無菌隔離器驗證方法:過氧化氫滅菌效果確認通過滅菌過程中對無菌隔離器內(nèi)部氣化過氧化氫滅菌的滅菌效力進行確認,確保其達到預(yù)期的滅菌效果。①在無菌隔離器艙內(nèi)各指定點放置嗜熱脂肪芽孢菌。②設(shè)定無菌隔離器運行參數(shù),將運行參數(shù)記錄于表格中。③啟動無菌隔離器自動運行程...
袋進袋出排風(fēng)過濾單元是一種創(chuàng)新的空氣過濾設(shè)備,旨在確保高效過濾器的安全更換,同時保護人員免受有害物質(zhì)污染,并維護環(huán)境安全。其H心部分是一個堅固的主箱體,該箱體上精心設(shè)計了多個接口,包括壓差計接口、上游掃描頭接口和下游掃描頭接口,以滿足各種監(jiān)測需求。主箱體的內(nèi)部...
在無菌隔離技術(shù)中,一個關(guān)鍵挑戰(zhàn)在于如何有效管理無菌隔離器中殘留的過氧化氫,以避免其影響產(chǎn)品的穩(wěn)定性。為應(yīng)對這一問題,業(yè)界普遍采用向隔離罩內(nèi)引入大量無菌空氣,并借助排風(fēng)過程來明顯降低空氣中的過氧化氫含量。隨著技術(shù)的進步,當前的隔離器已經(jīng)能夠?qū)⑦^氧化氫濃度降低到1...
BIBO袋進袋出高效過濾器是一種廣泛應(yīng)用于高風(fēng)險或嚴格隔離要求的場所的先進過濾設(shè)備。這些場所包括但不限于:化學(xué)與生物(CB)防護設(shè)施、化學(xué)、生物及放射(CBR)防護區(qū)、核化、生物及化學(xué)(NBC)防護設(shè)施、醫(yī)院隔離病房、制藥工業(yè)設(shè)備、微電子生產(chǎn)環(huán)境、食品加工區(qū)、...
過氧化氫干霧(VHP)滅菌技術(shù)的明顯優(yōu)勢包括:其能在室溫環(huán)境下實施消毒滅菌作業(yè),無需額外調(diào)節(jié)溫度,極大提升了操作便利性。相較于蒸汽消毒所需的8至10小時以及環(huán)氧乙烷氣體消毒的12至18小時周期,過氧化氫干霧的消毒周期明顯縮短至5至7小時,有效提高了工作效率。更...
袋進袋出安全防護過濾箱(BIBO)袋進袋出安全防護過濾箱(BIBO)是一種安全防護過濾系統(tǒng),通常與排風(fēng)系統(tǒng)相連以防止有害物污染物外泄。全封閉袋進袋出式設(shè)計,提供一種安全、可靠的過濾器更換方式,有效防止空氣的二次污染。他可應(yīng)用于制藥工程(疫苗生產(chǎn)車間排風(fēng),疫苗車...
無菌隔離器在無菌檢查領(lǐng)域的應(yīng)用明顯降低了假陽性的風(fēng)險,同時也放松了對實驗室環(huán)境控制的嚴格需求,使得人員更衣等流程變得更為簡化。由于其高度的可控性、先進性以及低能耗的特點,無菌隔離器在無菌檢查實驗室中逐漸受到大范圍地關(guān)注。當前,國內(nèi)市場上的無菌隔離器主要有兩種材...
袋進袋出過濾器通常簡稱為BIBO,又稱為管道型排風(fēng)高效過濾裝置。由于過濾器在工作過程中已截留高活性或高毒性的有害氣溶膠,故在更換過程中需保證過濾器與外界環(huán)境無任何接觸,過濾器更換全程在密封袋中進行,故稱為袋進袋出過濾器。其使用可有效防止有害氣溶膠擴散,避免對人...
電動閥門安全操作規(guī)程一、操作前準備確認離合器手柄處于復(fù)位狀態(tài),確保傳動系統(tǒng)正常接合根據(jù)控制模式選擇轉(zhuǎn)換開關(guān)位置:遠程操控時置于"REMOTE"檔,就地操作則切換至"LOCAL"檔二、自動化操作流程閥門采用全自動運行邏輯,當達到全開(100%開度)或全關(guān)(0%開...
無菌隔離器是專為無菌檢查試驗打造的設(shè)備,旨在營造一個無微生物污染的環(huán)境,以確保待測樣品、試驗用物品及輔助設(shè)備免受污染,從而明顯提升無菌檢查試驗結(jié)果的準確性。這一設(shè)備在全球范圍內(nèi),特別是在制藥行業(yè)中,已經(jīng)得到了廣泛的應(yīng)用。對于無菌隔離器而言,滅菌是不可或缺的一環(huán)...
