一次性儲液袋產(chǎn)品優(yōu)勢:廣泛的應用場景:可用于緩沖液、培養(yǎng)基的配制與存儲,生物過程中間品收集,以及原液收獲、存儲等多個環(huán)節(jié),滿足生物制藥企業(yè)在不同生產(chǎn)階段的液體儲存需求1。降低成本與風險:一次性使用,避免了傳統(tǒng)儲存容器清洗、消毒、驗證等繁瑣流程,**降低了人力、物力成本,同時也減少了因重復使用導致的交叉污染風險。便捷高效:無需進行復雜的安裝和調(diào)試,開箱即用,能夠快速投入使用,提高生產(chǎn)效率。產(chǎn)品優(yōu)勢:廣泛的應用場景:可用于緩沖液、培養(yǎng)基的配制與存儲,生物過程中間品收集,以及原液收獲、存儲等多個環(huán)節(jié),滿足生物制藥企業(yè)在不同生產(chǎn)階段的液體儲存需求1。降低成本與風險:一次性使用,避免了傳統(tǒng)儲存容器清洗、...
滅菌袋與粉體投料袋功能特點:滅菌袋:采用 Tyvek?+PE 復合膜,支持 EO 或輻射滅菌,封口處含化學指示劑,確保滅菌有效性126。粉體投料袋:防靜電處理,內(nèi)壁光滑,支持無菌環(huán)境下的粉末轉(zhuǎn)移;配備呼吸閥,平衡袋內(nèi)外壓力。應用場景:一次性組件滅菌:裝載預鑄塑管組、灌裝針等,通過 EO 滅菌后直接接入產(chǎn)線。API 投料:在隔離器中實現(xiàn)無菌粉末的轉(zhuǎn)移,避免人工稱量導致的交叉污染。維護要點:滅菌袋使用前需檢查指示劑變況,未達標者禁止使用。粉體投料袋儲存于干燥環(huán)境(濕度 < 40%),避免靜電積累;使用后按醫(yī)療廢棄物處理。笙岳高性能濾器廣泛應用于多個領域,包括但不限于:工業(yè)生產(chǎn)中的流體過濾、化工過程...
工藝創(chuàng)新:智能制造提升產(chǎn)品一致性微流控注塑技術:預鑄塑管組采用德國 Arburg 精密注塑機生產(chǎn),模具精度達 ±0.05mm,管路內(nèi)徑誤差<0.5%;無膠熱合工藝:儲液袋焊接采用超聲波焊接技術,焊縫強度>20N/cm,較傳統(tǒng)膠黏工藝降低析出物風險;在線全檢系統(tǒng):每支過濾器均通過自動泡點測試儀檢測,數(shù)據(jù)實時上傳 MES 系統(tǒng),不合格品自動剔除。質(zhì)量認證矩陣:通過 ISO 13485、ISO 14644-1(潔凈室認證)、CE 等資質(zhì)認證,產(chǎn)品備案覆蓋中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA;文件支持體系:提供完整的 DMF(藥物主文件)、CoA(分析報告)、滅菌驗證報告,支持客戶申報注冊;追溯...
一次性生物耗材,作為醫(yī)藥行業(yè)的關鍵組成,以其高潔凈度和優(yōu)越的生物相容性,確保實驗與***的精細與安全。泵管,在我們的產(chǎn)品線中,以其精細的流體控制能力脫穎而出,為各類醫(yī)療設備提供穩(wěn)定可靠的動力支持。硅膠管,柔軟且耐用,廣泛應用于醫(yī)療領域,其優(yōu)異的彈性和耐溫性能,滿足了多樣化的醫(yī)療場景需求。一次性儲液袋,設計科學,使用方便,有效避免交叉***,是醫(yī)療存儲與轉(zhuǎn)運的理想選擇。我們深知醫(yī)藥耗材對醫(yī)療質(zhì)量的重要性,因此每一款產(chǎn)品都經(jīng)過嚴格的質(zhì)量控制,確保性能穩(wěn)定可靠。我們將持續(xù)關注市場動態(tài)和技術發(fā)展趨勢,不斷創(chuàng)新和優(yōu)化產(chǎn)品,以滿足客戶的多樣化需求。湖北無紙記錄儀一次性生物耗材費用選擇我們的產(chǎn)品,意味著選擇...
