一次性細胞灌流袋產(chǎn)品應用場景病毒種子制備:為病毒類疫苗和基因***產(chǎn)品的生產(chǎn)提供質(zhì)量的病毒種子。病毒類疫苗制備:在病毒類疫苗的生產(chǎn)過程中,為病毒的培養(yǎng)和擴增提供良好的環(huán)境。細胞***中的免疫細胞的懸浮培養(yǎng)和快速濃縮:助力細胞***領(lǐng)域的研究和應用,為免疫細胞的培養(yǎng)和制備提供高效的解決方案。IPS、MSC 等干細胞的懸浮培養(yǎng):為干細胞的研究和應用提供穩(wěn)定的培養(yǎng)環(huán)境,促進干細胞技術(shù)的發(fā)展。一次性使用醫(yī)用口罩(耳掛式)本公司生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩,嚴格按照相關(guān)標準生產(chǎn),為臨床各類人員在非有創(chuàng)操作過程中提供可靠的防護。三層結(jié)構(gòu):口罩體為三層結(jié)構(gòu),親膚層和外層為聚丙烯紡粘無紡布,具有良好的透氣性和舒適...
質(zhì)控與倉儲階段:守護生物制品安全底線場景需求:樣本采集、低溫儲存、運輸過程需要耗材具備高穩(wěn)定性與追溯性。笙岳解決方案:無菌采樣器配合 RFID 標簽,實現(xiàn)樣本從采集到檢測的全流程溯源,符合 FDA 21 CFR Part 11 要求;-80℃凍存袋采用雙層密封結(jié)構(gòu),在 - 196℃液氮罐中存放 3 年后,細胞復蘇存活率>90%;塑料桶集成品通過 ISTA 3A 運輸測試,在 40℃高溫環(huán)境下運輸 72 小時,內(nèi)部物料無泄漏、無污染。前期咨詢:定制化需求深度挖掘提供**的 “工藝 - 耗材” 匹配咨詢,由生物工藝**團隊根據(jù)客戶生產(chǎn)流程(如 CHO 細胞培養(yǎng)、腺病毒載體生產(chǎn))設(shè)計耗材組合方案;支...
粉體投料袋 上海笙岳提供ILCDover之粉體投料袋:ILCDover,LP成立于1947年,致力于生產(chǎn)制藥行業(yè)之防護以及投料設(shè)備,曾參與阿波羅登月計劃為太空人制作太空衣,以其材質(zhì)之柔軟及強韌性、設(shè)計之密封性,保護太空人之生命安全。后續(xù)與EliLilly(禮來)合作,以此高防護關(guān)鍵技術(shù)為基礎(chǔ)、針對高致敏藥品制程開發(fā)相關(guān)防護設(shè)備,以及相關(guān)粉體投料設(shè)備。近期更收購位于英國的軟式無菌制造商SoloContainment,將產(chǎn)品光譜從高密閉度和粉末轉(zhuǎn)移(highcontainment&powdertransfer)的解決方案擴展至軟式無菌隔離器(asepticflexibleisolator...
一次性生物耗材熱塑 TPE 管與硅膠管產(chǎn)品特征:熱塑 TPE 管:采用醫(yī)用級熱塑性彈性體,透明度高,抗拉伸強度達 15MPa,耐酸堿腐蝕(pH 2-12);硅膠管:選用食品級硅橡膠,含硫量<50ppm,可耐受 200℃高溫,生物相容性通過 USP Class VI 認證。**優(yōu)勢:低吸附性:TPE 管對蛋白、細胞因子吸附率<0.5%,硅膠管對疏水蛋白吸附率<1%,減少物料損失;抗老化性能:硅膠管經(jīng) 1000 次彎曲測試無裂紋,適用于蠕動泵長期循環(huán)場景;快速安裝:配合卡套式接頭,30 秒內(nèi)完成管路更換,提升產(chǎn)線效率。應用場景:疫苗生產(chǎn)中的抗原純化管路、細胞培養(yǎng)液循環(huán)系統(tǒng)、生物制藥車間的公用工程管...
