2)室內(nèi)溫度不得低于5℃，以免凍壞儀表器件及管道。3.接管要求：設(shè)備各管路的配管應(yīng)與其管口的直徑一致。安全閥的自動開啟壓力為(表壓)純蒸汽發(fā)生器設(shè)備安裝要求：1.技術(shù)要求：(1)設(shè)備安裝時，側(cè)面及后面需留適當?shù)目臻g，以便于布管和維修。(2)設(shè)備安裝，在排水溝的適當位置，以便排除污水。2.環(huán)境條件：(1)室內(nèi)空間及地面承重參照技術(shù)參數(shù)的要(2)室內(nèi)溫度不得低于5℃，以免凍壞儀表器件及管道。3.接管要求：設(shè)備各管路的配...

文件系統(tǒng)：文件控制是本項目質(zhì)量保證體系中極為重要的部分，提供給業(yè)主的文件必須滿足GMP和FDA驗證要求，因此文件的控制和管理作為質(zhì)量工程師重要的職責范圍。文件的組成有如下：·管道、管件、閥門、儀表、過濾器及其它閥件的材質(zhì)單及合格證明·施工過程中焊接檢查報告,焊工資格報告,焊接參數(shù)等·管道系統(tǒng)測試檢測文件·管道竣工資料(圖紙,安裝確認等)·各種驗證所需文件·其他文件等。詳細請參考質(zhì)量保證程序。業(yè)主與質(zhì)量保證體系業(yè)主在質(zhì)量保證體系中的參與有利于提高現(xiàn)場質(zhì)量管理水平，ROTECH將對整個項目質(zhì)量管理負責，對來自業(yè)主方面的質(zhì)量建議和監(jiān)督將及時...

工作原理進料水經(jīng)多級泵，首先進入預熱器，進料水在預熱器中被預熱后，再進入蒸發(fā)器內(nèi)，被進入的工廠蒸汽加熱。進料水沿塔內(nèi)管子內(nèi)表面呈薄膜狀流下并迅速蒸發(fā)，形成第二次蒸汽。經(jīng)螺旋板強制旋轉(zhuǎn)，產(chǎn)生極強的離心力。熱原存在于蒸汽與水的混合物液滴中，由于液滴和蒸汽粒子的質(zhì)量相差若干幾何級數(shù)。帶有液滴的濕蒸汽在高速旋轉(zhuǎn)下，使該系統(tǒng)里的微滴及微粒分離的加速度甚至達到幾百地心引力的加速度，從而完成蒸汽熱原的分離。由于其汽液分離在蒸發(fā)室內(nèi)完成，因此熱量損失少。二次蒸汽中的液滴被分離后，沿塔內(nèi)壁流下并排出。通過螺旋板的蒸汽微粒就是純蒸汽，從出口流出，供用戶使用。嚴格按照壓力容器規(guī)范進行設(shè)計及制造。高效純蒸汽發(fā)生器推薦...

制造標準規(guī)范a)國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局《固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》；b)2016版《特種設(shè)備監(jiān)察條例》；c)其主要受壓元件應(yīng)符合GB150“鋼制壓力容器”和GB151“管殼式換熱器”的規(guī)定；d)2015版中國《藥典》“注射用水”要求；e)JB/T20031-2016《純蒸汽發(fā)生器》；f)設(shè)計、制造、材料、所有部件的供應(yīng)以及配置符合GMP要求。3.4制造規(guī)范3.4.1材料要求a)凡接觸進料水、二次蒸汽部分均采用316L質(zhì)量不銹鋼。b)選用衛(wèi)生級的管件、球閥和隔膜閥；c)隔膜閥的膜片及管件密封件選用PTEF材質(zhì)，有效防止純蒸汽的再次染菌，達到GMP規(guī)范要求；d)采用DIN14301（AISI30...

上海紅鹿生物工程有限公司有著先進的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項目工程、驗證認證經(jīng)驗。我們憑著先進的理念、嚴謹?shù)淖黠L、務(wù)實的態(tài)度、精湛的專業(yè)技能和以品質(zhì)創(chuàng)造未來的企業(yè)文化為客戶提供全套完善的凍干系統(tǒng)整體解決方案，凍干機、純化水系統(tǒng)、全自動配液（模塊化）系統(tǒng)、灌裝機系列、潔凈工藝管道分配系統(tǒng)的設(shè)計、制造、安裝和調(diào)試，以及化妝品/食品/制藥智能設(shè)備一站式服務(wù)供應(yīng)商。托管相關(guān)的CGMP驗證、認證服務(wù)FNLY凍干機的標準模塊配置形式，可以縮短設(shè)備安裝調(diào)試所需的時間。應(yīng)用領(lǐng)域：鍋爐補給水的制取。正規(guī)純蒸汽發(fā)生器方式制造標準規(guī)范a)國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局《固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》；b)2016版《...

