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無(wú)菌隔離器,作為一種早期出現(xiàn)的全封閉隔離裝置,其內(nèi)部設(shè)計(jì)為單向流,并對(duì)外部維持微正壓狀態(tài),從而確保達(dá)到ISO5級(jí)的潔凈標(biāo)準(zhǔn)。操作人員在操作時(shí),通過(guò)手套孔進(jìn)行操作,這種設(shè)計(jì)有效保證了裝置內(nèi)部的高潔凈度不受外界環(huán)境的干擾。為確保無(wú)菌隔離器的正常運(yùn)作和無(wú)菌檢查結(jié)果的...
上海魁利公司的袋進(jìn)袋出技術(shù)參數(shù)1.采用三元乙丙(EPDM)高密度材質(zhì)密封條,有較強(qiáng)密封性能。2.整體結(jié)構(gòu)采用不銹鋼滿焊。3.框架全不銹鋼高效過(guò)濾器壓緊及更換機(jī)構(gòu)。4.獨(dú)特的在線掃描裝置。(可選擇線性掃描機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)掃描機(jī)構(gòu))Z利技術(shù)。BIBO使用介紹1.工作環(huán)境...
袋進(jìn)袋出過(guò)濾器通常簡(jiǎn)稱為BIBO,又稱為管道型排風(fēng)高效過(guò)濾裝置。由于過(guò)濾器在工作過(guò)程中已截留高活性或高毒性的有害氣溶膠,故在更換過(guò)程中需保證過(guò)濾器與外界環(huán)境無(wú)任何接觸,過(guò)濾器更換全程在密封袋中進(jìn)行,故稱為袋進(jìn)袋出過(guò)濾器。其使用可有效防止有害氣溶膠擴(kuò)散,避免對(duì)人...
無(wú)菌隔離器是現(xiàn)***物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室中常用的設(shè)備,用于提供無(wú)菌環(huán)境,可以確保實(shí)驗(yàn)的可靠性和準(zhǔn)確性。然而,無(wú)菌環(huán)境的滅菌情況對(duì)于實(shí)驗(yàn)結(jié)果的有效性至關(guān)重要。在生物醫(yī)學(xué)研究和實(shí)驗(yàn)中,無(wú)菌隔離器被廣泛應(yīng)用于細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)菌學(xué)研究、藥物研發(fā)等領(lǐng)域。無(wú)菌隔離器通過(guò)過(guò)濾空氣、提供...
充氣密封式氣密門主要由門框、門頁(yè)、充氣密封條、充放氣控制系統(tǒng)組成,其中充氣密封條鑲嵌在門頁(yè)骨架的凹槽內(nèi)。其工作原理為:門開(kāi)啟時(shí),充氣密封條放氣收縮在凹槽內(nèi)。門關(guān)閉時(shí),充氣密封條充氣膨脹,使門頁(yè)和門框之間形成嚴(yán)格密封,同時(shí)門被緊緊鎖住。充氣式生物氣密門技術(shù)優(yōu)點(diǎn):...
汽化雙氧水,即業(yè)內(nèi)熟知的汽化過(guò)氧化氫(VHP),憑借其在常溫氣態(tài)下相較于液態(tài)明顯增強(qiáng)的殺菌性能,已成為滿足各角度的滅菌需求的推薦方案。VHP傳遞窗作為這一前沿技術(shù)的創(chuàng)新實(shí)踐,巧妙地將汽化過(guò)氧化氫發(fā)生器內(nèi)置于傳遞窗內(nèi)部,打造了一個(gè)高效集成的滅菌體系。該系統(tǒng)重點(diǎn)采...
DOP液槽式高效送風(fēng)口產(chǎn)品簡(jiǎn)介及規(guī)格概覽產(chǎn)品構(gòu)成亮點(diǎn):DOP特用接頭:該送風(fēng)口特別配備了兩個(gè)專為DOP測(cè)試設(shè)計(jì)的接頭,一個(gè)用于發(fā)塵,另一個(gè)用于檢測(cè)。這一設(shè)計(jì)極大地方便了用戶對(duì)單臺(tái)高效過(guò)濾器進(jìn)行DOP發(fā)塵測(cè)試,并能實(shí)時(shí)監(jiān)控過(guò)濾器的壓差變化,確保過(guò)濾性能一目了然。...
