設(shè)備管理員負(fù)責(zé)確保所有對(duì)EtO滅菌器操作或維護(hù)的人員都進(jìn)行操作和安全使用培訓(xùn)。此外,設(shè)備管理員負(fù)責(zé)確保在滅菌人員日常使用前完成安全性檢查。聯(lián)系服務(wù)人員進(jìn)行必需的安全性檢查。負(fù)責(zé)管理EtO滅菌器的人應(yīng)該是能夠勝任器械再處理所有過程的有資質(zhì)的人員,再處理過程包括:去污、準(zhǔn)備、包裝、滅菌、無菌物品存儲(chǔ)和無菌器械發(fā)放。在操作任何滅菌器前,應(yīng)閱讀并始終遵循制造商操作手冊(cè)的程序。重視“警告和注意事項(xiàng)”避免發(fā)生人員傷害、滅菌器或醫(yī)療器械損壞的不安全操作。環(huán)氧乙烷氣體性質(zhì)活潑,穿透力強(qiáng),能夠穿透微孔而達(dá)到物品的深部,確保滅菌無死角。北京殘留量環(huán)氧乙烷滅菌器制造價(jià)格
環(huán)氧乙烷滅菌器的工作原理基于環(huán)氧乙烷(EO)氣體的化學(xué)滅菌特性,通過控制溫度、濕度、壓力和氣體濃度等條件,使環(huán)氧乙烷分子與微生物發(fā)生反應(yīng),破壞其代謝功能,從而達(dá)到滅菌效果。以下是其詳細(xì)工作原理及流程:環(huán)氧乙烷的滅菌機(jī)制環(huán)氧乙烷(C?H?O)是一種烷基化劑,其分子結(jié)構(gòu)中的環(huán)氧基(-CH?-CH?-O-)具有高度反應(yīng)活性,能與微生物體內(nèi)的蛋白質(zhì)、核酸(DNA/RNA)和酶系統(tǒng)發(fā)生烷基化反應(yīng):破壞蛋白質(zhì):與氨基酸中的氨基(-NH?)、巰基(-SH)、羥基(-OH)等基團(tuán)結(jié)合,導(dǎo)致蛋白質(zhì)變性、失活。損傷核酸:與DNA/RNA的堿基(如腺嘌呤、鳥嘌呤)反應(yīng),干擾遺傳物質(zhì)的復(fù)制和轉(zhuǎn)錄,阻止微生物繁殖。抑制酶系統(tǒng):通過烷基化作用抑制微生物代謝所需的酶活性,切斷能量供應(yīng),**終導(dǎo)致微生物死亡。福建廢氣處理系統(tǒng)環(huán)氧乙烷滅菌器環(huán)氧乙烷是一種有毒的化學(xué)物質(zhì),易燃易爆,且對(duì)人體有一定的毒性。
環(huán)氧乙烷滅菌器滅菌結(jié)束取出氣罐,放置于化學(xué)垃圾箱內(nèi),擦拭滅菌器內(nèi)艙,關(guān)閉艙門,用物歸位,關(guān)閉設(shè)備電源。三小時(shí)后雙人核對(duì)生物監(jiān)測(cè),合格后發(fā)放滅菌物品,并粘貼生物監(jiān)測(cè)結(jié)果。滅菌結(jié)果應(yīng)及時(shí)記錄存檔,便于追蹤調(diào)查。每周星期一需給滅菌器加入純水,加至綠燈亮為止;每周三排冷凝水一次。確保所有滅菌物品必須徹底清洗干凈,不能用生理鹽水清洗,物品上不能有水滴或水分過多,以免造成環(huán)氧乙烷稀釋和水解。環(huán)氧乙烷滅菌器每一鍋均進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)。食物、液體、粉劑嚴(yán)禁放入環(huán)氧乙烷滅菌器內(nèi)滅菌。氣罐應(yīng)輕拿輕放,放置時(shí)不能過于用力,避免發(fā)生環(huán)氧乙烷氣體泄漏危險(xiǎn)。廢棄生物指示劑應(yīng)滅活后放入醫(yī)療垃圾中。滅菌設(shè)備運(yùn)行過程出現(xiàn)報(bào)警,應(yīng)及時(shí)查看原因,分析并記錄。環(huán)氧乙烷滅菌器必須安放在通風(fēng)良好的地方,切勿將它置于接近火源的地方。為方便維修及定期保養(yǎng),環(huán)氧乙烷滅菌器各側(cè)(包括上方)應(yīng)預(yù)留51cm空間。應(yīng)安裝專門的排氣管道,且與大樓其他排氣管道完全隔離。
