在現(xiàn)代化的工業(yè)生產(chǎn)和日常生活中,接頭作為連接各類(lèi)管線(xiàn)的重要部件,其質(zhì)量和便捷性至關(guān)重要。上海笙岳科技,專(zhuān)注于一次性各式接頭的研發(fā)與生產(chǎn),致力于為廣大客戶(hù)提供高效、安全、便捷的連接解決方案。 我們的一次性各式接頭,以其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)脫穎而出:便捷性:一次性設(shè)計(jì),即插即用,無(wú)需復(fù)雜的安裝步驟,極大提升了工作效率。安全性:采用***材料制造,確保接頭在使用過(guò)程中的穩(wěn)定性和安全性,有效降低泄漏和斷裂的風(fēng)險(xiǎn)。多樣性:我們提供多種規(guī)格和型號(hào)的接頭,以滿(mǎn)足不同客戶(hù)的需求和應(yīng)用場(chǎng)景。經(jīng)濟(jì)性:一次性接頭在保證性能的同時(shí),也兼顧了成本效益,是性?xún)r(jià)比極高的選擇。 上海笙岳科技,以專(zhuān)業(yè)的技術(shù)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度...
AdvantaFlexTPETubing熱塑管,適合熱封及熱熔應(yīng)用 AdvantaFlex為新一代TPE (Thermoplastic Elastomer;熱可塑性塑料),為Saint-Gobain c-Flex之進(jìn)階替代產(chǎn)品,具有下列特點(diǎn)以滿(mǎn)足各式液體制程應(yīng)用:可變形彈性佳(Flexible)、半透明(Translucent)、可殺菌(Sterilizable)、可塑造一體成形(Moldable)、熱密封(heat sealable),及可焊接(Weldable),經(jīng)過(guò)gamma輻射滅菌及高溫高壓殺菌也不會(huì)變質(zhì),亦可維持其半透明特性。因其獨(dú)特之特性,廣泛應(yīng)用于生物制劑或具生物毒藥品...
灌裝針功能特點(diǎn):精密加工不銹鋼針頭,內(nèi)徑 0.5-2.0mm 可選,集成回吸閥與防掛滴設(shè)計(jì)?;匚y通過(guò)彈簧或氣動(dòng)驅(qū)動(dòng),灌裝完成后自動(dòng)關(guān)閉,殘留量 < 0.1μL916。應(yīng)用場(chǎng)景:預(yù)充式注射器灌裝:配合活塞泵實(shí)現(xiàn) 1-10mL 劑量的高精度灌裝,裝量誤差 <±1%。滴眼液生產(chǎn):針頭設(shè)計(jì)避免藥液掛滴,確保每支容器的劑量一致性。維護(hù)要點(diǎn):每次使用后用純化水沖洗 3 次,再進(jìn)行 SIP 滅菌(121℃/30 分鐘)。定期檢查回吸閥密封性,建議每 500 次灌裝后更換密封圈。為客戶(hù)提供的一次性耗材,我們的產(chǎn)品憑借其的優(yōu)勢(shì)和特征,在多個(gè)領(lǐng)域都有著廣泛的應(yīng)用。湖北培養(yǎng)基一次性生物耗材品牌一次性生物耗材,作為...
**管路系統(tǒng)各式接頭功能特點(diǎn):提供魯爾接頭、Tri-Clamp 卡箍、無(wú)菌連接器等,材質(zhì)為 316L 不銹鋼或醫(yī)用級(jí) PP,表面經(jīng)電拋光或鈍化處理,確保低析出與高密封性。部分接頭集成 CIP/SIP 接口,支持在線(xiàn)清洗滅菌。應(yīng)用場(chǎng)景:預(yù)充式注射器灌裝:無(wú)菌連接器實(shí)現(xiàn)管路快速對(duì)接,減少人工干預(yù)。生物反應(yīng)器連接:Tri-Clamp 卡箍確保高壓環(huán)境下的零泄漏,支持反復(fù)拆裝。維護(hù)要點(diǎn):定期檢查密封圈完整性,建議每批次更換一次性密封圈。金屬接頭避免與強(qiáng)氧化性試劑接觸,防止腐蝕;塑料接頭禁用鋼絲刷清潔。我們提供多種類(lèi)型和規(guī)格的接頭,以滿(mǎn)足不同客戶(hù)的需求。安徽投料袋一次性生物耗材耗材一次性生物耗材,作為醫(yī)...