VHP滅菌型傳遞窗專為制藥及高精實(shí)驗(yàn)環(huán)境設(shè)計(jì),重點(diǎn)使命是確保跨區(qū)物品傳遞的無(wú)菌性。其技術(shù)優(yōu)勢(shì)聚焦三大維度:超凈環(huán)境構(gòu)建集成液槽密封過(guò)濾器與耐腐蝕離心風(fēng)機(jī),形成A級(jí)無(wú)菌送風(fēng)系統(tǒng),全程隔絕外界微粒及微生物侵?jǐn)_,保障傳遞過(guò)程零污染。VHP滅菌革新采用氣態(tài)過(guò)氧化氫滅菌...
上??锛夹g(shù)有限公司攜手歐洲合作伙伴,成功研發(fā)并投產(chǎn)了一款創(chuàng)新的生物安全型電動(dòng)密閉閥,這款閥門專為應(yīng)對(duì)高危生物安全挑戰(zhàn)而設(shè)計(jì),如核電廠及高風(fēng)險(xiǎn)生物實(shí)驗(yàn)室環(huán)境,旨在提供飛躍的氣流隔離方案。這款密閉閥在核電、石化、食品加工及實(shí)驗(yàn)室等多個(gè)關(guān)鍵領(lǐng)域均展現(xiàn)出其重點(diǎn)價(jià)...
無(wú)菌隔離器滅菌效果深度分析1.過(guò)氧化氫氣體濃度及其分布確認(rèn)觀察結(jié)果:若編號(hào)1至19的過(guò)氧化氫蒸汽化學(xué)指示劑全部從綠色變?yōu)辄S色,且所有指示條的顏色轉(zhuǎn)變后呈現(xiàn)高度一致性,無(wú)明顯色差或肉眼可見(jiàn)的不均勻性。結(jié)論:此現(xiàn)象有力證明了過(guò)氧化氫氣體在隔離器內(nèi)部空間中實(shí)現(xiàn)了均勻...
封閉式RABS(受限接入屏障系統(tǒng))系統(tǒng),在其A級(jí)操作環(huán)境中配備了高效的空氣凈化單元,實(shí)現(xiàn)了內(nèi)部空氣的循環(huán)利用,從而極大地減少了人員、環(huán)境與產(chǎn)品之間的直接接觸,明顯提升了避免微生物和粒子污染風(fēng)險(xiǎn)的安全性。該系統(tǒng)已在實(shí)際應(yīng)用中驗(yàn)證了其效能,特別是在處理易變質(zhì)、高活...
無(wú)菌隔離器技術(shù)與傳統(tǒng)潔凈室、限制進(jìn)出屏障系統(tǒng)(RABS)相比,具有明顯的優(yōu)勢(shì):避免安全風(fēng)險(xiǎn)傳統(tǒng)的潔凈室,由于操作環(huán)境與周圍環(huán)境沒(méi)有物理隔離,容易產(chǎn)生交叉污染。另外,操作人員直接在潔凈室中工作,人員本身會(huì)導(dǎo)致固體顆粒的產(chǎn)生和對(duì)潔凈室層流的破壞。其中,人員、...
無(wú)菌隔離器的特點(diǎn):無(wú)菌隔離器具有很快的傳送速度以及很少的處理時(shí)間對(duì)于特殊產(chǎn)品,特別是那些毒性高、活性高、穩(wěn)定性差的產(chǎn)品,需要更清潔、更快地從環(huán)境輸送到隔離器,并盡量減少設(shè)備中藥物的處理時(shí)間。另外,隨著藥品生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)速度的提高,所配套的無(wú)菌隔離器也需要與...
生物安全密閉閥,亦稱作低泄漏閥,是一種高性能閥門設(shè)備,它能夠?qū)⑼L(fēng)系統(tǒng)精確劃分為多個(gè)單獨(dú)區(qū)域。該閥門廣泛應(yīng)用于H電行業(yè)、石化領(lǐng)域、食品加工以及實(shí)驗(yàn)室等多種場(chǎng)景。憑借其飛躍的氣密性能,在特定壓差條件下,生物安全密閉閥能夠滿足零泄漏的安全標(biāo)準(zhǔn),為各種對(duì)環(huán)境要求極高...
無(wú)菌隔離器的特點(diǎn)2、無(wú)菌隔離器具有很快的傳送速度以及很少的處理時(shí)間對(duì)于特殊產(chǎn)品,尤其是那些毒性高、活性高、穩(wěn)定性差的產(chǎn)品,需要更清潔、更快地從環(huán)境輸送到隔離器,并盡量減少設(shè)備中藥物的處理時(shí)間。另外,隨著藥品生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)速度的提高,所配套的無(wú)菌隔離器也需要與其相...
