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蘇州煥彤研制的 PGA 纖維神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管,內(nèi)壁設(shè)計有仿生微結(jié)構(gòu),模擬神經(jīng)生長微環(huán)境,促進神經(jīng)軸突再生。導(dǎo)管直徑根據(jù)不同神經(jīng)損傷情況定制,具有良好的柔韌性和支撐性。在周圍神經(jīng)斷裂損傷修復(fù)手術(shù)中,將 PGA 纖維神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管橋接于神經(jīng)斷端,術(shù)后通過電生理檢測和組織學(xué)觀察發(fā)現(xiàn),神經(jīng)軸突沿著導(dǎo)管內(nèi)壁有序生長,再生速度較傳統(tǒng)修復(fù)方法提高 30%。術(shù)后 12 個月,患者神經(jīng)功能恢復(fù)良好,感覺和運動功能明顯改善。同時,隨著神經(jīng)修復(fù)完成,PGA 纖維神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管在 18-24 個月內(nèi)完全降解,避免了長期留置對神經(jīng)功能的潛在影響,為周圍神經(jīng)損傷患者的康復(fù)帶來了新的希望。小兒外科專門用的 PGA 纖維縫合線,呵護兒童組織,術(shù)后美觀免拆線。蘇州神經(jīng)引導(dǎo) PGA纖維智能釋藥微針陣列
蘇州煥彤在 PGA 纖維表面采用先進的接枝技術(shù),成功接枝 Ⅰ 型膠原蛋白與骨形態(tài)發(fā)生蛋白 - 7(BMP-7),接枝率分別達到 20μg/cm2 和 1μg/cm2,形成具有強大骨誘導(dǎo)能力的生物活性涂層。將該 PGA 纖維植入兔股骨髁缺損部位后,2 周時成骨細胞數(shù)量較未涂層纖維組增加 80%,大量成骨細胞在纖維表面聚集并開始分泌骨基質(zhì)。4 周時,新骨礦化密度提高 50%,X 射線可見明顯的新骨生成影像。臨床應(yīng)用于脊柱融合手術(shù),配合自體骨移植,使用 PGA 纖維生物活性涂層材料的患者,術(shù)后 3 個月椎間融合率高達 91%,較傳統(tǒng)鈦網(wǎng)組提升 23%。且該材料在 12 個月內(nèi)逐步降解,有效避免了金屬植入物可能引發(fā)的應(yīng)力遮擋效應(yīng),更有利于患者術(shù)后的康復(fù)與骨組織的正常生長,尤其適合中老年患者的骨修復(fù)需求。蘇州生物可降解PGA纖維智能釋藥微針陣列3D 打印 PGA 纖維骨支架,仿生結(jié)構(gòu)促骨再生,為骨損傷修復(fù)提供新方案。
蘇州煥彤研發(fā)的 PGA 纖維可吸收止血夾,采用編織纖維熱壓成型工藝,具有優(yōu)異的力學(xué)性能和生物相容性。止血夾的閉合強度達到 7N,適用于直徑 3.5mm 以下血管的夾閉,在腹腔鏡闌尾切除、膽囊切除等微創(chuàng)手術(shù)中表現(xiàn)出色。在臨床腹腔鏡闌尾切除術(shù)中,使用該止血夾夾閉闌尾動脈,成功率高達 99%,術(shù)后 4 周開始逐漸降解,8 周完全被人體吸收。與傳統(tǒng)鈦夾相比,可降低腸粘連發(fā)生率 40%,有效減少了術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生。此外,PGA 纖維止血夾在 X 射線下不顯影,不會對術(shù)后 CT、MRI 等影像學(xué)檢查造成干擾,方便醫(yī)生對患者病情進行準(zhǔn)確評估。其操作簡便、止血可靠、可吸收的特點,使其成為微創(chuàng)外科手術(shù)中替代金屬夾的理想選擇,為患者帶來更好的醫(yī)治體驗和預(yù)后效果。
