泰林 GM2000 總有機碳分析儀適用于制藥用水和飲用水的檢測;制藥行業(yè)清潔驗證;生物化工領域?qū)Ξa(chǎn)品中TOC的控制;環(huán)保監(jiān)測行業(yè)對污水廢水的檢測等。該儀器采用薄膜電導的檢測原理。采用蠕動泵抽取試樣,通過化學試劑注射泵定量添加酸試劑和氧化劑后將樣品分為兩路。一路...
泰林自動取樣裝置 - ASE 系列專為提升 TOC 檢測效率設計,具備八大關鍵優(yōu)勢: 操作極簡與自動化:界面直觀易上手,無需專業(yè)培訓即可操作。支持 “一鍵啟動”,聯(lián)機模式下與 TOC 分析儀聯(lián)動,自動完成 18-70 個樣品連續(xù)取樣,全程無需值守,節(jié)省 70%...
泰林 DC200e 總有機碳分析儀(TOC)可以用于半導體行業(yè)內(nèi)工藝用水監(jiān)測和制藥行業(yè)內(nèi)純化水、注射用水監(jiān)測。 DC200型總有機碳(TOC)分析儀采用高效的紫外氧化技術,這種技術具備強大的氧化能力,能夠?qū)π》肿佑袡C物進行完全氧化,使其轉(zhuǎn)化為易于檢測的物質(zhì)。同...
泰林隔離器在保證靈活性的前提下有較高的人體舒適度,提高可操作性。傳統(tǒng)無菌操作場景中,盡管工作人員擁有相對開闊的活動操作空間,但需配備全包裹式防護面罩并穿戴雙層防護工作服——這種模式雖能降低污染風險,卻因透氣性差、行動受限等問題,導致人體舒適度大幅下降,難以支持...
自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑關鍵性能之芽孢率和總芽孢數(shù) 根據(jù)2020版《中國藥典》9207 的要求,生物指示劑的芽孢含量應在90%以上??蓪⑸镏甘緞┑妮d體置于適量的稀釋液中通過攪拌、渦旋、超聲波(振蕩器)、離心,或其他適宜的方法方法處理,獲得芽孢懸液,再通過...
泰林DC200總有機碳(TOC)分析儀,該設備設計用于檢測和分析水樣中低濃度的總有機碳含量,在半導體和制藥領域具有重要應用價值,其關鍵價值在于通過高精度監(jiān)測,保障水質(zhì)的純凈度和安全性。泰林通過紫外氧化技術與高精度電導池檢測器的結(jié)合,實現(xiàn)小分子有機物的完全轉(zhuǎn)化,...
HTY-DI1000-PL總有機碳(TOC)分析儀適用于制藥行業(yè)純化水,注射用水水中總有機碳離線檢測;食品行業(yè)純化水中總有機碳離線檢測;電子行業(yè)工藝用水水中總有機碳離線檢測。DI1000-PL作為離線檢測儀器,采用直接電導的檢測原理:水樣進入儀器后分成相同流量...
泰林HTY-CT1000B總有機碳分析儀通過模塊化設計提升設備兼容性:儀器可聯(lián)用自動取樣裝置實現(xiàn)批量水樣連續(xù)檢測,同時適配SSE-10000固體燃燒裝置,擴展至塑料制品、土壤、金屬粉末及高鹽溶液等復雜固體樣品的TOC分析。其抗鹽害流路設計避免高鹽成分與催化劑直...
自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑關鍵性能之抗性(D值)和培養(yǎng)耐受性 生物指示劑對滅菌過程的挑戰(zhàn)必須超出物品的微生物負荷量及耐受性,以保證滅菌程序有更大的安全性。一般來說,生物指示劑的抗性用D值來表示。D值是指將試驗微生物殺滅90% 所需的滅菌時間或滅菌劑量。自含式...
生物指示劑芽孢計數(shù)方法 2020版《中國藥典》指出,生物指示劑的被殺滅程度,是評價一個滅菌程序有效性最直觀的指標。 《藥品GMP指南》生物指示劑的應用中指出,實驗室在接受商品化生物指示劑時,應進行微生物數(shù)量測定。那么,生物指示劑的總芽孢數(shù)是如何確定的呢? 相關...
泰林 GM200系列 總有機碳分析儀可在半導體行業(yè)在線檢測工藝用水;可在制藥行業(yè)在線檢測純化水、注射用水;可在環(huán)保、市政行業(yè)在線檢測污水、飲用水。 GM200型總有機碳分析儀采用薄膜電導的檢測原理:采用蠕動泵抽取試樣,通過化學試劑注射泵定量添加酸試劑和氧化劑后...