AdvantaFlexTPETubing熱塑管,適合熱封及熱熔應用 AdvantaFlex為新一代TPE (Thermoplastic Elastomer;熱可塑性塑料),為Saint-Gobain c-Flex之進階替代產(chǎn)品,具有下列特點以滿足各式液體制程應用:可變形彈性佳(Flexible)、半透明(Translucent)、可殺菌(Sterilizable)、可塑造一體成形(Moldable)、熱密封(heat sealable),及可焊接(Weldable),經(jīng)過gamma輻射滅菌及高溫高壓殺菌也不會變質(zhì),亦可維持其半透明特性。因其獨特之特性,廣泛應用于生物制劑或具生物毒藥品...
一次性細胞灌流袋細胞培養(yǎng)效果佳:能夠?qū)崿F(xiàn)懸浮細胞的超高密度培養(yǎng)和連續(xù)灌流培養(yǎng),提高細胞的存活率和活性,有助于獲得更高產(chǎn)量和質(zhì)量的生物制品。操作簡便:一次性使用,無需進行復雜的清洗和消毒處理,減少了人工操作步驟,降低了污染風險,同時也提高了實驗和生產(chǎn)的效率。靈活性高:可定制不同規(guī)格和管路配置,適應各種不同的細胞培養(yǎng)工藝和設備,滿足客戶的個性化需求。產(chǎn)品應用場景哺乳動物細胞、昆蟲細胞、植物細胞、細菌、免疫細胞 / 干細胞的中高密度培養(yǎng):適用于多種類型細胞的培養(yǎng),為不同生物制品的研發(fā)和生產(chǎn)提供支持。硅膠管產(chǎn)品應用場景醫(yī)療衛(wèi)生領域,實驗室研究,工業(yè)生產(chǎn),食品飲料行業(yè)。陜西接頭一次性生物耗材招商取樣勺與...
凍存凍融系統(tǒng)功能特點:采用耐低溫 PE/PA 共擠膜材,耐受 - 80℃至 + 50℃溫度循環(huán),搭配梯度控溫箱實現(xiàn) - 1℃/ 分鐘的線性降溫速率,確保細胞凍存存活率≥95%78。應用場景:干細胞庫建設:支持 100L 級干細胞懸液的規(guī)模化凍存,凍融后細胞活性損失 < 5%。生物樣本運輸:配合干冰保溫箱,實現(xiàn) - 60℃環(huán)境下 72 小時的穩(wěn)定運輸。維護要點:凍存袋使用前需進行完整性測試(真空衰減法或高壓放電法),避免破裂導致樣本損失??販叵涿考径冗M行溫度均勻性驗證,確保艙內(nèi)溫差≤±1℃。預鑄塑管組是上海笙岳科技的明星產(chǎn)品之一。天津無菌袋一次性生物耗材哪里有賣的軟式隔離區(qū)功能特點:模塊化設計,...
通用維護原則滅菌驗證:所有可重復使用組件需通過工藝驗證(PQ),包括熱分布、熱穿透與生物指示劑測試1822。清潔規(guī)程:一次性組件使用后按醫(yī)療廢棄物處理,禁止重復使用??芍貜徒M件清潔后需進行 TOC(總有機碳)與內(nèi)***檢測,殘留標準:TOC<500ppb,內(nèi)*** < 0.25EU/mL。風險控制:建立耗材清單(BOM),明確每類產(chǎn)品的替代策略與供應商資質(zhì)。定期回顧耗材使用記錄,識別潛在偏差(如泄漏、污染)并實施 CAPA(糾正預防措施)。專注于硅膠產(chǎn)品,包括墊片和壓力表隔離墊片,確保的質(zhì)量、安全和純度標準。天津熱塑管一次性生物耗材電話多少作為中國一次性生物耗材的創(chuàng)新者,上海笙岳始終以 “守護...
