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負(fù)壓稱量室選擇適合的過濾器材質(zhì),確認(rèn)除菌過濾器與料液的相容性,既不吸附料液中的化學(xué)物質(zhì),也不釋放污染物到料液中。應(yīng)確認(rèn)過濾器對微生物的攔截能力。為降低因過濾器完整性問題造成的除菌失敗,建議串聯(lián)兩個過濾器。結(jié)合工藝情況,選擇適合的完整性測試方法、時機(jī),及后續(xù)的清...
在稱量室內(nèi)工作需要注意許多安全事項(xiàng),以確保實(shí)驗(yàn)人員的安全和實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。本文將詳細(xì)介紹在稱量室內(nèi)工作需要注意的安全事項(xiàng)。設(shè)備的清潔:在稱量室內(nèi)工作時,設(shè)備的清潔也非常重要。設(shè)備應(yīng)該定期進(jìn)行清潔和消毒,以避免細(xì)菌和病毒的滋生。清潔設(shè)備時,實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)該佩戴適當(dāng)...
負(fù)壓稱量室是非無菌制劑,那稱量罩的級別就可以定義為與被稱量物料要求的級別一致即可。但是稱量罩在維持負(fù)壓并防止物料交叉污染的同時,也要保證稱量罩的氣流不會對所稱量的物料帶來影響,所以稱量罩在保證煙霧流行合格的前提下也要對風(fēng)速進(jìn)行測試。稱量過程中,盡可能避免靜電的...
很多人都有疑問,到底層流罩與FFU層流罩有什么區(qū)別,人和凈化指出,F(xiàn)FU是指風(fēng)機(jī)+過濾器的單元(風(fēng)機(jī)過濾單元),而層流罩是指可以形成垂直單向流的凈化設(shè)備,從結(jié)構(gòu)上來講,層流罩是支架安裝,F(xiàn)FU是吊裝;層流罩可以看做是FFU的進(jìn)化版,安裝靈活,過濾器更換更便捷等...
層流罩設(shè)計特點(diǎn),層流罩適用于在各種環(huán)境中獲得高級別的潔凈環(huán)境。它為不同尺寸,不同潔凈度等級的潔凈室、微環(huán)境提供高質(zhì)量的潔凈空氣。在新建潔凈室、潔凈廠房式改造翻新中,即可提高潔凈度級別,降低噪音和振動,也可降低造價,安裝維護(hù)方便,是潔凈環(huán)境的理想部件。翼式離心風(fēng)...
江蘇艾爾泰克凈化科技有限公司凈化工作臺的特點(diǎn)與優(yōu)勢: 高效的過濾系統(tǒng)良好的過濾器:江蘇艾爾泰克凈化科技有限公司的凈化工作臺采用了高效的空氣過濾器,過濾效率高,能夠有效去除空氣中的微小顆粒、細(xì)菌、病毒等污染物。高效過濾器的材質(zhì)選用良好的纖維材料,具有較大的過濾面...
無塵車間百級層流罩設(shè)計特點(diǎn):1、百級層流罩的整體設(shè)計思想為采用模塊化設(shè)計,各單元單獨(dú)組成,可設(shè)備化進(jìn)行安裝和調(diào)試。2、在過濾器的安裝形式與密封方面,液槽密封高效過濾器的安裝結(jié)構(gòu),可從技術(shù)上保證過濾器下游無泄漏的空氣污染,易于安裝和更換。3、風(fēng)機(jī)箱采用外轉(zhuǎn)子直聯(lián)...
消毒階段是VHP消滅細(xì)菌技術(shù)的中心環(huán)節(jié)。在這個階段,VHP通過其強(qiáng)大的氧化還原作用和高活性羥基的破壞作用,對細(xì)菌芽孢等病原體進(jìn)行徹底殺滅。同時,VHP還能夠滲透到難以觸及的角落和縫隙中,實(shí)現(xiàn)全方面、無死角的消滅細(xì)菌效果。在進(jìn)過濾清潔空氣階段,VHP系統(tǒng)會將殘留...