泰林生物隔離器符合中國GMP和中國藥典要求。作為深耕無菌檢查領域多載的技術型企業(yè),泰林生物依托多年來對行業(yè)痛點的深度洞察與技術沉淀,打造了覆蓋無菌檢查全流程的完整解決方案,包括無菌隔離器、集菌儀、集菌培養(yǎng)器、質(zhì)控菌株、培養(yǎng)器支架、振蕩儀等配套產(chǎn)品,各設備間協(xié)同...
假陽性率是生物指示劑性能的關鍵指標,需通過嚴格的操作規(guī)范、高質(zhì)量的產(chǎn)品選擇及精確的環(huán)境控制將其降至最低。建議企業(yè):定期培訓操作人員無菌技術;優(yōu)先選用通過ISO認證的低假陽性率生物指示劑;建立假陽性事件追溯系統(tǒng),持續(xù)改進滅菌流程。降低假陽性的關鍵措施1.操作控制...
硬艙體HTY系列——高風險場景的“鋼鐵堡壘”。泰林生物HTY系列硬艙體層流隔離器采用不銹鋼+鋼化玻璃硬墻結(jié)構,內(nèi)部動態(tài)維持A級環(huán)境,是無菌灌裝、凍干、配液等高風險場景的“鋼鐵堡壘”。其配備加厚抗破損/薄式高手感手套(兼顧安全與靈活),搭載西門子PLC控制系統(tǒng)(...
汽化過氧化氫滅菌生物指示劑和過氧化氫低溫等離子滅菌生物指示劑怎么選擇? 過氧化氫滅菌經(jīng)過數(shù)十年的發(fā)展,衍生常壓過氧化氫空間滅菌和真空過氧化氫滅菌兩種滅菌形式。常壓空間滅菌通過將滅菌劑經(jīng)過蒸發(fā)汽化后,通過氣流及其他方式輸送到待處理環(huán)境中,使得其中暴露表面的生物負...
泰林HTY-DI1500-OL支持24小時連續(xù)在線監(jiān)測功能,通過雙路并行電導檢測技術同步完成無機碳(IC)與紫外氧化后總碳(TC)的測量,依據(jù)TOC=TC–IC差值模型實時輸出濃度值。該設備采用高強度紫外氧化技術分解有機物,結(jié)合電導率檢測的靈敏度,確保超純水中...
泰林固體燃燒裝置 - SSE-10000 專為復雜樣品有機碳檢測設計,適用于塑料制品、土壤及其浸出物、金屬粉末、高鹽溶液等場景。其關鍵在于采用高溫燃燒催化氧化技術,通過高溫環(huán)境與催化劑協(xié)同作用,將樣品中碳元素充分氧化為二氧化碳,突破傳統(tǒng)檢測對復雜基質(zhì)的處理瓶頸...
《細胞治療產(chǎn)品研究與評價技術指導原則》提出細胞治療需“加強工藝過程質(zhì)量監(jiān)控,結(jié)合過程控制與放行檢驗”。泰林生物的細胞治療隔離器搭載智能化控制系統(tǒng)(依據(jù)GAMP5設計,配備WIN CC操作界面),可實時監(jiān)測艙內(nèi)溫濕度、過氧化氫濃度、塵埃粒子等參數(shù),并自動記錄操作...
泰林GM2000總有機碳分析儀具備全自動操作能力,從樣品采集、試劑添加、酸化氧化到廢液排放全程無需人工干預。儀器采用化學試劑注射泵定量添加酸試劑和氧化劑,通過分流設計將樣品分為兩路:一路經(jīng)紫外氧化生成二氧化碳檢測總碳(TC),另一路作為背景檢測無機碳(IC),...
生物指示劑培養(yǎng):操作指南、關鍵要點與常見問題解析 生物指示劑的培養(yǎng)是滅菌驗證的關鍵步驟,其結(jié)果直接反映滅菌工藝的有效性。 一、生物指示劑培養(yǎng)的基本原理 通過培養(yǎng)滅菌后的生物指示劑,檢測是否有微生物存活,從而驗證滅菌過程是否達到無菌保證水平(SAL 10??)。...