汽化雙氧水,即業(yè)內(nèi)熟知的汽化過氧化氫(VHP),憑借其在常溫氣態(tài)下相較于液態(tài)明顯增強的殺菌性能,已成為滿足各角度的滅菌需求的推薦方案。VHP傳遞窗作為這一前沿技術(shù)的創(chuàng)新實踐,巧妙地將汽化過氧化氫發(fā)生器內(nèi)置于傳遞窗內(nèi)部,打造了一個高效集成的滅菌體系。該系統(tǒng)重點采...
專為藥廠潔凈室量身打造的安全排風(fēng)防護系統(tǒng),巧妙嵌入側(cè)墻之中,嚴格遵循行業(yè)操作規(guī)范與運行標準。該系統(tǒng)以其高度靈活的配置脫穎而出,集成了預(yù)過濾、高效過濾、掃描測試、分子級過濾、隔離閥、氣溶膠注入及精確的壓差檢測等重點模塊,為空氣質(zhì)量帶來了明顯提升。通過嵌入式安裝設(shè)...
氣密門的安裝過程需要精心操作,以確保其穩(wěn)固性和氣密性。首先,安裝地軸是至關(guān)重要的一步。我們需要根據(jù)實際尺寸在地面開鑿一個方形坑,然后向其中澆筑沙漿,用以固定地軸。在這個過程中,確保沖頂軸的重心與地軸承的中心對齊是關(guān)鍵,這需要通過線錘進行精確校準。待水泥完全干透...
無菌隔離器,作為一種早期出現(xiàn)的全封閉隔離裝置,其內(nèi)部設(shè)計為單向流,并對外部維持微正壓狀態(tài),從而確保達到ISO5級的潔凈標準。操作人員在操作時,通過手套孔進行操作,這種設(shè)計有效保證了裝置內(nèi)部的高潔凈度不受外界環(huán)境的干擾。為確保無菌隔離器的正常運作和無菌檢查結(jié)果的...
生物安全閥,一種專為送風(fēng)和排風(fēng)管道設(shè)計的開關(guān)裝置,在核電站氣流隔離系統(tǒng)和高風(fēng)險生物實驗室等潛在危險環(huán)境中發(fā)揮著不可替代的作用。尤其在袋進袋出過濾器的消毒流程,以及生物安全三、四級實驗室通風(fēng)管道的封閉作業(yè)中,生物密閉閥的作用尤為關(guān)鍵,它能確保房間消毒期間氣流被完...
無菌隔離器系統(tǒng)已經(jīng)演進為包含正負壓設(shè)計的多種類型,涵蓋了隔離艙體、先進的空氣處理系統(tǒng)、過氧化氫噴霧消毒自動滅菌系統(tǒng)以及雙門快速無菌環(huán)境傳遞系統(tǒng)等重點組件。這些系統(tǒng)確保內(nèi)部潔凈度達到5級標準,從而構(gòu)建一個嚴格的無菌環(huán)境。為了滿足藥品生產(chǎn)和檢驗的高標準需求,國家食...
上??镜拇M袋出技術(shù)參數(shù)1.采用三元乙丙(EPDM)高密度材質(zhì)密封條,有較強密封性能。2.整體結(jié)構(gòu)采用不銹鋼滿焊。3.框架全不銹鋼高效過濾器壓緊及更換機構(gòu)。4.獨特的在線掃描裝置。(可選擇線性掃描機構(gòu)和定點掃描機構(gòu))Z利技術(shù)。BIBO使用介紹1.工作環(huán)境...
無菌隔離器技術(shù)相較于傳統(tǒng)的潔凈室和限制進出屏障系統(tǒng)(RABS)。首先,它有效規(guī)避了安全風(fēng)險。在傳統(tǒng)的潔凈室中,操作環(huán)境與外部環(huán)境缺乏物理隔離,這增加了交叉污染的風(fēng)險。同時,操作人員直接在潔凈室內(nèi)工作,他們自身可能會產(chǎn)生固體顆粒并破壞潔凈室的層流狀態(tài)。實際上,潔...
生物密閉閥依據(jù)其功能特性,主要被區(qū)分為兩大類:氣流阻斷型與風(fēng)量調(diào)節(jié)型。氣流阻斷型密閉閥專注于達成氣流的完全隔離,為實驗環(huán)境的安全性提供堅實保障;而風(fēng)量調(diào)節(jié)型密閉閥則展現(xiàn)出飛躍的靈活性,能夠根據(jù)實驗的具體需求精細地調(diào)控氣流,以滿足多樣化的實驗條件。為了滿足各類現(xiàn)...
袋進袋出過濾器通常簡稱為BIBO,又稱為管道型排風(fēng)高效過濾裝置。由于過濾器在工作過程中已截留高活性或高毒性的有害氣溶膠,故在更換過程中需保證過濾器與外界環(huán)境無任何接觸,過濾器更換全程在密封袋中進行,故稱為袋進袋出過濾器。其使用可有效防止有害氣溶膠擴散,避免對人...