目標(biāo):驗(yàn)證無(wú)菌檢查實(shí)驗(yàn)中所需物品在無(wú)菌隔離器系統(tǒng)滅菌處理后的滅菌效果是否滿足預(yù)期標(biāo)準(zhǔn)。方法:我們將通過(guò)多項(xiàng)測(cè)試來(lái)確認(rèn)無(wú)菌隔離器的終滅菌效果,包括測(cè)量過(guò)氧化氫氣體在不同區(qū)域的濃度和分布均勻性,進(jìn)行生物指示劑(BI)挑戰(zhàn)試驗(yàn)以評(píng)估滅菌過(guò)程的可靠性,以及選擇性微生物...
上??锛夹g(shù)有限公司自主研發(fā)的生物氣密門主要包括機(jī)械壓緊式生物氣密門和充氣密封式生物氣密門。生物氣密門氣密性優(yōu)良,氣密條采用高密度三元乙丙材質(zhì),耐受甲醛、氣化過(guò)氧化氫、氣體二氧化氯等消毒劑腐蝕,可單獨(dú)或多套組合使用,具有可單門控制或多門互鎖等特點(diǎn),安全可靠...
無(wú)菌隔離器在無(wú)菌檢查領(lǐng)域的應(yīng)用明顯降低了假陽(yáng)性的風(fēng)險(xiǎn),同時(shí)也放松了對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境控制的嚴(yán)格需求,使得人員更衣等流程變得更為簡(jiǎn)化。由于其高度的可控性、先進(jìn)性以及低能耗的特點(diǎn),無(wú)菌隔離器在無(wú)菌檢查實(shí)驗(yàn)室中逐漸受到大范圍地關(guān)注。當(dāng)前,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上的無(wú)菌隔離器主要有兩種材...
VHP滅菌傳遞艙是一款前列的滅菌設(shè)備,專為在不同功能區(qū)域間安全傳遞物品而設(shè)計(jì),能夠高效地對(duì)物品表面執(zhí)行生物凈化與滅菌程序。它集多項(xiàng)先進(jìn)技術(shù)于一體,包括高效的過(guò)氧化氫發(fā)生裝置、無(wú)菌空氣循環(huán)系統(tǒng)、電磁門鎖聯(lián)動(dòng)機(jī)制、密閉防護(hù)結(jié)構(gòu)、滅菌后殘留物系統(tǒng),以及直觀易用的HM...
一、產(chǎn)品選型重點(diǎn)要素密閉閥門是專為全開(kāi)或全關(guān)操作設(shè)計(jì)的閥門類型,而雙連桿密閉閥門則在此基礎(chǔ)上增添了微調(diào)風(fēng)量的功能,以滿足多樣化的應(yīng)用場(chǎng)景需求。在進(jìn)行產(chǎn)品選型時(shí),首要考慮的因素是連接管道的直徑大小,確保所選閥門的型號(hào)與管道的規(guī)格相匹配。接著,根據(jù)實(shí)際內(nèi)徑D1的數(shù)...
選擇性微生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)試驗(yàn)組一:菌懸液準(zhǔn)備:取金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、枯草芽孢桿菌的菌懸液各1ml,以及白色念珠菌、黑曲霉的菌懸液各1ml。分裝與滅菌:將上述菌懸液分別分裝至小瓶中,并確保瓶口密閉。隨后,將這些小瓶放入無(wú)菌隔離器內(nèi),通過(guò)過(guò)氧化氫蒸汽進(jìn)行滅菌...
生物密閉閥主要分為兩大類:一類專注于氣流阻斷,另一類則側(cè)重于風(fēng)量調(diào)節(jié),而其外觀設(shè)計(jì)則有圓形與方形兩種選擇,旨在靈活適應(yīng)多樣化的安裝需求。在尺寸定制方面,我們完全依據(jù)客戶的實(shí)際風(fēng)量需求及現(xiàn)場(chǎng)布局,提供個(gè)性化的定制服務(wù),確保產(chǎn)品能夠完美融入各種應(yīng)用場(chǎng)景。在技術(shù)規(guī)格...
