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經(jīng)過(guò)多年的經(jīng)驗(yàn)積累及市場(chǎng)積淀，倍篤生物已組合多條不同產(chǎn)品線(xiàn)，分別滿(mǎn)足體外診斷、organoid及干細(xì)胞、細(xì)胞基因藥物等領(lǐng)域的需求。其中，細(xì)胞基因藥物領(lǐng)域產(chǎn)品線(xiàn)包含SAN HQ高鹽核酸酶及M-SAN HQ中鹽核酸酶、泊洛沙姆P 188 Bio、GMP級(jí)MSC/P...

核酸酶活性受到很多因素影響，如鹽濃度、pH、底物、溫度等。因此，不同客戶(hù)、不同項(xiàng)目中核酸酶的使用條件都不一。目前，生物制藥行業(yè)對(duì)Benonase全能核酸酶的使用比較熟悉，如生理鹽或低鹽濃度、脫鹽操作等。對(duì)于大部分使用Benzonase的項(xiàng)目，使用M-SAN H...

這款核酸酶的適宜pH范圍很廣（pH 7.2 - 8.7），且在125 – 250 mM鹽濃度內(nèi)具有優(yōu)活性。在細(xì)胞培養(yǎng)液或收獲的培養(yǎng)上清中，不需調(diào)整任何組分，直接加入M-SAN HQ即可表現(xiàn)良好核酸酶活性。相比傳統(tǒng)的全能核酸酶，M-SAN HQ中鹽核酸酶在生理鹽...

大多數(shù)研究級(jí)別的慢病毒是通過(guò)批次濃縮而不是粗制劑之后應(yīng)用的，濃縮基本上是通過(guò)兩步離心法產(chǎn)生的。在70000g通過(guò)超速離心濃縮后的慢病毒再通過(guò)蔗糖緩沖(50000g)純化，然后溶解在配方緩沖液中。一種改進(jìn)，特別是純度方面的改進(jìn)，基于離心/色譜聯(lián)用的純化方法。例如...

逆轉(zhuǎn)錄病毒載體可以將7.5Kb左右外源基因整合入靶細(xì)胞基因組，并穩(wěn)定持久地表達(dá)，已經(jīng)在批準(zhǔn)的CAR-T產(chǎn)品和許多臨床產(chǎn)品中得到應(yīng)用。Shou個(gè)成功的基因藥物臨床試驗(yàn)是利用小鼠白血病病毒(Murin Leukemia Virus,MLV，gamma逆轉(zhuǎn)錄病毒)作...

桿狀病毒表達(dá)載體體系Baculovirus/Sf9(Baculovirusexpression vector，BEV)，是應(yīng)用桿狀病毒表達(dá)載體(BEV)系統(tǒng)infect昆蟲(chóng)細(xì)胞Sf9，是一種替代哺乳動(dòng)物包裝細(xì)胞系的生產(chǎn)方案。整個(gè)系統(tǒng)包含兩種BEV，其中一個(gè)BE...

此外，文章作者對(duì)每個(gè)步驟的樣品進(jìn)行納米顆粒分析（NTA），結(jié)果發(fā)現(xiàn)：澄清環(huán)節(jié)后，M-SAN HQ中鹽核酸酶和Benzonase處理組才出現(xiàn)比較明確的LV病毒顆粒峰；TFF處理后，回流液樣品的LV病毒顆粒峰更加尖銳，表明病毒顆粒分散度更好、穩(wěn)定性更高。回流液的N...

ArcticZymes Technologies于2017年推出了SAN HQ高鹽核酸酶及其對(duì)應(yīng)的SAN HQ ELISA kit。該試劑盒原理是采用雙抗夾心法定量檢測(cè)各種生物制品的中間品、半成品和成品中SAN HQ高鹽核酸酶的殘留含量，特異性的anti-SA...

ArcticZymes廠家對(duì)鹽活性核酸酶系列產(chǎn)品（Salt Active Nucleases，SANs）的生產(chǎn)及質(zhì)控，包括SAN HQ高鹽核酸酶和M-SAN HQ中鹽核酸酶，在符合ISO13485:2016體系基礎(chǔ)上，增加了cGMP質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)，如microbes...

Mayer等（2023）以measles virus(麻疹病毒，MV)為例，評(píng)估了四種不同核酸酶（BenzonaseTM、DeneraseTM、M-SAN HQ中鹽核酸酶及SAN HQ高鹽核酸酶）對(duì)于染色質(zhì)DNA去除的效果。Vero細(xì)胞通過(guò)微載體貼壁培養(yǎng)來(lái)生產(chǎn)...