NK 細胞培養(yǎng)基功能特點:無血清配方,含重組細胞因子與低內(nèi)***成分(<0.05EU/mL),支持 NK 細胞 14 天內(nèi)擴增至 1000 倍,純度≥97%111。應用場景:CAR-NK 細胞療法研發(fā):用于 CD19 靶向 NK 細胞的規(guī)?;囵B(yǎng),助力國內(nèi)較早通過 NMPA IND 審批的項目1。免疫細胞***生產(chǎn):替代傳統(tǒng)含血清培養(yǎng)基,降低批次間差異與動物源污染風險。維護要點:儲存條件:2-8℃避光保存,避免反復凍融;開瓶后建議 7 天內(nèi)用完。使用前需進行內(nèi)***與支原體檢測,確保質(zhì)量達標。硅膠管產(chǎn)品應用場景醫(yī)療衛(wèi)生領域,實驗室研究,工業(yè)生產(chǎn),食品飲料行業(yè)。福建塑料瓶/桶集成一次性生物耗材市...
一次性生物耗材特殊場景處理凍存袋破裂應急:立即停止使用,隔離污染區(qū)域,對同批次產(chǎn)品進行***檢查;若樣本暴露,按生物安全程序處理。軟式隔離區(qū)泄漏:觸發(fā)聲光報警,關閉 VHP 發(fā)生器,操作人員穿戴防護裝備撤離;泄漏區(qū)域需重新滅菌并驗證。上海笙岳的一次性生物耗材以合規(guī)性(符合 USP、EP、中國藥典標準)、可靠性(工藝驗證覆蓋全生命周期)與創(chuàng)新性(智能集成與數(shù)字化解決方案)為**,深度賦能生物制藥從研發(fā)到商業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈。通過系統(tǒng)化的產(chǎn)品矩陣與專業(yè)服務,我們不僅提供質(zhì)量耗材,更致力于成為客戶可信賴的工藝優(yōu)化合作伙伴,助力中國生物制藥產(chǎn)業(yè)向高效、安全、可持續(xù)的未來邁進。塑料瓶/桶集成、一次性攪拌瓶/...
一次性生物耗材,作為醫(yī)藥行業(yè)的關鍵組成,以其高潔凈度和優(yōu)越的生物相容性,確保實驗與***的精細與安全。泵管,在我們的產(chǎn)品線中,以其精細的流體控制能力脫穎而出,為各類醫(yī)療設備提供穩(wěn)定可靠的動力支持。硅膠管,柔軟且耐用,廣泛應用于醫(yī)療領域,其優(yōu)異的彈性和耐溫性能,滿足了多樣化的醫(yī)療場景需求。一次性儲液袋,設計科學,使用方便,有效避免交叉***,是醫(yī)療存儲與轉(zhuǎn)運的理想選擇。我們深知醫(yī)藥耗材對醫(yī)療質(zhì)量的重要性,因此每一款產(chǎn)品都經(jīng)過嚴格的質(zhì)量控制,確保性能穩(wěn)定可靠。我們的攪拌桶采用一次性無菌設計,從原材料到生產(chǎn)過程均經(jīng)過嚴格的無菌處理.天津各式接頭一次性生物耗材品牌滅菌袋與粉體投料袋功能特點:滅菌袋:采...
