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細胞治療定向適配——泰林生物隔離器的科學匹配。針對細胞產(chǎn)品無菌生產(chǎn)需求，泰林推出細胞多功能處理工作站與細胞治療隔離器，集成細胞分離、激活、擴增、分裝等功能，提供全過程A級潔凈環(huán)境、一鍵正負壓切換、21天長期無菌維持等基礎功能。其VHPS滅菌系統(tǒng)支持病毒載體/質(zhì)...

合規(guī)性保障——泰林生物隔離器的行業(yè)通行證。泰林生物的隔離器從設計、選材到驗證全流程以法規(guī)為基準：符合中國GMP、《中國藥典》、歐盟GMP、FDA cGMP等全球主流標準；參與起草GB/T19973.2-2025等國家標準，主導細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)合規(guī)設計（適配《細...

生物指示劑質(zhì)量控制體系：關鍵環(huán)節(jié)、標準方法與實施策略 生物指示劑的質(zhì)量控制是確保滅菌驗證結果可靠的重要保障。以下從原材料、生產(chǎn)過程、成品檢測到運輸儲存的全鏈條質(zhì)量控制體系，結合國際標準與行業(yè)實踐，系統(tǒng)闡述關鍵控制點及實施方法。 質(zhì)量控制的關鍵環(huán)節(jié) 菌種管理 標...

生物指示劑在應用中的性能挑戰(zhàn)與解決方案 生物指示劑的性能需通過芽孢含量、D值、穩(wěn)定性等關鍵參數(shù)綜合評估，并嚴格遵循ISO/USP標準。實際應用中需結合滅菌場景（如器械復雜性、工藝參數(shù)）選擇適配產(chǎn)品，同時通過質(zhì)控措施避免假陽性/假陰性結果。未來，智能化與定制化將...

軟艙體STI系列——經(jīng)濟高效的“靈活之選”。泰林生物STI系列軟艙體隔離器以透明PVC膜+硬頂結構設計，兼顧可視化與清潔便捷，是無菌制劑/API無菌測試的“經(jīng)濟之選”。其傳遞艙/操作艙可組合/單獨使用，模塊化設計支持現(xiàn)場快速組裝（部署周期縮短50%），雙重VH...

泰林自動取樣裝置 - ASE 系列是專為總有機碳（TOC）分析儀研發(fā)的配套設備，關鍵功能為實現(xiàn)智能化自動取樣，有效提升檢測效率與操作便捷性。該系列基于不同型號，單次可支持18/24/70 個樣品的連續(xù)進樣，滿足從常規(guī)檢測到大規(guī)模批量分析的多樣化需求。 裝置以單...

假陽性率是生物指示劑性能的關鍵指標，需通過嚴格的操作規(guī)范、高質(zhì)量的產(chǎn)品選擇及精確的環(huán)境控制將其降至最低。建議企業(yè)：定期培訓操作人員無菌技術；優(yōu)先選用通過ISO認證的低假陽性率生物指示劑；建立假陽性事件追溯系統(tǒng)，持續(xù)改進滅菌流程。降低假陽性的關鍵措施1.操作控制...

泰林 GM200系列 總有機碳分析儀可在半導體行業(yè)在線檢測工藝用水；可在制藥行業(yè)在線檢測純化水、注射用水；可在環(huán)保、市政行業(yè)在線檢測污水、飲用水。 GM200型總有機碳分析儀采用薄膜電導的檢測原理：采用蠕動泵抽取試樣，通過化學試劑注射泵定量添加酸試劑和氧化劑后...

壓力蒸汽滅菌生物指示劑芽孢計數(shù)注意事項 ★切勿將生物指示劑進行紫外照射消毒，建議對初級包裝進行擦拭。 ★應按2020年版《中國藥典》要求，選擇無菌水作為稀釋液。 ★吸取含紙質(zhì)載體的菌液時，避免纖維堵槍頭，導致移液不準確。 ★建議以單片（支）生物指示劑的形式進行...

濕熱滅菌生物指示劑的選型 某滅菌程序的滅菌條件為121℃，12min，能否選擇FBio≥12min的生物指示劑？ A:?能否選擇FBio≥12min的生物指示劑，需知曉該滅菌程序的FPhy值，即使是相同的滅菌參數(shù)，不同設備的FPhy的也可能存在較大差異，如脈動...

