泰林自動取樣裝置 - ASE 系列是專為總有機碳(TOC)分析儀研發(fā)的配套設備,關鍵功能為實現(xiàn)智能化自動取樣,有效提升檢測效率與操作便捷性。該系列基于不同型號,單次可支持18/24/70 個樣品的連續(xù)進樣,滿足從常規(guī)檢測到大規(guī)模批量分析的多樣化需求。 裝置以單...
泰林 DC200系列 總有機碳(TOC)分析儀以三大關鍵優(yōu)勢,成為半導體、制藥等領域水質(zhì)監(jiān)測的理想之選。 泰林 DC200系列 總有機碳(TOC)分析儀具備三大關鍵優(yōu)勢: 1. 在1ppb以下濃度 TOC 監(jiān)測方面,它憑借先進的紫外氧化電導率差分算法,能實現(xiàn)對...
生物指示劑常見問題與解決方案 Q1:培養(yǎng)后培養(yǎng)基顏色變化不明顯,如何判斷? 可能原因: 滅菌徹底(真陰性)。 培養(yǎng)基失效(如蒸發(fā)過多或儲存不當)。 解決方案: 同步培養(yǎng)未滅菌的陽性對照(應變黃),確認培養(yǎng)基有效性。 Q2:生物指示劑培養(yǎng)后變渾濁但顏色未變黃? ...
為什么要使用生物指示劑 使用生物指示劑的原因主要基于其獨特的優(yōu)勢和在滅菌效果驗證中的重要性 1. 直接反映微生物殺滅能力 微生物的耐受性差異:不同的微生物對滅菌因子(如高溫、化學消毒劑等)的耐受性不同。生物指示劑通常選用對滅菌因子具有較強抵抗力的特定微生物(如...
壓力蒸汽滅菌生物指示劑芽孢計數(shù)之熱激活處理、梯度稀釋(106濃度)和培養(yǎng)計數(shù) 將上述10-1試管放置于95℃~100℃恒溫水浴鍋中熱激活15min,熱激活結(jié)束后立即放入 0℃~4℃冰水混合浴中迅速冷卻至室溫。 注:根據(jù)生物指示劑總芽孢數(shù)適當調(diào)整稀釋級,建議最終...
生物指示劑選擇和使用注意事項 通過合理選擇生物指示劑并嚴格遵循操作規(guī)范,可確保滅菌工藝的科學性和可靠性,滿足法規(guī)要求并保障產(chǎn)品無菌性。 注意事項 保存條件: 2–8℃冷藏保存(部分產(chǎn)品可常溫保存),避免高溫或光照。 注意保質(zhì)期(通常6–12個月),過期后芽孢活...
載體型生物指示劑,通常需要接種至合適的培養(yǎng)基中,經(jīng)培養(yǎng)后觀察實驗結(jié)果。培養(yǎng)基則需實驗室配制分裝滅菌后使用。而培養(yǎng)基的性能,如無菌性能、促生長性能等指標需實驗室自行驗證,增加工作量的同時也存在不少隱患,且自行配制的培養(yǎng)基通常需要7d甚至更長的時間才能獲得準確的結(jié)...
泰林自動取樣裝置 - ASE 系列是專為總有機碳(TOC)分析儀研發(fā)的配套設備,關鍵功能為實現(xiàn)智能化自動取樣,有效提升檢測效率與操作便捷性。該系列基于不同型號,單次可支持18/24/70 個樣品的連續(xù)進樣,滿足從常規(guī)檢測到大規(guī)模批量分析的多樣化需求。 裝置以單...
濕熱滅菌生物指示劑的選型 115℃,30min的滅菌程序,采用FBio值≥8min的指示劑是否合適? A:?生物指示劑F0值≥8min是指“121℃”下生物指示劑F0值。115℃,30min滅菌條件根據(jù)滅菌率(Z值=10℃)計算,115℃,30min滅菌條件...
生物指示劑質(zhì)量控制體系:關鍵環(huán)節(jié)、標準方法與實施策略 生物指示劑的質(zhì)量控制是確保滅菌驗證結(jié)果可靠的重要保障。以下從原材料、生產(chǎn)過程、成品檢測到運輸儲存的全鏈條質(zhì)量控制體系,結(jié)合國際標準與行業(yè)實踐,系統(tǒng)闡述關鍵控制點及實施方法。 質(zhì)量控制的關鍵環(huán)節(jié) 菌種管理 標...