二級反滲透定義二級反滲透是以采用一級反滲透的產(chǎn)水作為原水，進行第二次反滲透的凈化，產(chǎn)水導電率≤3μs/cm。在飲用純凈水方面已廣泛應(yīng)用。反滲透技術(shù)常應(yīng)用于預除鹽處理，能夠使離子交換樹脂的負荷減輕90%以上，樹脂的再生劑用量也減少90%。因此，不僅節(jié)約運行費用，而且還利于環(huán)境保護。反滲透獨特水處理技術(shù)是其他凈水方法如蒸餾、電滲析、離子交換等無法達到的。進入以后二效預熱器被工業(yè)蒸汽凝結(jié)水繼續(xù)加熱；然后在進入蒸發(fā)器頂部經(jīng)分水裝置，均勻地分布進入蒸發(fā)列管，在蒸發(fā)列管內(nèi)形成薄膜狀的水流；這些水流因為薄所以很快被蒸發(fā)，產(chǎn)生二次蒸汽；未被蒸發(fā)的原料水被排到機外。蒸汽主要用途有加熱/加濕;還可以產(chǎn)生動力;作為...

上海紅鹿生物工程有限公司純蒸汽發(fā)生器工廠驗收(FAT) a)設(shè)備安裝檢查(IQ) b)設(shè)備安裝資料檢查 1. 材料檢測; 1. 壓力容器設(shè)計文件; 2. 外購件合格證明檢測; 2.壓力 容器制造過程控制文件; 3. 設(shè)備配置監(jiān)測; 3..上級監(jiān)督部門監(jiān)測文件; 4. 焊接檢測; 4.產(chǎn) 品合格證明文件; 制造過程工藝檢測; 5.產(chǎn) 品使用手冊; 6.壓力試驗檢測; 7. 清洗鈍化檢測; 8. 電氣檢測。 c)設(shè)備安全檢查 1. 蒸汽安全閥檢查; ...

純蒸汽發(fā)生器的工作原理:1.原料水通過一個進料泵輸送到除污染柱體和熱交換器的管子一側(cè)，液位由液位計控制。2.工業(yè)蒸汽或者加熱水進入到熱交換器后，將原料水加熱到蒸發(fā)溫度。并在兩個柱體內(nèi)部形成了強烈的熱循環(huán)。純蒸汽就會在蒸發(fā)器(除污染柱)中產(chǎn)生。3.蒸汽的低速和柱體的高度在重力作用下將會去除任何可能不純凈的小水滴。4.通過一個氣動調(diào)節(jié)工業(yè)蒸汽進汽閥|門的開啟度，純蒸汽壓力可以恒定維持在用戶設(shè)定的壓力值，范圍在0-3bar之間。全自動控制智能全自動控制，幫助客戶節(jié)省人工成本。全自動純蒸汽發(fā)生器特點技術(shù)特點◆結(jié)構(gòu)材質(zhì):所有與原料水，純蒸汽接觸的部位均為316L材質(zhì)?！綦娀瘜W拋光:不銹鋼表面電化學拋光，...

制造標準規(guī)范a)國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局《固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》；b)2016版《特種設(shè)備監(jiān)察條例》；c)其主要受壓元件應(yīng)符合GB150“鋼制壓力容器”和GB151“管殼式換熱器”的規(guī)定；d)2015版中國《藥典》“注射用水”要求；e)JB/T20031-2016《純蒸汽發(fā)生器》；f)設(shè)計、制造、材料、所有部件的供應(yīng)以及配置符合GMP要求。3.4制造規(guī)范3.4.1材料要求a)凡接觸進料水、二次蒸汽部分均采用316L 不銹鋼。b)選用衛(wèi)生級的管件、球閥和隔膜閥；c)隔膜閥的膜片及管件密封件選用PTEF材質(zhì)，有效防止純蒸汽的再次染菌，達到GMP規(guī)范要求；d)采用DIN14301（AISI304...

純蒸汽發(fā)生器用途及工作流程一.純蒸汽發(fā)生器用途純蒸汽發(fā)生器是目前應(yīng)用在生物反應(yīng)器(罐類設(shè)備)、管路系統(tǒng)、過濾器等重要設(shè)備之一。純蒸汽發(fā)生器符合國內(nèi)已經(jīng)歐洲幾個國家關(guān)于注射用水的要求。嚴格按照壓力容器規(guī)范進行設(shè)計及制造。純蒸汽發(fā)生器可用于食品，制藥及生物基因工程等行業(yè)中的工藝生產(chǎn)線等。二.純蒸汽發(fā)生器工作流程原料水在一效預熱器被工業(yè)蒸汽加熱，注射用水一般用純化水通過蒸餾法(還有反滲透法和超濾法)制得，化學純度高達，無熱原。因純蒸汽的制備過程與用蒸餾水制備注射用水的過程相同，可使用同一臺多效蒸餾水機或單獨的純蒸汽發(fā)生器，故將純蒸汽放在注射用水一起討論。應(yīng)用領(lǐng)域：生物醫(yī)藥用水。通用純蒸汽發(fā)生器性價比...