蘇州煥彤采用多股編織工藝,打造出高性能的 PGA 纖維人工肌腱。該人工肌腱抗拉強度達到 40MPa,斷裂伸長率高達 500%,能夠承受強度較高的拉伸和反復(fù)運動,同時表面經(jīng)過纖維蛋白原涂層處理后,肌腱細胞黏附量增加了 80%,為肌腱修復(fù)和再生提供了良好的基礎(chǔ)。在兔跟腱斷裂模型實驗中,植入 PGA 纖維人工肌腱后 4 周,通過組織學(xué)觀察可見,大量肌腱細胞沿著纖維有序排列生長;8 周時,新生的膠原纖維束開始形成;12 周時,人工肌腱的抗拉強度恢復(fù)至正常肌腱的 75%。在臨床應(yīng)用于運動員肩袖修復(fù)手術(shù)時,使用該人工肌腱可使患者術(shù)后 6 個月肩關(guān)節(jié)外展角度恢復(fù)至 170°,較自體肌腱移植術(shù)縮短康復(fù)時間 3 個月。且 18 個月內(nèi),人工肌腱完全降解,被自體組織替代,無任何功能衰減,為運動員快速重返賽場提供了有力保障,在運動醫(yī)學(xué)領(lǐng)域具有廣闊的應(yīng)用前景。生物活性涂層 PGA 纖維,加速骨誘導(dǎo),提升脊柱融合手術(shù)成功率。
蘇州煥彤的 PGA 纖維止血綾運用氣流成網(wǎng)工藝,纖維間形成大量直徑 50-100μm 的連通孔隙,賦予其強大的吸液與促凝能力。當(dāng)接觸血液時,止血綾能在 3 秒內(nèi)迅速膨脹 20 倍,形成凝膠狀結(jié)構(gòu),機械性堵塞血管破口,同時通過特殊的表面化學(xué)結(jié)構(gòu),加速凝血因子的聚集與活化,大幅縮短凝血時間。在豬肝葉切除實驗中,該止血綾的止血時間只為 75 秒,較傳統(tǒng)止血紗布大幅縮短 100 秒。術(shù)后觀察發(fā)現(xiàn),3 天左右凝膠開始逐步降解,7 天完全吸收,肝臟組織切片顯示無異物殘留與異常反應(yīng)。臨床用于肝部分切除、脾破裂等手術(shù)時,PGA 纖維止血綾可有效減少術(shù)中出血量,為手術(shù)順利進行提供保障,且簡化了術(shù)后處理流程,深受外科醫(yī)生青睞。PGA 纖維縫合錨釘,關(guān)節(jié)鏡手術(shù)得力助手,固定可靠無金屬隱患。蘇州生物可降解PGA纖維智能釋藥微針陣列
抑菌 PGA 纖維納米膜,守護創(chuàng)面,促進慢性傷口高效愈合。蘇州神經(jīng)引導(dǎo) PGA纖維智能釋藥微針陣列
蘇州煥彤通過共混紡絲工藝,成功制備出羥基磷灰石 / PGA 纖維骨釘,該骨釘中納米羥基磷灰石含量達到 18%,使骨釘?shù)目箟簭姸忍嵘?190MPa,鈣磷比精確控制在 1.67:1,與人體骨組織的成分高度一致,具有優(yōu)異的生物活性和骨傳導(dǎo)性。在兔脛骨骨折模型實驗中,植入該骨釘 4 周后,通過 X 射線觀察可見,骨釘表面開始出現(xiàn)明顯的新骨礦化影;8 周時,新骨組織與骨釘緊密結(jié)合,形成牢固的骨釘 - 骨組織界面;12 周時,骨釘降解 55%,新骨完全替代了骨釘?shù)奈恢谩T谂R床應(yīng)用于兒童肱骨髁上骨折固定時,PGA 纖維骨釘組的骨折愈合時間與鈦釘組相當(dāng),但術(shù)后 6 個月,兒童肘關(guān)節(jié)屈伸活動度恢復(fù)至健側(cè)的 98%,較鈦釘組提高了 20%。更重要的是,無需進行二次手術(shù)取釘,極大減輕了兒童患者的痛苦和心理負擔(dān),為兒童骨科醫(yī)治提供了更優(yōu)的選擇。蘇州神經(jīng)引導(dǎo) PGA纖維智能釋藥微針陣列