一次性容器與存儲(chǔ)凍存凍融系統(tǒng)產(chǎn)品特征:包含凍存袋(-80℃耐低溫材質(zhì))與梯度凍融箱,凍存袋采用雙拉鏈密封結(jié)構(gòu),容積 1L-100L,凍融箱支持 - 80℃至 37℃梯度控溫,溫差≤±1℃。**優(yōu)勢(shì):細(xì)胞活性保護(hù):凍存袋內(nèi)壁經(jīng)親水處理,細(xì)胞復(fù)蘇存活率>95%,優(yōu)于傳統(tǒng)玻璃瓶 20%;高效凍融:梯度凍融箱通過(guò)智能溫控算法,將 100L 物料從 - 80℃升至 37℃的時(shí)間控制在 90 分鐘內(nèi);合規(guī)性保障:溫度數(shù)據(jù)可實(shí)時(shí)導(dǎo)出,滿(mǎn)足 FDA 電子數(shù)據(jù)追溯要求。應(yīng)用場(chǎng)景:干細(xì)胞庫(kù)的細(xì)胞凍存、重組蛋白藥物的低溫儲(chǔ)存與生產(chǎn)批次銜接。選擇上海笙岳,您不僅選擇了一款高性能的濾器產(chǎn)品,更選擇了一個(gè)值得信賴(lài)的合作伙...
無(wú)紙記錄儀功能特點(diǎn):支持溫度、壓力、pH 等參數(shù)的實(shí)時(shí)采集與存儲(chǔ),數(shù)據(jù)符合 FDA 21CFR Part 11 電子簽名要求,具備審計(jì)追蹤功能。配備觸摸屏與 USB 接口,可導(dǎo)出 PDF 或 CSV 格式報(bào)告17。應(yīng)用場(chǎng)景:生物反應(yīng)器監(jiān)控:實(shí)時(shí)記錄培養(yǎng)過(guò)程中的關(guān)鍵參數(shù),支持工藝驗(yàn)證與偏差調(diào)查。冷鏈運(yùn)輸監(jiān)測(cè):集成溫度傳感器,記錄凍存袋從生產(chǎn)到使用的全流程溫度數(shù)據(jù)。維護(hù)要點(diǎn):定期備份數(shù)據(jù)(建議每周),確保存儲(chǔ)介質(zhì)冗余;每季度進(jìn)行系統(tǒng)校準(zhǔn)與功能測(cè)試。避免在強(qiáng)電磁干擾環(huán)境中使用,確保信號(hào)傳輸穩(wěn)定性。一次性攪拌瓶/桶是生物制藥領(lǐng)域常用的混合和攪拌設(shè)備。廣東濾芯一次性生物耗材AP 制藥級(jí)高壓硅膠管 ...
一次性使用醫(yī)用口罩質(zhì)量材料:口罩帶采用 TPU 彈性材料制成,柔軟舒適,不易斷裂;鼻夾為 PE 夾鐵制成,可根據(jù)使用者的鼻梁形狀進(jìn)行調(diào)整,確??谡峙c面部的貼合度。嚴(yán)格尺寸標(biāo)準(zhǔn):口罩為平面耳掛式,有 175mm×95mm 或 140mm×95mm 兩種尺寸,偏差不超過(guò) ±5%,適合不同人群佩戴。高效過(guò)濾:細(xì)菌過(guò)濾效率不小于 95%,能為佩戴者提供有效的防護(hù)。低通氣阻力:口罩兩側(cè)面進(jìn)***體交換的通氣阻力應(yīng)不大于 49Pa/cm2,佩戴時(shí)呼吸順暢。牢固耐用:每根口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力不小于 10N,確??谡衷谑褂眠^(guò)程中不會(huì)因拉扯而損壞。上海笙岳科技公司,作為接頭行業(yè)的佼佼者,一直致力于為...
泰維克滅菌袋 泰維克滅菌袋是由杜邦泰維克(特衛(wèi)強(qiáng))醫(yī)療包裝高等級(jí)Tyvek? 1073B 與HDPE 耐熱膜材所制成,具有防水、透氣、微生物阻絕、耐穿刺的特點(diǎn)。相較于一般醫(yī)療紙滅菌袋,泰維克滅菌袋具有極低的發(fā)塵特性,是許多國(guó)際藥廠(chǎng)與國(guó)際法規(guī)指定的材質(zhì)。泰維克滅菌袋在ISO Class 5 的潔凈室里全自動(dòng)化生產(chǎn),達(dá)到極高潔凈等級(jí)。 產(chǎn)品應(yīng)用:可進(jìn)行濕熱滅菌(autoclave)、氧化乙烯滅菌(EOsterilization)適合包覆鋁蓋、膠塞、濾心、軟管、器械、尖銳物品、膠塞震動(dòng)盤(pán)、凍干盤(pán)、不銹鋼桶等等A級(jí)區(qū)物品轉(zhuǎn)運(yùn)傳輸 采樣器是生物制藥領(lǐng)域常用的取樣設(shè)備。湖北濾芯一次性生物耗...