NK 細胞擴增試劑套組產(chǎn)品特征:包含無血清培養(yǎng)基、磁珠、擴增袋(氣體交換膜面積≥1000cm2),套組經(jīng)支原體、(<0.1EU/mL)檢測。產(chǎn)品特征:包含無血清培養(yǎng)基、磁珠、擴增袋(氣體交換膜面積≥1000cm2),套組經(jīng)支原體、(<0.1EU/mL)檢測。優(yōu)勢:高效擴增:在 14 天培養(yǎng)周期內(nèi),NK 細胞擴增倍數(shù)可達 1000 倍,CD3?CD56?純度>95%;臨床轉(zhuǎn)化適配:培養(yǎng)基成分明確,無動物源成分,符合 cGMP 生產(chǎn)要求;全封閉系統(tǒng):從細胞接種到收獲全程無菌操作,降低污染風險。應用場景:CAR-NK 細胞療法的研發(fā)與生產(chǎn)、腫瘤免疫***的臨床前研究。硅膠管柔軟且高彈性,耐溫范圍寬,...
在現(xiàn)代化的工業(yè)生產(chǎn)和日常生活中,接頭作為連接各類管線的重要部件,其質(zhì)量和便捷性至關(guān)重要。上海笙岳科技,專注于一次性各式接頭的研發(fā)與生產(chǎn),致力于為廣大客戶提供高效、安全、便捷的連接解決方案。 我們的一次性各式接頭,以其獨特的優(yōu)勢脫穎而出:便捷性:一次性設(shè)計,即插即用,無需復雜的安裝步驟,極大提升了工作效率。安全性:采用***材料制造,確保接頭在使用過程中的穩(wěn)定性和安全性,有效降低泄漏和斷裂的風險。多樣性:我們提供多種規(guī)格和型號的接頭,以滿足不同客戶的需求和應用場景。經(jīng)濟性:一次性接頭在保證性能的同時,也兼顧了成本效益,是性價比極高的選擇。 上海笙岳科技,以專業(yè)的技術(shù)、嚴謹?shù)膽B(tài)度...
一次性儲液袋產(chǎn)品介紹產(chǎn)品名稱:一次性2D/3D儲液袋產(chǎn)品概述:隨著生物制藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展,對一次性工藝技術(shù)的要求日益提高。本公司的一次性2D/3D儲液袋,為生物制劑工藝過程中的液體儲存提供了質(zhì)量解決方案。產(chǎn)品特征:材質(zhì)優(yōu)良:采用醫(yī)用級的高凈度共擠膜材,具有良好的物理強度,能承受一定壓力而不破裂,保障儲存液體的安全。同時,具備出色的化學兼容性及生物相容性,不會與儲存的生物液體發(fā)生化學反應,也不會對生物制品產(chǎn)生不良影響1。潔凈生產(chǎn):在ISO5級潔凈區(qū)內(nèi)生產(chǎn),符合ISO9001質(zhì)量管理體系及中國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求,確保產(chǎn)品的高潔凈度,很大程度減少污染風險1。靈活定制:可根據(jù)客戶需求,...
某血制企業(yè)的凍存系統(tǒng)合規(guī)升級監(jiān)管挑戰(zhàn):某血液制品企業(yè)因傳統(tǒng)玻璃瓶凍存導致批次間細胞活性差異>15%,F(xiàn)DA現(xiàn)場審計提出整改要求。笙岳方案:部署100L凍存凍融系統(tǒng)(-80℃耐低溫袋+梯度控溫箱),采用雙拉鏈密封與親水處理內(nèi)壁。合規(guī)成果:細胞復蘇存活率從75%提升至96%,批次間差異<5%;凍融時間從120分鐘縮短至90分鐘,配套溫度數(shù)據(jù)追溯系統(tǒng)通過FDA電子數(shù)據(jù)審計;該企業(yè)順利通過FDA復認證,成為國內(nèi)首批符合PIC/SGMP標準的血制企業(yè)。塑料瓶/桶集成是生物制藥領(lǐng)域常用的儲存和運輸容器。江蘇無菌離心管一次性生物耗材ME一次性生物耗材熱塑 TPE 管與硅膠管產(chǎn)品特征:熱塑 TPE 管:采用醫(yī)...
