資料匯總12--自動(dòng)卡條夾緊機(jī)-常州昱誠(chéng)凈化設(shè)備
初效折疊式過(guò)濾器五點(diǎn)設(shè)計(jì)特點(diǎn)-常州昱誠(chéng)凈化設(shè)備
有隔板高效過(guò)濾器對(duì)工業(yè)凈化的幫助-常州昱誠(chéng)凈化設(shè)備
從工業(yè)角度看高潔凈中效袋式過(guò)濾器的優(yōu)勢(shì)-常州昱誠(chéng)凈化設(shè)備
F9中效過(guò)濾器在工業(yè)和通風(fēng)系統(tǒng)的優(yōu)勢(shì)-常州昱誠(chéng)凈化設(shè)備
資料匯總1:過(guò)濾器內(nèi)框機(jī)——常州昱誠(chéng)凈化設(shè)備
工業(yè)中效袋式過(guò)濾器更換流程及注意事項(xiàng)-常州昱誠(chéng)凈化設(shè)備
高潔凈中效袋式過(guò)濾器的清洗流程-常州昱誠(chéng)凈化設(shè)備
F9中效袋式過(guò)濾器清洗要求及安裝規(guī)范-常州昱誠(chéng)凈化設(shè)備
中效f7袋式過(guò)濾器的使用說(shuō)明-常州昱誠(chéng)凈化設(shè)備
燈具與頂棚接縫處應(yīng)采用可靠密封措施.a)給水排水管材應(yīng)耐腐蝕,安裝連接方便.b)水管線路檢漏合格凈化車間入口處有防鼠設(shè)施;凈化車間與非潔凈區(qū)之間應(yīng)安裝壓差計(jì);配備人員的洗手、換鞋、消毒設(shè)施;不同房間之間有傳遞窗;安全門旁有手錘,潔凈間通道有應(yīng)急照明燈.凈化車間建設(shè)過(guò)程中,在施工現(xiàn)場(chǎng)對(duì)廠房的建筑裝飾進(jìn)行驗(yàn)證,工程的驗(yàn)證結(jié)果應(yīng)填寫相應(yīng)的中間驗(yàn)收單(格式見附表1)或設(shè)備開箱檢查記錄(格式見附表2).廠房竣工后,應(yīng)對(duì)廠房進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收并填寫竣工驗(yàn)收單(格式見附表3).在凈化車間施工過(guò)程中,中間工程通過(guò)驗(yàn)收,方可進(jìn)行下道工序的施工.凈化車間竣工驗(yàn)收完成后,所有項(xiàng)目均符合驗(yàn)證要求的內(nèi)容,則廠房的建筑裝飾符合規(guī)定,通過(guò)驗(yàn)證.本公司十萬(wàn)級(jí)凈化車間采用全空氣風(fēng)道式中央空調(diào)系統(tǒng),風(fēng)管材料采用鍍鋅薄鋼板,凈化空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)管采用聚乙烯保溫材料,防火等級(jí)為B2級(jí),凈化車間外新風(fēng)經(jīng)初效,中效,高效空氣過(guò)濾器三級(jí)過(guò)濾后送入潔凈區(qū)內(nèi).高效過(guò)濾器設(shè)置在送風(fēng)系統(tǒng)末端的送風(fēng)口內(nèi).下側(cè)為回風(fēng)口,回風(fēng)口加裝初效過(guò)濾器,所有房間的回風(fēng)經(jīng)由回風(fēng)管送回到空調(diào)機(jī)組.由于我公司模壓硫化,擠出硫化,二次硫化生產(chǎn)工藝會(huì)產(chǎn)生微量塵埃和刺激性氣體.GMP 粉劑車間濕度,以在 50% 左右較為適宜。深圳酶免,金標(biāo)試劑GMP車間裝修公司
生物制藥潔凈廠房GMP車間設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)要求,遼寧樂(lè)金建設(shè)介紹說(shuō),生物制藥是指利用生物技術(shù)研究和生產(chǎn)藥物的過(guò)程,具有生產(chǎn)工藝復(fù)雜、技術(shù)難度高、環(huán)境要求嚴(yán)格等特點(diǎn).為了確保生物制藥產(chǎn)品的品質(zhì)及安全性,同時(shí)滿足監(jiān)管機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格要求,制藥企業(yè)必須建立符合GMP(GoodManufacturingPractice)標(biāo)準(zhǔn)的潔凈廠房,同時(shí)生物制藥潔凈廠房的設(shè)計(jì)也要遵循一定的標(biāo)準(zhǔn)要求.生物制藥車間中空氣潔凈度要求較高,空氣檢測(cè)的依據(jù)是檢測(cè)空氣中微生物、有害粒子、煙塵等含量,并且要求空氣流通而不污染,使車間環(huán)境達(dá)到適合生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn).同時(shí)生物制藥潔凈車間還要考慮動(dòng)態(tài)清潔度,即在不同生產(chǎn)階段車間的潔凈度有不同的要求.廣州干細(xì)胞GMP車間裝修公司排名10 級(jí)、100 級(jí)車間的平均風(fēng)速,控制在 0.3 - 0.5m/s 。
食品檢測(cè)試劑GMP車間設(shè)計(jì)的廠房設(shè)施:1.同一廠房?jī)?nèi)不同生產(chǎn)區(qū)域之間的生產(chǎn)操作應(yīng)不相互妨礙.2.潔凈區(qū)內(nèi)不同操作間之間相互聯(lián)系應(yīng)符合工藝需要,必要時(shí)要有防止交叉污染的措施.3.潔凈室(區(qū))與非潔凈室(區(qū))之間應(yīng)設(shè)緩沖室、氣閘室或空氣吹淋等防止污染的設(shè)施.4.人員和物料進(jìn)入潔凈廠房,要有各自的凈化用室和設(shè)施,凈化用室的設(shè)置和要求應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)的潔凈度級(jí)別相適應(yīng).5.無(wú)菌生產(chǎn)所需物料應(yīng)經(jīng)無(wú)菌處理后從傳遞窗或緩沖室傳遞.6.操作區(qū)內(nèi)只允許放置與操作有關(guān)的物料,設(shè)置必要的工藝設(shè)備.7.用于生產(chǎn)、貯存的區(qū)域不得用作非區(qū)域內(nèi)工作人員的通道.8.電梯不宜設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi),確需設(shè)置時(shí),電梯前應(yīng)設(shè)緩沖室.
