四、冷凍干燥機(jī)選型指南1、凍干面積凍干機(jī)型號(hào)中的數(shù)字**該型號(hào)凍干機(jī)的凍干面積,例如,LGJ-18C型凍干機(jī)的凍干面積為0.18㎡。用戶應(yīng)根據(jù)自己的需要,通過(guò)計(jì)算來(lái)確定需用多大凍干面積的凍干機(jī)。例如每批需凍干1.8公斤(升)液體量的產(chǎn)品,用物料盤裝載物料,每盤裝載10㎜厚,則可計(jì)算得凍干板層的負(fù)荷面積:A(面積,㎡)=V(體積,m)/H(高度,m)=0.0018m/0.01m=0.18㎡即需選用板層負(fù)荷面積為0.18㎡的凍干機(jī)。冷凍干燥是利用升華的原理進(jìn)行干燥的一種技術(shù),是將**燥的物質(zhì)在低溫下快速凍結(jié),然后在適當(dāng)?shù)恼婵窄h(huán)境下,使凍結(jié)的水分子直接升華成為水蒸氣逸出的過(guò)程.冷凍干燥得到的產(chǎn)物稱作凍干物(lyophilizer),該過(guò)程稱作凍干(lyophilization)。凍干機(jī)的工作原理(如下圖所示)是:液體制冷劑在蒸發(fā)器中吸收被冷卻物質(zhì)的熱量后,汽化成低壓低溫的蒸汽,被壓縮機(jī)吸入,壓縮成高溫高壓的蒸汽后排入冷凝器,在冷凝器中向向冷卻介質(zhì)(水或空氣)放熱,冷凝為高壓液體,經(jīng)節(jié)流裝置節(jié)流為低壓低溫的液體,再次進(jìn)入蒸發(fā)器吸熱汽化。配置物聯(lián)模塊,連Wi-Fi實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)功能,手機(jī)APP實(shí)時(shí)監(jiān)控凍干機(jī)運(yùn)行狀態(tài),隨時(shí)掌握設(shè)備情況,提升管理便捷性。天津方倉(cāng)凍干機(jī)
一、醫(yī)學(xué)方面的應(yīng)用利用凍干技術(shù)可以長(zhǎng)期保存血液、動(dòng)脈、骨骼、皮膚、角膜和神經(jīng)組織等各種***。凍干時(shí)細(xì)胞未被破壞,復(fù)水后生物體又能復(fù)活。例如凍干骨骼可以儲(chǔ)存在室溫或冰箱內(nèi)長(zhǎng)達(dá)2年。二、制藥領(lǐng)域:對(duì)藥品的冷凍干燥包括中藥和西藥兩部分。1、西藥的冷凍干燥:西藥冷凍干燥在國(guó)內(nèi)已得到一定的發(fā)展,但目前冷凍干燥藥品的品種不多,產(chǎn)品價(jià)格高。2、中藥的冷凍干燥:目前冷凍干燥的一些中藥包括人參、鹿茸、山藥、冬蟲夏草等少量中藥材的凍干,大量的中成藥還沒(méi)有采用凍干技術(shù),為此我國(guó)中藥冷凍干燥技術(shù)及產(chǎn)品研究還有很大潛力。重慶電加熱真空冷凍干燥機(jī)廠家真空冷凍干燥機(jī)在制備電子材料時(shí),可去除水分雜質(zhì),提高材料的穩(wěn)定性和電學(xué)性能。
與進(jìn)口真空冷凍干燥設(shè)備相比,國(guó)產(chǎn)設(shè)備具有明顯的價(jià)格優(yōu)勢(shì),且維修維護(hù)方便,目前國(guó)產(chǎn)真空冷凍干燥機(jī)已經(jīng)能夠滿足制藥、食品等大部分領(lǐng)域中小企業(yè)的基本干燥需求,行業(yè)發(fā)展空間巨大。數(shù)據(jù)顯示,2018年國(guó)內(nèi)真空冷凍干燥機(jī)市場(chǎng)規(guī)模約9億元左右。隨著國(guó)內(nèi)真空冷凍干燥技術(shù)的發(fā)展,以及生物醫(yī)藥、中醫(yī)藥以及食品等領(lǐng)域快速發(fā)展下對(duì)該類設(shè)備需求的增長(zhǎng),國(guó)內(nèi)真空冷凍干燥機(jī)仍具有較大的市場(chǎng)潛力。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)到2023年,我國(guó)真空冷凍干燥機(jī)市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)。值得一提的是,與進(jìn)口設(shè)備相比,國(guó)產(chǎn)真空冷凍干燥機(jī)在創(chuàng)新等方面還存在較大的差距。一方面,國(guó)內(nèi)真空冷凍干燥機(jī)多以中低端產(chǎn)品為主,企業(yè)創(chuàng)新能力較低,在推出具備自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新技術(shù)、新產(chǎn)品方面存在很大的難度。據(jù)了解,這主要是由于我國(guó)真空冷凍干燥技術(shù)起步較晚,大部分中小企業(yè)均以仿制國(guó)外設(shè)備為主,自主能力較弱。目前,國(guó)外多以連續(xù)式機(jī)組為主,可以實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化控制,簡(jiǎn)化了人工操作和管理,而國(guó)內(nèi)企業(yè)在這方面存在明顯的差距。因此進(jìn)口設(shè)備仍占據(jù)國(guó)內(nèi)大部分的市場(chǎng)份額,國(guó)產(chǎn)企業(yè)主要聚焦中低端市場(chǎng),產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重。另一方面,近年來(lái),真空冷凍干燥設(shè)備領(lǐng)域技術(shù)的研發(fā)和革新主要依靠高校和科研院所。
