shang'h上海笙岳一次性取樣器 采樣器 SamplingSystems專精于各型式的取樣器具,可提供各式無菌/非無菌塑料取樣器。產品皆在嚴格管控的環(huán)境中生產及包裝,并且提供完整品質文件,可符合藥廠與食品廠不同類型檢測樣品取樣的需求。 產品特色:■一次性使用避免交叉污染?!鰺o須清潔驗證?!霎a品在100,000級潔凈室中生產包裝?!鎏峁┩暾募?、批號?!鎏峁┤矫娴娜悠?,包含液體、高黏滯性液體、半固體、粉末和顆粒物的采樣。■提供無菌包裝選項。 塑料瓶/桶集成、一次性攪拌瓶/桶、各式接頭等。福建軟式隔離區(qū)一次性生物耗材城市選擇我們的產品,意味著選擇了專業(yè)與信賴。我們致力...
制藥級高壓硅膠管 APHP高壓膠管為高質量、具有成本效益的解決方案,用于切向流過濾(TFF)、病毒過濾(Virus filtration)、濾心在線完整性測試(inline integrity test),以及大量的流體傳輸。 APHP 高壓矽膠管已經過物理、化學和生物測試?符合USP Class VI、FDA CFR 177.2600、ISO 10993、EP3.1.9等標準。完整的BPOG標準化溶出物測試已于第三方實驗室完成測試。 產品特點鉑催化(Platinum-Cured)允許更高的流速輸送液體??烧婵詹僮?。彈性、半透明且耐用。相較于包紗管,消除了可能造成的顆粒脫落的風...
以下是上海笙岳科技有限公司一次性生物耗材全系列產品的深度解析,結合技術特性、應用場景與維護規(guī)范,系統(tǒng)呈現(xiàn)產品價值:**管路系統(tǒng):流體傳輸的安全屏障1. 熱塑 TPE 管功能特點:采用醫(yī)用級熱塑性彈性體(TPE),兼具橡膠的柔韌性與塑料的加工性,耐溫范圍 - 60℃至 121℃,耐受強酸、強堿、有機溶劑及蒸汽滅菌212。管路內壁經電拋光處理,表面粗糙度≤0.8μm,降低生物殘留風險。應用場景:疫苗生產:用于培養(yǎng)基輸送、緩沖液分配,避免傳統(tǒng)硅膠管的增塑劑析出風險。細胞***:配合蠕動泵實現(xiàn)細胞懸液的溫和傳輸,保護細胞活性。維護要點:避免與尖銳物體接觸,防止刮傷;滅菌后自然冷卻,避免驟冷導致變形。高...
研發(fā)階段:加速實驗室成果轉化場景需求:小規(guī)模細胞培養(yǎng)、工藝優(yōu)化、配方篩選需要靈活適配的耗材,同時確保數據可重復性。笙岳解決方案:提供 5L-50L 一次性攪拌瓶,搭配可重復使用的控制系統(tǒng),較傳統(tǒng)玻璃反應器降低 60% 清洗時間;NK 細胞擴增套組支持從 10^6 到 10^9 細胞的線性放大,為 CAR-NK 療法研發(fā)提供標準化工具;預鑄塑管組的快速連接設計,幫助研發(fā)人員在 2 小時內搭建完成層析實驗管路系統(tǒng)。中試與生產階段:保障規(guī)模化生產效率場景需求:大規(guī)模細胞培養(yǎng)、無菌灌裝、物料傳輸需要高可靠性耗材,同時控制污染風險與成本。笙岳解決方案:2000L 儲液袋搭配稱重傳感器,實現(xiàn)培養(yǎng)基配制的自...