在當(dāng)今快速發(fā)展的生物制藥行業(yè)中,生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的。為了滿(mǎn)足這一需求,笙岳科技憑借其在高分子材料和生物技術(shù)領(lǐng)域的深厚積累,創(chuàng)新推出了一次性耗材生物制藥攪拌桶。這款攪拌桶不僅優(yōu)化了生物制藥的生產(chǎn)流程,還提升了產(chǎn)品的安全性和生產(chǎn)效率。本文將詳細(xì)介紹這款產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì)、特征及其應(yīng)用場(chǎng)景。高效攪拌,提升生產(chǎn)效率:笙岳科技的一次性耗材生物制藥攪拌桶采用先進(jìn)的設(shè)計(jì)理念,優(yōu)化了攪拌槳的結(jié)構(gòu)和轉(zhuǎn)速,確保物料在桶內(nèi)均勻混合,顯著提高了攪拌效率。這不僅縮短了生產(chǎn)周期,還減少了能耗,為企業(yè)降低了生產(chǎn)成本。投料袋是生物制藥生產(chǎn)過(guò)程中不可或缺的一次性耗材。江蘇硅膠軟管一次性生物耗材品牌一次性攪拌瓶 / 桶產(chǎn)品...
NK 細(xì)胞擴(kuò)增試劑套組產(chǎn)品特征:包含無(wú)血清培養(yǎng)基、磁珠、擴(kuò)增袋(氣體交換膜面積≥1000cm2),套組經(jīng)支原體、(<0.1EU/mL)檢測(cè)。產(chǎn)品特征:包含無(wú)血清培養(yǎng)基、磁珠、擴(kuò)增袋(氣體交換膜面積≥1000cm2),套組經(jīng)支原體、(<0.1EU/mL)檢測(cè)。優(yōu)勢(shì):高效擴(kuò)增:在 14 天培養(yǎng)周期內(nèi),NK 細(xì)胞擴(kuò)增倍數(shù)可達(dá) 1000 倍,CD3?CD56?純度>95%;臨床轉(zhuǎn)化適配:培養(yǎng)基成分明確,無(wú)動(dòng)物源成分,符合 cGMP 生產(chǎn)要求;全封閉系統(tǒng):從細(xì)胞接種到收獲全程無(wú)菌操作,降低污染風(fēng)險(xiǎn)。應(yīng)用場(chǎng)景:CAR-NK 細(xì)胞療法的研發(fā)與生產(chǎn)、腫瘤免疫***的臨床前研究。上海笙岳提供中國(guó)生物制品與小分子...
質(zhì)控與倉(cāng)儲(chǔ)階段:守護(hù)生物制品安全底線(xiàn)場(chǎng)景需求:樣本采集、低溫儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程需要耗材具備高穩(wěn)定性與追溯性。笙岳解決方案:無(wú)菌采樣器配合 RFID 標(biāo)簽,實(shí)現(xiàn)樣本從采集到檢測(cè)的全流程溯源,符合 FDA 21 CFR Part 11 要求;-80℃凍存袋采用雙層密封結(jié)構(gòu),在 - 196℃液氮罐中存放 3 年后,細(xì)胞復(fù)蘇存活率>90%;塑料桶集成品通過(guò) ISTA 3A 運(yùn)輸測(cè)試,在 40℃高溫環(huán)境下運(yùn)輸 72 小時(shí),內(nèi)部物料無(wú)泄漏、無(wú)污染。前期咨詢(xún):定制化需求深度挖掘提供**的 “工藝 - 耗材” 匹配咨詢(xún),由生物工藝**團(tuán)隊(duì)根據(jù)客戶(hù)生產(chǎn)流程(如 CHO 細(xì)胞培養(yǎng)、腺病毒載體生產(chǎn))設(shè)計(jì)耗材組合方案;支...
一站式服務(wù)體系:從產(chǎn)品到方案的全周期陪伴建立 “72 小時(shí)快速響應(yīng)” 機(jī)制,常規(guī)產(chǎn)品 48 小時(shí)內(nèi)發(fā)貨,定制化產(chǎn)品交期控制在 21 天內(nèi);提供現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)服務(wù),涵蓋耗材安裝、無(wú)菌操作規(guī)范、故障應(yīng)急處理等內(nèi)容,累計(jì)培訓(xùn)超 10000 人次。開(kāi)通 24 小時(shí)技術(shù)服務(wù)熱線(xiàn),工程師 48 小時(shí)內(nèi)抵達(dá)現(xiàn)場(chǎng)解決問(wèn)題;每季度提供耗材使用效果評(píng)估報(bào)告,通過(guò)大數(shù)據(jù)分析優(yōu)化客戶(hù)的耗材庫(kù)存周轉(zhuǎn)率與使用成本。上海笙岳科技將持續(xù)聚焦生物制藥領(lǐng)域的技術(shù)變革,重點(diǎn)布局以下方向:智能化耗材開(kāi)發(fā):推動(dòng)耗材與傳感器、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的融合,實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)在線(xiàn)監(jiān)測(cè)(如pH、DO、細(xì)胞密度);可持續(xù)材料研發(fā):探索可降解***材料在一次性耗材中的應(yīng)用...