霧淋室主要由箱體、空氣過濾系統(tǒng)、照明、風(fēng)機(jī)組、風(fēng)嘴、電控等部分組成。標(biāo)準(zhǔn)霧淋室箱體材料采用冷板烤漆制作;食品、醫(yī)藥行業(yè)可采用不銹鋼材料制作,QS車間可采用聚苯乙烯彩鋼板及鋁合金構(gòu)件裝備而成,配置離心機(jī)風(fēng)機(jī)及初效和高效空氣過濾器,具有外型美觀、結(jié)構(gòu)緊湊、檢修方便...
在稱量室內(nèi)工作需要注意許多安全事項(xiàng),以確保實(shí)驗(yàn)人員的安全和實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。本文將詳細(xì)介紹在稱量室內(nèi)工作需要注意的安全事項(xiàng)。正確存放化學(xué)品:在稱量室內(nèi)工作時,化學(xué)品應(yīng)該正確存放。不同的化學(xué)品應(yīng)該分開存放,避免混淆。易燃、易爆、有毒的化學(xué)品應(yīng)該單獨(dú)存放,并標(biāo)明危...
在制藥行業(yè)中,無菌環(huán)境對于保證藥品質(zhì)量和安全至關(guān)重要。VHP消滅細(xì)菌技術(shù)以其高效、無毒、無殘留的特點(diǎn),成為制藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)無菌環(huán)境的重要選擇。通過VHP消滅細(xì)菌處理,制藥企業(yè)可以確保生產(chǎn)車間、設(shè)備、包裝材料等各個環(huán)節(jié)的無菌狀態(tài),從而有效防止微生物污染對藥品質(zhì)量的影...
在稱量室內(nèi)工作需要注意許多安全事項(xiàng),以確保實(shí)驗(yàn)人員的安全和實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。本文將詳細(xì)介紹在稱量室內(nèi)工作需要注意的安全事項(xiàng)。避免化學(xué)品接觸皮膚:在稱量室內(nèi)工作時,實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)避免化學(xué)品接觸皮膚。如果化學(xué)品接觸皮膚,應(yīng)立即用清水沖洗,并及時尋求醫(yī)療救助。特別是對于...
負(fù)壓稱量室灌裝機(jī)的設(shè)計應(yīng)易于清潔,沒有積累化學(xué)和生物污染的裂縫或死角,應(yīng)盡可能的避免使用螺紋接頭。在灌裝后半壓塞狀態(tài)下,盡量減少人員干預(yù)操作,相對避免人員接觸制品開口部位,將操作者和高風(fēng)險區(qū)域隔離開來??刹捎肦ABS系統(tǒng)下的輸送帶形式將產(chǎn)品轉(zhuǎn)移至凍干機(jī)或扎蓋機(jī)...
江蘇艾爾泰克凈化科技有限公司的產(chǎn)品應(yīng)用場景廣,主要包括以下方面: 生物制藥行業(yè):疫苗研發(fā)與生產(chǎn):疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)需要在高潔凈度的環(huán)境下進(jìn)行,以防止外部污染物對疫苗質(zhì)量產(chǎn)生影響。該公司的凈化產(chǎn)品可以為疫苗生產(chǎn)車間提供潔凈的空氣環(huán)境,保證疫苗生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性和可靠...
霧淋室在機(jī)電行業(yè)中的作用:它可以減少潔凈室中空氣污染顆粒和靜電離子的數(shù)量。當(dāng)人/貨經(jīng)過空氣噴淋通道時,污染顆粒被高效過濾的高潔凈空氣射走,靜電被中和。高風(fēng)速保證了有效的噴霧和漂移顆粒基本上通過一級高效過濾器過濾出去。自動控制:先進(jìn)高科技集成電路板,觸摸電子控制...
