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藥品包裝材料生產(chǎn)企業(yè)在以下情況需自行制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（企標(biāo)），以確保合規(guī)性和市場競爭力：國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)缺失當(dāng)藥包材屬于新型材料（如可降解聚合物、特殊涂層材料），且尚無適用的中國藥典（ChP）、YBB或GB標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，企業(yè)需制定企標(biāo)，明確技術(shù)指標(biāo)和檢測方法。嚴(yán)于國家標(biāo)準(zhǔn)...

藥品包裝材料（藥包材）登記注冊流程登記準(zhǔn)備確認(rèn)藥包材分類（直接接觸/非直接接觸），參照《藥包材分類目錄》明確技術(shù)要求。準(zhǔn)備登記資料，包括配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（符合ChP/YBB）、穩(wěn)定性及相容性研究數(shù)據(jù)（參照CDE指南）。平臺登記在國家藥監(jiān)局藥品審評中心（...

《中國藥典》2025年版對藥包材標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施將更加嚴(yán)格和系統(tǒng)化，主要從標(biāo)準(zhǔn)升級、監(jiān)管強(qiáng)化和企業(yè)合規(guī)三方面推進(jìn)：標(biāo)準(zhǔn)體系升級藥典2025年版將新增可提取物/浸出物（E&L）、密封性、相容性等關(guān)鍵指標(biāo)，并參考國際標(biāo)準(zhǔn)（如USP、EP），細(xì)化玻璃、塑料等不同材質(zhì)的質(zhì)量...

中國藥典2025年版與《藥包材標(biāo)準(zhǔn)》（YBB）的適用關(guān)系需結(jié)合法規(guī)效力與技術(shù)細(xì)節(jié)綜合判斷，企業(yè)應(yīng)遵循以下原則：1. 法規(guī)層級優(yōu)先性中國藥典為國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，其通用要求（如包材生物安全性、相容性指導(dǎo)原則）具有較高效力，企業(yè)必須嚴(yán)格執(zhí)行。YBB標(biāo)準(zhǔn)是藥包材行業(yè)的具...

衛(wèi)生濕巾作為一次性使用的衛(wèi)生用品，其安全性和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)受到嚴(yán)格監(jiān)管。以下是衛(wèi)生濕巾安全指標(biāo)的主要法規(guī)依據(jù)：1.GB15979-2024《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生要求》：適用于銷售和使用的一次性使用衛(wèi)生用品，包括衛(wèi)生濕巾。規(guī)定了微生物指標(biāo)、理化指標(biāo)以及毒理試驗(yàn)要求，...

廚房紙巾作為日常生活中不可或缺的清潔用品，其安全指標(biāo)備受關(guān)注。關(guān)于廚房紙巾的安全指標(biāo)法規(guī)依據(jù)，主要包括以下幾點(diǎn)：安全標(biāo)準(zhǔn)：廚房紙巾執(zhí)行的安全標(biāo)準(zhǔn)為GB15979-2024《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。該標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)關(guān)注微生物指標(biāo)，確保產(chǎn)品在使用過程中不會對用戶造...

藥品包裝材料生產(chǎn)企業(yè)在以下情況需自行制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（企標(biāo)），以確保合規(guī)性和市場競爭力：國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)缺失當(dāng)藥包材屬于新型材料（如可降解聚合物、特殊涂層材料），且尚無適用的中國藥典（ChP）、YBB或GB標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，企業(yè)需制定企標(biāo)，明確技術(shù)指標(biāo)和檢測方法。嚴(yán)于國家標(biāo)準(zhǔn)...

金屬類藥品包裝材料的檢測需嚴(yán)格遵循以下國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)體系，確保其安全性、功能性和合規(guī)性：1.中國國家標(biāo)準(zhǔn)（GB/YBB）基礎(chǔ)材料標(biāo)準(zhǔn)?GB/T3190《鋁及鋁合金化學(xué)成分》?GB/T3280《不銹鋼冷軋鋼板和鋼帶》藥包材標(biāo)準(zhǔn)?YBB00202005《鋁蓋》規(guī)定開啟...

藥品包材的阻隔性能檢測的優(yōu)勢是什么？首先，藥品包材阻隔性能檢測可以幫助制藥企業(yè)確保藥品的穩(wěn)定性能。藥品的穩(wěn)定性對于保持其療效至關(guān)重要。如果藥品包裝材料無法有效阻隔氧氣和水分的滲透，藥品可能會受到氧化或水解的影響，從而導(dǎo)致藥物分解或降解，進(jìn)而影響其療效。通過檢測...

藥品包材的阻隔性能檢測是藥品包裝過程中的一項(xiàng)關(guān)鍵環(huán)節(jié)，旨在確保藥品包裝材料能夠有效地阻隔外界氣體、水分和光線的侵入。這項(xiàng)檢測是藥品包裝質(zhì)量控制的重要手段，對于保護(hù)藥品的穩(wěn)定性和安全性具有重要意義。藥品包裝材料的阻隔性能是指其抵御外界氣體、水分和光線滲透的能力。...