一次性使用醫(yī)用口罩質(zhì)量材料:口罩帶采用 TPU 彈性材料制成,柔軟舒適,不易斷裂;鼻夾為 PE 夾鐵制成,可根據(jù)使用者的鼻梁形狀進(jìn)行調(diào)整,確??谡峙c面部的貼合度。嚴(yán)格尺寸標(biāo)準(zhǔn):口罩為平面耳掛式,有 175mm×95mm 或 140mm×95mm 兩種尺寸,偏差不超過(guò) ±5%,適合不同人群佩戴。高效過(guò)濾:細(xì)菌過(guò)濾效率不小于 95%,能為佩戴者提供有效的防護(hù)。低通氣阻力:口罩兩側(cè)面進(jìn)***體交換的通氣阻力應(yīng)不大于 49Pa/cm2,佩戴時(shí)呼吸順暢。牢固耐用:每根口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力不小于 10N,確??谡衷谑褂眠^(guò)程中不會(huì)因拉扯而損壞。上海笙岳提供中國(guó)生物制品與小分子制藥業(yè)全面性且一站式...
一次性細(xì)胞灌流袋細(xì)胞培養(yǎng)效果佳:能夠?qū)崿F(xiàn)懸浮細(xì)胞的超高密度培養(yǎng)和連續(xù)灌流培養(yǎng),提高細(xì)胞的存活率和活性,有助于獲得更高產(chǎn)量和質(zhì)量的生物制品。操作簡(jiǎn)便:一次性使用,無(wú)需進(jìn)行復(fù)雜的清洗和消毒處理,減少了人工操作步驟,降低了污染風(fēng)險(xiǎn),同時(shí)也提高了實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)的效率。靈活性高:可定制不同規(guī)格和管路配置,適應(yīng)各種不同的細(xì)胞培養(yǎng)工藝和設(shè)備,滿(mǎn)足客戶(hù)的個(gè)性化需求。產(chǎn)品應(yīng)用場(chǎng)景哺乳動(dòng)物細(xì)胞、昆蟲(chóng)細(xì)胞、植物細(xì)胞、細(xì)菌、免疫細(xì)胞 / 干細(xì)胞的中高密度培養(yǎng):適用于多種類(lèi)型細(xì)胞的培養(yǎng),為不同生物制品的研發(fā)和生產(chǎn)提供支持。上海笙岳科技——生物制藥一次性耗材的專(zhuān)業(yè)者,期待與您攜手共創(chuàng)美好未來(lái)!安徽無(wú)紙記錄儀一次性生物耗材銷(xiāo)售...
作為中國(guó)一次性生物耗材的創(chuàng)新者,上海笙岳始終以 “守護(hù)生物制藥安全防線(xiàn)” 為己任,用專(zhuān)業(yè)的產(chǎn)品與服務(wù),助力每一款生物藥從實(shí)驗(yàn)室走向臨床,為人類(lèi)健康事業(yè)貢獻(xiàn)科技力量。工藝創(chuàng)新:智能制造提升產(chǎn)品一致性案例:某單抗藥企的管路系統(tǒng)升級(jí)實(shí)踐客戶(hù)痛點(diǎn):國(guó)內(nèi)某**單抗生產(chǎn)企業(yè)在工藝放大階段,傳統(tǒng)手工組裝的管路系統(tǒng)因接口泄漏導(dǎo)致3批次中間產(chǎn)物污染,單次損失超200萬(wàn)元,且人工組裝每批次需8小時(shí),效率低下。笙岳解決方案:采用預(yù)鑄塑管組(100L規(guī)格,含6通接頭與CIP接口),通過(guò)德國(guó)Arburg注塑機(jī)一體化成型,管路誤差控制在±0.03mm。實(shí)施效果:泄漏率從5%降至0.1%,污染風(fēng)險(xiǎn)降低98%;組裝時(shí)間縮短至...