霧淋室控制面板按鍵說明:1、急停按鍵:任何時候按下急停按鍵,紅色急停指示燈亮,并自動斷開除照明外的所有輸出,再次按下時,系統(tǒng)恢復(fù)到初始狀態(tài)。此按鍵主要用于內(nèi)外門不能解鎖、風(fēng)淋不能自動關(guān)閉及其它需維護(hù)時。2、風(fēng)淋按鍵:在內(nèi)外門關(guān)閉后,按下手動按鍵,系統(tǒng)即轉(zhuǎn)入風(fēng)淋...
稱量室的通風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)該是完善的,以確??諝饬魍ê退幤返陌踩R话銇碚f,通風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)該包括進(jìn)風(fēng)口、排風(fēng)口、風(fēng)機(jī)和過濾器等部分,這些部分可以有效地過濾空氣中的微粒和有害物質(zhì),確保操作人員的健康和藥品的質(zhì)量。稱量室的通風(fēng)強(qiáng)度應(yīng)該足夠,以確??諝饬魍ê退幤返陌踩?。一般來說...
負(fù)壓稱量室,潔凈工作臺的生產(chǎn)及凈化裝修材料銷售;電子和醫(yī)藥凈化工程的設(shè)計、施工,驗(yàn)收運(yùn)行與上門技術(shù)維護(hù);專業(yè)藥廠A,B,C,D級車間及醫(yī)院裝飾工程及層流手術(shù)室、ICU病房、供應(yīng)室設(shè)計、施工;生物安全實(shí)驗(yàn)室、動物實(shí)驗(yàn)室、空氣凈化實(shí)驗(yàn)室、變風(fēng)量控制實(shí)驗(yàn)室、集中供氣...
負(fù)壓稱量室如何降低操作人員對無菌產(chǎn)品、無菌包材的污染,通過洗瓶機(jī)(膠塞清洗機(jī))來去除外來化學(xué)物質(zhì)和微粒,并有效的降低微生物負(fù)荷。清洗程序應(yīng)經(jīng)過確認(rèn),應(yīng)關(guān)注洗瓶時WFI溫度、壓力以及壓縮空氣的壓力不穩(wěn)定帶來的風(fēng)險。通過隧道烘箱的干熱消滅細(xì)菌來去除微生物和熱源。每...
負(fù)壓稱量室制劑的原輔料稱量通常應(yīng)當(dāng)在專門設(shè)計的稱量室內(nèi)進(jìn)行。稱量過程,尤其是某些固體制劑稱量是一個產(chǎn)塵量大的過程。且在進(jìn)行原輔料稱量時,一段時間內(nèi)會對一個制劑產(chǎn)品的多個物料進(jìn)行稱量,如果企業(yè)的品種多、產(chǎn)量大,該稱量間的使用負(fù)荷也較大,還涉及能否進(jìn)行快速清潔,提...
無菌作業(yè)區(qū)的氣壓要高于其他區(qū)域,應(yīng)盡量把無菌作業(yè)區(qū)布置在車間的中心區(qū)域,這樣有利于氣壓從較高的房間流向較低的房間。負(fù)壓稱量室車間設(shè)置凈化空調(diào)和舒適性空調(diào)系統(tǒng)可有效控制溫、濕度;并能確保培養(yǎng)室的溫、濕度要求;控制區(qū)溫度為18~26C℃,相對濕度為45%~65%。...
實(shí)驗(yàn)室的操作和安全措施是保證稱量室安全和穩(wěn)定運(yùn)行的關(guān)鍵。在進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作時,需要考慮以下幾個方面:1.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的人員應(yīng)該穿戴相應(yīng)的防護(hù)裝備,包括實(shí)驗(yàn)服、手套、護(hù)目鏡等,以確保實(shí)驗(yàn)操作的安全。2.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的人員應(yīng)該遵守操作規(guī)范,按照實(shí)驗(yàn)步驟進(jìn)行操作,避免操作失誤和...