在現(xiàn)代化的工業(yè)生產和日常生活中,接頭作為連接各類管線的重要部件,其質量和便捷性至關重要。上海笙岳科技,專注于一次性各式接頭的研發(fā)與生產,致力于為廣大客戶提供高效、安全、便捷的連接解決方案。 我們的一次性各式接頭,以其獨特的優(yōu)勢脫穎而出:便捷性:一次性設計,即插即用,無需復雜的安裝步驟,極大提升了工作效率。安全性:采用***材料制造,確保接頭在使用過程中的穩(wěn)定性和安全性,有效降低泄漏和斷裂的風險。多樣性:我們提供多種規(guī)格和型號的接頭,以滿足不同客戶的需求和應用場景。經濟性:一次性接頭在保證性能的同時,也兼顧了成本效益,是性價比極高的選擇。 上海笙岳科技,以專業(yè)的技術、嚴謹的態(tài)度...
一次性儲液袋產品介紹產品名稱:一次性2D/3D儲液袋產品概述:隨著生物制藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展,對一次性工藝技術的要求日益提高。本公司的一次性2D/3D儲液袋,為生物制劑工藝過程中的液體儲存提供了質量解決方案。產品特征:材質優(yōu)良:采用醫(yī)用級的高凈度共擠膜材,具有良好的物理強度,能承受一定壓力而不破裂,保障儲存液體的安全。同時,具備出色的化學兼容性及生物相容性,不會與儲存的生物液體發(fā)生化學反應,也不會對生物制品產生不良影響1。潔凈生產:在ISO5級潔凈區(qū)內生產,符合ISO9001質量管理體系及中國《藥品生產質量管理規(guī)范》的相關要求,確保產品的高潔凈度,很大程度減少污染風險1。靈活定制:可根據客戶需求,...
某血制企業(yè)的凍存系統(tǒng)合規(guī)升級監(jiān)管挑戰(zhàn):某血液制品企業(yè)因傳統(tǒng)玻璃瓶凍存導致批次間細胞活性差異>15%,F(xiàn)DA現(xiàn)場審計提出整改要求。笙岳方案:部署100L凍存凍融系統(tǒng)(-80℃耐低溫袋+梯度控溫箱),采用雙拉鏈密封與親水處理內壁。合規(guī)成果:細胞復蘇存活率從75%提升至96%,批次間差異<5%;凍融時間從120分鐘縮短至90分鐘,配套溫度數據追溯系統(tǒng)通過FDA電子數據審計;該企業(yè)順利通過FDA復認證,成為國內首批符合PIC/SGMP標準的血制企業(yè)。濾器 ,囊式過濾器 ,凍融系統(tǒng) ,無菌儲液袋等來自美國。上海采樣器一次性生物耗材定制通用維護原則滅菌驗證:所有可重復使用組件需通過工藝驗證(PQ),包括熱...
取樣勺與采樣器功能特點:取樣勺:醫(yī)用級 PP 材質,一次性使用,避免交叉污染;設計符合人體工程學,便于無菌操作。采樣器:集成 0.22μm PES 濾膜,支持在線無菌采樣,可連接至管路系統(tǒng)或儲液袋。應用場景:培養(yǎng)基配制:取樣勺用于稱量粉末原料,確保稱量精度與無菌操作。中間品檢測:采樣器從生物反應器或儲液袋中抽取樣本,供 QC 部門進行微生物與理化分析。維護要點:取樣勺為一次性使用,禁止重復滅菌;采樣器使用后需立即進行完整性測試。采樣器若為可重復使用類型,需進行 CIP/SIP 驗證,每批次使用后更換濾膜。所有接頭均符合國際安全標準,有效防止泄漏和短路等問題,確保使用安全。湖北濾芯一次性生物耗材...
NK 細胞培養(yǎng)基功能特點:無血清配方,含重組細胞因子與低內***成分(<0.05EU/mL),支持 NK 細胞 14 天內擴增至 1000 倍,純度≥97%111。應用場景:CAR-NK 細胞療法研發(fā):用于 CD19 靶向 NK 細胞的規(guī)?;囵B(yǎng),助力國內較早通過 NMPA IND 審批的項目1。免疫細胞***生產:替代傳統(tǒng)含血清培養(yǎng)基,降低批次間差異與動物源污染風險。維護要點:儲存條件:2-8℃避光保存,避免反復凍融;開瓶后建議 7 天內用完。使用前需進行內***與支原體檢測,確保質量達標。攪拌桶的密封性能優(yōu)異,能夠長時間保持無菌狀態(tài),為生物制藥的生產提供有力保障。上海取樣勺一次性生物耗材S...