軟式隔離區(qū)功能特點(diǎn):模塊化設(shè)計(jì),主體采用透明 PVC 膜材,配備手套操作口、傳遞艙及過(guò)氧化氫(VHP)滅菌接口,艙內(nèi)壓力可調(diào)節(jié)(-80Pa 至 + 80Pa),潔凈度達(dá) ISO 5 級(jí)513。應(yīng)用場(chǎng)景:無(wú)菌制劑分裝:在 B 級(jí)背景下實(shí)現(xiàn) A 級(jí)操作,用于凍干粉針、滴眼液的灌裝。高活***物處理:處理抗**藥物(H***I)時(shí),通過(guò)負(fù)壓控制防止操作人員暴露。維護(hù)要點(diǎn):滅菌周期:每次使用前后進(jìn)行 VHP 滅菌(濃度≥6mg/L,暴露時(shí)間≥60 分鐘),每月進(jìn)行生物指示劑(BIs)挑戰(zhàn)測(cè)試。日常檢查:每日監(jiān)測(cè)艙內(nèi)壓差與溫濕度,每周檢查手套完整性(充氣測(cè)試),每季度校準(zhǔn)壓力傳感器。各式接頭是生物制藥領(lǐng)...
流體管理類(lèi)耗材:精細(xì)控制生命流體的 “血管系統(tǒng)”預(yù)鑄塑管組產(chǎn)品特征:采用醫(yī)用級(jí) PP/PE 材料,通過(guò)注塑成型工藝實(shí)現(xiàn)管路系統(tǒng)的一體化預(yù)組裝,包含三通、四通、接頭等組件,管路內(nèi)徑精度控制在 ±0.1mm,確保流體傳輸零泄漏。**優(yōu)勢(shì):無(wú)菌預(yù)組裝:產(chǎn)品經(jīng) γ 射線(xiàn)滅菌,開(kāi)箱即用,避免人工組裝污染風(fēng)險(xiǎn),符合 FDA 無(wú)菌工藝要求;定制化設(shè)計(jì):可根據(jù)客戶(hù)工藝需求設(shè)計(jì)管路走向、接口類(lèi)型,適配生物反應(yīng)器、層析柱等設(shè)備的集成化連接;兼容性強(qiáng):耐受 - 80℃至 121℃溫度范圍,支持蒸汽滅菌與低溫凍存,滿(mǎn)足培養(yǎng)基傳輸、緩沖液分配等場(chǎng)景需求。應(yīng)用場(chǎng)景:生物反應(yīng)器物料傳輸系統(tǒng)、層析柱洗脫液管路、實(shí)驗(yàn)室小規(guī)模工...
一站式服務(wù)體系:從產(chǎn)品到方案的全周期陪伴高效交付與技術(shù)培訓(xùn)案例:某跨國(guó)藥企的緊急耗材保障突發(fā)需求:某歐洲生物制藥企業(yè)在華工廠(chǎng)因封控,關(guān)鍵耗材(0.22μmPES過(guò)濾器)庫(kù)存余3天,面臨停產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)。笙岳響應(yīng):?jiǎn)?dòng)“跨國(guó)應(yīng)急供應(yīng)鏈”機(jī)制,從上海保稅倉(cāng)調(diào)撥1000支過(guò)濾器;協(xié)調(diào)DHL加急物流,48小時(shí)內(nèi)送達(dá)客戶(hù)工廠(chǎng);同步安排工程師遠(yuǎn)程指導(dǎo)過(guò)濾器完整性測(cè)試??蛻?hù)評(píng)價(jià):“笙岳的響應(yīng)速度拯救了我們價(jià)值2億歐元的生產(chǎn)批次,其全球服務(wù)網(wǎng)絡(luò)展現(xiàn)了真正的行業(yè)擔(dān)當(dāng)?!薄晨鐕?guó)藥企供應(yīng)鏈總監(jiān)Dr.MichaelZhang。軟式隔離區(qū)是生物制藥生產(chǎn)過(guò)程中用于隔離和保護(hù)關(guān)鍵區(qū)域的重要設(shè)備。福建滅菌袋一次性生物耗材一次性生...
一站式服務(wù)體系:從產(chǎn)品到方案的全周期陪伴高效交付與技術(shù)培訓(xùn)案例:某跨國(guó)藥企的緊急耗材保障突發(fā)需求:某歐洲生物制藥企業(yè)在華工廠(chǎng)因封控,關(guān)鍵耗材(0.22μmPES過(guò)濾器)庫(kù)存余3天,面臨停產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)。笙岳響應(yīng):?jiǎn)?dòng)“跨國(guó)應(yīng)急供應(yīng)鏈”機(jī)制,從上海保稅倉(cāng)調(diào)撥1000支過(guò)濾器;協(xié)調(diào)DHL加急物流,48小時(shí)內(nèi)送達(dá)客戶(hù)工廠(chǎng);同步安排工程師遠(yuǎn)程指導(dǎo)過(guò)濾器完整性測(cè)試??蛻?hù)評(píng)價(jià):“笙岳的響應(yīng)速度拯救了我們價(jià)值2億歐元的生產(chǎn)批次,其全球服務(wù)網(wǎng)絡(luò)展現(xiàn)了真正的行業(yè)擔(dān)當(dāng)?!薄晨鐕?guó)藥企供應(yīng)鏈總監(jiān)Dr.MichaelZhang。產(chǎn)品滿(mǎn)足多項(xiàng)法規(guī)要求,USP CLASS VI、USP 85, 87, 88, 665, 787...
