連續(xù)式凍干設(shè)備國內(nèi)外開始探索和使用連續(xù)式真空冷凍干燥設(shè)備。連續(xù)式設(shè)備的特點(diǎn)是適于品種單一而產(chǎn)量龐大、原料充足的產(chǎn)品生產(chǎn),特別適合漿狀和顆粒狀制品的生產(chǎn)。連續(xù)式設(shè)備容易實(shí)現(xiàn)自動化控制,簡化了人工操作和管理,其主要缺點(diǎn)是成本高。隨著GMP認(rèn)證的結(jié)束,國產(chǎn)的***醫(yī)藥用凍干設(shè)備***進(jìn)入了現(xiàn)代化階段,功能齊全、工作可靠、性能穩(wěn)定,可實(shí)現(xiàn)在線清洗(CIP)或蒸汽消毒滅菌(SIP),各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)都能滿足生物制品和藥品凍干生產(chǎn)的需要。相比之下,國外凍干設(shè)備的品種規(guī)格比國內(nèi)多,配套設(shè)備齊全,節(jié)能型結(jié)構(gòu)比較精致,連續(xù)式凍干設(shè)備生產(chǎn)量大。為保證凍干產(chǎn)品的質(zhì)量和節(jié)能,常采用凍干設(shè)備與其它干燥設(shè)備組合在一起的組合凍干設(shè)備,例如噴霧凍干設(shè)備。此干燥機(jī)在農(nóng)業(yè)科研中用于干燥植物種子,能保持種子活力,為種子研究和保存提供便利。吉林原位凍干機(jī)生產(chǎn)廠家
冷凍干燥機(jī)分類冷凍干燥機(jī)結(jié)構(gòu)上分鐘罩型凍干機(jī):凍干腔和冷阱為分立的上下結(jié)構(gòu),凍干腔沒有預(yù)凍功能。該類型的凍干機(jī)在物料預(yù)凍結(jié)束后轉(zhuǎn)入干燥過程時需要人工操作。大部分實(shí)驗(yàn)型凍干機(jī)都為鐘罩型,其結(jié)構(gòu)簡單、造價(jià)低。凍干腔多數(shù)使用透明有機(jī)玻璃罩,便于觀察物料的凍干情況。原位型凍干機(jī):凍干腔和冷阱為兩個**的腔體,凍干腔中的擱板帶制冷功能,物料置入凍干腔后,物料的預(yù)凍、干燥過程無需人工操作。該類型凍干機(jī)的制作工藝復(fù)雜,制造成本高,但原位型凍干機(jī)是凍干機(jī)發(fā)展方向,是進(jìn)行凍干工藝摸索的理想選擇,特別適用于醫(yī)藥、生物制品及其他特殊產(chǎn)品的凍干。a、普通型b、多歧管型c、壓蓋型湖北實(shí)驗(yàn)室凍干機(jī)供貨商對于高附加值產(chǎn)品,如酶制劑,真空冷凍干燥機(jī)可保證產(chǎn)品活性,提升產(chǎn)品的市場競爭力。
熱媒循環(huán)系統(tǒng):采用多個循環(huán)泵、多個板框換熱器,換熱回路上帶有膨脹箱,以補(bǔ)償在不同周期中由于溫度變化而引起的容積變化。(4)制冷系統(tǒng):載冷劑流過蒸發(fā)器,蒸發(fā)器內(nèi)的制冷劑蒸發(fā)吸熱,隨后制冷劑蒸汽(蒸發(fā)器上部蒸汽)被壓縮機(jī)抽走,加壓升溫排入冷凝器,經(jīng)過水或風(fēng)進(jìn)行冷卻冷凝,有節(jié)流裝置控制蒸發(fā)器制冷劑流量。(5)真空系統(tǒng):由一臺羅茨泵和兩臺干泵組成,配置壓力計(jì)用于真空控制,配置真空探頭監(jiān)視壓力,普通壓力變送器測量粗真空和壓力。(6)通氣系統(tǒng):向箱體摻氣火凍干后真空,還起到化霜后向冷阱通風(fēng)的作用。(7)CIP系統(tǒng):由CIP儲罐和增壓泵組成,可蒸汽**,通過泵供應(yīng)CIP水壓力,對凍干機(jī)進(jìn)行清洗。(8)SIP系統(tǒng):通過121℃純蒸汽對腔體和冷阱進(jìn)行**。(9)排水和水環(huán)泵干燥系統(tǒng):配置水環(huán)泵,用于除霜之后的冷阱抽空干燥。(10)控制系統(tǒng):通過PLC和HMI對系統(tǒng)進(jìn)行監(jiān)控。02凍干程序描述凍干粉針劑的凍干程序可以分為以下階段[1]。(1)首先是對凍干制品進(jìn)行半加塞,然后將制品放入凍干機(jī)。(2)依次進(jìn)行制品的預(yù)凍,將冷凝器降溫,抽真空。(3)待真空度達(dá)到一定的數(shù)值后,可對凍干箱內(nèi)制品進(jìn)行加熱,步加溫不使制品的溫度超過共晶點(diǎn)的溫度。