無紙記錄儀功能特點:支持溫度、壓力、pH 等參數(shù)的實時采集與存儲,數(shù)據(jù)符合 FDA 21CFR Part 11 電子簽名要求,具備審計追蹤功能。配備觸摸屏與 USB 接口,可導出 PDF 或 CSV 格式報告17。應用場景:生物反應器監(jiān)控:實時記錄培養(yǎng)過程中的關鍵參數(shù),支持工藝驗證與偏差調(diào)查。冷鏈運輸監(jiān)測:集成溫度傳感器,記錄凍存袋從生產(chǎn)到使用的全流程溫度數(shù)據(jù)。維護要點:定期備份數(shù)據(jù)(建議每周),確保存儲介質(zhì)冗余;每季度進行系統(tǒng)校準與功能測試。避免在強電磁干擾環(huán)境中使用,確保信號傳輸穩(wěn)定性。一次性硅膠管憑借其材料、柔軟且高彈性、耐溫范圍寬、相容性好以及一次性使用等。河南硅膠管一次性生物耗材型號...
NK 細胞擴增試劑套組產(chǎn)品特征:包含無血清培養(yǎng)基、磁珠、擴增袋(氣體交換膜面積≥1000cm2),套組經(jīng)支原體、(<0.1EU/mL)檢測。產(chǎn)品特征:包含無血清培養(yǎng)基、磁珠、擴增袋(氣體交換膜面積≥1000cm2),套組經(jīng)支原體、(<0.1EU/mL)檢測。優(yōu)勢:高效擴增:在 14 天培養(yǎng)周期內(nèi),NK 細胞擴增倍數(shù)可達 1000 倍,CD3?CD56?純度>95%;臨床轉(zhuǎn)化適配:培養(yǎng)基成分明確,無動物源成分,符合 cGMP 生產(chǎn)要求;全封閉系統(tǒng):從細胞接種到收獲全程無菌操作,降低污染風險。應用場景:CAR-NK 細胞療法的研發(fā)與生產(chǎn)、腫瘤免疫***的臨床前研究。我們的攪拌桶采用一次性無菌設計,...
一次性儲液袋產(chǎn)品介紹產(chǎn)品名稱:一次性2D/3D儲液袋產(chǎn)品概述:隨著生物制藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展,對一次性工藝技術的要求日益提高。本公司的一次性2D/3D儲液袋,為生物制劑工藝過程中的液體儲存提供了質(zhì)量解決方案。產(chǎn)品特征:材質(zhì)優(yōu)良:采用醫(yī)用級的高凈度共擠膜材,具有良好的物理強度,能承受一定壓力而不破裂,保障儲存液體的安全。同時,具備出色的化學兼容性及生物相容性,不會與儲存的生物液體發(fā)生化學反應,也不會對生物制品產(chǎn)生不良影響1。潔凈生產(chǎn):在ISO5級潔凈區(qū)內(nèi)生產(chǎn),符合ISO9001質(zhì)量管理體系及中國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的相關要求,確保產(chǎn)品的高潔凈度,很大程度減少污染風險1。靈活定制:可根據(jù)客戶需求,...
一次性細胞灌流袋細胞培養(yǎng)效果佳:能夠?qū)崿F(xiàn)懸浮細胞的超高密度培養(yǎng)和連續(xù)灌流培養(yǎng),提高細胞的存活率和活性,有助于獲得更高產(chǎn)量和質(zhì)量的生物制品。操作簡便:一次性使用,無需進行復雜的清洗和消毒處理,減少了人工操作步驟,降低了污染風險,同時也提高了實驗和生產(chǎn)的效率。靈活性高:可定制不同規(guī)格和管路配置,適應各種不同的細胞培養(yǎng)工藝和設備,滿足客戶的個性化需求。產(chǎn)品應用場景哺乳動物細胞、昆蟲細胞、植物細胞、細菌、免疫細胞 / 干細胞的中高密度培養(yǎng):適用于多種類型細胞的培養(yǎng),為不同生物制品的研發(fā)和生產(chǎn)提供支持。為客戶提供的一次性耗材,我們的產(chǎn)品憑借其的優(yōu)勢和特征,在多個領域都有著廣泛的應用。廣東無菌袋一次性生物...