關(guān)于超聲波霧化法在VHP(汽化過(guò)氧化氫)滅菌應(yīng)用中的研究結(jié)果概述如下:在40分鐘的連續(xù)注入期間,VHP的濃度迅速攀升至400ppm以上,并且隨著霧汽的持續(xù)供給,其濃度呈現(xiàn)明顯且穩(wěn)定的增長(zhǎng)趨勢(shì)。當(dāng)VHP霧汽被引入室內(nèi)時(shí),環(huán)境濕度出現(xiàn)了急劇的提升。特別值得注意的是...
傳遞窗的管理需嚴(yán)格遵循其連接的不同潔凈區(qū)域的潔凈級(jí)別要求。以噴碼間與灌裝間相連的傳遞窗為例,其操作必須嚴(yán)格遵循灌裝間的管理規(guī)定。在物料進(jìn)出潔凈區(qū)域時(shí),必須明確區(qū)分物料通道與人流通道,嚴(yán)格按照生產(chǎn)車間的物料流通規(guī)定執(zhí)行。原料在進(jìn)入潔凈區(qū)前,需由配制班工序的負(fù)責(zé)人...
無(wú)菌隔離器操作前的準(zhǔn)備與滅菌流程:物品擺放與設(shè)備檢查在遵循無(wú)菌隔離器比較大裝載量的前提下,我們將無(wú)菌檢查所需的所有物品精心擺放到無(wú)菌隔離器內(nèi)部的指定位置。同時(shí),確保無(wú)菌隔離手套及艙體的密封性能經(jīng)過(guò)嚴(yán)格測(cè)試并達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn)。此外,運(yùn)行參數(shù)也已經(jīng)得到仔細(xì)確認(rèn),確保一...
生物氣密門一般采用的是**式和嵌入式安裝,這種安裝方式能與墻體保持在同一平面,除了為了美觀外,還有就是為了讓氣密門啟閉平穩(wěn)能滿足氣密、隔音等特殊要求。其次是門頁(yè)各邊都會(huì)安裝硅膠封條,把門頁(yè)與門框變的縫隙填縫好,從而防止灰塵、細(xì)菌的進(jìn)入和降低空氣的滲漏。當(dāng)氣...
為了確保潔凈區(qū)域維持既定的潔凈度標(biāo)準(zhǔn),傳遞窗的管理需遵循其連接的高級(jí)別潔凈區(qū)的相關(guān)要求。每日工作結(jié)束后,潔凈區(qū)的操作人員需負(fù)責(zé)各方面的清潔傳遞窗的內(nèi)部各個(gè)表面,并使用紫外滅菌燈進(jìn)行30分鐘的照射,以此實(shí)現(xiàn)消毒目的。物料進(jìn)出潔凈區(qū)的隔離規(guī)定人流與物流的分離:物料...
無(wú)菌隔離器的特性分析首要特性:過(guò)氧化氫殘留量的高效管理在無(wú)菌隔離技術(shù)中,一個(gè)重要挑戰(zhàn)是如何小化過(guò)氧化氫殘留對(duì)產(chǎn)品穩(wěn)定性的影響。為了應(yīng)對(duì)這一挑戰(zhàn),常見(jiàn)的做法是在隔離器內(nèi)注入大量的無(wú)菌空氣,并通過(guò)專門的排氣系統(tǒng)來(lái)降低空氣中的過(guò)氧化氫濃度?,F(xiàn)代隔離器的性能已經(jīng)相當(dāng)出...
無(wú)菌隔離器在無(wú)菌檢查領(lǐng)域的應(yīng)用明顯降低了假陽(yáng)性的風(fēng)險(xiǎn),同時(shí)也放松了對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境控制的嚴(yán)格需求,使得人員更衣等流程變得更為簡(jiǎn)化。由于其高度的可控性、先進(jìn)性以及低能耗的特點(diǎn),無(wú)菌隔離器在無(wú)菌檢查實(shí)驗(yàn)室中逐漸受到大范圍地關(guān)注。當(dāng)前,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上的無(wú)菌隔離器主要有兩種材...
排風(fēng)高效過(guò)濾裝置安裝完畢后的嚴(yán)密性驗(yàn)證是確保其高效性能的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。為了達(dá)到設(shè)計(jì)規(guī)定的過(guò)濾效能,安裝后的泄漏檢測(cè)至關(guān)重要,特別是針對(duì)高效過(guò)濾器及其安裝框架的密封狀況。采用掃描法進(jìn)行檢漏時(shí),我們的目標(biāo)是確保高效過(guò)濾器的每個(gè)檢測(cè)點(diǎn)都能實(shí)現(xiàn)至少99.99%的局部過(guò)濾效...