泰林HTY-DI1500-OL支持24小時(shí)連續(xù)在線監(jiān)測(cè)功能,通過(guò)雙路并行電導(dǎo)檢測(cè)技術(shù)同步完成無(wú)機(jī)碳(IC)與紫外氧化后總碳(TC)的測(cè)量,依據(jù)TOC=TC–IC差值模型實(shí)時(shí)輸出濃度值。該設(shè)備采用高強(qiáng)度紫外氧化技術(shù)分解有機(jī)物,結(jié)合電導(dǎo)率檢測(cè)的靈敏度,確保超純水中...
泰林GM200總有機(jī)碳分析儀基于薄膜電導(dǎo)原理設(shè)計(jì):通過(guò)蠕動(dòng)泵抽取試樣,使用化學(xué)試劑注射泵定量添加酸試劑和氧化劑,隨后將樣品分為兩路并行處理。其中一路樣品在紫外燈和氧化劑的協(xié)同作用下,將有機(jī)物完全氧化為二氧化碳,用于檢測(cè)總碳(TC);另一路樣品則不經(jīng)氧化處理,直...
泰林HTY-DI1500-OL的電子簽名與審計(jì)追蹤模塊嚴(yán)格遵循FDA 21 CFR Part 11法規(guī)要求,操作記錄全流程可追溯,滿足GMP對(duì)數(shù)據(jù)完整性的強(qiáng)制規(guī)定。在制藥行業(yè),泰林HTY-DI1500-OL為注射用水(WFI)系統(tǒng)提供不間斷水質(zhì)屏障,實(shí)時(shí)預(yù)警有...
泰林HTY-DI1500采用無(wú)試劑、無(wú)載氣的純物理檢測(cè)模式,通過(guò)直接電導(dǎo)法原理實(shí)現(xiàn)TOC測(cè)定:水樣分流后,一路經(jīng)延遲線圈檢測(cè)無(wú)機(jī)碳(IC),另一路通過(guò)紫外氧化將有機(jī)物轉(zhuǎn)化為二氧化碳后檢測(cè)總碳(TC),以TOC=TC–IC計(jì)算濃度值。該設(shè)計(jì)徹底擺脫化學(xué)試劑依賴,...
濕熱滅菌生物指示劑的選型 某滅菌程序的滅菌條件為121℃,12min,能否選擇FBio≥12min的生物指示劑? A:?能否選擇FBio≥12min的生物指示劑,需知曉該滅菌程序的FPhy值,即使是相同的滅菌參數(shù),不同設(shè)備的FPhy的也可能存在較大差異,如脈動(dòng)...
生物指示劑的技術(shù)原理與微生物學(xué)基礎(chǔ) 芽孢的抗性機(jī)制 生物指示劑的關(guān)鍵是特定微生物的芽孢(如嗜熱脂肪地芽孢桿菌、萎縮芽孢桿菌)。 芽孢具有多層保護(hù)結(jié)構(gòu)(如皮層、孢子殼),使其耐受高溫、輻射、化學(xué)滅菌劑等極端條件。 抗力驗(yàn)證:芽孢的D值(殺滅90%微生物所需時(shí)間)...
壓力蒸汽滅菌生物指示劑芽孢計(jì)數(shù)之熱激活處理、梯度稀釋(106濃度)和培養(yǎng)計(jì)數(shù) 將上述10-1試管放置于95℃~100℃恒溫水浴鍋中熱激活15min,熱激活結(jié)束后立即放入 0℃~4℃冰水混合浴中迅速冷卻至室溫。 注:根據(jù)生物指示劑總芽孢數(shù)適當(dāng)調(diào)整稀釋級(jí),建議**終...
氣體滅菌主要指臭氧、二氧化氯等氣體進(jìn)行消毒或滅菌。主要通過(guò)氣體滅菌生物指示劑檢測(cè)消毒器械或消毒劑對(duì)空氣中細(xì)菌的殺滅和(或)清除作用,以驗(yàn)證其消毒效果。 2002年版《中華人民共和國(guó)消毒技術(shù)規(guī)范》空氣消毒效果鑒定試驗(yàn)對(duì)試驗(yàn)菌的要求為“白色葡萄球菌 8032”,殺...
