隨著中國(guó)新版 GMP《無菌藥品附錄》的落地實(shí)施,藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中對(duì)于注射用水(WFI)和純化水(PW)系統(tǒng)的微生物與有機(jī)物控制面臨著更為嚴(yán)苛的挑戰(zhàn)。水質(zhì)的優(yōu)劣直接關(guān)系到藥品的安全性和有效性,因此,強(qiáng)化水質(zhì)管控成為企業(yè)確保生產(chǎn)合規(guī)、產(chǎn)品達(dá)標(biāo)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。 浙江泰林生物推出的在線總有機(jī)碳(TOC)分析技術(shù),憑借其優(yōu)勢(shì),成為眾多無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)的高效解決方案。該技術(shù)具備高效性,可實(shí)現(xiàn)對(duì)水質(zhì)的實(shí)時(shí)在線監(jiān)測(cè),快速捕捉水質(zhì)變化,讓企業(yè)及時(shí)掌握水質(zhì)動(dòng)態(tài);其精確度高,采用先進(jìn)的檢測(cè)原理和精密的儀器設(shè)備,能夠準(zhǔn)確測(cè)定水中總有機(jī)碳的含量,為水質(zhì)評(píng)估提供可靠數(shù)據(jù);同時(shí),該技術(shù)符合新版 GMP 等相關(guān)法規(guī)要求,從設(shè)計(jì)、制造到運(yùn)行維護(hù),每個(gè)環(huán)節(jié)都嚴(yán)格遵循規(guī)范,確保企業(yè)的水質(zhì)管控工作合法合規(guī)。浙江泰林的這一關(guān)鍵方案,為無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)在水質(zhì)管控方面提供了強(qiáng)有力的支持,助力企業(yè)提升生產(chǎn)質(zhì)量,保障藥品安全。泰林DI1500-OL總有機(jī)碳分析儀可在線監(jiān)測(cè)制藥工業(yè)中純化水、注射用水和高純水中TOC濃度。遼寧省生活飲用水TOC
半導(dǎo)體水質(zhì)TOC檢測(cè)儀器市場(chǎng)存在長(zhǎng)期由國(guó)際品牌主導(dǎo)的壟斷格局。這不僅帶來了潛在的產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈安全隱患,還導(dǎo)致行業(yè)整體運(yùn)營(yíng)成本居高不下一一進(jìn)口設(shè)備不僅購置價(jià)格昂貴,其配套耗材更換成本與后續(xù)服務(wù)費(fèi)用(如設(shè)備安裝校準(zhǔn)、系統(tǒng)重啟維護(hù)等)也明顯偏高。這種市場(chǎng)結(jié)構(gòu)使得國(guó)內(nèi)相關(guān)企業(yè)在技術(shù)研發(fā)、市場(chǎng)拓展和品牌建設(shè)方面持續(xù)處于弱勢(shì)地位,既制約了本土企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展,也加劇了我國(guó)在該領(lǐng)域?qū)M(jìn)口設(shè)備的依賴風(fēng)險(xiǎn),形成了技術(shù)受制于人-議價(jià)能力薄弱-國(guó)產(chǎn)替代受阻“的惡性循環(huán)。貴州省TOC總有機(jī)碳泰林HTY-DI1500-OL總有機(jī)碳分析儀可在線監(jiān)測(cè)TOC濃度,具備IP65防護(hù)等級(jí)(防水防塵)。
泰林分析采用薄膜電導(dǎo)率法的總有機(jī)碳(TOC)分析儀,可有效應(yīng)對(duì)核電站水質(zhì)監(jiān)測(cè)難題。 TOC 作為水中有機(jī)物含碳總量指標(biāo),對(duì)有機(jī)物氧化率高,相較 CODCr、COD Mn 和 BOD5,能更準(zhǔn)確、直接、反映水體有機(jī)物含量,已成為核電站有機(jī)物含量質(zhì)量控制的重要手段,其檢測(cè)結(jié)果可用于評(píng)估凈化系統(tǒng)出口離子交換樹脂狀態(tài)。然而,核電站一回路和二回路有機(jī)物來源復(fù)雜:一回路補(bǔ)水、大修使用的化學(xué)試劑(如除銹劑)、焊接輔助材料、軸承潤(rùn)滑油等均會(huì)引入有機(jī)物;二回路有機(jī)物則主要來自除鹽水中未完全去除的有機(jī)物及大修產(chǎn)生的水中油。在此背景下,常規(guī) TOC 儀器因準(zhǔn)確度和重復(fù)性不佳、測(cè)試數(shù)據(jù)誤差較大,無法滿足核電站水質(zhì)監(jiān)測(cè)的嚴(yán)格要求。 泰林分析的薄膜電導(dǎo)率法 TOC 分析儀,具有校驗(yàn)結(jié)果穩(wěn)定、檢測(cè)精度高、對(duì)雜酸性及鹵化有機(jī)物抗干擾性佳等優(yōu)勢(shì),為核電站水質(zhì)中 TOC 的檢測(cè)提供了可靠解決方案。
