制藥行業(yè)實施GMP的概況GMP源自 1962 年美國 FDA 為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量的管理需要應(yīng)運而生的,1969 年世界衛(wèi)生組織(WHO)將 GMP 推向了世界,我國在 1988 年公布 GMP 后又先后進(jìn)行了兩次修訂,GMP 真正得到***重視和強化實施是在 1998 年修訂以后。GMP 在制藥行業(yè)里有著很強的**性和約束性,其強制貫徹的力度之大前所未有,國家和企業(yè)都投入了相當(dāng)巨大的精力、財力、物力和人力,國內(nèi)未取得藥品 GMP 認(rèn)證的企業(yè)被叫停;通過GMP 認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè),其設(shè)施、設(shè)備、工藝技術(shù)等被大幅更新,生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)條件得到了比較徹底的改變,藥品生產(chǎn)安全和藥品質(zhì)量有了明顯的提高,對藥品生產(chǎn)企業(yè)可以說經(jīng)過的是脫胎換骨的變化。所以需要利用離心機產(chǎn)生強大的離心力,才能迫使這些微??朔U(kuò)散產(chǎn)生沉降運動。楊浦區(qū)國產(chǎn)離心機服務(wù)熱線
2、若要在低于室溫的溫度下離心時。轉(zhuǎn)頭在使用前應(yīng)放置在冰箱或置于離心機的轉(zhuǎn)頭室內(nèi)預(yù)冷。3、離心過程中不得隨意離開,應(yīng)隨時觀察離心機上的儀表是否正常工作,如有異常的聲音應(yīng)立即停機檢查,及時排除故障。4、每個轉(zhuǎn)頭各有其比較高允許轉(zhuǎn)速和使用累積限時,使用轉(zhuǎn)頭時要查閱說明書,不得過速使用。每一轉(zhuǎn)頭都要有一份使用檔案,記錄累積的使用時間,若超過了該轉(zhuǎn)頭的比較高使用限時,則須按規(guī)定降速使用。5、裝載溶液時,要根據(jù)各種離心機的具體操作說明進(jìn)行,根據(jù)待離心液體的性質(zhì)及體積選用適合的離心管,有的離心管無蓋,液體不得裝得過多,以防離心時甩出,造成轉(zhuǎn)頭不平衡、生銹或被腐蝕,而制備性超速離心機的離心管,則常常要求必須將液體裝滿,以免離心時塑料離心管的上部凹陷變形。每次使用后,必須仔細(xì)檢查轉(zhuǎn)頭,及時清洗、擦干,轉(zhuǎn)頭是離心機中須重點保護(hù)的部件,搬動時要小心,不能碰撞,避免造成傷痕,轉(zhuǎn)頭長時間不用時,要涂上一層上光臘保護(hù),嚴(yán)禁使用***變形、損傷或老化的離心管。楊浦區(qū)國產(chǎn)離心機服務(wù)熱線同等檔次的離心機相互之間的價格差別不是很大,主要區(qū)分在性能和配置方面。
守則一. 離心機在預(yù)冷狀態(tài)時,離心機蓋必須關(guān)閉,離心結(jié)束后取出的轉(zhuǎn)頭要倒置于實驗臺上,擦干腔內(nèi)余水,此時離心機蓋處于打開狀態(tài)。二. 轉(zhuǎn)頭在預(yù)冷時轉(zhuǎn)頭蓋可擺放在離心機的平臺上,或擺放在實驗臺上,千萬不可不擰緊浮放在轉(zhuǎn)頭上,因為一旦誤啟動,轉(zhuǎn)頭蓋就會飛出,造成事故!三. 轉(zhuǎn)頭蓋在擰緊后一定要用手指觸摸轉(zhuǎn)頭與轉(zhuǎn)蓋之間有無縫隙,如有縫隙要擰開重新擰緊,直至確認(rèn)無縫隙方可啟動離心機。四. 在離心過程中,操作人員不得離開離心機室,一旦發(fā)生異常情況操作人員不能關(guān)電源(POWER),要按STOP。在預(yù)冷前要填寫好離心機使用記錄。
離心機的型號確定后,就是選購什么樣的離心轉(zhuǎn)頭??紤]的**主要的根據(jù)就是樣品的容量及離心的條件。通常有水平轉(zhuǎn)頭和角轉(zhuǎn)頭各一個,或大容量(相對較低速)的轉(zhuǎn)頭和小容量高轉(zhuǎn)速的轉(zhuǎn)頭各一個即可滿足工作中的不同需要,不可追求越全越好,因為離心轉(zhuǎn)頭種類很多,許多是相似的,而超速機的轉(zhuǎn)頭價格相當(dāng)昂貴,如果全部配齊其價格要比離心機主機高出好幾倍,也沒有必要。由于轉(zhuǎn)頭轉(zhuǎn)速的不同價格相差很大。從轉(zhuǎn)速上講不宜追求越高越好,但應(yīng)有離心機允許的最高轉(zhuǎn)速的轉(zhuǎn)頭,否則對離心機而言是個浪費。有兩臺離心機的單位可考慮轉(zhuǎn)頭型號互補以節(jié)省經(jīng)費。Fr≤3500(一般為600~1200),這種離心機的轉(zhuǎn)速較低,直徑較大。
離心機大量應(yīng)用于選礦、煤炭、水處理和船舶等部門。選擇離心機須根據(jù)懸浮液(或乳濁液)中固體顆粒的大小和濃度、固體與液體(或兩種液體)的密度差、液體粘度、濾渣(或沉渣)的特性??蓞⒖肌峨x心機的選型及安全使用【選型指南】》。國產(chǎn)的離心機和進(jìn)口的離心機差別不是很大,國內(nèi)已掌握離心機的**技術(shù)。同等檔次的離心機相互之間的價格差別不是很大,主要區(qū)分在性能和配置方面。主機的差別是在性能方面,帶冷凍的離心機要比普通的貴很多,有的離心機還有加熱功能,控制程序越多的離心機價格越高。差別較大是配置方面,有時候往往附件的價格會比主機的價格還高。選購時要注意,除主機外,選擇的轉(zhuǎn)子(數(shù)量和種類),再加上必要的離心管、管套,特殊的離心瓶或者血袋,所有這些加起來才是一個完整的離心機的價格。擴(kuò)散與物質(zhì)的質(zhì)量成反比,顆粒越小擴(kuò)散越嚴(yán)重。黃浦區(qū)固定離心機銷售方法
如今,隨著國產(chǎn)品牌的進(jìn)一步崛起,離心機多元化格局愈發(fā)明顯。楊浦區(qū)國產(chǎn)離心機服務(wù)熱線
為了改變這一格局,部分品牌不計成本的放低出貨價格,而這為離心機市場的繁榮**的不僅是利潤,更多的貢獻(xiàn)在于讓業(yè)界進(jìn)一步了解了離心機產(chǎn)品神秘面紗的背后。其三,更加關(guān)注細(xì)分市場。本年度眾品牌加強了化工、石油、食品、制藥、煤炭、水處理和船舶等領(lǐng)域的滲透,細(xì)分市場競爭明顯加劇。此外,品牌相繼推出更為經(jīng)濟(jì)節(jié)能的小型化離心機產(chǎn)品,由于小型化離心機產(chǎn)品制冷量與螺桿機相重疊,對螺桿機產(chǎn)品市場形成一定的沖擊,其市場認(rèn)可度在逐步提升。楊浦區(qū)國產(chǎn)離心機服務(wù)熱線
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