3、降溫速率降溫速率體現(xiàn)制冷系統(tǒng)的制冷能力,在空載情況下,冷阱溫度應(yīng)在1小時內(nèi)達(dá)到指標(biāo)規(guī)定的最低溫度。例如,冷阱溫度≤-50℃的凍干機(jī),機(jī)器從打開制冷開始計(jì)時,冷阱溫度達(dá)到-50℃的時間應(yīng)不大于1小時。4、極限真空度極限真空度體現(xiàn)凍干機(jī)的泄漏情況及真空泵的抽氣效率。凍干箱的真空度,過去的觀點(diǎn)認(rèn)為真空度是越高越好,行業(yè)內(nèi)的觀點(diǎn)認(rèn)為真空度應(yīng)在一個合理的范圍之內(nèi)。真空度太高了,不利于傳熱,干燥速度反而下降,但無論如何凍干箱的空載極限真空度應(yīng)達(dá)到15Pa以上。USB導(dǎo)出數(shù)據(jù)后可通過電腦瀏覽打印等多種操作,清晰呈現(xiàn)凍干過程,為工藝優(yōu)化及效果驗(yàn)證提供有力支持。
在使用冷凍干燥機(jī)的過程中,需要注意以下幾個關(guān)鍵點(diǎn):1.溫度控制:合理的溫度控制是冷凍干燥的關(guān)鍵。一般情況下,冷凍溫度應(yīng)保持在-30℃至-40℃之間,干燥溫度應(yīng)保持在-20℃至-30℃之間。過高的溫度會導(dǎo)致物料無法干燥徹底,而過低的溫度則會延長干燥時間,增加能耗。2.真空度控制:真空度是冷凍干燥的另一個重要參數(shù)。通常情況下,真空度應(yīng)保持在10Pa至100Pa之間。過高或過低的真空度都會影響干燥效果。在操作過程中,需要定期檢查真空泵的工作狀態(tài),確保其正常運(yùn)轉(zhuǎn)。3.物料選擇:不同的物料對冷凍干燥機(jī)的要求不同。在選擇物料時,需要考慮其冷凍干燥的可行性和適用性。一些物料在干燥過程中容易發(fā)生結(jié)塊或變形,需要特殊處理。同時,物料的含水率和粒度也是選擇的關(guān)鍵因素。4.干燥時間控制:干燥時間的長短直接影響到產(chǎn)品的質(zhì)量和產(chǎn)能。一般情況下,干燥時間應(yīng)根據(jù)物料的含水率和粒度來確定。在操作過程中,可以通過調(diào)整溫度和真空度來控制干燥時間。5.設(shè)備維護(hù):冷凍干燥機(jī)是一種復(fù)雜的設(shè)備,需要定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。在使用過程中,應(yīng)及時清理設(shè)備內(nèi)部的積水和雜質(zhì),確保設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。同時,也需要定期檢查設(shè)備的密封性和各個部件的工作狀態(tài),及時更換損壞的零部件真空冷凍干燥機(jī)在制備品質(zhì)高的生物制品時作用明顯,可去除水分而不破壞生物分子結(jié)構(gòu)。北京醫(yī)藥凍干機(jī)報(bào)價(jià)
真空冷凍干燥機(jī)的安全防護(hù)裝置周全,過載保護(hù)、漏電保護(hù)等功能確保操作過程安全無虞。吉林原位凍干機(jī)生產(chǎn)廠家
冷凍干燥機(jī)原理首先介紹下凍干機(jī)凍干的定義:冷凍干燥是一個是物質(zhì)穩(wěn)定的過程,在該過程中,凍干的溶劑先結(jié)晶,在產(chǎn)品中形成一定的結(jié)構(gòu),然后靠升華和解吸附作用將溶劑的量減少至不足以維持生物生長和發(fā)生化學(xué)反應(yīng)的程度。一個好的蛋白凍干結(jié)構(gòu)為:水冷凍成冰晶,蛋白和輔料以無定型物質(zhì)狀態(tài)(玻璃態(tài))被限制在由冰晶形成的骨架當(dāng)中,水分升華以后,固體骨架基本保持不變、干制品不失原有的固體結(jié)構(gòu),保持著原有形狀,多孔結(jié)構(gòu)的制品呈海綿狀具有很理想的速溶性和快速復(fù)水性。我們先了解下凍干機(jī)凍干的原理,凍干底層的原理是基于物態(tài)的變化也稱相變。通常物質(zhì)有三種形態(tài):固態(tài)、液態(tài)、氣態(tài),這三種形態(tài)在相互變化時會吸熱或者放熱,我們說凍干一般都是凍干水分,所以下面我們都是以水為例。吉林原位凍干機(jī)生產(chǎn)廠家