HTY-DI1000-PL總有機(jī)碳(TOC)分析儀適用于制藥行業(yè)純化水,注射用水水中總有機(jī)碳離線檢測(cè);食品行業(yè)純化水中總有機(jī)碳離線檢測(cè);電子行業(yè)工藝用水水中總有機(jī)碳離線檢測(cè)。DI1000-PL作為離線檢測(cè)儀器,采用直接電導(dǎo)的檢測(cè)原理:水樣進(jìn)入儀器后分成相同流量的兩路,其中一路通過延遲線圈進(jìn)入電導(dǎo)傳感器,檢測(cè)IC,另一路通過螺旋石英玻璃管,并在紫外燈的照射下將水中有機(jī)物氧化分解為二氧化碳,進(jìn)入電導(dǎo)傳感器檢測(cè)TC??傆袡C(jī)碳可通過這個(gè)差值計(jì)算得到:TOC = TC–IC。然后廢液通過蠕動(dòng)泵,從排液管排出。 泰林HTY-DI1500-OL總有機(jī)碳分析儀可用于在線監(jiān)測(cè)電廠去離子水制備過程等。
泰林科技深耕水質(zhì)監(jiān)測(cè)領(lǐng)域多年,始終以技術(shù)創(chuàng)新回應(yīng)城市發(fā)展中的水質(zhì)安全挑戰(zhàn)。在快速城市化進(jìn)程中,作為城市用水系統(tǒng)調(diào)配中心的城市水務(wù)系統(tǒng),正面臨著無機(jī)碳含量高導(dǎo)致水質(zhì)監(jiān)測(cè)精度不足的難題 —— 高濃度無機(jī)碳(IC)對(duì)總有機(jī)碳(TOC)測(cè)量的干擾,不僅使監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性大打折扣,更直接影響水資源的科學(xué)評(píng)估與高效管理。 以某城市水務(wù)系統(tǒng)為例,其在水質(zhì)監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn),當(dāng)水體無機(jī)碳含量超過 500mg/L 時(shí),傳統(tǒng) TOC 檢測(cè)設(shè)備測(cè)量偏差率可達(dá) ±20%,甚至出現(xiàn)假陽性結(jié)果,導(dǎo)致水源地風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警滯后、污水處理工藝優(yōu)化缺乏可靠依據(jù)。針對(duì)這一行業(yè)痛點(diǎn),泰林科技憑借對(duì)水質(zhì)監(jiān)測(cè)技術(shù)的深刻洞察,研發(fā)出GM2000 水質(zhì)監(jiān)測(cè)設(shè)備,并創(chuàng)新性集成ICR-90 無機(jī)碳去除組件,為水質(zhì)監(jiān)測(cè)提供了突破性解決方案。泰林HTY-DI1500總有機(jī)碳分析儀通過CMC認(rèn)證,浙制01010455號(hào)。廣西壯族自治區(qū)TOC控制
HTY-CT1000B總有機(jī)碳分析儀可搭配自動(dòng)取樣裝置,固體燃燒裝置,離心機(jī)等設(shè)備聯(lián)用。遼寧省生活飲用水TOC
可用于檢測(cè)制藥工業(yè)中純化水、注射用水和高純水中總有機(jī)碳的濃度;也可用于半導(dǎo)體行業(yè)、電廠、科研單位、制藥行業(yè)、化工行業(yè)等超純水TOC的檢測(cè)。DI1500作為離線檢測(cè)儀器,采用直接電導(dǎo)的檢測(cè)原理。水樣進(jìn)入儀器后分成相同流量的兩路,其中一路通過延遲線圈進(jìn)入電導(dǎo)傳感器,檢測(cè)IC,另一路通過螺旋石英玻璃管,并在紫外燈的照射下將水中有機(jī)物氧化分解為二氧化碳,進(jìn)入電導(dǎo)傳感器檢測(cè)TC。總有機(jī)碳可通過這個(gè)差值計(jì)算得到:TOC = TC–IC。完成后廢液通過蠕動(dòng)泵,從排液管排出。遼寧省生活飲用水TOC