制藥級(jí)拋棄式/一次性混合與攪拌解決方案,可營(yíng)造無(wú)菌封閉環(huán)境 上海笙岳致力于制藥行業(yè)拋棄式產(chǎn)品的推廣與開(kāi)發(fā),提供多種容器、液體氣體流路的客制化設(shè)計(jì)服務(wù)。笙岳制藥級(jí)拋棄式混合與攪拌解決方案包括:Carboy桶攪拌方案SpinnerFlask攪拌方案Stirbar攪拌方案儲(chǔ)液袋循環(huán)混合方案也有一次性無(wú)菌桶底攪拌瓶,可以磁力驅(qū)動(dòng)并搭配獨(dú)特?cái)嚢柙O(shè)計(jì),降低一般轉(zhuǎn)子在瓶底摩擦產(chǎn)生微粒的風(fēng)險(xiǎn)。上述方案皆可根據(jù)制程的需求進(jìn)行客制化設(shè)計(jì),需要進(jìn)一步的咨詢(xún),請(qǐng)與我們聯(lián)系。 各式接頭采用材料制造,經(jīng)久耐用,減少了頻繁更換的麻煩和成本。天津采樣器一次性生物耗材咨詢(xún)問(wèn)價(jià)一次性容器與存儲(chǔ)凍存凍融系統(tǒng)產(chǎn)品特征:包含...
疫苗生產(chǎn)中的儲(chǔ)液系統(tǒng)優(yōu)化客戶(hù)背景:某疫苗企業(yè)在疫苗緊急生產(chǎn)期間,需將培養(yǎng)基儲(chǔ)存系統(tǒng)從不銹鋼罐改為一次性方案,要求7天內(nèi)完成產(chǎn)線(xiàn)改造。笙岳響應(yīng):提供2000L多層共擠儲(chǔ)液袋(PE/PA/EVOH材質(zhì)),搭配在線(xiàn)稱(chēng)重傳感器與CIP接口,48小時(shí)內(nèi)完成定制化生產(chǎn)與驗(yàn)證。量產(chǎn)價(jià)值:?jiǎn)闻闻囵B(yǎng)基配制時(shí)間從12小時(shí)縮短至4小時(shí);清洗驗(yàn)證成本降低60%,年節(jié)約水電氣費(fèi)用超800萬(wàn)元;該方案支撐企業(yè)實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)10億劑疫苗產(chǎn)能,獲國(guó)家藥監(jiān)局“應(yīng)急攻關(guān)先進(jìn)技術(shù)”認(rèn)證。我們的攪拌桶采用一次性無(wú)菌設(shè)計(jì),從原材料到生產(chǎn)過(guò)程均經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的無(wú)菌處理.上海滅菌袋一次性生物耗材源頭工廠(chǎng) 粉體投料袋 上海笙岳提供ILCDov...
AdvantaFlexTPETubing熱塑管,適合熱封及熱熔應(yīng)用 AdvantaFlex為新一代TPE (Thermoplastic Elastomer;熱可塑性塑料),為Saint-Gobain c-Flex之進(jìn)階替代產(chǎn)品,具有下列特點(diǎn)以滿(mǎn)足各式液體制程應(yīng)用:可變形彈性佳(Flexible)、半透明(Translucent)、可殺菌(Sterilizable)、可塑造一體成形(Moldable)、熱密封(heat sealable),及可焊接(Weldable),經(jīng)過(guò)gamma輻射滅菌及高溫高壓殺菌也不會(huì)變質(zhì),亦可維持其半透明特性。因其獨(dú)特之特性,廣泛應(yīng)用于生物制劑或具生物毒藥品...
取樣勺與采樣器功能特點(diǎn):取樣勺:醫(yī)用級(jí) PP 材質(zhì),一次性使用,避免交叉污染;設(shè)計(jì)符合人體工程學(xué),便于無(wú)菌操作。采樣器:集成 0.22μm PES 濾膜,支持在線(xiàn)無(wú)菌采樣,可連接至管路系統(tǒng)或儲(chǔ)液袋。應(yīng)用場(chǎng)景:培養(yǎng)基配制:取樣勺用于稱(chēng)量粉末原料,確保稱(chēng)量精度與無(wú)菌操作。中間品檢測(cè):采樣器從生物反應(yīng)器或儲(chǔ)液袋中抽取樣本,供 QC 部門(mén)進(jìn)行微生物與理化分析。維護(hù)要點(diǎn):取樣勺為一次性使用,禁止重復(fù)滅菌;采樣器使用后需立即進(jìn)行完整性測(cè)試。采樣器若為可重復(fù)使用類(lèi)型,需進(jìn)行 CIP/SIP 驗(yàn)證,每批次使用后更換濾膜。它能夠有效地去除生物制劑中的微粒、細(xì)菌、病毒等有害物質(zhì),確保產(chǎn)品的純度和安全性。浙江熱塑橡...