一次性細胞灌流袋本產(chǎn)品是專為細胞培養(yǎng)領(lǐng)域設(shè)計的一次性細胞灌流袋,旨在為細胞培養(yǎng)提供穩(wěn)定、高效的環(huán)境,助力生物制藥企業(yè)和科研機構(gòu)在細胞培養(yǎng)方面取得更好的成果。產(chǎn)品特征:進口膜材:采用進口質(zhì)量膜材,經(jīng)過嚴格的力學性能測試,參考ASTM、ISO等測試標準,確保膜材的穩(wěn)定性和可靠性,為細胞的穩(wěn)定生長提供保障2。過濾功能:根據(jù)培養(yǎng)細胞種類,可選用0.5um、10um等不同孔徑的過濾膜對細胞進行過濾,實現(xiàn)培養(yǎng)液的更換和再培養(yǎng),有效提高細胞的存活率2。細胞截留技術(shù):灌流細胞培養(yǎng)袋能通過特定孔徑的截留膜將細胞截留在細胞培養(yǎng)袋內(nèi),從而實現(xiàn)懸浮細胞的超高密度培養(yǎng)和連續(xù)灌流培養(yǎng),有助于提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量2。密封...
一次性容器與存儲系統(tǒng):守護生物制品的 “安全艙”儲液袋與投料袋產(chǎn)品特征:采用多層共擠膜(PE/PA/EVOH),膜厚控制在 0.1-0.5mm,容積覆蓋 5L-2000L,配備 CIP/SIP 接口與稱重傳感器接口。**優(yōu)勢:防滲透設(shè)計:通過 10kPa 壓力測試無泄漏,EVOH 阻隔層對氧氣透過率<0.1cc / 天,防止生物制品氧化;可視化管理:透明膜材搭配刻度線,實時監(jiān)控液位,支持 RFID 芯片植入實現(xiàn)物料溯源;降本增效:一次性使用避免清洗驗證,較不銹鋼罐降低 30% 設(shè)備投入成本。應用場景:培養(yǎng)基配制與儲存、抗體藥物中間產(chǎn)物暫存、疫苗佐劑投料環(huán)節(jié)。熱塑TPE管是一種環(huán)保、無毒、無味的...
研發(fā)階段:加速實驗室成果轉(zhuǎn)化場景需求:小規(guī)模細胞培養(yǎng)、工藝優(yōu)化、配方篩選需要靈活適配的耗材,同時確保數(shù)據(jù)可重復性。笙岳解決方案:提供 5L-50L 一次性攪拌瓶,搭配可重復使用的控制系統(tǒng),較傳統(tǒng)玻璃反應器降低 60% 清洗時間;NK 細胞擴增套組支持從 10^6 到 10^9 細胞的線性放大,為 CAR-NK 療法研發(fā)提供標準化工具;預鑄塑管組的快速連接設(shè)計,幫助研發(fā)人員在 2 小時內(nèi)搭建完成層析實驗管路系統(tǒng)。中試與生產(chǎn)階段:保障規(guī)?;a(chǎn)效率場景需求:大規(guī)模細胞培養(yǎng)、無菌灌裝、物料傳輸需要高可靠性耗材,同時控制污染風險與成本。笙岳解決方案:2000L 儲液袋搭配稱重傳感器,實現(xiàn)培養(yǎng)基配制的自...