生物指示劑用于滅菌設(shè)備的性能確認(rèn),特定物品的滅菌工藝開(kāi)發(fā)、建立,生產(chǎn)過(guò)程滅菌效果的監(jiān)控,也可用作隔離系統(tǒng)和潔凈室除菌效果的驗(yàn)證評(píng)估等。 過(guò)氧化氫滅菌生物指示劑用于監(jiān)測(cè)過(guò)氧化氫滅菌效果,應(yīng)用于制藥、醫(yī)院、疾控等行業(yè)進(jìn)行過(guò)氧化氫消毒滅菌的驗(yàn)證及監(jiān)控 + 自含式采用...
泰林 DC200系列 總有機(jī)碳(TOC)分析儀以三大關(guān)鍵優(yōu)勢(shì),成為半導(dǎo)體、制藥等領(lǐng)域水質(zhì)監(jiān)測(cè)的理想之選。 泰林 DC200系列 總有機(jī)碳(TOC)分析儀具備三大關(guān)鍵優(yōu)勢(shì): 1. 在1ppb以下濃度 TOC 監(jiān)測(cè)方面,它憑借先進(jìn)的紫外氧化電導(dǎo)率差分算法,能實(shí)現(xiàn)對(duì)...
泰林生物隔離器符合中國(guó)GMP和中國(guó)藥典要求。作為深耕無(wú)菌檢查領(lǐng)域多載的技術(shù)型企業(yè),泰林生物依托多年來(lái)對(duì)行業(yè)痛點(diǎn)的深度洞察與技術(shù)沉淀,打造了覆蓋無(wú)菌檢查全流程的完整解決方案,包括無(wú)菌隔離器、集菌儀、集菌培養(yǎng)器、質(zhì)控菌株、培養(yǎng)器支架、振蕩儀等配套產(chǎn)品,各設(shè)備間協(xié)同...
生物指示劑用于滅菌設(shè)備的性能確認(rèn),特定物品的滅菌工藝開(kāi)發(fā)、建立,生產(chǎn)過(guò)程滅菌效果的監(jiān)控,也可用作隔離系統(tǒng)和潔凈室除菌效果的驗(yàn)證評(píng)估等。 氣體滅菌生物指示劑用于臭氧、甲醛、二氧化氯等氣體滅菌效 果的監(jiān)控,廣泛應(yīng)用于制藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室等行業(yè)。 泰林氣體滅...
泰林GM2000支持與泰林ASE系列自動(dòng)取樣裝置聯(lián)機(jī)運(yùn)行,單次批量處理高達(dá)70個(gè)樣品,實(shí)現(xiàn)無(wú)人值守檢測(cè)。儀器集成電子簽名與審計(jì)追蹤功能,四級(jí)密碼權(quán)限管理嚴(yán)格符合GMP及21CFRPart11法規(guī)要求??梢暬髀吩O(shè)計(jì)和模塊化硬件布局使紫外燈更換效率提升50%,維...
泰林HTY-DI1500-OL的電子簽名與審計(jì)追蹤模塊嚴(yán)格遵循FDA 21 CFR Part 11法規(guī)要求,操作記錄全流程可追溯,滿足GMP對(duì)數(shù)據(jù)完整性的強(qiáng)制規(guī)定。在制藥行業(yè),泰林HTY-DI1500-OL為注射用水(WFI)系統(tǒng)提供不間斷水質(zhì)屏障,實(shí)時(shí)預(yù)警有...
泰林 HTY-DI1000-PL 型總有機(jī)碳(TOC)分析儀是一款專為多行業(yè)離線檢測(cè)場(chǎng)景設(shè)計(jì)的精密儀器。其主要應(yīng)用領(lǐng)域覆蓋制藥行業(yè)純化水、注射用水,食品行業(yè)純化水以及電子行業(yè)工藝用水的 TOC 檢測(cè),滿足各領(lǐng)域?qū)λ|(zhì)中有機(jī)碳污染物的嚴(yán)格管控需求。 作為離線檢測(cè)...