一次性?xún)?chǔ)液袋產(chǎn)品介紹產(chǎn)品名稱(chēng):一次性2D/3D儲(chǔ)液袋產(chǎn)品概述:隨著生物制藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展,對(duì)一次性工藝技術(shù)的要求日益提高。本公司的一次性2D/3D儲(chǔ)液袋,為生物制劑工藝過(guò)程中的液體儲(chǔ)存提供了質(zhì)量解決方案。產(chǎn)品特征:材質(zhì)優(yōu)良:采用醫(yī)用級(jí)的高凈度共擠膜材,具有良好的物理強(qiáng)度,能承受一定壓力而不破裂,保障儲(chǔ)存液體的安全。同時(shí),具備出色的化學(xué)兼容性及生物相容性,不會(huì)與儲(chǔ)存的生物液體發(fā)生化學(xué)反應(yīng),也不會(huì)對(duì)生物制品產(chǎn)生不良影響1。潔凈生產(chǎn):在ISO5級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)生產(chǎn),符合ISO9001質(zhì)量管理體系及中國(guó)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求,確保產(chǎn)品的高潔凈度,很大程度減少污染風(fēng)險(xiǎn)1。靈活定制:可根據(jù)客戶(hù)需求,...
疫苗生產(chǎn)中的儲(chǔ)液系統(tǒng)優(yōu)化客戶(hù)背景:某疫苗企業(yè)在疫苗緊急生產(chǎn)期間,需將培養(yǎng)基儲(chǔ)存系統(tǒng)從不銹鋼罐改為一次性方案,要求7天內(nèi)完成產(chǎn)線(xiàn)改造。笙岳響應(yīng):提供2000L多層共擠儲(chǔ)液袋(PE/PA/EVOH材質(zhì)),搭配在線(xiàn)稱(chēng)重傳感器與CIP接口,48小時(shí)內(nèi)完成定制化生產(chǎn)與驗(yàn)證。量產(chǎn)價(jià)值:?jiǎn)闻闻囵B(yǎng)基配制時(shí)間從12小時(shí)縮短至4小時(shí);清洗驗(yàn)證成本降低60%,年節(jié)約水電氣費(fèi)用超800萬(wàn)元;該方案支撐企業(yè)實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)10億劑疫苗產(chǎn)能,獲國(guó)家藥監(jiān)局“應(yīng)急攻關(guān)先進(jìn)技術(shù)”認(rèn)證。上海笙岳科技的一次性生物耗材都能為其提供高效、安全、可靠的支持。安徽滅菌袋一次性生物耗材排名研發(fā)階段:加速實(shí)驗(yàn)室成果轉(zhuǎn)化場(chǎng)景需求:小規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)、工藝...
質(zhì)控與倉(cāng)儲(chǔ)階段:守護(hù)生物制品安全底線(xiàn)場(chǎng)景需求:樣本采集、低溫儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程需要耗材具備高穩(wěn)定性與追溯性。笙岳解決方案:無(wú)菌采樣器配合 RFID 標(biāo)簽,實(shí)現(xiàn)樣本從采集到檢測(cè)的全流程溯源,符合 FDA 21 CFR Part 11 要求;-80℃凍存袋采用雙層密封結(jié)構(gòu),在 - 196℃液氮罐中存放 3 年后,細(xì)胞復(fù)蘇存活率>90%;塑料桶集成品通過(guò) ISTA 3A 運(yùn)輸測(cè)試,在 40℃高溫環(huán)境下運(yùn)輸 72 小時(shí),內(nèi)部物料無(wú)泄漏、無(wú)污染。前期咨詢(xún):定制化需求深度挖掘提供**的 “工藝 - 耗材” 匹配咨詢(xún),由生物工藝**團(tuán)隊(duì)根據(jù)客戶(hù)生產(chǎn)流程(如 CHO 細(xì)胞培養(yǎng)、腺病毒載體生產(chǎn))設(shè)計(jì)耗材組合方案;支...
