蒸汽品質(zhì)測試儀使用說明書本文件闡述蒸汽品質(zhì)測試儀的使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,指導(dǎo)操作人員正確使用本臺(tái)儀器。包括蒸汽品質(zhì)測試儀的使用、注意事項(xiàng)及維護(hù)內(nèi)容等。范圍Scope本文件主要包括蒸汽品質(zhì)測試儀的系統(tǒng)描述、測試程序、儀器使用注意事項(xiàng)、儀器維護(hù)保養(yǎng)等內(nèi)容。在新版GMP實(shí)施指南廠房設(shè)施與設(shè)備第137頁關(guān)于純蒸汽的主要檢測指標(biāo):微生物限度同注射用水;電導(dǎo)率同注射用水;TOC同注射用水;純蒸汽品質(zhì)測試儀主要用于對純蒸汽的物理性質(zhì)進(jìn)行測定,包括三個(gè)方便,即:非凝結(jié)性氣體、過熱度和干度。1–非凝結(jié)性氣體;(收集到氣體的體積與收集到水的體積的比值小于等于5%)2–過熱度;1不凝性氣體測試.將蒸汽品質(zhì)測試套件中的不凝性氣體測試裝置固定于合適的高度,冷卻水入口連接壓力水源(28℃以下),出口連接儲(chǔ)水桶,冷凝水出口連接地漏。關(guān)閉不凝性氣體測試裝置的水流限流閥和蒸汽限流閥。純蒸汽質(zhì)量檢測儀、蒸汽品質(zhì)測試儀.純蒸汽質(zhì)量檢測儀,過熱度、干度值、不凝結(jié)氣體.純蒸汽質(zhì)量檢測的概念.在2010年衛(wèi)生技術(shù)備忘錄(HTM2010)發(fā)布之前,國家衛(wèi)生服務(wù)(NHS)內(nèi)沒有對常規(guī)物理蒸汽質(zhì)量測試的要求。風(fēng)冷式純蒸汽取樣器購買咨詢成都海派環(huán)??萍加邢薰?。四川制藥純蒸汽取樣器廠家現(xiàn)貨
主要應(yīng)用領(lǐng)域1、生物醫(yī)學(xué)研究:在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,一體式冷凍離心濃縮儀常被用于處理大量的生物樣品,如DNA、RNA和蛋白質(zhì)的提取和純化。這種設(shè)備能夠迅速濃縮樣品,極大地提高了實(shí)驗(yàn)的效率。2、制藥工業(yè):在制藥過程中,一體式冷凍離心濃縮儀常用于藥物的制備和提純。使用此設(shè)備可以***縮短藥物制備的周期,從而提升生產(chǎn)效率。3、化學(xué)分析:在化學(xué)分析中,離心濃縮技術(shù)常被用于樣品的預(yù)處理和濃縮。一體式冷凍離心濃縮儀能夠快速處理樣品,進(jìn)而提升分析結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。4、環(huán)境監(jiān)測:在環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域,一體式冷凍離心濃縮儀常用于處理大量的水樣,如檢測水體中的污染物。該設(shè)備能大幅縮短水樣處理的時(shí)間,從而提高監(jiān)測效率。5、其他領(lǐng)域:此外,一體式冷凍離心濃縮儀還在農(nóng)業(yè)、食品、化妝品等多個(gè)領(lǐng)域得到了應(yīng)用,實(shí)現(xiàn)了對樣品的快速處理和高效分析??偨Y(jié):純蒸汽取樣器是一種有效的工具,它可以精確地采集高純度的氣體或液體樣品。利用純蒸汽取樣器可以避免雜質(zhì)和不純物質(zhì)的干擾,從而提高實(shí)驗(yàn)的精確性和結(jié)果的可靠性。在實(shí)際應(yīng)用中,需要嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行,并定期維護(hù)和檢修,以確保其正常運(yùn)行和長期的可靠性。成都純蒸汽快速取樣器供應(yīng)廠家成都自動(dòng)取樣器購買咨詢成都海派環(huán)??萍加邢薰?。
?純蒸汽取樣器的工作原理?是利用蒸汽的物理特性和分離技術(shù)。首先,蒸汽從源頭進(jìn)入取樣器的進(jìn)口管道,經(jīng)過預(yù)處理過程如冷凝、過濾等,以去除其中的雜質(zhì)和固體顆粒。然后,經(jīng)過分離過程,只有純凈的蒸汽樣品被抽取出來,而其他雜質(zhì)和固體顆粒則被排除掉。***,取樣器將純凈的蒸汽樣品送至檢測儀器進(jìn)行進(jìn)一步的分析和檢測。?12?純蒸汽取樣器的工作過程?包括以下幾個(gè)步驟:首先,蒸汽從源頭進(jìn)入取樣器的進(jìn)口管道,經(jīng)過預(yù)處理過程如冷凝、過濾等,以去除其中的雜質(zhì)和固體顆粒。然后,經(jīng)過分離過程,只有純凈的蒸汽樣品被抽取出來。***,取樣器將純凈的蒸汽樣品送至檢測儀器進(jìn)行進(jìn)一步的分析和檢測。?純蒸汽取樣器的優(yōu)勢?在于其能夠提供可靠的解決方案,廣泛應(yīng)用于化工、醫(yī)藥、環(huán)境等領(lǐng)域。在化工行業(yè),它可以用于對反應(yīng)器、鍋爐、管道等的蒸汽進(jìn)行取樣分析,以確保工業(yè)生產(chǎn)過程的正常運(yùn)行。在醫(yī)藥行業(yè),它可以用于對制藥過程中產(chǎn)生的高溫高壓蒸汽進(jìn)行取樣,從而確保藥品的質(zhì)量安全。在環(huán)境領(lǐng)域,它可以用于對工業(yè)污染源的蒸汽進(jìn)行采樣分析,以提高環(huán)境監(jiān)測的準(zhǔn)確性。