一次性容器與存儲凍存凍融系統(tǒng)產(chǎn)品特征:包含凍存袋(-80℃耐低溫材質(zhì))與梯度凍融箱,凍存袋采用雙拉鏈密封結(jié)構(gòu),容積 1L-100L,凍融箱支持 - 80℃至 37℃梯度控溫,溫差≤±1℃。**優(yōu)勢:細胞活性保護:凍存袋內(nèi)壁經(jīng)親水處理,細胞復蘇存活率>95%,優(yōu)于傳統(tǒng)玻璃瓶 20%;高效凍融:梯度凍融箱通過智能溫控算法,將 100L 物料從 - 80℃升至 37℃的時間控制在 90 分鐘內(nèi);合規(guī)性保障:溫度數(shù)據(jù)可實時導出,滿足 FDA 電子數(shù)據(jù)追溯要求。應用場景:干細胞庫的細胞凍存、重組蛋白藥物的低溫儲存與生產(chǎn)批次銜接。專注于硅膠產(chǎn)品,包括墊片和壓力表隔離墊片,確保的質(zhì)量、安全和純度標準。廣東一...
一站式服務(wù)體系:從產(chǎn)品到方案的全周期陪伴高效交付與技術(shù)培訓案例:某跨國藥企的緊急耗材保障突發(fā)需求:某歐洲生物制藥企業(yè)在華工廠因封控,關(guān)鍵耗材(0.22μmPES過濾器)庫存余3天,面臨停產(chǎn)風險。笙岳響應:啟動“跨國應急供應鏈”機制,從上海保稅倉調(diào)撥1000支過濾器;協(xié)調(diào)DHL加急物流,48小時內(nèi)送達客戶工廠;同步安排工程師遠程指導過濾器完整性測試??蛻粼u價:“笙岳的響應速度拯救了我們價值2億歐元的生產(chǎn)批次,其全球服務(wù)網(wǎng)絡(luò)展現(xiàn)了真正的行業(yè)擔當。”——某跨國藥企供應鏈總監(jiān)Dr.MichaelZhang。過濾器是生物制藥生產(chǎn)過程中用于去除雜質(zhì)和微生物的關(guān)鍵設(shè)備。廣東培養(yǎng)基一次性生物耗材制藥級一次性生...
軟式隔離區(qū)功能特點:模塊化設(shè)計,主體采用透明 PVC 膜材,配備手套操作口、傳遞艙及過氧化氫(VHP)滅菌接口,艙內(nèi)壓力可調(diào)節(jié)(-80Pa 至 + 80Pa),潔凈度達 ISO 5 級513。應用場景:無菌制劑分裝:在 B 級背景下實現(xiàn) A 級操作,用于凍干粉針、滴眼液的灌裝。高活***物處理:處理抗**藥物(H***I)時,通過負壓控制防止操作人員暴露。維護要點:滅菌周期:每次使用前后進行 VHP 滅菌(濃度≥6mg/L,暴露時間≥60 分鐘),每月進行生物指示劑(BIs)挑戰(zhàn)測試。日常檢查:每日監(jiān)測艙內(nèi)壓差與溫濕度,每周檢查手套完整性(充氣測試),每季度校準壓力傳感器。軟式隔離區(qū)是生物制藥...
一次性細胞灌流袋產(chǎn)品優(yōu)勢:細胞培養(yǎng)效果佳:能夠?qū)崿F(xiàn)懸浮細胞的超高密度培養(yǎng)和連續(xù)灌流培養(yǎng),提高細胞的存活率和活性,有助于獲得更高產(chǎn)量和質(zhì)量的生物制品。操作簡便:一次性使用,無需進行復雜的清洗和消毒處理,減少了人工操作步驟,降低了污染風險,同時也提高了實驗和生產(chǎn)的效率。靈活性高:可定制不同規(guī)格和管路配置,適應各種不同的細胞培養(yǎng)工藝和設(shè)備,滿足客戶的個性化需求。產(chǎn)品應用場景抗體等蛋白類藥物的種子制備或 N - 1 擴大培養(yǎng):為抗體生產(chǎn)提供高質(zhì)量的細胞種子,確保生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性和一致性。投料袋的設(shè)計合理,易于開啟和關(guān)閉,能夠確保生物制劑在投料過程中不會受到污染。河南預鑄塑管組一次性生物耗材活動 上海...