氣體滅菌主要指臭氧、二氧化氯等氣體進(jìn)行消毒或滅菌。主要通過(guò)氣體滅菌生物指示劑檢測(cè)消毒器械或消毒劑對(duì)空氣中細(xì)菌的殺滅和(或)清除作用,以驗(yàn)證其消毒效果。 2002年版《中華人民共和國(guó)消毒技術(shù)規(guī)范》空氣消毒效果鑒定試驗(yàn)對(duì)試驗(yàn)菌的要求為“白色葡萄球菌 8032”,殺...
環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計(jì)數(shù)方法之芽孢洗脫及熱激活 在生物安全柜中,取4片(支)生物指示劑打開(kāi),取出載體,分別放置于含有3-4顆玻璃珠(直徑6mm)的無(wú)菌試管中,向無(wú)菌試管中加入3mL的含0.1%聚山梨酯80的無(wú)菌純化水,置于渦旋混勻儀上充分振蕩,將試管中載...
假陽(yáng)性率是生物指示劑性能的關(guān)鍵指標(biāo),需通過(guò)嚴(yán)格的操作規(guī)范、高質(zhì)量的產(chǎn)品選擇及精確的環(huán)境控制將其降至最低。建議企業(yè):定期培訓(xùn)操作人員無(wú)菌技術(shù);優(yōu)先選用通過(guò)ISO認(rèn)證的低假陽(yáng)性率生物指示劑;建立假陽(yáng)性事件追溯系統(tǒng),持續(xù)改進(jìn)滅菌流程。降低假陽(yáng)性的關(guān)鍵措施1.操作控制...
泰林 DC200系列 總有機(jī)碳(TOC)分析儀以三大關(guān)鍵優(yōu)勢(shì),成為半導(dǎo)體、制藥等領(lǐng)域水質(zhì)監(jiān)測(cè)的理想之選。 泰林 DC200系列 總有機(jī)碳(TOC)分析儀具備三大關(guān)鍵優(yōu)勢(shì): 1. 在1ppb以下濃度 TOC 監(jiān)測(cè)方面,它憑借先進(jìn)的紫外氧化電導(dǎo)率差分算法,能實(shí)現(xiàn)對(duì)...
泰林 GM2000 總有機(jī)碳(TOC)分析儀具有抗離子干擾、TOC實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)、環(huán)境適應(yīng)性強(qiáng)、數(shù)據(jù)重復(fù)性好、符合數(shù)據(jù)完整性5大優(yōu)勢(shì): (1)抗離子干擾 ①采用選擇性分離膜,雜酸性、鹵化有機(jī)物等抗干擾性好,儀器檢測(cè)精度高、穩(wěn)定性好 (2)實(shí)時(shí)TOC濃度檢測(cè) 實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)...
軟艙體STI系列——經(jīng)濟(jì)高效的“靈活之選”。泰林生物STI系列軟艙體隔離器以透明PVC膜+硬頂結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),兼顧可視化與清潔便捷,是無(wú)菌制劑/API無(wú)菌測(cè)試的“經(jīng)濟(jì)之選”。其傳遞艙/操作艙可組合/單獨(dú)使用,模塊化設(shè)計(jì)支持現(xiàn)場(chǎng)快速組裝(部署周期縮短50%),雙重VH...
泰林作為醫(yī)藥行業(yè)TOC分析技術(shù)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),其HTY系列分析儀嚴(yán)格遵循藥典技術(shù)要求研發(fā)。以HTY-DI1500為例,其紫外氧化電導(dǎo)法直接對(duì)標(biāo)藥典對(duì)注射用水(WFI)和純化水(PW)的檢測(cè)規(guī)范,ppb級(jí)靈敏度滿足≤500ppb的TOC限值要求。設(shè)備內(nèi)置電子簽名、四...
生物指示劑選擇需知曉的參數(shù) 在進(jìn)行滅菌驗(yàn)證時(shí),恰當(dāng)選用生物指示劑,對(duì)提高驗(yàn)證效率、保證驗(yàn)證效率均有重要意義。選擇生物指示劑時(shí),須知曉滅菌方式、滅菌條件與滅菌程序的FPhy值,并根據(jù)上述條件考慮生物指示劑的D值、芽孢數(shù)量等參數(shù)。泰林生物指示劑符合ISO 1113...