純蒸汽質(zhì)量的測試的目的是確保滅菌用純蒸汽的質(zhì)量能夠滿足預(yù)定的要求,保證物品的滅菌效果,純蒸汽質(zhì)量的檢測通常包括不凝性氣體、干燥值和過熱值三個(gè)項(xiàng)目,蒸汽的不凝性氣體是蒸汽發(fā)生器生產(chǎn)的蒸汽中可能夾帶的氣體,蒸汽的干燥值是蒸汽中攜帶液相水量的測試值,蒸汽的過熱值是指在某一壓力下,其溫度超出該壓力下的沸點(diǎn)溫度值。這些因素對于蒸汽滅菌的效果存在一定的影響,建議在滅菌驗(yàn)證前對純蒸汽的質(zhì)量進(jìn)行確認(rèn),保證滅菌效果的可靠性,并基于風(fēng)險(xiǎn)評估確定周期性檢測的頻率。企業(yè)可以參考?xì)W盟 EN285 《滅菌-蒸汽滅菌器-大型滅菌器》相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合滅菌工藝需求,并基于風(fēng)險(xiǎn)評估原則建立企業(yè)可接受標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)基于風(fēng)險(xiǎn)評估原則可以無需對滅菌用純蒸汽的微生物限度做要求。我國標(biāo)準(zhǔn)體系:《中國藥典》與《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》對純蒸汽都沒有明確的官方規(guī)定,純蒸汽的制備與質(zhì)量屬性可參考《中國藥典》注射用水的相關(guān)內(nèi)容,本指南認(rèn)為,盡管《中國藥典》沒有對純蒸汽有關(guān)不凝性氣體含量、過熱度和干燥度相關(guān)質(zhì)量的強(qiáng)制要求,但是建議企業(yè)根據(jù)純蒸汽使用目的、影響質(zhì)量嚴(yán)重程度以及驗(yàn)證要求等因素,參考 HTM 01-01、EN 285、DIN 58950等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn).合理增加不凝性氣體含量蒸汽冷凝水取樣器購買咨詢成都海派環(huán)??萍加邢薰?。
純蒸汽質(zhì)量測試是保證無菌生產(chǎn)的一項(xiàng)重要指標(biāo), 高質(zhì)量的純蒸汽被常用于制藥工業(yè)的無菌生產(chǎn)中,無菌生產(chǎn)物料、容器、設(shè)備等物品需要使用純蒸汽進(jìn)行濕熱滅菌處理,為保證滅菌質(zhì)量,制藥行業(yè)必須定期進(jìn)行純蒸汽檢測。純蒸汽質(zhì)量檢測項(xiàng)目包含不凝性氣體含量、過熱度、干度值3個(gè)指標(biāo),純蒸汽質(zhì)量檢測儀須符合EN285、GMP、HTM2010等各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)規(guī)定。具有全自動(dòng)化操作、高精度檢測、快速分析的特點(diǎn)。它能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)測蒸汽質(zhì)量,準(zhǔn)確評估蒸汽的純度和質(zhì)量,并自動(dòng)記錄和輸出檢測結(jié)果。全自動(dòng)設(shè)備的使用可以**提高工作效率,減少人為誤差,保證生產(chǎn)過程中蒸汽的質(zhì)量和人員操作的安全性。設(shè)計(jì)依據(jù):完全依照EN285法規(guī)和GMP對純蒸汽過熱度、干度、不凝性氣體檢測的相關(guān)要求進(jìn)行三項(xiàng)參數(shù)的檢測與計(jì)算,數(shù)據(jù)合理合規(guī),是手動(dòng)質(zhì)量檢測儀的完美替代者,安裝簡單,快速檢測3-5分鐘出結(jié)果,具有權(quán)限管理-審計(jì)追蹤-實(shí)時(shí)打印-記錄存儲(chǔ)-等功能成都蒸汽冷凝水取樣器購買咨詢成都海派環(huán)??萍加邢薰?。四川制藥純蒸汽取樣器廠家現(xiàn)貨
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純蒸汽冷凝水取樣器 產(chǎn)品特點(diǎn)1、自動(dòng)風(fēng)冷式:通過自然空氣循環(huán)冷卻,操作簡單、高效,省去外接冷媒的麻煩。2、在線滅菌:內(nèi)置自動(dòng)滅菌程序,滅菌完成自動(dòng)報(bào)警提醒。3、取樣高效:取樣高效,速度達(dá)280ml/min,長時(shí)間連續(xù)取樣,效率不衰減。4、操作便攜:整機(jī)重量8.5kg,輕巧,便于攜帶、省時(shí)省力,配防護(hù)箱。5、一鍵吹掃:取樣完成后,一鍵吹空管路,防止水汽殘留,利于存放。6、超長續(xù)航:超大電池容量,續(xù)航時(shí)間長達(dá)5小時(shí),提高工作效率??傊?,風(fēng)冷型純蒸汽智能冷凝水取樣器憑借其高效、安全、智能的特點(diǎn),為現(xiàn)代工業(yè)提供了一種理想的冷凝水監(jiān)測解決方案。純蒸汽自動(dòng)取樣器旨在提供一種低成本、高效率且可連續(xù)取樣系統(tǒng),適用于制藥行業(yè),食品行業(yè)等行業(yè)純蒸汽冷凝水取樣。純蒸汽取樣器用于純蒸汽的冷凝取樣,符合GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、PH、TOC、內(nèi)***等分析檢測。四川制藥純蒸汽取樣器廠家現(xiàn)貨