泰林DC200總有機碳（TOC）分析儀，該設備設計用于檢測和分析水樣中低濃度的總有機碳含量，在半導體和制藥領域具有重要應用價值，其關鍵價值在于通過高精度監(jiān)測，保障水質(zhì)的純凈度和安全性。泰林通過紫外氧化技術與高精度電導池檢測器的結合，實現(xiàn)小分子有機物的完全轉(zhuǎn)化，...

生物指示劑用于滅菌設備的性能確認，特定物品的滅菌工藝開發(fā)、建立，生產(chǎn)過程滅菌效果的監(jiān)控，也可用作隔離系統(tǒng)和潔凈室除菌效果的驗證評估等。 懸液式濕熱滅菌生物指示劑常用于監(jiān)測各種濕熱滅菌器的滅菌效果，特別適合液體產(chǎn)品內(nèi)部滅菌效果監(jiān)測。 + 變色培養(yǎng)基，48h獲得準...

自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑關鍵性能之芽孢率和總芽孢數(shù) 根據(jù)2020版《中國藥典》9207 的要求，生物指示劑的芽孢含量應在90%以上?？蓪⑸镏甘緞┑妮d體置于適量的稀釋液中通過攪拌、渦旋、超聲波（振蕩器）、離心，或其他適宜的方法方法處理，獲得芽孢懸液，再通過...

過氧化氫滅菌生物指示劑的芽孢計數(shù)方法注意事項 方法適用于泰林不銹鋼載體的過氧化氫滅菌生物指示劑芽孢計數(shù)（片式/自含式）。 生物指示劑芽孢計數(shù)過程中，可能由于人員、計數(shù)方法、實驗材料、儀器設備、環(huán)境等因素，造成計數(shù)結果不準確。 我司研究結果表明，稀釋液會對計數(shù)結...

生物指示劑殺滅實驗 實驗分組 陽性對照組：未滅菌的生物指示劑（驗證芽孢活性）。 陰性對照組：滅菌后未接種的培養(yǎng)液（排除污染）。 測試組：不同滅菌時間梯度（如2/4/6/8分鐘）測定D值。 生物指示劑殺滅實驗通過量化微生物滅活效果，為滅菌工藝驗證提供科學依據(jù)。實...

泰林生物STI系列軟艙體無菌隔離器適用于無菌制劑及無菌原料藥（API）基于藥典法定方法（薄膜過濾法與直接接種法）的無菌測試。該隔離器由透明PVC膜組成，頂端整體封閉式結構設計，集成控制單元、進出風系統(tǒng)、空氣過濾單元等，在保障操作可視化的同時，兼具美觀性與清潔維...

生物指示劑的定義與作用及法規(guī)與標準要求 定義：生物指示劑（Biological Indicators, BIs）是一種含有特定微生物（如芽孢）的標準化產(chǎn)品，用于驗證滅菌過程的效力。其關鍵是通過監(jiān)測滅菌后微生物的存活情況，評估滅菌設備或工藝是否達到無菌保證水平（...

泰林在線 TOC 分析技術與 PAT（過程分析技術）結合，為藥品生產(chǎn)水質(zhì)管控帶來三大關鍵優(yōu)勢： 1. 污染預警的即時性與全面性 在線 TOC 檢測響應速度達1 分鐘級，可快速捕捉水體中有機物濃度異常通過多參數(shù)協(xié)同分析，提前預警水系統(tǒng)污染風險，避免不合格水質(zhì)流入...

生物指示劑選擇需知曉的參數(shù) 在進行滅菌驗證時，恰當選用生物指示劑，對提高驗證效率、保證驗證效率均有重要意義。選擇生物指示劑時，須知曉滅菌方式、滅菌條件與滅菌程序的FPhy值，并根據(jù)上述條件考慮生物指示劑的D值、芽孢數(shù)量等參數(shù)。泰林生物指示劑符合ISO 1113...

泰林 HTY-DI1000-PL 總有機碳（TOC）分析儀聚焦離線檢測場景，以六大關鍵優(yōu)勢滿足高潔凈行業(yè)需求： 1. 無催化劑 / 載氣的高效氧化技術 采用紫外光催化氧化法，無需傳統(tǒng)催化劑與載氣，通過紫外燈直接分解有機物為 CO?，簡化流程的同時避免耗材消耗與...