一次性容器與存儲系統(tǒng):守護生物制品的 “安全艙”儲液袋與投料袋產(chǎn)品特征:采用多層共擠膜(PE/PA/EVOH),膜厚控制在 0.1-0.5mm,容積覆蓋 5L-2000L,配備 CIP/SIP 接口與稱重傳感器接口。**優(yōu)勢:防滲透設計:通過 10kPa 壓力測試無泄漏,EVOH 阻隔層對氧氣透過率<0.1cc / 天,防止生物制品氧化;可視化管理:透明膜材搭配刻度線,實時監(jiān)控液位,支持 RFID 芯片植入實現(xiàn)物料溯源;降本增效:一次性使用避免清洗驗證,較不銹鋼罐降低 30% 設備投入成本。應用場景:培養(yǎng)基配制與儲存、抗體藥物中間產(chǎn)物暫存、疫苗佐劑投料環(huán)節(jié)。注于提供生物制藥工藝中使用的一次性系...
軟式隔離區(qū)功能特點:模塊化設計,主體采用透明 PVC 膜材,配備手套操作口、傳遞艙及過氧化氫(VHP)滅菌接口,艙內(nèi)壓力可調(diào)節(jié)(-80Pa 至 + 80Pa),潔凈度達 ISO 5 級513。應用場景:無菌制劑分裝:在 B 級背景下實現(xiàn) A 級操作,用于凍干粉針、滴眼液的灌裝。高活***物處理:處理抗**藥物(H***I)時,通過負壓控制防止操作人員暴露。維護要點:滅菌周期:每次使用前后進行 VHP 滅菌(濃度≥6mg/L,暴露時間≥60 分鐘),每月進行生物指示劑(BIs)挑戰(zhàn)測試。日常檢查:每日監(jiān)測艙內(nèi)壓差與溫濕度,每周檢查手套完整性(充氣測試),每季度校準壓力傳感器。為客戶提供的一次性耗...
一次性使用醫(yī)用口罩質(zhì)量材料:口罩帶采用 TPU 彈性材料制成,柔軟舒適,不易斷裂;鼻夾為 PE 夾鐵制成,可根據(jù)使用者的鼻梁形狀進行調(diào)整,確保口罩與面部的貼合度。嚴格尺寸標準:口罩為平面耳掛式,有 175mm×95mm 或 140mm×95mm 兩種尺寸,偏差不超過 ±5%,適合不同人群佩戴。高效過濾:細菌過濾效率不小于 95%,能為佩戴者提供有效的防護。低通氣阻力:口罩兩側(cè)面進***體交換的通氣阻力應不大于 49Pa/cm2,佩戴時呼吸順暢。牢固耐用:每根口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力不小于 10N,確保口罩在使用過程中不會因拉扯而損壞。提供各式無菌制程解決方案,以減少組裝時間、免去清潔驗...
制藥級拋棄式/一次性混合與攪拌解決方案,可營造無菌封閉環(huán)境 上海笙岳致力于制藥行業(yè)拋棄式產(chǎn)品的推廣與開發(fā),提供多種容器、液體氣體流路的客制化設計服務。笙岳制藥級拋棄式混合與攪拌解決方案包括:Carboy桶攪拌方案SpinnerFlask攪拌方案Stirbar攪拌方案儲液袋循環(huán)混合方案也有一次性無菌桶底攪拌瓶,可以磁力驅(qū)動并搭配獨特攪拌設計,降低一般轉(zhuǎn)子在瓶底摩擦產(chǎn)生微粒的風險。上述方案皆可根據(jù)制程的需求進行客制化設計,需要進一步的咨詢,請與我們聯(lián)系。 我們將持續(xù)關注市場動態(tài)和技術發(fā)展趨勢,不斷創(chuàng)新和優(yōu)化產(chǎn)品,以滿足客戶的多樣化需求。湖北取樣勺一次性生物耗材生產(chǎn)廠家NK 細胞擴增試劑套...
