臨床前藥效評價的目的在于系統(tǒng)驗證候選藥物的作用機制，為新藥研發(fā)提供科學(xué)依據(jù)。通過體外活性篩選、動物模型實驗等研究手段，科學(xué)家能夠觀察藥物對病原微生物的抑制效果、對病理狀態(tài)的改善程度以及劑量-效應(yīng)的相關(guān)性。南京燦辰微生物科技有限公司具有BSL-2生物安全實驗室與標(biāo)準(zhǔn)化操作流程，有多種動物模型（如肺部模型、尿路模型、創(chuàng)面潰爛等），準(zhǔn)確評估藥物藥效，幫助藥企在早期研發(fā)階段篩選出具有潛力的候選化合物，避免資源浪費。耐藥機制研究，為解決藥物耐藥困境找突破口！蘇州體內(nèi)藥代動力學(xué)臨床前藥效組別設(shè)置

南京燦辰微生物科技有限公司位于中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重地——南京，是一家專注于臨床前藥效研究的企業(yè)。公司秉承以“創(chuàng)新、專業(yè)、求實、高效”的企業(yè)理念，提供臨床前藥效研究服務(wù)為己任，致力于推動醫(yī)藥健康行業(yè)的發(fā)展。我們的主營業(yè)務(wù)是提供臨床前藥效研究。臨床前藥效研究是藥物研發(fā)過程中的重要環(huán)節(jié)，它能對藥物的藥效、藥理和安全性進行多方位評估，為藥物的臨床試驗提供重要的科學(xué)依據(jù)。我們擁有一支具有豐富經(jīng)驗的專業(yè)研發(fā)團隊，精通各類藥效模型的建立與應(yīng)用，并且具有深厚的理論基礎(chǔ)和扎實的實驗技能，能為客戶提供多方位、高質(zhì)量的服務(wù)。無錫動物模型建立臨床前藥效評價藥物臨床前藥效學(xué)，體外體內(nèi)雙平臺筑牢研發(fā)基石！

南京燦辰微生物科技有限公司成立于 2014 年 9 月，總部位于南京市江寧區(qū)，是專注藥品微生物研究。公司擁有 CMA 和 CNAS 資質(zhì)認(rèn)證，配備兩個生物安全二級實驗室、一個 SPF 級動物實驗中心及常見污染菌菌庫。業(yè)務(wù)涵蓋藥品、醫(yī)療器械的微生物質(zhì)量控制研究，以及藥物研究、藥效學(xué)評價等，與多家藥企實驗室及工廠生產(chǎn)線保持緊密合作，為相關(guān)領(lǐng)域提供專業(yè)技術(shù)支撐。公司擁有豐富的菌種資源，其中標(biāo)準(zhǔn)菌株來源于 ATCC、CGMCC、CMCC 等官方機構(gòu)。涵蓋金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、肺炎鏈球菌、肺炎克雷伯菌、大腸埃希菌等多種菌株，每種菌株均有對應(yīng)的編號，如金黃色葡萄球菌 ATCC43300、大腸埃希菌 ATCC25922 等。這些菌株覆蓋細菌等多個類別，為各類微生物實驗研究提供了可靠的基礎(chǔ)材料。

燦辰抑菌醫(yī)療器械的體內(nèi)藥效學(xué)評價服務(wù)，針對縫合線、敷貼、心臟起搏器等多種醫(yī)療器械開展研究。通過專業(yè)的實驗設(shè)計與評價，驗證醫(yī)療器械的相關(guān)效果，為醫(yī)療器械的研發(fā)與改進提供科學(xué)依據(jù)，保障產(chǎn)品的安全性與適用性。肺部相關(guān)模型研究針對多種病原微生物，如金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、煙曲霉、銅綠假單胞菌等26。采用皮下注射、霧化吸入等給藥途徑，評價 β- 內(nèi)酰胺酶抑制劑復(fù)方等的效果，為肺部相關(guān)疾病的藥物研發(fā)提供數(shù)據(jù)支持與參考。新藥臨床前藥效試驗需同步開展PK/PD研究。