一次性細胞灌流袋產品應用場景病毒種子制備:為病毒類疫苗和基因***產品的生產提供質量的病毒種子。病毒類疫苗制備:在病毒類疫苗的生產過程中,為病毒的培養(yǎng)和擴增提供良好的環(huán)境。細胞***中的免疫細胞的懸浮培養(yǎng)和快速濃縮:助力細胞***領域的研究和應用,為免疫細胞的培養(yǎng)和制備提供高效的解決方案。IPS、MSC 等干細胞的懸浮培養(yǎng):為干細胞的研究和應用提供穩(wěn)定的培養(yǎng)環(huán)境,促進干細胞技術的發(fā)展。一次性使用醫(yī)用口罩(耳掛式)本公司生產的一次性使用醫(yī)用口罩,嚴格按照相關標準生產,為臨床各類人員在非有創(chuàng)操作過程中提供可靠的防護。三層結構:口罩體為三層結構,親膚層和外層為聚丙烯紡粘無紡布,具有良好的透氣性和舒適...
NK 細胞培養(yǎng)基功能特點:無血清配方,含重組細胞因子與低內***成分(<0.05EU/mL),支持 NK 細胞 14 天內擴增至 1000 倍,純度≥97%111。應用場景:CAR-NK 細胞療法研發(fā):用于 CD19 靶向 NK 細胞的規(guī)?;囵B(yǎng),助力國內較早通過 NMPA IND 審批的項目1。免疫細胞***生產:替代傳統(tǒng)含血清培養(yǎng)基,降低批次間差異與動物源污染風險。維護要點:儲存條件:2-8℃避光保存,避免反復凍融;開瓶后建議 7 天內用完。使用前需進行內***與支原體檢測,確保質量達標。儲液袋是生物制藥領域常用的儲存和運輸生物制劑的設備。遼寧軟式隔離區(qū)一次性生物耗材市場 在現(xiàn)代化的工業(yè)...
AdvantaFlexTPETubing熱塑管,適合熱封及熱熔應用 AdvantaFlex為新一代TPE (Thermoplastic Elastomer;熱可塑性塑料),為Saint-Gobain c-Flex之進階替代產品,具有下列特點以滿足各式液體制程應用:可變形彈性佳(Flexible)、半透明(Translucent)、可殺菌(Sterilizable)、可塑造一體成形(Moldable)、熱密封(heat sealable),及可焊接(Weldable),經過gamma輻射滅菌及高溫高壓殺菌也不會變質,亦可維持其半透明特性。因其獨特之特性,廣泛應用于生物制劑或具生物毒藥品...
一次性儲液袋產品優(yōu)勢:廣泛的應用場景:可用于緩沖液、培養(yǎng)基的配制與存儲,生物過程中間品收集,以及原液收獲、存儲等多個環(huán)節(jié),滿足生物制藥企業(yè)在不同生產階段的液體儲存需求1。降低成本與風險:一次性使用,避免了傳統(tǒng)儲存容器清洗、消毒、驗證等繁瑣流程,**降低了人力、物力成本,同時也減少了因重復使用導致的交叉污染風險。便捷高效:無需進行復雜的安裝和調試,開箱即用,能夠快速投入使用,提高生產效率。產品優(yōu)勢:廣泛的應用場景:可用于緩沖液、培養(yǎng)基的配制與存儲,生物過程中間品收集,以及原液收獲、存儲等多個環(huán)節(jié),滿足生物制藥企業(yè)在不同生產階段的液體儲存需求1。降低成本與風險:一次性使用,避免了傳統(tǒng)儲存容器清洗、...