在廚房環(huán)境中，紙巾作為日常清潔的重要工具，經(jīng)常需要面對水漬、油污等挑戰(zhàn)。為了評估紙巾在濕潤狀態(tài)下的耐用性，縱向濕抗張指數(shù)檢測顯得尤為重要?？v向濕抗張指數(shù)，是指在規(guī)定試驗(yàn)條件下，紙巾經(jīng)水浸漬一定時(shí)間后，在斷裂前所能承受的張力。這一指標(biāo)是衡量紙巾濕水后“韌性”的重...

成人紙尿褲作為一次性使用的紙類尿失禁用品，其安全性備受關(guān)注。為確保消費(fèi)者能夠購買到安全、合格的成人紙尿褲，我國制定了一系列相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：成人紙尿褲須符合GB/T28004.2-2021《紙尿褲第2部分：成人紙尿褲》及GB15979-2002《一次性...

藥品包材的阻隔性能檢測是藥品包裝過程中的一項(xiàng)關(guān)鍵環(huán)節(jié)，旨在確保藥品包裝材料能夠有效地阻隔外界氣體、水分和光線的侵入。這項(xiàng)檢測是藥品包裝質(zhì)量控制的重要手段，對于保護(hù)藥品的穩(wěn)定性和安全性具有重要意義。藥品包裝材料的阻隔性能是指其抵御外界氣體、水分和光線滲透的能力。...

廚房紙巾作為日常生活中不可或缺的清潔用品，其安全指標(biāo)備受關(guān)注。關(guān)于廚房紙巾的安全指標(biāo)法規(guī)依據(jù)，主要包括以下幾點(diǎn)：安全標(biāo)準(zhǔn)：廚房紙巾執(zhí)行的安全標(biāo)準(zhǔn)為GB15979-2024《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。該標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)關(guān)注微生物指標(biāo)，確保產(chǎn)品在使用過程中不會對用戶造...

女性衛(wèi)生用品是女性日常生活中不可或缺的一部分，它們主要分為以下幾類：經(jīng)期衛(wèi)生用品：衛(wèi)生巾：包括普通衛(wèi)生巾、夜用衛(wèi)生巾、迷你衛(wèi)生巾等，用于吸收經(jīng)期流量，保持干爽舒適。衛(wèi)生護(hù)墊：輕薄設(shè)計(jì)，適合日常使用或經(jīng)期前后分泌物較多的日子。衛(wèi)生栓（又稱衛(wèi)生棉條）：置于體內(nèi)吸收...

亮度（白度）檢測在廚房紙巾的質(zhì)量安全中扮演著至關(guān)重要的角色。評價(jià)外觀質(zhì)量：紙巾的亮度是衡量其外觀質(zhì)量的重要指標(biāo)之一。適當(dāng)?shù)牧炼饶軌蛱嵘a(chǎn)品的視覺效果，使消費(fèi)者在購買時(shí)更容易產(chǎn)生好感。然而，過高的亮度可能意味著紙巾中添加了過量的熒光增白劑等化學(xué)物質(zhì)，這不僅影響產(chǎn)...

衛(wèi)生紙作為人們?nèi)粘Ｉ钪胁豢苫蛉钡男l(wèi)生用品，其安全指標(biāo)受到嚴(yán)格監(jiān)管。以下是衛(wèi)生紙安全指標(biāo)的法規(guī)依據(jù)：GB/T20810—2018《衛(wèi)生紙（含衛(wèi)生紙?jiān)垼罚哼@是衛(wèi)生紙的國家標(biāo)準(zhǔn)，詳細(xì)規(guī)定了衛(wèi)生紙的技術(shù)要求和檢驗(yàn)方法，確保產(chǎn)品性能穩(wěn)定。衛(wèi)生紙要求無毒性化學(xué)物質(zhì)、...

廚房濕巾檢測流程1.外觀檢測：-檢查濕巾的顏色是否均勻一致，無明顯色差。-觀察濕巾的形態(tài)，確保無破損、污點(diǎn)或其他明顯缺陷。-測定濕巾的長寬尺寸，確保其符合標(biāo)稱規(guī)格。2.氣味檢測：-聞嗅濕巾的氣味，確保其無異味或刺激性氣味。3.物理性能測試：-通過拉伸試驗(yàn)測定濕...

擦手紙作為日常生活中的重要衛(wèi)生用品，其安全指標(biāo)受到了嚴(yán)格的法規(guī)監(jiān)管。以下是擦手紙安全指標(biāo)的主要法規(guī)依據(jù)：1.微生物指標(biāo)：根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)《擦手紙》GB/T24455-2022，擦手紙的細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)≤200CFU/g，且不得檢出有害微生物。2.吸水性能與強(qiáng)度：擦手...

濕巾作為日常生活中常見的清潔用品，其安全性能備受關(guān)注。濕巾安全指標(biāo)的法規(guī)依據(jù)概述：1.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：濕巾的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號為QB/T27728-2011《濕巾》，該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了濕巾的質(zhì)量要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存等，確保濕巾在生產(chǎn)和使用過程中的安...