一次性細胞灌流袋產(chǎn)品應用場景病毒種子制備:為病毒類疫苗和基因***產(chǎn)品的生產(chǎn)提供質(zhì)量的病毒種子。病毒類疫苗制備:在病毒類疫苗的生產(chǎn)過程中,為病毒的培養(yǎng)和擴增提供良好的環(huán)境。細胞***中的免疫細胞的懸浮培養(yǎng)和快速濃縮:助力細胞***領(lǐng)域的研究和應用,為免疫細胞的培養(yǎng)和制備提供高效的解決方案。IPS、MSC 等干細胞的懸浮培養(yǎng):為干細胞的研究和應用提供穩(wěn)定的培養(yǎng)環(huán)境,促進干細胞技術(shù)的發(fā)展。一次性使用醫(yī)用口罩(耳掛式)本公司生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩,嚴格按照相關(guān)標準生產(chǎn),為臨床各類人員在非有創(chuàng)操作過程中提供可靠的防護。三層結(jié)構(gòu):口罩體為三層結(jié)構(gòu),親膚層和外層為聚丙烯紡粘無紡布,具有良好的透氣性和舒適...
上海笙岳科技一次性生物耗材產(chǎn)品介紹文檔上海笙岳科技作為中國生物制品與小分子制藥業(yè)的**合作伙伴,始終專注于一次性生物耗材的研發(fā)、生產(chǎn)與一站式服務(wù)。公司以 “科技賦能生物制藥,創(chuàng)新守護生命健康” 為使命,整合全球先進技術(shù)與本土產(chǎn)業(yè)需求,構(gòu)建了覆蓋預鑄塑管組、熱塑 TPE 管、硅膠管、NK 細胞擴增試劑套組、投料袋等全品類的產(chǎn)品矩陣,為生物制藥企業(yè)提供從研發(fā)到生產(chǎn)、從質(zhì)控到倉儲的全流程耗材解決方案。公司嚴格遵循 GMP、ISO 13485 等國際標準,擁有萬級潔凈生產(chǎn)車間與全流程質(zhì)量管控體系,確保每一款產(chǎn)品在生物相容性、無菌性、穩(wěn)定性上達到行業(yè)**水平。截至目前,上海笙岳已服務(wù)超 500 家生物制...
一次性細胞灌流袋本產(chǎn)品是專為細胞培養(yǎng)領(lǐng)域設(shè)計的一次性細胞灌流袋,旨在為細胞培養(yǎng)提供穩(wěn)定、高效的環(huán)境,助力生物制藥企業(yè)和科研機構(gòu)在細胞培養(yǎng)方面取得更好的成果。產(chǎn)品特征:進口膜材:采用進口質(zhì)量膜材,經(jīng)過嚴格的力學性能測試,參考ASTM、ISO等測試標準,確保膜材的穩(wěn)定性和可靠性,為細胞的穩(wěn)定生長提供保障2。過濾功能:根據(jù)培養(yǎng)細胞種類,可選用0.5um、10um等不同孔徑的過濾膜對細胞進行過濾,實現(xiàn)培養(yǎng)液的更換和再培養(yǎng),有效提高細胞的存活率2。細胞截留技術(shù):灌流細胞培養(yǎng)袋能通過特定孔徑的截留膜將細胞截留在細胞培養(yǎng)袋內(nèi),從而實現(xiàn)懸浮細胞的超高密度培養(yǎng)和連續(xù)灌流培養(yǎng),有助于提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量2。密封...