泰維克滅菌袋 泰維克滅菌袋是由杜邦泰維克(特衛(wèi)強)醫(yī)療包裝高等級Tyvek? 1073B 與HDPE 耐熱膜材所制成,具有防水、透氣、微生物阻絕、耐穿刺的特點。相較于一般醫(yī)療紙滅菌袋,泰維克滅菌袋具有極低的發(fā)塵特性,是許多國際藥廠與國際法規(guī)指定的材質(zhì)。泰維克滅菌袋在ISO Class 5 的潔凈室里全自動化生產(chǎn),達到極高潔凈等級。 產(chǎn)品應用:可進行濕熱滅菌(autoclave)、氧化乙烯滅菌(EOsterilization)適合包覆鋁蓋、膠塞、濾心、軟管、器械、尖銳物品、膠塞震動盤、凍干盤、不銹鋼桶等等A級區(qū)物品轉(zhuǎn)運傳輸 上海笙岳科技——生物制藥一次性耗材的專業(yè)者,期待與您攜手...
一次性生物耗材熱塑 TPE 管與硅膠管產(chǎn)品特征:熱塑 TPE 管:采用醫(yī)用級熱塑性彈性體,透明度高,抗拉伸強度達 15MPa,耐酸堿腐蝕(pH 2-12);硅膠管:選用食品級硅橡膠,含硫量<50ppm,可耐受 200℃高溫,生物相容性通過 USP Class VI 認證。**優(yōu)勢:低吸附性:TPE 管對蛋白、細胞因子吸附率<0.5%,硅膠管對疏水蛋白吸附率<1%,減少物料損失;抗老化性能:硅膠管經(jīng) 1000 次彎曲測試無裂紋,適用于蠕動泵長期循環(huán)場景;快速安裝:配合卡套式接頭,30 秒內(nèi)完成管路更換,提升產(chǎn)線效率。應用場景:疫苗生產(chǎn)中的抗原純化管路、細胞培養(yǎng)液循環(huán)系統(tǒng)、生物制藥車間的公用工程管...
一次性細胞灌流袋本產(chǎn)品是專為細胞培養(yǎng)領域設計的一次性細胞灌流袋,旨在為細胞培養(yǎng)提供穩(wěn)定、高效的環(huán)境,助力生物制藥企業(yè)和科研機構(gòu)在細胞培養(yǎng)方面取得更好的成果。產(chǎn)品特征:進口膜材:采用進口質(zhì)量膜材,經(jīng)過嚴格的力學性能測試,參考ASTM、ISO等測試標準,確保膜材的穩(wěn)定性和可靠性,為細胞的穩(wěn)定生長提供保障2。過濾功能:根據(jù)培養(yǎng)細胞種類,可選用0.5um、10um等不同孔徑的過濾膜對細胞進行過濾,實現(xiàn)培養(yǎng)液的更換和再培養(yǎng),有效提高細胞的存活率2。細胞截留技術:灌流細胞培養(yǎng)袋能通過特定孔徑的截留膜將細胞截留在細胞培養(yǎng)袋內(nèi),從而實現(xiàn)懸浮細胞的超高密度培養(yǎng)和連續(xù)灌流培養(yǎng),有助于提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量2。密封...