在廚房清潔工作中，廚房用紙扮演著至關(guān)重要的角色。為了確保其正常、安全地使用，廚房用紙?jiān)谝?guī)格和外觀方面需滿足一系列要求。一、規(guī)格要求尺寸：廚房用紙通常按照標(biāo)準(zhǔn)尺寸生產(chǎn)，常見的規(guī)格為33cmx33cm，這樣的尺寸便于清潔大面積的油污和水分。當(dāng)然，市場上也有其他尺寸...

GB15979-2024《一次性使用衛(wèi)生用品》。該標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容主要有以下幾點(diǎn)：1.范圍與目的：GB15979-2024適用于國內(nèi)生產(chǎn)、銷售的一次性使用衛(wèi)生用品，包括但不限于紙巾、濕巾、衛(wèi)生巾、護(hù)墊等。主要目的是確保這些產(chǎn)品的衛(wèi)生安全，保護(hù)消費(fèi)者的身體。2.技術(shù)要求...

餐巾紙作為人們?nèi)粘Ｉ罱佑|較密切、使用較頻繁的衛(wèi)生用品，其質(zhì)量安全問題備受關(guān)注。為確保餐巾紙的質(zhì)量與安全，檢測工作顯得尤為重要，而檢測的依據(jù)則主要來源于相關(guān)的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。1.主要執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：餐巾紙（包括面巾紙、濕紙巾等）的檢測主要遵循GB20808標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)要求...

衛(wèi)生紙作為日常生活中不可或缺的清潔用品，其品質(zhì)直接關(guān)系到消費(fèi)者的使用體驗(yàn)。掉粉率是衡量衛(wèi)生紙品質(zhì)的重要指標(biāo)之一，它反映了衛(wèi)生紙?jiān)谏a(chǎn)過程中的工藝水平以及消費(fèi)者在使用過程中的舒適度和安全性。衛(wèi)生紙掉粉率測試主要通過專門的掉粉率測定儀進(jìn)行。該儀器通過模擬衛(wèi)生紙?jiān)趯?shí)...

廚房紙巾作為日常生活中不可或缺的清潔用品，其安全指標(biāo)備受關(guān)注。關(guān)于廚房紙巾的安全指標(biāo)法規(guī)依據(jù)，主要包括以下幾點(diǎn)：安全標(biāo)準(zhǔn)：廚房紙巾執(zhí)行的安全標(biāo)準(zhǔn)為GB15979-2024《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。該標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)關(guān)注微生物指標(biāo)，確保產(chǎn)品在使用過程中不會對用戶造...

在日常生活中，衛(wèi)生紙作為我們不可或缺的衛(wèi)生用品，其質(zhì)量直接關(guān)系到我們的生活品質(zhì)。因此，衛(wèi)生紙檢測顯得尤為重要。首先，衛(wèi)生紙檢測能夠確保產(chǎn)品的安全性。通過檢測，可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)衛(wèi)生紙中是否存在有害化學(xué)物質(zhì)，如熒光劑、漂白劑等。這些物質(zhì)若長期接觸皮膚，可能會對人體造成...

成人紙尿褲作為一次性使用的紙類尿失禁用品，其安全性備受關(guān)注。為確保消費(fèi)者能夠購買到安全、合格的成人紙尿褲，我國制定了一系列相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：成人紙尿褲須符合GB/T28004.2-2021《紙尿褲第2部分：成人紙尿褲》及GB15979-2002《一次性...

衛(wèi)生紙作為日常生活中不可或缺的生活用品，其安全性直接關(guān)系到消費(fèi)者的健康。其中，重金屬含量測試是衡量衛(wèi)生紙安全性的重要指標(biāo)之一。以下是衛(wèi)生紙重金屬含量測試的主要作用：1.確保產(chǎn)品合規(guī)性：衛(wèi)生紙?jiān)谏a(chǎn)過程中可能會受到原材料、生產(chǎn)設(shè)備或生產(chǎn)環(huán)境的影響，從而引入重金屬...

女性衛(wèi)生用品是女性日常生活中不可或缺的一部分，它們主要分為以下幾類：經(jīng)期衛(wèi)生用品：衛(wèi)生巾：包括普通衛(wèi)生巾、夜用衛(wèi)生巾、迷你衛(wèi)生巾等，用于吸收經(jīng)期流量，保持干爽舒適。衛(wèi)生護(hù)墊：輕薄設(shè)計(jì)，適合日常使用或經(jīng)期前后分泌物較多的日子。衛(wèi)生栓（又稱衛(wèi)生棉條）：置于體內(nèi)吸收...

在現(xiàn)代社會，隨著老年人口比例的增加，成人紙尿褲作為日常護(hù)理用品，其質(zhì)量和安全性日益受到關(guān)注。成人紙尿褲檢測作為確保產(chǎn)品質(zhì)量和保護(hù)消費(fèi)者身體的必要環(huán)節(jié)，其重要性不言而喻。首先，成人紙尿褲檢測可以確保產(chǎn)品的安全性和舒適性。通過檢測，能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品中可能存在的有害...