預鑄塑管組功能特點:采用德國 Arburg 注塑機一體化成型,管路誤差控制在 ±0.03mm,消除手工組裝導致的泄漏風險。集成多通接頭、過濾器、在線傳感器接口,支持 CIP/SIP 驗證14。應用場景:單抗生產(chǎn)工藝放大:替代傳統(tǒng)手工組裝管路,將批次污染率從 5% 降至 0.1%,組裝時間縮短 81%1?;?**載體生產(chǎn):全封閉管路系統(tǒng)減少病毒載體暴露風險,支持從研發(fā)到量產(chǎn)的無縫轉(zhuǎn)換。維護要點:CIP 清洗液建議使用 80℃純化水 + 0.1M NaOH 循環(huán) 30 分鐘,SIP 采用 121℃蒸汽滅菌 30 分鐘。驗證周期:每季度進行微生物挑戰(zhàn)性測試,確保無菌屏障完整性。濾器 ,囊式過濾器 ...
制藥級高壓硅膠管 APHP高壓膠管為高質(zhì)量、具有成本效益的解決方案,用于切向流過濾(TFF)、病毒過濾(Virus filtration)、濾心在線完整性測試(inline integrity test),以及大量的流體傳輸。 APHP 高壓矽膠管已經(jīng)過物理、化學和生物測試?符合USP Class VI、FDA CFR 177.2600、ISO 10993、EP3.1.9等標準。完整的BPOG標準化溶出物測試已于第三方實驗室完成測試。 產(chǎn)品特點鉑催化(Platinum-Cured)允許更高的流速輸送液體??烧婵詹僮?。彈性、半透明且耐用。相較于包紗管,消除了可能造成的顆粒脫落的風...
一次性生物耗材熱塑 TPE 管與硅膠管產(chǎn)品特征:熱塑 TPE 管:采用醫(yī)用級熱塑性彈性體,透明度高,抗拉伸強度達 15MPa,耐酸堿腐蝕(pH 2-12);硅膠管:選用食品級硅橡膠,含硫量<50ppm,可耐受 200℃高溫,生物相容性通過 USP Class VI 認證。**優(yōu)勢:低吸附性:TPE 管對蛋白、細胞因子吸附率<0.5%,硅膠管對疏水蛋白吸附率<1%,減少物料損失;抗老化性能:硅膠管經(jīng) 1000 次彎曲測試無裂紋,適用于蠕動泵長期循環(huán)場景;快速安裝:配合卡套式接頭,30 秒內(nèi)完成管路更換,提升產(chǎn)線效率。應用場景:疫苗生產(chǎn)中的抗原純化管路、細胞培養(yǎng)液循環(huán)系統(tǒng)、生物制藥車間的公用工程管...
泰維克滅菌袋 泰維克滅菌袋是由杜邦泰維克(特衛(wèi)強)醫(yī)療包裝高等級Tyvek? 1073B 與HDPE 耐熱膜材所制成,具有防水、透氣、微生物阻絕、耐穿刺的特點。相較于一般醫(yī)療紙滅菌袋,泰維克滅菌袋具有極低的發(fā)塵特性,是許多國際藥廠與國際法規(guī)指定的材質(zhì)。泰維克滅菌袋在ISO Class 5 的潔凈室里全自動化生產(chǎn),達到極高潔凈等級。 產(chǎn)品應用:可進行濕熱滅菌(autoclave)、氧化乙烯滅菌(EOsterilization)適合包覆鋁蓋、膠塞、濾心、軟管、器械、尖銳物品、膠塞震動盤、凍干盤、不銹鋼桶等等A級區(qū)物品轉(zhuǎn)運傳輸 各式接頭是生物制藥領(lǐng)域常用的連接設(shè)備。廣東軟式隔離區(qū)一次...