一次性細胞灌流袋產品優(yōu)勢:細胞培養(yǎng)效果佳:能夠實現(xiàn)懸浮細胞的超高密度培養(yǎng)和連續(xù)灌流培養(yǎng),提高細胞的存活率和活性,有助于獲得更高產量和質量的生物制品。操作簡便:一次性使用,無需進行復雜的清洗和消毒處理,減少了人工操作步驟,降低了污染風險,同時也提高了實驗和生產的效率。靈活性高:可定制不同規(guī)格和管路配置,適應各種不同的細胞培養(yǎng)工藝和設備,滿足客戶的個性化需求。產品應用場景抗體等蛋白類藥物的種子制備或 N - 1 擴大培養(yǎng):為抗體生產提供高質量的細胞種子,確保生產過程的穩(wěn)定性和一致性。熱塑TPE管是一種環(huán)保、無毒、無味的高性能管材。廣東灌裝針一次性生物耗材招商NK 細胞培養(yǎng)基功能特點:無血清配方,含...
在快速發(fā)展的生物制藥領域,上海笙岳科技以其***的產品和服務,成為了眾多生物制品與小分子制藥企業(yè)的信賴之選。作為專業(yè)的一次性生物耗材產品供貨商,我們致力于為客戶提供全面性且一站式的完整規(guī)劃與服務,助力客戶在研發(fā)與生產過程中取得更高效、更安全的成果。在快速發(fā)展的生物制藥領域,上海笙岳科技以其***的產品和服務,成為了眾多生物制品與小分子制藥企業(yè)的信賴之選。作為專業(yè)的一次性生物耗材產品供貨商,我們致力于為客戶提供全面性且一站式的完整規(guī)劃與服務,助力客戶在研發(fā)與生產過程中取得更高效、更安全的成果。攪拌桶的密封性能優(yōu)異,能夠長時間保持無菌狀態(tài),為生物制藥的生產提供有力保障。浙江灌裝針一次性生物耗材在當...
某血制企業(yè)的凍存系統(tǒng)合規(guī)升級監(jiān)管挑戰(zhàn):某血液制品企業(yè)因傳統(tǒng)玻璃瓶凍存導致批次間細胞活性差異>15%,F(xiàn)DA現(xiàn)場審計提出整改要求。笙岳方案:部署100L凍存凍融系統(tǒng)(-80℃耐低溫袋+梯度控溫箱),采用雙拉鏈密封與親水處理內壁。合規(guī)成果:細胞復蘇存活率從75%提升至96%,批次間差異<5%;凍融時間從120分鐘縮短至90分鐘,配套溫度數據追溯系統(tǒng)通過FDA電子數據審計;該企業(yè)順利通過FDA復認證,成為國內首批符合PIC/SGMP標準的血制企業(yè)。各式接頭采用材料制造,經久耐用,減少了頻繁更換的麻煩和成本。安徽取樣勺一次性生物耗材服務熱線一次性生物耗材特殊場景處理凍存袋破裂應急:立即停止使用,隔離污...
在快速發(fā)展的生物制藥領域,上海笙岳科技以其***的產品和服務,成為了眾多生物制品與小分子制藥企業(yè)的信賴之選。作為專業(yè)的一次性生物耗材產品供貨商,我們致力于為客戶提供全面性且一站式的完整規(guī)劃與服務,助力客戶在研發(fā)與生產過程中取得更高效、更安全的成果。在快速發(fā)展的生物制藥領域,上海笙岳科技以其***的產品和服務,成為了眾多生物制品與小分子制藥企業(yè)的信賴之選。作為專業(yè)的一次性生物耗材產品供貨商,我們致力于為客戶提供全面性且一站式的完整規(guī)劃與服務,助力客戶在研發(fā)與生產過程中取得更高效、更安全的成果。凍存凍融系統(tǒng)是生物制藥領域用于長期保存生物樣本和細胞的關鍵設備。浙江NK細胞培養(yǎng)基一次性生物耗材銷售方法...