因而在升華面與冷凝面之間便產(chǎn)生了一個(gè)相當(dāng)大的壓力差,如果此時(shí)系統(tǒng)內(nèi)的不凝性氣體分壓可以忽略不計(jì),它將促使制品升華出來(lái)的水蒸氣,以一定的流速定向地抵達(dá)凝結(jié)器表面結(jié)成冰霜。冰的升華熱約為2822J/克,如果升華過(guò)程不供給熱量,那末制品只有降低內(nèi)能來(lái)補(bǔ)償升華熱,直至其溫度與凝結(jié)器溫度平衡后,升華也就停止了。為了保持升華與冷凝來(lái)的溫度差,必須對(duì)制品提供足夠的熱量。三升華過(guò)程在升溫的第一階段(大量升華階段),制品溫度要低于其共晶點(diǎn)一個(gè)范圍。因此擱板溫要加以控制,若制品已經(jīng)部分干燥,但溫度卻超過(guò)了其共晶點(diǎn),此時(shí)將發(fā)生制品融化現(xiàn)象,而此時(shí)融化的液體,對(duì)冰飽和,對(duì)溶質(zhì)卻未飽和,因而干燥的溶質(zhì)將迅速溶解進(jìn)去,后濃縮成一薄僵塊,外觀極為不良,溶解速度很差,若制品的融化發(fā)生在大量升華后期,則由于融化的液體數(shù)量較少,因而燥的孔性固體所吸收,造成凍干后塊狀物有所缺損,加水溶解時(shí)仍能發(fā)現(xiàn)溶解速度較慢。在大量升華過(guò)程,雖然擱板和制品溫度有很大懸殊,但由于板溫、凝結(jié)器溫度和真空溫度基本不變,因而升華吸熱比較穩(wěn)定,制品溫度相對(duì)恒定。隨著制品自上而下層層干燥,冰層升華的阻力逐漸增大。制品溫度相應(yīng)也會(huì)小幅上升。該干燥機(jī)的透明視窗方便操作人員隨時(shí)觀察物料干燥狀態(tài),以便及時(shí)調(diào)整相關(guān)參數(shù)。
連續(xù)式凍干設(shè)備國(guó)內(nèi)外開(kāi)始探索和使用連續(xù)式真空冷凍干燥設(shè)備。連續(xù)式設(shè)備的特點(diǎn)是適于品種單一而產(chǎn)量龐大、原料充足的產(chǎn)品生產(chǎn),特別適合漿狀和顆粒狀制品的生產(chǎn)。連續(xù)式設(shè)備容易實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化控制,簡(jiǎn)化了人工操作和管理,其主要缺點(diǎn)是成本高。隨著GMP認(rèn)證的結(jié)束,國(guó)產(chǎn)的***醫(yī)藥用凍干設(shè)備***進(jìn)入了現(xiàn)代化階段,功能齊全、工作可靠、性能穩(wěn)定,可實(shí)現(xiàn)在線清洗(CIP)或蒸汽消毒滅菌(SIP),各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)都能滿足生物制品和藥品凍干生產(chǎn)的需要。相比之下,國(guó)外凍干設(shè)備的品種規(guī)格比國(guó)內(nèi)多,配套設(shè)備齊全,節(jié)能型結(jié)構(gòu)比較精致,連續(xù)式凍干設(shè)備生產(chǎn)量大。為保證凍干產(chǎn)品的質(zhì)量和節(jié)能,常采用凍干設(shè)備與其它干燥設(shè)備組合在一起的組合凍干設(shè)備,例如噴霧凍干設(shè)備。廣泛應(yīng)用于醫(yī)學(xué)、制藥、生物研究、化工、食品等關(guān)鍵領(lǐng)域,盡顯專業(yè)優(yōu)勢(shì)。吉林硅油凍干機(jī)
真空冷凍干燥機(jī)的加熱速率可根據(jù)物料干燥階段動(dòng)態(tài)調(diào)整,提升干燥效率并節(jié)約能源。天津方倉(cāng)凍干機(jī)
凍干機(jī)凍干技術(shù)應(yīng)用在中藥制劑生產(chǎn)中具有如下優(yōu)點(diǎn):1、藥液在凍干前分裝,方便、準(zhǔn)確、可實(shí)現(xiàn)連續(xù)化。2、在低溫低壓下干燥,有利于熱敏性成分保持活性,可避免高溫高壓下的分解變性或者變質(zhì)。3、凍干產(chǎn)品含水量低(一般在1%~3%),同時(shí)可在真空,甚至通氮?dú)獗Wo(hù)條件下干燥和保存,產(chǎn)品不易被氧化,有利于長(zhǎng)途運(yùn)輸和長(zhǎng)期保存。4、產(chǎn)品為多孔疏松結(jié)構(gòu)且顏色基本不變,復(fù)水性好,凍干藥品能迅速吸水還原成凍干前狀態(tài)。5、容易進(jìn)行無(wú)菌化操作,可以大批量無(wú)菌化生產(chǎn)。凍干機(jī)設(shè)備封閉操作,安裝環(huán)境潔凈度高,減少雜菌和微粒的污染,干燥中和封裝后的真空缺氧可以起到滅菌和抑制某些細(xì)菌活力的作用。采用冷凍干燥的方法制備中藥制劑重要的設(shè)備就是凍干機(jī),選擇一臺(tái)合適的凍干機(jī)有利于凍干工藝的優(yōu)化,并且可以提高凍干效率,確保凍干過(guò)程成功進(jìn)行。天津方倉(cāng)凍干機(jī)