泰林 HTY-CT1000S 總有機(jī)碳分析儀是適用于多場(chǎng)景水質(zhì)監(jiān)測(cè)的專業(yè)設(shè)備,可對(duì)地表水、地下水、生活污水、工業(yè)廢水、自來(lái)水等水體中的總有機(jī)碳(TOC)進(jìn)行精確測(cè)定,廣泛應(yīng)用于環(huán)境監(jiān)測(cè)、城市給排水、疾病控制、化工電力等行業(yè),滿足不同領(lǐng)域?qū)λ|(zhì)有機(jī)物污染的檢測(cè)需...
泰林GM200總有機(jī)碳分析儀的模塊化流路設(shè)計(jì)便于實(shí)驗(yàn)室安裝和現(xiàn)場(chǎng)部署,簡(jiǎn)化了設(shè)備遷移和調(diào)試過(guò)程。其化學(xué)試劑消耗量較低,減少了耗材更換頻率,為環(huán)保監(jiān)測(cè)站和工業(yè)水處理廠提供了經(jīng)濟(jì)高效的檢測(cè)方案。泰林通過(guò)這一設(shè)計(jì),實(shí)現(xiàn)了從樣品進(jìn)樣到結(jié)果輸出的自動(dòng)化流程,滿足多行業(yè)對(duì)...
泰林 DC200系列 總有機(jī)碳(TOC)分析儀以三大關(guān)鍵優(yōu)勢(shì),成為半導(dǎo)體、制藥等領(lǐng)域水質(zhì)監(jiān)測(cè)的理想之選。 泰林 DC200系列 總有機(jī)碳(TOC)分析儀具備三大關(guān)鍵優(yōu)勢(shì): 1. 在1ppb以下濃度 TOC 監(jiān)測(cè)方面,它憑借先進(jìn)的紫外氧化電導(dǎo)率差分算法,能實(shí)現(xiàn)對(duì)...
泰林科技深耕水質(zhì)監(jiān)測(cè)領(lǐng)域多年,始終以技術(shù)創(chuàng)新回應(yīng)城市發(fā)展中的水質(zhì)安全挑戰(zhàn)。在快速城市化進(jìn)程中,作為城市用水系統(tǒng)調(diào)配中心的城市水務(wù)系統(tǒng),正面臨著無(wú)機(jī)碳含量高導(dǎo)致水質(zhì)監(jiān)測(cè)精度不足的難題 —— 高濃度無(wú)機(jī)碳(IC)對(duì)總有機(jī)碳(TOC)測(cè)量的干擾,不僅使監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性...
隨著中國(guó)新版 GMP《無(wú)菌藥品附錄》的落地實(shí)施,藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)于注射用水(WFI)和純化水(PW)系統(tǒng)的微生物與有機(jī)物控制面臨著更為嚴(yán)苛的挑戰(zhàn)。水質(zhì)的優(yōu)劣直接關(guān)系到藥品的安全性和有效性,因此,強(qiáng)化水質(zhì)管控成為企業(yè)確保生產(chǎn)合規(guī)、產(chǎn)品達(dá)標(biāo)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。 ...
環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計(jì)數(shù)方法之芽孢洗脫后梯度稀釋和制備計(jì)數(shù)平皿 將該試管轉(zhuǎn)移至生物安全柜中,于旋渦混勻儀上旋渦30s,用移液槍吸取1mL芽孢懸液,加入到另一根含有9mL含0.1%聚山梨酯80的無(wú)菌純化水的試管中,記為10-2,按照該方法依次稀釋至10-3...
毒性藥品防護(hù)——泰林生物隔離器的安全盾牌。泰林生物的隔離器針對(duì)毒性藥品(API)的稱量、投料、干燥等環(huán)節(jié),推出稱量取樣隔離器(緩沖艙+連續(xù)套袋傳遞)、投料/混合隔離器(拆包-稱量-溶解全密閉)、真空干燥隔離器(對(duì)接干燥箱+套袋分包)及BIBO袋夾工具,構(gòu)建全流...