EtO使用者,包括在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的人員,必須遵循OSHA的EtO職業(yè)暴露標(biāo)準(zhǔn)要求(29CFR1910.1047)。標(biāo)準(zhǔn)的參考部分包括了暴露接觸限值、員工暴露監(jiān)測(cè)、應(yīng)急預(yù)案和員工培訓(xùn)。根據(jù)29CFR1910.1047附錄A,吸入環(huán)氧乙烷氣體、眼睛、皮膚接觸EtO或吞入EtO,將對(duì)人體產(chǎn)生危害。進(jìn)行個(gè)人呼吸帶監(jiān)測(cè),在特定時(shí)期讓員工在呼吸帶處佩戴可夾式的EtO被動(dòng)監(jiān)測(cè)器(圖10.20)。然后將監(jiān)測(cè)器送入實(shí)驗(yàn)室分析。OSHA聲明,個(gè)人呼吸帶監(jiān)測(cè)不能由EtO區(qū)域監(jiān)測(cè)器替代,EtO區(qū)域監(jiān)測(cè)器是用來監(jiān)測(cè)泄露、溢出的情況。在OSHA標(biāo)準(zhǔn)中還要求制定出現(xiàn)危險(xiǎn)情況時(shí)的書面計(jì)劃。更多關(guān)于危險(xiǎn)情況書面計(jì)劃制定的細(xì)節(jié),請(qǐng)參照OSHA的標(biāo)準(zhǔn)。滅菌器應(yīng)配備完善的安全裝置,如氣體泄漏監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、防爆裝置等,確保在氣體泄漏或情況下能發(fā)出警報(bào)。
除了確認(rèn)監(jiān)測(cè)結(jié)果,裝載發(fā)放還要確認(rèn)完成了規(guī)定的通風(fēng)解析時(shí)間。此外,任何有植入物的滅菌包要等BI測(cè)試(快速培養(yǎng)結(jié)果或芽孢培養(yǎng)結(jié)果)結(jié)果才能發(fā)放。器械使用內(nèi)鏡制造商驗(yàn)證了若按IFU設(shè)定EtO滅菌過程參數(shù)和通風(fēng)解析條件,器械用于患者使用是安全的。在達(dá)到通風(fēng)解析時(shí)間后,質(zhì)控監(jiān)測(cè)工具結(jié)果合格并按規(guī)范進(jìn)行記錄,完成滅菌的文件和記錄,這時(shí)器械就能用于患者或無菌存儲(chǔ)。環(huán)氧乙烷的健康與安全人體的一些自然防御系統(tǒng)能夠抵抗空氣中的污染。大的顆??杀槐?、咽喉和肺截獲。吸入的氣體或蒸汽被***、代謝和***。當(dāng)化學(xué)(污染)水平超過職業(yè)性有害因素的接觸限值(OEL)時(shí),就可能超越人體的自然防御功能。試驗(yàn)表明35%的相對(duì)濕度下環(huán)氧乙烷的殺菌效力好,但行業(yè)規(guī)范規(guī)定的相對(duì)濕度范圍是40%~80%。深圳廢氣處理系統(tǒng)環(huán)氧乙烷滅菌器互惠互利
在使用時(shí)仍需謹(jǐn)慎對(duì)待并嚴(yán)格遵循操作規(guī)程,以確保其效果和安全性。北京殘留量環(huán)氧乙烷滅菌器制造價(jià)格
環(huán)氧乙烷滅菌器的關(guān)鍵性過程參數(shù)有4個(gè):1.滅菌溫度;2.預(yù)調(diào)節(jié)階段***的相對(duì)濕度(RH);3.EtO氣體暴露時(shí)間;4.EtO濃度。其他在內(nèi)鏡制造商IFU中列出的過程性因素不是關(guān)鍵性過程因素,關(guān)鍵性過程因素需要常規(guī)確認(rèn)以確保環(huán)氧乙烷滅菌器的安全性和有效性。滅菌人員對(duì)非關(guān)鍵因素(如調(diào)節(jié)壓力)進(jìn)行常規(guī)的控制和監(jiān)督,以確保4個(gè)關(guān)鍵性過程參數(shù)持續(xù)達(dá)標(biāo)。這些非關(guān)鍵因素會(huì)因滅菌模式、設(shè)備、環(huán)境和裝載不同而發(fā)生輕微改變。始終遵循內(nèi)鏡制造商對(duì)EtO滅菌的關(guān)鍵性過程參數(shù)要求。北京殘留量環(huán)氧乙烷滅菌器制造價(jià)格
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