文件系統(tǒng)：文件控制是本項目質(zhì)量保證體系中極為重要的部分，提供給業(yè)主的文件必須滿足GMP和FDA驗證要求，因此文件的控制和管理作為質(zhì)量工程師重要的職責范圍。文件的組成有如下：·管道、管件、閥門、儀表、過濾器及其它閥件的材質(zhì)單及合格證明·施工過程中焊接檢查報告,焊工資格報告,焊接參數(shù)等·管道系統(tǒng)測試檢測文件·管道竣工資料(圖紙,安裝確認等)·各種驗證所需文件·其他文件等。詳細請參考質(zhì)量保證程序。業(yè)主與質(zhì)量保證體系業(yè)主在質(zhì)量保證體系中的參與有利于提高現(xiàn)場質(zhì)量管理水平，ROTECH將對整個項目質(zhì)量管理負責，對來自業(yè)主方面的質(zhì)量建議和監(jiān)督將及時吸收并改進進水多級預熱，降低運行成本。通用純蒸汽發(fā)生器生產(chǎn)工...

制造標準規(guī)范a)國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局《固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》；b)2016版《特種設(shè)備監(jiān)察條例》；c)其主要受壓元件應(yīng)符合GB150“鋼制壓力容器”和GB151“管殼式換熱器”的規(guī)定；d)2015版中國《藥典》“注射用水”要求；e)JB/T20031-2016《純蒸汽發(fā)生器》；f)設(shè)計、制造、材料、所有部件的供應(yīng)以及配置符合GMP要求。3.4制造規(guī)范3.4.1材料要求a)凡接觸進料水、二次蒸汽部分均采用316L質(zhì)量不銹鋼。b)選用衛(wèi)生級的管件、球閥和隔膜閥；c)隔膜閥的膜片及管件密封件選用PTEF材質(zhì)提供DQ、OQ、IQ、PQ、FAT、SAT全套驗證文件。電加熱純蒸汽發(fā)生器生產(chǎn)商工作原...

純蒸汽發(fā)生器用途及工作流程一.純蒸汽發(fā)生器用途純蒸汽發(fā)生器是目前應(yīng)用在生物反應(yīng)器(罐類設(shè)備)、管路系統(tǒng)、過濾器等重要設(shè)備之一。純蒸汽發(fā)生器符合國內(nèi)已經(jīng)歐洲幾個國家關(guān)于注射用水的要求。嚴格按照壓力容器規(guī)范進行設(shè)計及制造。純蒸汽發(fā)生器可用于食品，制藥及生物基因工程等行業(yè)中的工藝生產(chǎn)線等。二.純蒸汽發(fā)生器工作流程原料水在一效預熱器被工業(yè)蒸汽加熱，注射用水一般用純化水通過蒸餾法(還有反滲透法和超濾法)制得，化學純度高達，無熱原。因純蒸汽的制備過程與用蒸餾水制備注射用水的過程相同，可使用同一臺多效蒸餾水機或單獨的純蒸汽發(fā)生器，故將純蒸汽放在注射用水一起討論。應(yīng)用領(lǐng)域：生物醫(yī)藥用水。本地純蒸汽發(fā)生器廠家直...

質(zhì)量保證和售后服務(wù)a)供方負責設(shè)備的質(zhì)量保證期為12個月(從驗收合格日起算);b)供方保證設(shè)備的運行穩(wěn)定性;c)供方保證設(shè)備的設(shè)計、制造和檢測的安全可靠性、規(guī)范合理性;d)供方保證所有工作內(nèi)容及其執(zhí)行已考慮到需方要求和中國GMP(2010年版)認證的要求。e)協(xié)調(diào):需方負責設(shè)備的裝接管安裝;以及自來水、蒸汽、壓縮空氣、電的供應(yīng)，供方負責設(shè)備的調(diào)試服務(wù)，屆時需方應(yīng)同步安排人員協(xié)調(diào)聯(lián)系。f)人員培訓:供方提供操作手冊，調(diào)試人員在需方現(xiàn)場對需方的操作人員 進行培訓，直至需方的操作人員能 操作為止。g)售后服務(wù):整機一年 上門服務(wù)，質(zhì)量保證期內(nèi)如果屬于供方的產(chǎn)品質(zhì)量問題，則在接到需方的通知后，在4小時...