一次性細胞灌流袋產(chǎn)品應用場景病毒種子制備:為病毒類疫苗和基因***產(chǎn)品的生產(chǎn)提供質(zhì)量的病毒種子。病毒類疫苗制備:在病毒類疫苗的生產(chǎn)過程中,為病毒的培養(yǎng)和擴增提供良好的環(huán)境。細胞***中的免疫細胞的懸浮培養(yǎng)和快速濃縮:助力細胞***領域的研究和應用,為免疫細胞的培養(yǎng)和制備提供高效的解決方案。IPS、MSC 等干細胞的懸浮培養(yǎng):為干細胞的研究和應用提供穩(wěn)定的培養(yǎng)環(huán)境,促進干細胞技術的發(fā)展。一次性使用醫(yī)用口罩(耳掛式)本公司生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩,嚴格按照相關標準生產(chǎn),為臨床各類人員在非有創(chuàng)操作過程中提供可靠的防護。三層結(jié)構(gòu):口罩體為三層結(jié)構(gòu),親膚層和外層為聚丙烯紡粘無紡布,具有良好的透氣性和舒適...
泰維克滅菌袋 泰維克滅菌袋是由杜邦泰維克(特衛(wèi)強)醫(yī)療包裝高等級Tyvek? 1073B 與HDPE 耐熱膜材所制成,具有防水、透氣、微生物阻絕、耐穿刺的特點。相較于一般醫(yī)療紙滅菌袋,泰維克滅菌袋具有極低的發(fā)塵特性,是許多國際藥廠與國際法規(guī)指定的材質(zhì)。泰維克滅菌袋在ISO Class 5 的潔凈室里全自動化生產(chǎn),達到極高潔凈等級。 產(chǎn)品應用:可進行濕熱滅菌(autoclave)、氧化乙烯滅菌(EOsterilization)適合包覆鋁蓋、膠塞、濾心、軟管、器械、尖銳物品、膠塞震動盤、凍干盤、不銹鋼桶等等A級區(qū)物品轉(zhuǎn)運傳輸 預鑄塑管組、熱塑TPE管、硅膠管、NK細胞擴增試劑套組、...
無紙記錄儀功能特點:支持溫度、壓力、pH 等參數(shù)的實時采集與存儲,數(shù)據(jù)符合 FDA 21CFR Part 11 電子簽名要求,具備審計追蹤功能。配備觸摸屏與 USB 接口,可導出 PDF 或 CSV 格式報告17。應用場景:生物反應器監(jiān)控:實時記錄培養(yǎng)過程中的關鍵參數(shù),支持工藝驗證與偏差調(diào)查。冷鏈運輸監(jiān)測:集成溫度傳感器,記錄凍存袋從生產(chǎn)到使用的全流程溫度數(shù)據(jù)。維護要點:定期備份數(shù)據(jù)(建議每周),確保存儲介質(zhì)冗余;每季度進行系統(tǒng)校準與功能測試。避免在強電磁干擾環(huán)境中使用,確保信號傳輸穩(wěn)定性。為客戶提供的一次性耗材,我們的產(chǎn)品憑借其的優(yōu)勢和特征,在多個領域都有著廣泛的應用。天津各式接頭一次性生物...
流體管理類耗材:精細控制生命流體的 “血管系統(tǒng)”預鑄塑管組產(chǎn)品特征:采用醫(yī)用級 PP/PE 材料,通過注塑成型工藝實現(xiàn)管路系統(tǒng)的一體化預組裝,包含三通、四通、接頭等組件,管路內(nèi)徑精度控制在 ±0.1mm,確保流體傳輸零泄漏。**優(yōu)勢:無菌預組裝:產(chǎn)品經(jīng) γ 射線滅菌,開箱即用,避免人工組裝污染風險,符合 FDA 無菌工藝要求;定制化設計:可根據(jù)客戶工藝需求設計管路走向、接口類型,適配生物反應器、層析柱等設備的集成化連接;兼容性強:耐受 - 80℃至 121℃溫度范圍,支持蒸汽滅菌與低溫凍存,滿足培養(yǎng)基傳輸、緩沖液分配等場景需求。應用場景:生物反應器物料傳輸系統(tǒng)、層析柱洗脫液管路、實驗室小規(guī)模工...