在現(xiàn)代化的工業(yè)生產(chǎn)和日常生活中,接頭作為連接各類管線的重要部件,其質(zhì)量和便捷性至關(guān)重要。上海笙岳科技,專注于一次性各式接頭的研發(fā)與生產(chǎn),致力于為廣大客戶提供高效、安全、便捷的連接解決方案。 我們的一次性各式接頭,以其獨特的優(yōu)勢脫穎而出:便捷性:一次性設(shè)計,即插即用,無需復雜的安裝步驟,極大提升了工作效率。安全性:采用***材料制造,確保接頭在使用過程中的穩(wěn)定性和安全性,有效降低泄漏和斷裂的風險。多樣性:我們提供多種規(guī)格和型號的接頭,以滿足不同客戶的需求和應用場景。經(jīng)濟性:一次性接頭在保證性能的同時,也兼顧了成本效益,是性價比極高的選擇。 上海笙岳科技,以專業(yè)的技術(shù)、嚴謹?shù)膽B(tài)度...
泰維克滅菌袋 泰維克滅菌袋是由杜邦泰維克(特衛(wèi)強)醫(yī)療包裝高等級Tyvek? 1073B 與HDPE 耐熱膜材所制成,具有防水、透氣、微生物阻絕、耐穿刺的特點。相較于一般醫(yī)療紙滅菌袋,泰維克滅菌袋具有極低的發(fā)塵特性,是許多國際藥廠與國際法規(guī)指定的材質(zhì)。泰維克滅菌袋在ISO Class 5 的潔凈室里全自動化生產(chǎn),達到極高潔凈等級。 產(chǎn)品應用:可進行濕熱滅菌(autoclave)、氧化乙烯滅菌(EOsterilization)適合包覆鋁蓋、膠塞、濾心、軟管、器械、尖銳物品、膠塞震動盤、凍干盤、不銹鋼桶等等A級區(qū)物品轉(zhuǎn)運傳輸 同時,軟式隔離區(qū)還具有良好的靈活性和可擴展性,能夠根據(jù)客...
一次性攪拌瓶 / 桶產(chǎn)品特征:容積 5L-500L,采用磁力攪拌系統(tǒng),轉(zhuǎn)速控制精度 ±5rpm,攪拌槳葉設(shè)計優(yōu)化流體剪切力(剪切率<100s?1)。**優(yōu)勢:低剪切損傷:槳葉邊緣圓角處理,對 CHO 細胞存活率影響<5%,適用于敏感細胞培養(yǎng);在線監(jiān)測集成:支持 pH、DO、溫度傳感器實時接入,數(shù)據(jù)同步至 PLC 控制系統(tǒng);快速換型:一次性使用無需清潔,換批次時間從 4 小時縮短至 1 小時。應用場景:疫苗生產(chǎn)中的病毒培養(yǎng)、重組蛋白的發(fā)酵罐種子液制備。軟式隔離區(qū)與過濾器產(chǎn)品特征:軟式隔離區(qū):采用透明 PVC 膜搭建,潔凈等級達 ISO 5 級,配備手套口、傳遞艙與 HEPA 過濾系統(tǒng);過濾器:包...
作為中國一次性生物耗材的創(chuàng)新者,上海笙岳始終以 “守護生物制藥安全防線” 為己任,用專業(yè)的產(chǎn)品與服務(wù),助力每一款生物藥從實驗室走向臨床,為人類健康事業(yè)貢獻科技力量。工藝創(chuàng)新:智能制造提升產(chǎn)品一致性案例:某單抗藥企的管路系統(tǒng)升級實踐客戶痛點:國內(nèi)某**單抗生產(chǎn)企業(yè)在工藝放大階段,傳統(tǒng)手工組裝的管路系統(tǒng)因接口泄漏導致3批次中間產(chǎn)物污染,單次損失超200萬元,且人工組裝每批次需8小時,效率低下。笙岳解決方案:采用預鑄塑管組(100L規(guī)格,含6通接頭與CIP接口),通過德國Arburg注塑機一體化成型,管路誤差控制在±0.03mm。實施效果:泄漏率從5%降至0.1%,污染風險降低98%;組裝時間縮短至...