研發(fā)階段:加速實(shí)驗(yàn)室成果轉(zhuǎn)化案例:某CAR-NK細(xì)胞療法企業(yè)的擴(kuò)增效率突破客戶(hù)需求:某創(chuàng)新藥企研發(fā)靶向CD19的CAR-NK細(xì)胞療法,傳統(tǒng)培養(yǎng)體系下NK細(xì)胞14天擴(kuò)增倍數(shù)200倍,無(wú)法滿(mǎn)足臨床申報(bào)細(xì)胞數(shù)量要求。笙岳方案:采用NK細(xì)胞擴(kuò)增試劑套組(無(wú)血清培養(yǎng)基+磁珠+5L氣體交換擴(kuò)增袋),配合全封閉管路系統(tǒng)。技術(shù)突破:細(xì)胞擴(kuò)增倍數(shù)提升至1000倍,CD3?CD56?純度達(dá)97%;內(nèi)水平<0.05EU/mL,遠(yuǎn)超USP標(biāo)準(zhǔn)(<0.25EU/mL);該項(xiàng)目成為國(guó)內(nèi)較早通過(guò)NMPAIND審批的CAR-NK療法,目前已進(jìn)入II期臨床。上海笙岳為專(zhuān)業(yè)之生物制藥一次性耗材產(chǎn)品供貨商。重慶無(wú)菌袋一次性生物耗材...
一次性容器與存儲(chǔ)系統(tǒng):守護(hù)生物制品的 “安全艙”儲(chǔ)液袋與投料袋產(chǎn)品特征:采用多層共擠膜(PE/PA/EVOH),膜厚控制在 0.1-0.5mm,容積覆蓋 5L-2000L,配備 CIP/SIP 接口與稱(chēng)重傳感器接口。**優(yōu)勢(shì):防滲透設(shè)計(jì):通過(guò) 10kPa 壓力測(cè)試無(wú)泄漏,EVOH 阻隔層對(duì)氧氣透過(guò)率<0.1cc / 天,防止生物制品氧化;可視化管理:透明膜材搭配刻度線(xiàn),實(shí)時(shí)監(jiān)控液位,支持 RFID 芯片植入實(shí)現(xiàn)物料溯源;降本增效:一次性使用避免清洗驗(yàn)證,較不銹鋼罐降低 30% 設(shè)備投入成本。應(yīng)用場(chǎng)景:培養(yǎng)基配制與儲(chǔ)存、抗體藥物中間產(chǎn)物暫存、疫苗佐劑投料環(huán)節(jié)。它能夠有效地去除生物制劑中的微粒、細(xì)...
上海笙岳科技一次性生物耗材產(chǎn)品介紹文檔上海笙岳科技作為中國(guó)生物制品與小分子制藥業(yè)的**合作伙伴,始終專(zhuān)注于一次性生物耗材的研發(fā)、生產(chǎn)與一站式服務(wù)。公司以 “科技賦能生物制藥,創(chuàng)新守護(hù)生命健康” 為使命,整合全球先進(jìn)技術(shù)與本土產(chǎn)業(yè)需求,構(gòu)建了覆蓋預(yù)鑄塑管組、熱塑 TPE 管、硅膠管、NK 細(xì)胞擴(kuò)增試劑套組、投料袋等全品類(lèi)的產(chǎn)品矩陣,為生物制藥企業(yè)提供從研發(fā)到生產(chǎn)、從質(zhì)控到倉(cāng)儲(chǔ)的全流程耗材解決方案。公司嚴(yán)格遵循 GMP、ISO 13485 等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),擁有萬(wàn)級(jí)潔凈生產(chǎn)車(chē)間與全流程質(zhì)量管控體系,確保每一款產(chǎn)品在生物相容性、無(wú)菌性、穩(wěn)定性上達(dá)到行業(yè)**水平。截至目前,上海笙岳已服務(wù)超 500 家生物制...
滅菌袋與粉體投料袋功能特點(diǎn):滅菌袋:采用 Tyvek?+PE 復(fù)合膜,支持 EO 或輻射滅菌,封口處含化學(xué)指示劑,確保滅菌有效性126。粉體投料袋:防靜電處理,內(nèi)壁光滑,支持無(wú)菌環(huán)境下的粉末轉(zhuǎn)移;配備呼吸閥,平衡袋內(nèi)外壓力。應(yīng)用場(chǎng)景:一次性組件滅菌:裝載預(yù)鑄塑管組、灌裝針等,通過(guò) EO 滅菌后直接接入產(chǎn)線(xiàn)。API 投料:在隔離器中實(shí)現(xiàn)無(wú)菌粉末的轉(zhuǎn)移,避免人工稱(chēng)量導(dǎo)致的交叉污染。維護(hù)要點(diǎn):滅菌袋使用前需檢查指示劑變況,未達(dá)標(biāo)者禁止使用。粉體投料袋儲(chǔ)存于干燥環(huán)境(濕度 < 40%),避免靜電積累;使用后按醫(yī)療廢棄物處理。一次性灌裝針是生物制藥生產(chǎn)過(guò)程中用于灌裝生物制劑的關(guān)鍵設(shè)備。福建熱塑橡膠管一次...