GMP(GoodManufacturePractice)是一種具有專業(yè)特性的品質(zhì)保證或制造管理體系,是為保障食品安全、質(zhì)量而制定的貫穿食品生產(chǎn)全過(guò)程的一系列措施、方法和技術(shù)要求,是一種特別注重生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品品質(zhì)與衛(wèi)生安全的自主性管理制度,是一種具體的產(chǎn)品質(zhì)量保證體系,其要求工廠在制造、包裝及貯運(yùn)產(chǎn)品等過(guò)程的有關(guān)人員配置以及建筑、設(shè)施、設(shè)備等的設(shè)置及衛(wèi)生、制造過(guò)程、產(chǎn)品質(zhì)量等管理均能符合良好生產(chǎn)規(guī)范,防止產(chǎn)品在不衛(wèi)生條件或可能引起污染及品質(zhì)變壞的環(huán)境下生產(chǎn),減少生產(chǎn)事故的發(fā)生,確保產(chǎn)品安全衛(wèi)生和品質(zhì)穩(wěn)定,確保成品的質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn).GMP要求生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具有良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過(guò)程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng).GMP 車間嵌入式潔凈燈具提供充足照明,且不易積塵。
施工內(nèi)容清楚能為終雙方核算工程量、決算工程價(jià)格提供清楚的依據(jù),這樣有利于雙方放心合作、結(jié)算有據(jù);一般凈化工程報(bào)價(jià)書內(nèi)容分為彩鋼板裝修部分、通風(fēng)管道部分、照明電氣部分、動(dòng)力電氣部分、環(huán)氧地坪部分、給排水部分、工藝管道、空調(diào)水管等等分項(xiàng)報(bào)價(jià);如有些公司沒(méi)有將各分項(xiàng)分開,混籠統(tǒng)在一起,基本可判定為不是專業(yè)的凈化公司,這樣的報(bào)價(jià)很可能是一個(gè)想靠漏報(bào)、低報(bào)的價(jià)格來(lái)承接,然后中間不斷找理由增項(xiàng),這樣的公司是不可能把報(bào)價(jià)書寫得清清楚楚的.報(bào)價(jià)書不能光看總價(jià)大小,還要看內(nèi)容組成,服務(wù)項(xiàng)目、材料設(shè)備檔次.根據(jù)以往的施工案例看施工的質(zhì)量;工程質(zhì)量的好壞看兩個(gè)方面,整體看設(shè)計(jì)、施工質(zhì)量看細(xì)節(jié),細(xì)部質(zhì)量的好不好取決于施工管理水平及施工人員技術(shù)水平,潔凈車間其中較重要的一項(xiàng)性能就是潔凈室的密閉性能要高,那么要達(dá)到密閉性能高就必須使加工構(gòu)件達(dá)到1mm為單位的施工精度,甚至鋁合金加工在,這就對(duì)施工構(gòu)件的節(jié)點(diǎn)設(shè)計(jì)、放樣能力、加工設(shè)備、人員素質(zhì)提出了極高的要求,所以一個(gè)凈化工程的整體與細(xì)部是考驗(yàn)工程優(yōu)良的重要的指標(biāo).后我想說(shuō)的是誠(chéng)實(shí)守信,相信大家找任何供應(yīng)商的時(shí)候都希望找一個(gè)誠(chéng)實(shí)守信的單位來(lái)合作,這樣的單位讓人放心.GMP 車間標(biāo)準(zhǔn)品準(zhǔn)確校準(zhǔn)檢測(cè)儀器,保證藥品質(zhì)量檢測(cè)結(jié)果可靠。龍華區(qū)二類醫(yī)療器械GMP車間設(shè)計(jì)
高效空氣過(guò)濾器是 GMP 車間空氣凈化的重要組成部分,過(guò)濾效率達(dá) 99.97% 以上。深圳酶免,金標(biāo)試劑GMP車間裝修公司
GMP凈化車間主要應(yīng)用于生物制藥、精密制造、醫(yī)療器械、食品、半導(dǎo)體、光電等行業(yè)。生物制藥企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)、嚴(yán)格的無(wú)菌生產(chǎn)環(huán)境、工藝、操作和控制體系,以保證藥品的生產(chǎn)質(zhì)量。生物制藥GMP凈化車間設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn):1:<藥品制造質(zhì)量管理?xiàng)l例>(1992年厚生勞動(dòng)省修訂);2:<制藥行業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范>(1997)3:<藥品生產(chǎn)管理?xiàng)l例()實(shí)施指南>(1992)4:<無(wú)塵車間設(shè)計(jì)規(guī)范>(1984)5:<采暖通風(fēng)與空調(diào)設(shè)計(jì)規(guī)范>(GBJ19-87)6:<無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)控制規(guī)范>(YY/T-0033-90)7:甲方提供的工藝平面圖及其他相關(guān)技術(shù)資料;深圳酶免,金標(biāo)試劑GMP車間裝修公司