一次性容器與存儲系統(tǒng):守護生物制品的 “安全艙”儲液袋與投料袋產(chǎn)品特征:采用多層共擠膜(PE/PA/EVOH),膜厚控制在 0.1-0.5mm,容積覆蓋 5L-2000L,配備 CIP/SIP 接口與稱重傳感器接口。**優(yōu)勢:防滲透設(shè)計:通過 10kPa 壓力測試無泄漏,EVOH 阻隔層對氧氣透過率<0.1cc / 天,防止生物制品氧化;可視化管理:透明膜材搭配刻度線,實時監(jiān)控液位,支持 RFID 芯片植入實現(xiàn)物料溯源;降本增效:一次性使用避免清洗驗證,較不銹鋼罐降低 30% 設(shè)備投入成本。應用場景:培養(yǎng)基配制與儲存、抗體藥物中間產(chǎn)物暫存、疫苗佐劑投料環(huán)節(jié)。儲液袋是生物制藥領(lǐng)域常用的儲存和運輸...
凍存凍融系統(tǒng)功能特點:采用耐低溫 PE/PA 共擠膜材,耐受 - 80℃至 + 50℃溫度循環(huán),搭配梯度控溫箱實現(xiàn) - 1℃/ 分鐘的線性降溫速率,確保細胞凍存存活率≥95%78。應用場景:干細胞庫建設(shè):支持 100L 級干細胞懸液的規(guī)?;瘍龃妫瑑鋈诤蠹毎钚該p失 < 5%。生物樣本運輸:配合干冰保溫箱,實現(xiàn) - 60℃環(huán)境下 72 小時的穩(wěn)定運輸。維護要點:凍存袋使用前需進行完整性測試(真空衰減法或高壓放電法),避免破裂導致樣本損失??販叵涿考径冗M行溫度均勻性驗證,確保艙內(nèi)溫差≤±1℃。笙岳高性能濾器廣泛應用于多個領(lǐng)域,包括但不限于:工業(yè)生產(chǎn)中的流體過濾、化工過程中的溶劑提純等。北京濾器一次...
一次性生物耗材特殊場景處理凍存袋破裂應急:立即停止使用,隔離污染區(qū)域,對同批次產(chǎn)品進行***檢查;若樣本暴露,按生物安全程序處理。軟式隔離區(qū)泄漏:觸發(fā)聲光報警,關(guān)閉 VHP 發(fā)生器,操作人員穿戴防護裝備撤離;泄漏區(qū)域需重新滅菌并驗證。上海笙岳的一次性生物耗材以合規(guī)性(符合 USP、EP、中國藥典標準)、可靠性(工藝驗證覆蓋全生命周期)與創(chuàng)新性(智能集成與數(shù)字化解決方案)為**,深度賦能生物制藥從研發(fā)到商業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈。通過系統(tǒng)化的產(chǎn)品矩陣與專業(yè)服務(wù),我們不僅提供質(zhì)量耗材,更致力于成為客戶可信賴的工藝優(yōu)化合作伙伴,助力中國生物制藥產(chǎn)業(yè)向高效、安全、可持續(xù)的未來邁進。硅膠管的耐高溫、耐低溫、耐氧化...
shang'h上海笙岳一次性取樣器 采樣器 SamplingSystems專精于各型式的取樣器具,可提供各式無菌/非無菌塑料取樣器。產(chǎn)品皆在嚴格管控的環(huán)境中生產(chǎn)及包裝,并且提供完整品質(zhì)文件,可符合藥廠與食品廠不同類型檢測樣品取樣的需求。 產(chǎn)品特色:■一次性使用避免交叉污染?!鰺o須清潔驗證?!霎a(chǎn)品在100,000級潔凈室中生產(chǎn)包裝?!鎏峁┩暾募?、批號?!鎏峁┤矫娴娜悠?,包含液體、高黏滯性液體、半固體、粉末和顆粒物的采樣?!鎏峁o菌包裝選項。 過濾器是生物制藥生產(chǎn)過程中用于去除雜質(zhì)和微生物的關(guān)鍵設(shè)備。吉林薄紗管一次性生物耗材排名疫苗生產(chǎn)中的儲液系統(tǒng)優(yōu)化客戶背景:某疫苗...