實(shí)驗(yàn)臺是稱量室的主要工作區(qū)域,通常由不銹鋼制成,具有防腐、防腐蝕、易清潔等特點(diǎn)。實(shí)驗(yàn)臺的表面應(yīng)該平整、光滑、無縫隙,以便于清潔和消毒。實(shí)驗(yàn)臺上通常放置著天平、稱量器、計量瓶、移液器等設(shè)備,以便于進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作。天平是稱量室中很重要的設(shè)備之一,它可以精確測量物質(zhì)的...
負(fù)壓稱量室生產(chǎn)產(chǎn)品為細(xì)胞毒性的藥物,因此稱量、取樣采用負(fù)壓隔離器。非之后消滅細(xì)菌注射劑的配制在C級區(qū)進(jìn)行。稱量室設(shè)在倉庫,采取集中稱量,背景級別為D級。取樣的空氣潔凈度應(yīng)不低于被取樣物料的生產(chǎn)環(huán)境。取樣區(qū)的空氣潔凈度級別應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)要求一致。如在其他區(qū)域或采用其...
負(fù)壓稱量室車間設(shè)計時合理布置人、物流,要盡量避免人、物流的交叉。人流路線包括人員經(jīng)過不同的更衣進(jìn)人一般生產(chǎn)區(qū)、D級潔凈區(qū),C級潔凈區(qū);進(jìn)出車間的物流一般有以下幾條:瓶子或塑料顆粒的進(jìn)入、原輔料的進(jìn)入、外包材的進(jìn)入以及成品的出口。熟練掌握工藝生產(chǎn)設(shè)備是設(shè)計好輸液...
層流罩潔凈度A級是GMP規(guī)范中規(guī)定的A級潔凈度相關(guān)要求,說白了能證明它控制的區(qū)域是處于層流狀態(tài),而不是亂流。層流罩應(yīng)該要驗(yàn)證的,除了以外、其中一項(xiàng)是通過DOP發(fā)煙檢測錄像能證明使用的區(qū)域是無亂流狀態(tài),完全的層流狀態(tài)就行了。A級層流罩是能將操作員與產(chǎn)品屏蔽隔離的...
稱量室的操作規(guī)程:1.進(jìn)入稱量室前,應(yīng)該先進(jìn)行手部消毒,并穿上干凈的工作服和鞋套。2.進(jìn)入稱量室后,應(yīng)該先檢查室內(nèi)環(huán)境是否符合要求,如有異味或污染,應(yīng)該及時處理。3.使用電子天平前,應(yīng)該先進(jìn)行校準(zhǔn),確保其準(zhǔn)確性。4.稱量前應(yīng)該先清潔稱量紙和稱量勺,以避免污染。...
VHP消滅細(xì)菌過程通常包括除濕、調(diào)整至平穩(wěn)狀態(tài)、消毒以及進(jìn)過濾清潔空氣四個階段。每個階段都經(jīng)過精心設(shè)計,以確保消滅細(xì)菌效果的比較大化。例如,在除濕階段,通過降低空間內(nèi)的濕度,可以提高VHP的擴(kuò)散效率;而在消毒階段,則利用VHP的強(qiáng)大殺菌能力,對目標(biāo)區(qū)域進(jìn)行全方...
實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)表明,VHP在消滅細(xì)菌效率上遠(yuǎn)超同濃度的液態(tài)過氧化氫。只需較低濃度的VHP即可達(dá)到與極高濃度液態(tài)雙氧水相當(dāng)?shù)南麥缂?xì)菌效果,這不只降低了成本,還減輕了對被消毒表面材質(zhì)的損害風(fēng)險。這一發(fā)現(xiàn)為各行業(yè)提供了更為經(jīng)濟(jì)、高效的消滅細(xì)菌解決方案。VHP的消滅細(xì)菌效果...
ffu層流罩配套的高效過濾器特點(diǎn)如下:1、ffu層流罩HEPA制作常用板材有鍍鋁梓板、冷軋鋼板(A3板)與不銹鋼板(SUS201,SUS304,SUS316等),不同材質(zhì)直接影響到FFU高效過濾器價格成本之一。厚度一般為0.81.5mm。(FFU高效過濾器制作...