上海笙岳科技一次性生物耗材產品介紹文檔上海笙岳科技作為中國生物制品與小分子制藥業(yè)的**合作伙伴,始終專注于一次性生物耗材的研發(fā)、生產與一站式服務。公司以 “科技賦能生物制藥,創(chuàng)新守護生命健康” 為使命,整合全球先進技術與本土產業(yè)需求,構建了覆蓋預鑄塑管組、熱塑 TPE 管、硅膠管、NK 細胞擴增試劑套組、投料袋等全品類的產品矩陣,為生物制藥企業(yè)提供從研發(fā)到生產、從質控到倉儲的全流程耗材解決方案。公司嚴格遵循 GMP、ISO 13485 等國際標準,擁有萬級潔凈生產車間與全流程質量管控體系,確保每一款產品在生物相容性、無菌性、穩(wěn)定性上達到行業(yè)**水平。截至目前,上海笙岳已服務超 500 家生物制...
在快速發(fā)展的生物制藥領域,上海笙岳科技以其***的產品和服務,成為了眾多生物制品與小分子制藥企業(yè)的信賴之選。作為專業(yè)的一次性生物耗材產品供貨商,我們致力于為客戶提供全面性且一站式的完整規(guī)劃與服務,助力客戶在研發(fā)與生產過程中取得更高效、更安全的成果。在快速發(fā)展的生物制藥領域,上海笙岳科技以其***的產品和服務,成為了眾多生物制品與小分子制藥企業(yè)的信賴之選。作為專業(yè)的一次性生物耗材產品供貨商,我們致力于為客戶提供全面性且一站式的完整規(guī)劃與服務,助力客戶在研發(fā)與生產過程中取得更高效、更安全的成果。凍存凍融系統(tǒng)是生物制藥領域用于長期保存生物樣本和細胞的關鍵設備。天津預鑄塑管組一次性生物耗材價格信息預鑄...
作為中國一次性生物耗材的創(chuàng)新者,上海笙岳始終以 “守護生物制藥安全防線” 為己任,用專業(yè)的產品與服務,助力每一款生物藥從實驗室走向臨床,為人類健康事業(yè)貢獻科技力量。工藝創(chuàng)新:智能制造提升產品一致性案例:某單抗藥企的管路系統(tǒng)升級實踐客戶痛點:國內某**單抗生產企業(yè)在工藝放大階段,傳統(tǒng)手工組裝的管路系統(tǒng)因接口泄漏導致3批次中間產物污染,單次損失超200萬元,且人工組裝每批次需8小時,效率低下。笙岳解決方案:采用預鑄塑管組(100L規(guī)格,含6通接頭與CIP接口),通過德國Arburg注塑機一體化成型,管路誤差控制在±0.03mm。實施效果:泄漏率從5%降至0.1%,污染風險降低98%;組裝時間縮短至...
無紙記錄儀功能特點:支持溫度、壓力、pH 等參數的實時采集與存儲,數據符合 FDA 21CFR Part 11 電子簽名要求,具備審計追蹤功能。配備觸摸屏與 USB 接口,可導出 PDF 或 CSV 格式報告17。應用場景:生物反應器監(jiān)控:實時記錄培養(yǎng)過程中的關鍵參數,支持工藝驗證與偏差調查。冷鏈運輸監(jiān)測:集成溫度傳感器,記錄凍存袋從生產到使用的全流程溫度數據。維護要點:定期備份數據(建議每周),確保存儲介質冗余;每季度進行系統(tǒng)校準與功能測試。避免在強電磁干擾環(huán)境中使用,確保信號傳輸穩(wěn)定性。所有接頭均符合國際安全標準,有效防止泄漏和短路等問題,確保使用安全。遼寧凍存凍融系統(tǒng)一次性生物耗材多少錢...