可用于檢測制藥工業(yè)中純化水、注射用水和高純水中總有機碳的濃度；也可用于半導體行業(yè)、電廠、科研單位、制藥行業(yè)、化工行業(yè)等超純水TOC的檢測。DI1500作為離線檢測儀器，采用直接電導的檢測原理。水樣進入儀器后分成相同流量的兩路，其中一路通過延遲線圈進入電導傳感器...

為什么要使用生物指示劑 使用生物指示劑的原因主要基于其獨特的優(yōu)勢和在滅菌效果驗證中的重要性 1. 直接反映微生物殺滅能力 微生物的耐受性差異：不同的微生物對滅菌因子（如高溫、化學消毒劑等）的耐受性不同。生物指示劑通常選用對滅菌因子具有較強抵抗力的特定微生物（如...

泰林 HTY-WOT100 總有機碳（TOC）分析儀聚焦多行業(yè)水質(zhì)檢測需求，可廣泛應用于制藥用水與飲用水安全監(jiān)測、制藥行業(yè)清潔度驗證、生物化工產(chǎn)品 TOC 控制及環(huán)保領域污水檢測等場景，為水質(zhì)安全與生產(chǎn)質(zhì)量管控提供關鍵數(shù)據(jù)支撐。 該儀器采用 “紫外光 + 過硫...

過氧化氫滅菌生物指示劑的芽孢計數(shù)方法 過氧化氫滅菌生物指示劑芽孢計數(shù)—操作方法?隨機抽取需檢驗批次生物指示劑 4片（支）與相關物品一并放入安全柜中，用酒精棉擦拭外表面，通風15min以上，后續(xù)操作如下：特別提醒：不可將指示劑進行紫外照射，否則會造成計數(shù)結果偏低...

濕熱滅菌生物指示劑的選型 115℃，30min的滅菌程序，采用FBio值≥8min的指示劑是否合適？ A:?生物指示劑F0值≥8min是指“121℃”下生物指示劑F0值。115℃，30min滅菌條件根據(jù)滅菌率（Z值=10℃）計算，115℃，30min滅菌條件...

細胞治療定向適配——泰林生物隔離器的科學匹配。針對細胞產(chǎn)品無菌生產(chǎn)需求，泰林推出細胞多功能處理工作站與細胞治療隔離器，集成細胞分離、激活、擴增、分裝等功能，提供全過程A級潔凈環(huán)境、一鍵正負壓切換、21天長期無菌維持等基礎功能。其VHPS滅菌系統(tǒng)支持病毒載體/質(zhì)...

泰林生物NP/ENP系列負壓隔離器主要制藥、化妝品、生物制品研究和理化科學實驗等研究。依托紊流氣流設計，通過高壓排風機持續(xù)運作，該隔離器可以在工作區(qū)域內(nèi)構建穩(wěn)定的負壓環(huán)境，有效阻斷內(nèi)外空氣交叉污染風險，為操作人員與實驗環(huán)境提供雙重安全保障。NP系列負壓隔離器安...

泰林 GM200系列 總有機碳分析儀可在半導體行業(yè)在線檢測工藝用水；可在制藥行業(yè)在線檢測純化水、注射用水；可在環(huán)保、市政行業(yè)在線檢測污水、飲用水。 GM200型總有機碳分析儀采用薄膜電導的檢測原理：采用蠕動泵抽取試樣，通過化學試劑注射泵定量添加酸試劑和氧化劑后...

隔離器能為無菌操作提供GMP A級環(huán)境，減少微生物污染風險。隨著隔離器技術發(fā)展迭代升級，以及在不同應用領域的拓展，無菌隔離器經(jīng)歷從軟艙體到硬艙體，紊流結構到層流結構的演變，可以滿足企業(yè)不同產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝需求。泰林生物自2002年研制出我國首臺無菌隔離器以來，在...

泰林在線 TOC 分析技術與 PAT（過程分析技術）結合，為藥品生產(chǎn)水質(zhì)管控帶來三大關鍵優(yōu)勢： 1. 污染預警的即時性與全面性 在線 TOC 檢測響應速度達1 分鐘級，可快速捕捉水體中有機物濃度異常通過多參數(shù)協(xié)同分析，提前預警水系統(tǒng)污染風險，避免不合格水質(zhì)流入...