為什么要使用生物指示劑 確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全性 醫(yī)療領域:在醫(yī)療器械和藥品的生產(chǎn)過程中,滅菌效果直接關系到患者的生命安全。使用生物指示劑可以確保滅菌過程的有效性,從而保證醫(yī)療器械和藥品的無菌性,降低感染風險。 食品行業(yè):在食品加工和包裝過程中,滅菌是防止微生物污...
隔離器在藥品安全生產(chǎn)和質(zhì)量控制方面承擔著重要職能,泰林生物專注于隔離器技術的研究和應用。無菌檢測是無菌藥物和眼科藥物生產(chǎn)完畢后投入市場前的一個強制性控制過程,必須同時避免假陽性和假陰性的檢測風險。針對用戶痛點和市場需求,泰林研發(fā)的無菌檢測隔離器采用物理隔斷/或...
生物指示劑D值測定 D值是滅菌驗證的基石,需通過標準方法(存活曲線法)精確測定。 實際應用中需結(jié)合Z值、F值等參數(shù),優(yōu)化滅菌工藝。 質(zhì)量控制包括菌種標準化、設備校準和數(shù)據(jù)追溯,確保結(jié)果可靠性。 通過科學測定D值,可確保生物指示劑真實反映滅菌效力,為醫(yī)療、制藥等...
監(jiān)控液體滅菌效果時,為什么要將懸液式濕熱滅菌生物指示劑放入液體中呢? 液體滅菌,自然是想了解液體內(nèi)部的滅菌情況啦。我們將溫度探頭分別放在水中、培養(yǎng)基中、和滅菌器中,得到了如下溫度趨勢信息:當滅菌器溫度達到設定值時(以121℃為例),滅菌器開始滅菌計時,此時被滅...
泰林 HTY-CT1000S 總有機碳分析儀是適用于多場景水質(zhì)監(jiān)測的專業(yè)設備,可對地表水、地下水、生活污水、工業(yè)廢水、自來水等水體中的總有機碳(TOC)進行精確測定,廣泛應用于環(huán)境監(jiān)測、城市給排水、疾病控制、化工電力等行業(yè),滿足不同領域?qū)λ|(zhì)有機物污染的檢測需...
泰林 HTY-WOT100 總有機碳(TOC)分析儀聚焦多行業(yè)水質(zhì)檢測需求,可廣泛應用于制藥用水與飲用水安全監(jiān)測、制藥行業(yè)清潔度驗證、生物化工產(chǎn)品 TOC 控制及環(huán)保領域污水檢測等場景,為水質(zhì)安全與生產(chǎn)質(zhì)量管控提供關鍵數(shù)據(jù)支撐。 該儀器采用 “紫外光 + 過硫...
泰林自動取樣裝置 - ASE 系列專為提升 TOC 檢測效率設計,具備八大關鍵優(yōu)勢: 操作極簡與自動化:界面直觀易上手,無需專業(yè)培訓即可操作。支持 “一鍵啟動”,聯(lián)機模式下與 TOC 分析儀聯(lián)動,自動完成 18-70 個樣品連續(xù)取樣,全程無需值守,節(jié)省 70%...
泰林HTY-CT1000B總有機碳分析儀通過模塊化設計提升設備兼容性:儀器可聯(lián)用自動取樣裝置實現(xiàn)批量水樣連續(xù)檢測,同時適配SSE-10000固體燃燒裝置,擴展至塑料制品、土壤、金屬粉末及高鹽溶液等復雜固體樣品的TOC分析。其抗鹽害流路設計避免高鹽成分與催化劑直...
環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計數(shù)方法之芽孢洗脫后梯度稀釋和制備計數(shù)平皿 將該試管轉(zhuǎn)移至生物安全柜中,于旋渦混勻儀上旋渦30s,用移液槍吸取1mL芽孢懸液,加入到另一根含有9mL含0.1%聚山梨酯80的無菌純化水的試管中,記為10-2,按照該方法依次稀釋至10-3...
生物指示劑選擇需知曉的參數(shù) 在進行滅菌驗證時,恰當選用生物指示劑,對提高驗證效率、保證驗證效率均有重要意義。選擇生物指示劑時,須知曉滅菌方式、滅菌條件與滅菌程序的FPhy值,并根據(jù)上述條件考慮生物指示劑的D值、芽孢數(shù)量等參數(shù)。泰林生物指示劑符合ISO 1113...