上海紅鹿生物工程有限公司所生產(chǎn)的純蒸汽發(fā)生器接管、閥門系統(tǒng)a)316L材料。b)3D理論，無死角。c)采用氬氣保護自動軌跡焊接，焊點記錄。機架a)304不銹鋼矩形管材料；b)配置吊裝螺栓；c)配置可調(diào)整腳墊；d)表面拉絲處理，整潔美觀。安全系統(tǒng)a)缺水保護，當預熱器或蒸發(fā)器內(nèi)的原料水流量過低、缺水的情況下，自動停機，并報警。b)工業(yè)蒸汽壓力高低限控制。c)壓縮空氣壓力低限控制。d)蒸發(fā)器的液位高限控制。e)泵過載保護，電壓欠壓保護操作過程噪聲小，設(shè)備維修方便，不需要特別的空間及高度。高效純蒸汽發(fā)生器特點純蒸汽發(fā)生器用途及工作流程一.純蒸汽發(fā)生器用途純蒸汽發(fā)生器是目前應(yīng)用在生物反應(yīng)器(罐類設(shè)備)...

1.技術(shù)要求：(1)設(shè)備安裝時，側(cè)面及后面需留適當?shù)目臻g，以便于布管和維修。(2)設(shè)備安裝，在排水溝的適當位置，以便排除污水。2.環(huán)境條件：(1)室內(nèi)空間及地面承重參照技術(shù)參數(shù)的要(2)室內(nèi)溫度不得低于5℃，以免凍壞儀表器件及管道。3.接管要求：設(shè)備各管路的配管應(yīng)與其管口的直徑一致。安全閥的自動開啟壓力為(表壓)純蒸汽發(fā)生器設(shè)備安裝要求：1.技術(shù)要求：(1)設(shè)備安裝時，側(cè)面及后面需留適當?shù)目臻g，以便于布管和維修。(2)設(shè)備安裝，在排水溝的適當位置，以便排除污水。2.環(huán)境條件：(1)室內(nèi)空間及地面承重參照技術(shù)參數(shù)的要(2)室內(nèi)溫度不得低于5℃，以免凍壞儀表器件及管道。3.接管要求：設(shè)備各管路的配...

蒸發(fā)器a)國際先進的列管式降膜蒸發(fā)原理結(jié)構(gòu)，集加熱、蒸發(fā)、分離四合一體的蒸發(fā)器，結(jié)構(gòu)緊湊合理。b)多級離心分離技術(shù):兩段式三級分離（重力分離+螺旋板離心分離+撞擊式分離），共六級分離，有效地保證了蒸餾水質(zhì)量；c)蒸餾塔加熱內(nèi)膽采用懸掛結(jié)構(gòu)，避免了應(yīng)力影響；d)不凝性氣體排放裝置；e)采用脹接、焊接結(jié)合的雙管板技術(shù)結(jié)構(gòu)；f)接管接口處采用拉伸技術(shù)，使接口處真正成為圓滑過度。g)自動管板焊接，保證焊接質(zhì)量。h)預熱效率高，停用時，能徹底排盡塔內(nèi)余水。用于醫(yī)療衛(wèi)生、生物制藥工業(yè)、食品工業(yè)的滅菌消毒及有關(guān)器具的消毒，有效防止重金屬、熱原等雜質(zhì)的再污染。**純蒸汽發(fā)生器供應(yīng)商進料水沿塔內(nèi)管子內(nèi)表面呈薄膜...

文件系統(tǒng)：文件控制是本項目質(zhì)量保證體系中極為重要的部分，提供給業(yè)主的文件必須滿足GMP和FDA驗證要求，因此文件的控制和管理作為質(zhì)量工程師重要的職責范圍。文件的組成有如下：·管道、管件、閥門、儀表、過濾器及其它閥件的材質(zhì)單及合格證明·施工過程中焊接檢查報告,焊工資格報告,焊接參數(shù)等·管道系統(tǒng)測試檢測文件·管道竣工資料(圖紙,安裝確認等)·各種驗證所需文件·其他文件等。詳細請參考質(zhì)量保證程序。業(yè)主與質(zhì)量保證體系業(yè)主在質(zhì)量保證體系中的參與有利于提高現(xiàn)場質(zhì)量管理水平，ROTECH將對整個項目質(zhì)量管理負責，對來自業(yè)主方面的質(zhì)量建議和監(jiān)督將及時吸收并改進。應(yīng)用領(lǐng)域：電子工業(yè)用高純水的前處理系統(tǒng)。工業(yè)純蒸...