除了獲得載體的滴度及產(chǎn)量，生產(chǎn)慢病毒更關(guān)心的指標(biāo)主要是各種污染物的去除?？侱NA污染的去除百分比在99.1-99.84%，總蛋白污染物的去除百分比在99.85-99.9%。針對(duì)宿主細(xì)胞的DNA（HCD）及蛋白（HCP），有報(bào)道其去除百分比分別為99.8%和99...

宿主細(xì)胞DNA殘留的擔(dān)憂(yōu)是基于致ai風(fēng)險(xiǎn)理論，特別是生產(chǎn)細(xì)胞系所包含的致ai序列，比如較常見(jiàn)腺病毒基因E1A和E1B（HEK293, PerC.6 和CAP 細(xì)胞系），人乳tou瘤病毒E6和E7基因（HeLa細(xì)胞系)等。當(dāng)使用致ai細(xì)胞系生產(chǎn)AAV時(shí)，下游純化...

ArcticZymes Technologies提供獨(dú)特特性的鹽活性核酸酶（Salt Active Nucleases，SANs）系列產(chǎn)品，主要包含SAN HQ高鹽核酸酶和M-SAN HQ中鹽核酸酶。這兩款酶都是非特異核酸內(nèi)切酶，跟Benzonase一樣能高效...

M-SAN HQ中鹽核酸酶，這款核酸酶的適宜pH范圍很廣（pH 7.2 - 8.7），且在125 – 250 mM鹽濃度內(nèi)具有良好活性。在細(xì)胞培養(yǎng)液或收獲的培養(yǎng)上清中，不需調(diào)整任何組分，直接加入M-SAN HQ即可表現(xiàn)良好核酸酶活性。相比傳統(tǒng)的全能核酸酶，M-...

慢病毒載體既可以轉(zhuǎn)導(dǎo)分裂細(xì)胞也可以轉(zhuǎn)導(dǎo)非分裂細(xì)胞，被認(rèn)為是安全的，并且可以提供長(zhǎng)期的轉(zhuǎn)基因表達(dá)，是目前較通用的基因轉(zhuǎn)移方法之一。因慢病毒載體能有效地轉(zhuǎn)導(dǎo)靶細(xì)胞，如造血干細(xì)胞和T細(xì)胞，在細(xì)胞和基因藥物中的應(yīng)用越來(lái)越guang泛。源自人類(lèi)胚胎腎細(xì)胞的HEK293細(xì)...

有研究發(fā)現(xiàn)，桿狀病毒表達(dá)載體體系BEV生產(chǎn)的rAAV發(fā)生了與293生產(chǎn)體系不同的衣殼蛋白翻譯后修飾（post-translationalmodifications,PTMs）。這一差異是否會(huì)影響載體趨向性和轉(zhuǎn)導(dǎo)效率還需要進(jìn)一步驗(yàn)證。除此之外，桿狀病毒多重inf...

從細(xì)胞中釋放AAV載體的基本機(jī)械技術(shù)是反復(fù)冷凍/解凍，然后是低速離心步驟然而，但是這種技術(shù)很難放大生產(chǎn)。機(jī)械均質(zhì)，如法式壓濾，是另一種裂解方法，在這種方法中，細(xì)胞膜在高壓剪切力作用下發(fā)生破裂。雖然這種方法是可放大的，但是由于剪切應(yīng)力引起的聚集和沉淀，往往會(huì)導(dǎo)致...

ArcticZymes廠家對(duì)鹽活性核酸酶系列產(chǎn)品（Salt Active Nucleases，SANs）的生產(chǎn)及質(zhì)控，包括SAN HQ高鹽核酸酶和M-SAN HQ中鹽核酸酶，在符合ISO13485:2016體系基礎(chǔ)上，增加了cGMP質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)，如microbes...

宿主細(xì)胞DNA殘留的擔(dān)憂(yōu)是基于致ai風(fēng)險(xiǎn)理論，特別是生產(chǎn)細(xì)胞系所包含的致ai序列，比如較常見(jiàn)腺病毒基因E1A和E1B（HEK293, PerC.6 和CAP 細(xì)胞系），人乳tou瘤病毒E6和E7基因（HeLa細(xì)胞系)等。當(dāng)使用致ai細(xì)胞系生產(chǎn)AAV時(shí)，下游純化...

ArcticZymes Technologies提供獨(dú)特特性的鹽活性核酸酶（Salt Active Nucleases，SANs）系列產(chǎn)品，主要包含SAN HQ高鹽核酸酶和M-SAN HQ中鹽核酸酶。這兩款酶都是非特異核酸內(nèi)切酶，跟Benzonase一樣能高效...