灌裝針功能特點:精密加工不銹鋼針頭,內徑 0.5-2.0mm 可選,集成回吸閥與防掛滴設計?;匚y通過彈簧或氣動驅動,灌裝完成后自動關閉,殘留量 < 0.1μL916。應用場景:預充式注射器灌裝:配合活塞泵實現(xiàn) 1-10mL 劑量的高精度灌裝,裝量誤差 <±1%。滴眼液生產:針頭設計避免藥液掛滴,確保每支容器的劑量一致性。維護要點:每次使用后用純化水沖洗 3 次,再進行 SIP 滅菌(121℃/30 分鐘)。定期檢查回吸閥密封性,建議每 500 次灌裝后更換密封圈。上海笙岳科技公司,作為接頭行業(yè)的佼佼者,一直致力于為客戶提供高性能的各式接頭產品。四川薄紗管一次性生物耗材排名通用維護原則滅菌驗證...
一次性細胞灌流袋產品應用場景病毒種子制備:為病毒類疫苗和基因***產品的生產提供質量的病毒種子。病毒類疫苗制備:在病毒類疫苗的生產過程中,為病毒的培養(yǎng)和擴增提供良好的環(huán)境。細胞***中的免疫細胞的懸浮培養(yǎng)和快速濃縮:助力細胞***領域的研究和應用,為免疫細胞的培養(yǎng)和制備提供高效的解決方案。IPS、MSC 等干細胞的懸浮培養(yǎng):為干細胞的研究和應用提供穩(wěn)定的培養(yǎng)環(huán)境,促進干細胞技術的發(fā)展。一次性使用醫(yī)用口罩(耳掛式)本公司生產的一次性使用醫(yī)用口罩,嚴格按照相關標準生產,為臨床各類人員在非有創(chuàng)操作過程中提供可靠的防護。三層結構:口罩體為三層結構,親膚層和外層為聚丙烯紡粘無紡布,具有良好的透氣性和舒適...
上海笙岳供應之各式制藥級濾芯(Cartridge)與濾器(Capsule),可用于各種液體與氣體過濾,包含WFI (注射用水) 、洗腎液等各種注射液與藥品、眼藥水與保養(yǎng)液、API過濾、蛋白質藥品、liposome等等潔凈需求等級極高之產品過濾,此外亦可用于有機溶劑過濾、高壓液態(tài)氣體過濾、以及空氣過濾。 除了制藥業(yè)產品之外,亦被大量使用于各種產業(yè)之產品與空氣過濾,例如食品飲料與酒類、化妝品、化學染劑、精密化學品等等,亦可提供活性碳濾膜用于脫色脫臭。濾芯與濾器符合FDA制藥濾芯之高規(guī)格要求,所有材質符合USP class VI規(guī)范,且不會有纖維脫落(Non-Fiber-Releasing)。全...
一站式服務體系:從產品到方案的全周期陪伴建立 “72 小時快速響應” 機制,常規(guī)產品 48 小時內發(fā)貨,定制化產品交期控制在 21 天內;提供現(xiàn)場培訓服務,涵蓋耗材安裝、無菌操作規(guī)范、故障應急處理等內容,累計培訓超 10000 人次。開通 24 小時技術服務熱線,工程師 48 小時內抵達現(xiàn)場解決問題;每季度提供耗材使用效果評估報告,通過大數據分析優(yōu)化客戶的耗材庫存周轉率與使用成本。上海笙岳科技將持續(xù)聚焦生物制藥領域的技術變革,重點布局以下方向:智能化耗材開發(fā):推動耗材與傳感器、物聯(lián)網技術的融合,實現(xiàn)實時在線監(jiān)測(如pH、DO、細胞密度);可持續(xù)材料研發(fā):探索可降解***材料在一次性耗材中的應用...
流體管理類耗材:精細控制生命流體的 “血管系統(tǒng)”預鑄塑管組產品特征:采用醫(yī)用級 PP/PE 材料,通過注塑成型工藝實現(xiàn)管路系統(tǒng)的一體化預組裝,包含三通、四通、接頭等組件,管路內徑精度控制在 ±0.1mm,確保流體傳輸零泄漏。**優(yōu)勢:無菌預組裝:產品經 γ 射線滅菌,開箱即用,避免人工組裝污染風險,符合 FDA 無菌工藝要求;定制化設計:可根據客戶工藝需求設計管路走向、接口類型,適配生物反應器、層析柱等設備的集成化連接;兼容性強:耐受 - 80℃至 121℃溫度范圍,支持蒸汽滅菌與低溫凍存,滿足培養(yǎng)基傳輸、緩沖液分配等場景需求。應用場景:生物反應器物料傳輸系統(tǒng)、層析柱洗脫液管路、實驗室小規(guī)模工...