生物指示劑殺滅實驗 實驗分組 陽性對照組:未滅菌的生物指示劑(驗證芽孢活性)。 陰性對照組:滅菌后未接種的培養(yǎng)液(排除污染)。 測試組:不同滅菌時間梯度(如2/4/6/8分鐘)測定D值。 生物指示劑殺滅實驗通過量化微生物滅活效果,為滅菌工藝驗證提供科學依據(jù)。實...
泰林科技深耕水質(zhì)監(jiān)測領域多年,始終以技術創(chuàng)新回應城市發(fā)展中的水質(zhì)安全挑戰(zhàn)。在快速城市化進程中,作為城市用水系統(tǒng)調(diào)配中心的城市水務系統(tǒng),正面臨著無機碳含量高導致水質(zhì)監(jiān)測精度不足的難題 —— 高濃度無機碳(IC)對總有機碳(TOC)測量的干擾,不僅使監(jiān)測數(shù)據(jù)準確性...
泰林生物隔離器集成配置各個功能模塊,整體協(xié)同性高。隔離器一體化集成環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)、手套完整性檢測等系統(tǒng),與智能控制系統(tǒng)實現(xiàn)數(shù)據(jù)互通與聯(lián)動響應,確保從環(huán)境參數(shù)監(jiān)測到操作安全驗證的全流程協(xié)同運行,有效提升設備整體運行效率與穩(wěn)定性。同時,隔離器可針對客戶工藝需求,選擇...
泰林HTY-DI1500-OL支持24小時連續(xù)在線監(jiān)測功能,通過雙路并行電導檢測技術同步完成無機碳(IC)與紫外氧化后總碳(TC)的測量,依據(jù)TOC=TC–IC差值模型實時輸出濃度值。該設備采用高強度紫外氧化技術分解有機物,結(jié)合電導率檢測的靈敏度,確保超純水中...
生物指示劑成品檢測項目與標準方法 芽孢含量測定 方法:超聲洗脫(驗證洗脫效率≥80%)→系列稀釋→傾注平板培養(yǎng)(48h計數(shù))。 標準:實測值需在標稱值的50%~150%范圍內(nèi)(如標稱1×10? CFU,允許5×10?~1.5×10?)。 D值驗證 存活曲線法:...
泰林 GM2000 總有機碳分析儀適用于制藥用水和飲用水的檢測;制藥行業(yè)清潔驗證;生物化工領域?qū)Ξa(chǎn)品中TOC的控制;環(huán)保監(jiān)測行業(yè)對污水廢水的檢測等。該儀器采用薄膜電導的檢測原理。采用蠕動泵抽取試樣,通過化學試劑注射泵定量添加酸試劑和氧化劑后將樣品分為兩路。一路...
泰林科技深耕水質(zhì)監(jiān)測領域多年,始終以技術創(chuàng)新回應城市發(fā)展中的水質(zhì)安全挑戰(zhàn)。在快速城市化進程中,作為城市用水系統(tǒng)調(diào)配中心的城市水務系統(tǒng),正面臨著無機碳含量高導致水質(zhì)監(jiān)測精度不足的難題 —— 高濃度無機碳(IC)對總有機碳(TOC)測量的干擾,不僅使監(jiān)測數(shù)據(jù)準確性...
氣體滅菌生物指示劑操作方法 01按法規(guī)要求或?qū)闹笇г瓌t,放置于規(guī)定位置,開啟消毒程序。 02待消毒周期結(jié)束后,將滅菌處理的含菌載體無菌轉(zhuǎn)移至生物安全柜中。 03將滅菌處理后的含菌載體接種至適量的無菌胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基(TSB)中,置于30~37℃培養(yǎng)7天...
2017年FDA批準CAR-T藥物上市及CFDA發(fā)布《細胞治療產(chǎn)品研究與評價技術指導原則》,明確細胞治療需符合GMP要求,強調(diào)生產(chǎn)環(huán)境、設備及污染防控的嚴格性。泰林生物的細胞治療隔離器深度契合這一規(guī)范:其采用不銹鋼/鋼化玻璃硬墻結(jié)構(gòu)或PVC軟艙體設計,集成環(huán)境...
泰林隔離器符合國家藥監(jiān)局核查中心《細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)檢查指南》要求。隔離器是細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)的常見設備,是無菌生產(chǎn)的必要條件。泰林的細胞制備隔離器是專門用于細胞產(chǎn)品制備,并滿足GMP無菌化生產(chǎn)要求的密閉式集成化操作系統(tǒng),可代替?zhèn)鹘y(tǒng)GMP實驗室,集成細胞分離、激活...