在生物工藝流程中，需要使用核酸酶去除終產(chǎn)品中的核酸污染，而核酸酶作為外源成份，也需要在生產(chǎn)流程中去除。核酸酶去除工藝包括熱滅活法、酶抑制劑、離子交換和親合層析法等。AAV衣殼亞種之間因表面電荷的差異導(dǎo)致不同的的等電點(diǎn)，——空衣殼pI在6.3左右，包裝了完整基因...

慢病毒大規(guī)模純化的捕獲步驟包括：膜過(guò)濾澄清，隨后切向流過(guò)濾/超濾或者體積排阻色譜濃縮。此外，需用核酸酶（benzonase或M-SAN HQ中鹽核酸酶）來(lái)去除細(xì)胞殘留的、質(zhì)粒來(lái)源的DNA污染。這兩個(gè)步驟順序可以調(diào)整，依據(jù)項(xiàng)目工藝而定。兩種工藝路線(xiàn)各有優(yōu)缺點(diǎn)：先...

SANHQ(Bioprocessinggrade)是一種新型的、耐高鹽的工程化內(nèi)切酶。該酶在0.5MNaCl條件下具有良好活性，是大規(guī)模生產(chǎn)及生物工藝流程中去除核酸污染的理想選擇。鹽濃度是純化工藝的重要參數(shù)之一，高鹽濃度能夠減少聚集、增加目標(biāo)產(chǎn)物溶解度及提高目...

已有文獻(xiàn)表明，高鹽濃度能夠破壞染色質(zhì)結(jié)構(gòu)，讓核小體解聚。在能耐受高鹽條件的病毒載體（如AdV/AAV等）生產(chǎn)中，高鹽濃度使宿主細(xì)胞DNA（HCD）解聚，讓核酸片段暴露，提高了核酸片段的可及性。而ArcticZymes的SAN HQ高鹽核酸酶能夠在高鹽條件下更好...

ArcticZymes Technologies提供獨(dú)特特性的鹽活性核酸酶（Salt Active Nucleases，SANs）系列產(chǎn)品，主要包含SAN HQ高鹽核酸酶和M-SAN HQ中鹽核酸酶。這兩款酶都是非特異核酸內(nèi)切酶，跟Benzonase一樣能高效...

ArcticZymes Technologies于2017年推出了SAN HQ高鹽核酸酶及其對(duì)應(yīng)的SAN HQ ELISA kit。該試劑盒原理是采用雙抗夾心法定量檢測(cè)各種生物制品的中間品、半成品和成品中SAN HQ高鹽核酸酶的殘留含量，特異性的anti-SA...

目前基因藥物領(lǐng)域常用的病毒載體有腺病毒、慢病毒、重組腺相關(guān)病毒（rAAV）以及逆轉(zhuǎn)錄病du等，其中AAV因其免疫原性極低、安全性高、宿主細(xì)胞范圍廣、擴(kuò)散能力強(qiáng)、表達(dá)穩(wěn)定以及特異性強(qiáng)等優(yōu)勢(shì)脫穎而出。據(jù)NIH統(tǒng)計(jì)，已有超過(guò)200個(gè)正在進(jìn)行或已完成的基因藥物臨床試驗(yàn)...

在生物工藝中，核酸酶的主要作用是高效消化宿主細(xì)胞DNA（HCD），并將其分解成足夠小的片段，以便在下游純化過(guò)程中去除。雖然大多數(shù)核酸酶可以在生理鹽條件下高效地將裸DNA降解成微小片段，比如Benzonase和SANs都可以把dsDNA分解成小于8nt的寡核...

一般來(lái)說(shuō)，生物生產(chǎn)工藝用的核酸酶以BenzonaseTM（BenzonaseTM是Merck的注冊(cè)商標(biāo)）為主，能高效降解任何形式（雙鏈、單鏈、線(xiàn)狀、環(huán)狀）的DNA和RNA。該酶來(lái)自于大自然界普遍存在的S.Marcescen，通過(guò)E.coli發(fā)酵生產(chǎn)得到。該酶的...

殘留的宿主DNA是生產(chǎn)中產(chǎn)生的雜質(zhì)，其存在潛在的致瘤性、傳染性和免疫原性等風(fēng)險(xiǎn)。相關(guān)研究表明，基因的大小普遍在200bp以上，因此大于200bp有可能會(huì)有一定的致病性，而且殘留DNA片段越大，生物制品的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)越高。因此，各國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)其提出了嚴(yán)格要求。美國(guó)食...