采樣器與塑料瓶 / 桶集成產品特征:采樣器采用無菌穿刺設計,配備單向閥防止回污染;塑料瓶 / 桶集成品容積 1L-1000L,內壁經電拋光處理(粗糙度 Ra<0.8μm)。**優(yōu)勢:零污染采樣:采樣過程中外界空氣不接觸樣本,微生物污染風險降低 90%;耐化學腐蝕:桶體可耐受 70% 硫酸、30% 氫氧化鈉等強腐蝕性試劑;可追溯設計:瓶身激光刻印***編碼,關聯(lián)生產批次與質檢報告。應用場景:原料藥中間體采樣、生物緩沖液的儲存與運輸、QC 實驗室的樣本分裝。材料科學:從源頭保障生物相容性前列原料管控:所有高分子材料均采購自 SABIC、Dow 等國際品牌,每批次原料需通過 DSC(差示掃描量熱法)...
滅菌袋與粉體投料袋功能特點:滅菌袋:采用 Tyvek?+PE 復合膜,支持 EO 或輻射滅菌,封口處含化學指示劑,確保滅菌有效性126。粉體投料袋:防靜電處理,內壁光滑,支持無菌環(huán)境下的粉末轉移;配備呼吸閥,平衡袋內外壓力。應用場景:一次性組件滅菌:裝載預鑄塑管組、灌裝針等,通過 EO 滅菌后直接接入產線。API 投料:在隔離器中實現(xiàn)無菌粉末的轉移,避免人工稱量導致的交叉污染。維護要點:滅菌袋使用前需檢查指示劑變況,未達標者禁止使用。粉體投料袋儲存于干燥環(huán)境(濕度 < 40%),避免靜電積累;使用后按醫(yī)療廢棄物處理。一次性灌裝針是生物制藥生產過程中用于灌裝生物制劑的關鍵設備。吉林薄紗管一次性生...
上海笙岳供應之各式制藥級濾芯(Cartridge)與濾器(Capsule),可用于各種液體與氣體過濾,包含WFI (注射用水) 、洗腎液等各種注射液與藥品、眼藥水與保養(yǎng)液、API過濾、蛋白質藥品、liposome等等潔凈需求等級極高之產品過濾,此外亦可用于有機溶劑過濾、高壓液態(tài)氣體過濾、以及空氣過濾。 除了制藥業(yè)產品之外,亦被大量使用于各種產業(yè)之產品與空氣過濾,例如食品飲料與酒類、化妝品、化學染劑、精密化學品等等,亦可提供活性碳濾膜用于脫色脫臭。濾芯與濾器符合FDA制藥濾芯之高規(guī)格要求,所有材質符合USP class VI規(guī)范,且不會有纖維脫落(Non-Fiber-Releasing)。全...
無紙記錄儀功能特點:支持溫度、壓力、pH 等參數的實時采集與存儲,數據符合 FDA 21CFR Part 11 電子簽名要求,具備審計追蹤功能。配備觸摸屏與 USB 接口,可導出 PDF 或 CSV 格式報告17。應用場景:生物反應器監(jiān)控:實時記錄培養(yǎng)過程中的關鍵參數,支持工藝驗證與偏差調查。冷鏈運輸監(jiān)測:集成溫度傳感器,記錄凍存袋從生產到使用的全流程溫度數據。維護要點:定期備份數據(建議每周),確保存儲介質冗余;每季度進行系統(tǒng)校準與功能測試。避免在強電磁干擾環(huán)境中使用,確保信號傳輸穩(wěn)定性。攪拌桶的密封性能優(yōu)異,能夠長時間保持無菌狀態(tài),為生物制藥的生產提供有力保障。重慶一次性生物耗材銷售方法通...