上海魁利公司與歐洲前列合作伙伴攜手,共同研發(fā)并推出了專為高危生物安全環(huán)境設(shè)計的生物安全型電動密閉閥。這款密閉閥廣泛應(yīng)用于核電廠、高級別生物實驗室等場所,執(zhí)流隔離任務(wù),同時在袋進袋出過濾器的消毒過程以及生物安全三、四級實驗室通風(fēng)管道的關(guān)斷中發(fā)揮著至關(guān)重要的作用,...
電動密閉閥,作為現(xiàn)代暖通系統(tǒng)中的重點組件,憑借其電動單向閥門的獨特設(shè)計,為系統(tǒng)的穩(wěn)定高效運行提供了堅實保障。在無電力供應(yīng)的情況下,該閥門依靠內(nèi)置的強力彈簧產(chǎn)生的壓迫力,能夠有效抵擋反向氣流的侵襲,確保空間的密閉。電動密閉閥通過電動執(zhí)行機構(gòu)與閥體的精密結(jié)合,經(jīng)過...
無菌隔離器是現(xiàn)***物醫(yī)學(xué)實驗室中常用的設(shè)備,用于提供無菌環(huán)境,可以確保實驗的可靠性和準確性。然而,無菌環(huán)境的滅菌情況對于實驗結(jié)果的有效性至關(guān)重要。在生物醫(yī)學(xué)研究和實驗中,無菌隔離器被廣泛應(yīng)用于細胞培養(yǎng)、細菌學(xué)研究、藥物研發(fā)等領(lǐng)域。無菌隔離器通過過濾空氣、提供...
以下是VHP發(fā)生器使用的詳細指南:首先,啟動VHP發(fā)生器之前,需預(yù)先設(shè)定好所需的各項參數(shù)。隨后,啟動設(shè)備,讓它開始運作。VHP發(fā)生器會高速噴射氣態(tài)過氧化氫,這種化學(xué)物質(zhì)能迅速彌漫至待消毒區(qū)域,展現(xiàn)其飛躍的殺菌能力。接下來,您需要耐心等待預(yù)先設(shè)定的殺菌時間結(jié)束。...
無菌隔離器的特點2、無菌隔離器具有很快的傳送速度以及很少的處理時間對于特殊產(chǎn)品,尤其是那些毒性高、活性高、穩(wěn)定性差的產(chǎn)品,需要更清潔、更快地從環(huán)境輸送到隔離器,并盡量減少設(shè)備中藥物的處理時間。另外,隨著藥品生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)速度的提高,所配套的無菌隔離器也需要與其相...
充氣密封式氣密門主要由門框、門頁、充氣密封條、充放氣控制系統(tǒng)組成,其中充氣密封條鑲嵌在門頁骨架的凹槽內(nèi)。其工作原理為:門開啟時,充氣密封條放氣收縮在凹槽內(nèi)。門關(guān)閉時,充氣密封條充氣膨脹,使門頁和門框之間形成嚴格密封,同時門被緊緊鎖住。充氣式生物氣密門技術(shù)優(yōu)點:...
生物安全領(lǐng)域傳遞窗技術(shù)升級與標準演進近年來,伴隨生命科學(xué)研究的縱深發(fā)展,GB19489—2008《實驗室生物安全通用要求》針對BSL-3/BSL-4級實驗室傳遞窗系統(tǒng)提出**性技術(shù)規(guī)范,構(gòu)建起多維度的安全防護體系:一、結(jié)構(gòu)強化與壓力承載革新采用航天級鋁合金框架...
生物型零泄漏密閉閥,一款專為高風(fēng)險污染環(huán)境量身打造的氣流阻斷與隔離設(shè)備,廣泛應(yīng)用于核電廠、P3及P4級生物安全實驗室等至關(guān)重要的場所。其重點功能在于精細控制通風(fēng)管道的開啟與關(guān)閉,不僅極大地方便了實驗室內(nèi)部的各方面的消毒作業(yè),還在袋進袋出排風(fēng)箱的消毒流程中扮演著...
汽化雙氧水,即業(yè)內(nèi)熟知的汽化過氧化氫(VHP),憑借其在常溫氣態(tài)下相較于液態(tài)明顯增強的殺菌性能,已成為滿足各角度的滅菌需求的推薦方案。VHP傳遞窗作為這一前沿技術(shù)的創(chuàng)新實踐,巧妙地將汽化過氧化氫發(fā)生器內(nèi)置于傳遞窗內(nèi)部,打造了一個高效集成的滅菌體系。該系統(tǒng)重點采...
無菌隔離器滅菌結(jié)果分析:過氧化氫氣體濃度及分布狀態(tài)確認結(jié)果如果結(jié)果顯示編號1~19的過氧化氫蒸汽化學(xué)指示劑均由綠色變?yōu)辄S色,且各指示條變色后顏色基本一致,無肉眼可見的***性差異。則表明過氧化氫氣態(tài)濃度在隔離器艙體內(nèi)均勻分布,且達到滅菌濃度。BI挑戰(zhàn)實驗結(jié)果如...