一次性容器與存儲系統(tǒng):守護生物制品的 “安全艙”儲液袋與投料袋產(chǎn)品特征:采用多層共擠膜(PE/PA/EVOH),膜厚控制在 0.1-0.5mm,容積覆蓋 5L-2000L,配備 CIP/SIP 接口與稱重傳感器接口。**優(yōu)勢:防滲透設計:通過 10kPa 壓力測試無泄漏,EVOH 阻隔層對氧氣透過率<0.1cc / 天,防止生物制品氧化;可視化管理:透明膜材搭配刻度線,實時監(jiān)控液位,支持 RFID 芯片植入實現(xiàn)物料溯源;降本增效:一次性使用避免清洗驗證,較不銹鋼罐降低 30% 設備投入成本。應用場景:培養(yǎng)基配制與儲存、抗體藥物中間產(chǎn)物暫存、疫苗佐劑投料環(huán)節(jié)。專注于硅膠產(chǎn)品,包括墊片和壓力表隔離...
一次性儲液袋產(chǎn)品介紹產(chǎn)品名稱:一次性2D/3D儲液袋產(chǎn)品概述:隨著生物制藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展,對一次性工藝技術的要求日益提高。本公司的一次性2D/3D儲液袋,為生物制劑工藝過程中的液體儲存提供了質(zhì)量解決方案。產(chǎn)品特征:材質(zhì)優(yōu)良:采用醫(yī)用級的高凈度共擠膜材,具有良好的物理強度,能承受一定壓力而不破裂,保障儲存液體的安全。同時,具備出色的化學兼容性及生物相容性,不會與儲存的生物液體發(fā)生化學反應,也不會對生物制品產(chǎn)生不良影響1。潔凈生產(chǎn):在ISO5級潔凈區(qū)內(nèi)生產(chǎn),符合ISO9001質(zhì)量管理體系及中國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的相關要求,確保產(chǎn)品的高潔凈度,很大程度減少污染風險1。靈活定制:可根據(jù)客戶需求,...
通用維護原則滅菌驗證:所有可重復使用組件需通過工藝驗證(PQ),包括熱分布、熱穿透與生物指示劑測試1822。清潔規(guī)程:一次性組件使用后按醫(yī)療廢棄物處理,禁止重復使用??芍貜徒M件清潔后需進行 TOC(總有機碳)與內(nèi)***檢測,殘留標準:TOC<500ppb,內(nèi)*** < 0.25EU/mL。風險控制:建立耗材清單(BOM),明確每類產(chǎn)品的替代策略與供應商資質(zhì)。定期回顧耗材使用記錄,識別潛在偏差(如泄漏、污染)并實施 CAPA(糾正預防措施)。上海笙岳科技——生物制藥一次性耗材的專業(yè)者,期待與您攜手共創(chuàng)美好未來!江蘇塑料瓶/桶集成一次性生物耗材電話多少在快速發(fā)展的生物制藥領域,上海笙岳科技以其**...
研發(fā)階段:加速實驗室成果轉(zhuǎn)化場景需求:小規(guī)模細胞培養(yǎng)、工藝優(yōu)化、配方篩選需要靈活適配的耗材,同時確保數(shù)據(jù)可重復性。笙岳解決方案:提供 5L-50L 一次性攪拌瓶,搭配可重復使用的控制系統(tǒng),較傳統(tǒng)玻璃反應器降低 60% 清洗時間;NK 細胞擴增套組支持從 10^6 到 10^9 細胞的線性放大,為 CAR-NK 療法研發(fā)提供標準化工具;預鑄塑管組的快速連接設計,幫助研發(fā)人員在 2 小時內(nèi)搭建完成層析實驗管路系統(tǒng)。中試與生產(chǎn)階段:保障規(guī)?;a(chǎn)效率場景需求:大規(guī)模細胞培養(yǎng)、無菌灌裝、物料傳輸需要高可靠性耗材,同時控制污染風險與成本。笙岳解決方案:2000L 儲液袋搭配稱重傳感器,實現(xiàn)培養(yǎng)基配制的自...