生物指示劑殺滅實驗 實驗分組 陽性對照組:未滅菌的生物指示劑(驗證芽孢活性)。 陰性對照組:滅菌后未接種的培養(yǎng)液(排除污染)。 測試組:不同滅菌時間梯度(如2/4/6/8分鐘)測定D值。 生物指示劑殺滅實驗通過量化微生物滅活效果,為滅菌工藝驗證提供科學依據(jù)。實...
泰林在線 TOC 分析技術與 PAT(過程分析技術)結(jié)合,為藥品生產(chǎn)水質(zhì)管控帶來三大關鍵優(yōu)勢: 1. 污染預警的即時性與全面性 在線 TOC 檢測響應速度達1 分鐘級,可快速捕捉水體中有機物濃度異常通過多參數(shù)協(xié)同分析,提前預警水系統(tǒng)污染風險,避免不合格水質(zhì)流入...
泰林生物隔離器集成配置各個功能模塊,整體協(xié)同性高。隔離器一體化集成環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)、手套完整性檢測等系統(tǒng),與智能控制系統(tǒng)實現(xiàn)數(shù)據(jù)互通與聯(lián)動響應,確保從環(huán)境參數(shù)監(jiān)測到操作安全驗證的全流程協(xié)同運行,有效提升設備整體運行效率與穩(wěn)定性。同時,隔離器可針對客戶工藝需求,選擇...
生物指示劑選擇需知曉的參數(shù) 在進行滅菌驗證時,恰當選用生物指示劑,對提高驗證效率、保證驗證效率均有重要意義。選擇生物指示劑時,須知曉滅菌方式、滅菌條件與滅菌程序的FPhy值,并根據(jù)上述條件考慮生物指示劑的D值、芽孢數(shù)量等參數(shù)。泰林生物指示劑符合ISO 1113...
泰林生物隔離器使用全新研發(fā)設計的集成式VHPS(汽化過氧化氫)滅菌系統(tǒng),縮短滅菌時間。該系統(tǒng)采用全新汽化結(jié)構與控制邏輯,能夠提升汽化能力與飽和度控制能力,實現(xiàn)快速高效滅菌的同時精確控制過氧化氫飽和度,嚴格控制冷凝,具有較好的滅菌重現(xiàn)性。在理想情況下,該隔離器的...
泰林生物作為國內(nèi)微生物檢測與環(huán)境控制領域的領頭企業(yè),深耕無菌藥品研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量控制系統(tǒng)解決方案近30年。自2001年成功研制國內(nèi)首臺無菌隔離器并交付中國食品藥品檢定研究院使用以來,已累計向國內(nèi)外醫(yī)藥客戶提供近2000套隔離器設備。公司與國內(nèi)生命科學領域伙伴保...
HTY-DI1000-PL總有機碳(TOC)分析儀適用于制藥行業(yè)純化水,注射用水水中總有機碳離線檢測;食品行業(yè)純化水中總有機碳離線檢測;電子行業(yè)工藝用水水中總有機碳離線檢測。DI1000-PL作為離線檢測儀器,采用直接電導的檢測原理:水樣進入儀器后分成相同流量...
生物指示劑用于滅菌設備的性能確認,特定物品的滅菌工藝開發(fā)、建立,生產(chǎn)過程滅菌效果的監(jiān)控,也可用作隔離系統(tǒng)和潔凈室除菌效果的驗證評估等。 壓力蒸汽滅菌生物指示劑用于壓力蒸汽滅菌設備的性能確認、特定物品的壓力蒸汽滅菌工藝研發(fā)和建立、產(chǎn)品滅菌程序的驗證、生產(chǎn)過程滅菌...
細胞治療定向適配——泰林生物隔離器的科學匹配。針對細胞產(chǎn)品無菌生產(chǎn)需求,泰林推出細胞多功能處理工作站與細胞治療隔離器,集成細胞分離、激活、擴增、分裝等功能,提供全過程A級潔凈環(huán)境、一鍵正負壓切換、21天長期無菌維持等基礎功能。其VHPS滅菌系統(tǒng)支持病毒載體/質(zhì)...
壓力蒸汽滅菌生物指示劑產(chǎn)品的特點及關鍵性能進行探討。 蒸汽滅菌因其高效、適用范圍廣等特點,廣泛應用于醫(yī)療、制藥等行業(yè)。壓力蒸汽滅菌效果需通過驗證來確認。 2020版《中國藥典》指出,生物指示劑的被殺滅程度,是評價一個滅菌程序有效性最直觀的指標。 生物指示劑可分...