先進氣體控制與溫度管理技術。該系統(tǒng)采用了先進的氣體控制技術,包括空氣、二氧化碳和氮氣的混合物,同時提供可選的純氧供應,以滿足不同生產階段對氣體的需求。此外,在溫度管理方面,系統(tǒng)配備了非侵入式的電阻式溫度檢測器(RTD),確保了培養(yǎng)溫度的穩(wěn)定性。加熱墊的使用可以根據需要施加熱量,保持設定溫度點,從而保障了生產過程的穩(wěn)定性和可控性。嚴格的驗證與高度安全性。PBS Biotech對于產品的質量和安全性有著極高的標準。系統(tǒng)中的所有組件都經過了嚴格的測試和驗證,包括生物測試、流體動力學研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+軟件上的計算流體動力學(CFD)建模。一次性使用的vessel和采用USP VI級材料確保了產品的高度安全性,同時也方便了產品的清潔和維護,符合嚴格的cGMP要求。生物反應器經過GMP生產,符合相關資質認證。誘導多能干細胞生物反應器大量現貨
垂直輪反應器該設備進行了哪些測試?我們在VerticalWheel垂直輪生物反應器中與其他生物反應器系統(tǒng)并行進行了生物測試,以比較培養(yǎng)物的生長、產量和產品質量。此外,還進行了各種規(guī)模的流體動力學研究,以量化混合時間和體積傳質速率(kLa)。還使用ANSYSFluent和STAR-CCM+軟件上的計算流體動力學(CFD)建模對流體混合模式、剪切應力水平和湍流動能耗散率進行了研究。需要什么樣的特殊氣體、配套設施或服務?VerticalWheel垂直輪生物反應器系統(tǒng)只需要電力和壓縮氣體。生物反應器設計為使用四種氣體——空氣、氮氣、氧氣和二氧化碳——但它們也可以在沒有氮氣的情況下運行。生物反應器設計用于連接到您的以太網,以便通過萬維網進行遠程監(jiān)控。iPSC培養(yǎng)生物反應器中國區(qū)代理商生物反應器在IND案例中有成功的應用。
垂直輪生物反應器系統(tǒng)易于操作,通過集成軟件設計為即插即用,不僅方便用戶操作,而且提供了遠程監(jiān)控的能力。此外,該系統(tǒng)兼容現有的分布式控制系統(tǒng)(DCS),通過HTTPS web調用進行配置,提供了更多的操作靈活性。PBS Biotech提供quan mian的驗證準備包,幫助客戶在其設施中驗證系統(tǒng)。系統(tǒng)中使用的一次性容器/袋在交付前經過清潔和伽馬輻射消毒處理,確保產品的無菌性。重要的是,垂直輪生物反應器系統(tǒng)采用獨特的垂直定向葉輪設計,形成溫和的三維液體流動模式,提供了更均勻、更溫和的流體運動。這項技術優(yōu)勢使其成為細胞zhi liao和生物制藥領域的ling xian選擇,為客戶提供了高效、安全、可靠的生產解決方案。
從小規(guī)模的工藝開發(fā)到大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產,垂直輪一次性生物反應器是異體細胞zhiliao的賦能技術。所有生物反應器,包括產品接觸材料和軟件,生產符合或優(yōu)于cGMP質量和監(jiān)管標準。該品牌的全線產品有以下幾種規(guī)格:PBS-Mini垂直輪生物反應器:用于代表性流程開發(fā)的入門級工具。Zui da工作容積為0.1和0.5L。PBS-3垂直輪生物反應器:應用這個全功能生物反應器將您的工藝開發(fā)提升到一個新的水平。Zui da工作容積為3L。PBS-15垂直輪生物反應器:接續(xù)您的細胞培養(yǎng)過程擴大臨床階段生產。Zui da工作容積為15L。PBS-80垂直輪生物反應器:為您的細胞zhiliao產品的商業(yè)規(guī)模生產做好準備。Zui da工作容積為80L。使用生物反應器進行細胞培養(yǎng)時操作手冊中詳細記錄了使用方法、操作步驟和注意事項,方便用戶進行操作維護。
PBSBiotech的生物反應器符合或優(yōu)于cGMP質量和監(jiān)管標準,包括產品接觸材料和軟件。這意味著在生產過程中,用戶無需擔心質量控制或合規(guī)性問題。這種符合標準的設計和制造保證了生產的穩(wěn)定性和安全性,使得PBS的生物反應器成為細胞zhiliao領域的shou xuan。除了其xian zhu的適應性和質量標準,PBS的垂直輪生物反應器還具備獨特的流體混合條件。這種設計使得這些反應器在guang fan的人類細胞衍生模式中表現出色,特別適用于zhiliao性細胞的生產。這種獨特性保證了生產過程中的高效性和穩(wěn)定性,為細胞zhiliao項目的成功提供了可靠的支持。生物反應器的耗材保質期長,確保持久可靠的使用。陜西細胞擴增生物反應器
PBS生物反應器具有高質量和可追溯性。誘導多能干細胞生物反應器大量現貨
系統(tǒng)經過生物測試和多種規(guī)模的流體動力學研究,使用計算流體動力學(CFD)建模,以確?;旌咸匦缘木鶆蛐浴T撓到y(tǒng)不僅易于操作,而且具有高度的可擴展性,從小規(guī)模到大規(guī)模的工藝放大都能實現。它支持超過30×10?/mL的活細胞密度,同時確保細胞生長性能和生產力。而且,垂直輪生物反應器系統(tǒng)是一個封閉的系統(tǒng),符合cGMP應用要求,適用于高安全要求的應用,包括病毒和疫苗的生產。系統(tǒng)還支持遠程監(jiān)控,通過HTTPSweb調用可以方便地集成到分布式控制系統(tǒng)(DCS)中。PBSBiotech的垂直輪生物反應器系統(tǒng)在細胞zhiliao和生物制藥領域提供了創(chuàng)新性的解決方案。該系統(tǒng)由一次性容器/袋和與之集成的非一次性單元組成,容積范圍從0.1升到80升,適用于多種細胞zhiliao過程,包括分批、補料分批和灌注模式。垂直輪葉輪作為一次性容器/袋結構的he sin組成部分,采用USPVI級材料制成,確保了產品的安全性和可靠性。誘導多能干細胞生物反應器大量現貨