在藥物的研發(fā)與應(yīng)用中，耐藥機制研究是解決“耐藥困局”的關(guān)鍵。研究聚焦誘導(dǎo)耐藥及耐藥機制，模擬臨床長期用藥場景，細致觀測病原菌耐藥性的產(chǎn)生過程。借助基因測序、蛋白分析等先進技術(shù)，深入挖掘耐藥基因表達、膜蛋白改變等分子層面的變化，明確藥物靶點變異等具體耐藥路徑。這些研究成果的價值十分明顯：不僅能為現(xiàn)有藥物的優(yōu)化提供指導(dǎo)，比如通過調(diào)整藥物結(jié)構(gòu)來規(guī)避已產(chǎn)生耐藥性的靶點；還能為新型藥物的開發(fā)指明方向，例如探索聯(lián)合用藥途徑、研發(fā)抗耐藥輔助劑等，從而有效延緩耐藥性的蔓延，為臨床研究提供更有力的支持。臨床前藥效評價研究通過PK/PD分析關(guān)聯(lián)血藥濃度與療效，優(yōu)化藥物給藥頻率、劑量方案。深圳體外藥代動力學(xué)臨床前藥效廠家

新藥臨床前藥效試驗流程涵蓋肺部模型建立、組織采樣及肺泡灌洗液藥效數(shù)據(jù)分析；蘇州體內(nèi)藥代動力學(xué)臨床前藥效組別設(shè)置

南京燦辰微生物科技有限公司深耕藥效學(xué)領(lǐng)域十多年，具有CNAS、CMA證書、BSL-2級生物安全實驗室及動物房，為藥企提供從體外篩選到動物實驗的全鏈條服務(wù)。公司擁有1000余平方米的專業(yè)化實驗平臺，配備體內(nèi)外模型，可系統(tǒng)評估化學(xué)藥物及生物制劑的療效與安全性。服務(wù)涵蓋小分子化藥、天然產(chǎn)物及創(chuàng)新生物藥，嚴(yán)格遵循IND、FDA等法規(guī)要求，助力企業(yè)快速獲取符合申報要求的科學(xué)數(shù)據(jù)，加速新藥研發(fā)進程。

臨床前藥效評價的重要環(huán)節(jié)之一是體外活性篩選，從候選化合物中篩選出具有臨床價值的候選藥物。燦辰微生物通過MIC等試驗方法，評估藥物對病原微生物的抑制或殺滅能力。實驗室配備標(biāo)準(zhǔn)菌株與自動化檢測設(shè)備，可模擬不同生理環(huán)境下的藥物作用效果。通過解析藥物與靶點的相互作用機制，為后續(xù)動物實驗提供科學(xué)依據(jù)，幫助企業(yè)快速鎖定優(yōu)勢化合物，降低研發(fā)盲目性。 蘇州體內(nèi)藥代動力學(xué)臨床前藥效組別設(shè)置

南京燦辰微生物科技有限公司在同行業(yè)領(lǐng)域中，一直處在一個不斷銳意進取，不斷制造創(chuàng)新的市場高度，多年以來致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價值理念的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，在江蘇省等地區(qū)的醫(yī)藥健康中始終保持良好的商業(yè)口碑，成績讓我們喜悅，但不會讓我們止步，殘酷的市場磨煉了我們堅強不屈的意志，和諧溫馨的工作環(huán)境，富有營養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開拓創(chuàng)新，勇于進取的無限潛力，南京燦辰微生物科技供應(yīng)攜手大家一起走向共同輝煌的未來，回首過去，我們不會因為取得了一點點成績而沾沾自喜，相反的是面對競爭越來越激烈的市場氛圍，我們更要明確自己的不足，做好迎接新挑戰(zhàn)的準(zhǔn)備，要不畏困難，激流勇進，以一個更嶄新的精神面貌迎接大家，共同走向輝煌回來！