一次性細(xì)胞灌流袋產(chǎn)品應(yīng)用場景病毒種子制備:為病毒類疫苗和基因***產(chǎn)品的生產(chǎn)提供質(zhì)量的病毒種子。病毒類疫苗制備:在病毒類疫苗的生產(chǎn)過程中,為病毒的培養(yǎng)和擴(kuò)增提供良好的環(huán)境。細(xì)胞***中的免疫細(xì)胞的懸浮培養(yǎng)和快速濃縮:助力細(xì)胞***領(lǐng)域的研究和應(yīng)用,為免疫細(xì)胞的培養(yǎng)和制備提供高效的解決方案。IPS、MSC 等干細(xì)胞的懸浮培養(yǎng):為干細(xì)胞的研究和應(yīng)用提供穩(wěn)定的培養(yǎng)環(huán)境,促進(jìn)干細(xì)胞技術(shù)的發(fā)展。一次性使用醫(yī)用口罩(耳掛式)本公司生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩,嚴(yán)格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),為臨床各類人員在非有創(chuàng)操作過程中提供可靠的防護(hù)。三層結(jié)構(gòu):口罩體為三層結(jié)構(gòu),親膚層和外層為聚丙烯紡粘無紡布,具有良好的透氣性和舒適...
研發(fā)階段:加速實驗室成果轉(zhuǎn)化案例:某CAR-NK細(xì)胞療法企業(yè)的擴(kuò)增效率突破客戶需求:某創(chuàng)新藥企研發(fā)靶向CD19的CAR-NK細(xì)胞療法,傳統(tǒng)培養(yǎng)體系下NK細(xì)胞14天擴(kuò)增倍數(shù)200倍,無法滿足臨床申報細(xì)胞數(shù)量要求。笙岳方案:采用NK細(xì)胞擴(kuò)增試劑套組(無血清培養(yǎng)基+磁珠+5L氣體交換擴(kuò)增袋),配合全封閉管路系統(tǒng)。技術(shù)突破:細(xì)胞擴(kuò)增倍數(shù)提升至1000倍,CD3?CD56?純度達(dá)97%;內(nèi)水平<0.05EU/mL,遠(yuǎn)超USP標(biāo)準(zhǔn)(<0.25EU/mL);該項目成為國內(nèi)較早通過NMPAIND審批的CAR-NK療法,目前已進(jìn)入II期臨床。笙岳高性能濾器廣泛應(yīng)用于多個領(lǐng)域,包括但不限于:工業(yè)生產(chǎn)中的流體過濾、...
制藥級高壓硅膠管 APHP高壓膠管為高質(zhì)量、具有成本效益的解決方案,用于切向流過濾(TFF)、病毒過濾(Virus filtration)、濾心在線完整性測試(inline integrity test),以及大量的流體傳輸。 APHP 高壓矽膠管已經(jīng)過物理、化學(xué)和生物測試?符合USP Class VI、FDA CFR 177.2600、ISO 10993、EP3.1.9等標(biāo)準(zhǔn)。完整的BPOG標(biāo)準(zhǔn)化溶出物測試已于第三方實驗室完成測試。 產(chǎn)品特點鉑催化(Platinum-Cured)允許更高的流速輸送液體??烧婵詹僮?。彈性、半透明且耐用。相較于包紗管,消除了可能造成的顆粒脫落的風(fēng)...
shang'h上海笙岳一次性取樣器 采樣器 SamplingSystems專精于各型式的取樣器具,可提供各式無菌/非無菌塑料取樣器。產(chǎn)品皆在嚴(yán)格管控的環(huán)境中生產(chǎn)及包裝,并且提供完整品質(zhì)文件,可符合藥廠與食品廠不同類型檢測樣品取樣的需求。 產(chǎn)品特色:■一次性使用避免交叉污染。■無須清潔驗證?!霎a(chǎn)品在100,000級潔凈室中生產(chǎn)包裝。■提供完整文件、批號?!鎏峁┤矫娴娜悠鳎后w、高黏滯性液體、半固體、粉末和顆粒物的采樣?!鎏峁o菌包裝選項。 NK細(xì)胞擴(kuò)增試劑套組是上海笙岳科技針對細(xì)胞領(lǐng)域推出的專業(yè)產(chǎn)品。浙江培養(yǎng)基一次性生物耗材一次性一次性容器與存儲凍存凍融系統(tǒng)產(chǎn)品特...
研發(fā)階段:加速實驗室成果轉(zhuǎn)化場景需求:小規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)、工藝優(yōu)化、配方篩選需要靈活適配的耗材,同時確保數(shù)據(jù)可重復(fù)性。笙岳解決方案:提供 5L-50L 一次性攪拌瓶,搭配可重復(fù)使用的控制系統(tǒng),較傳統(tǒng)玻璃反應(yīng)器降低 60% 清洗時間;NK 細(xì)胞擴(kuò)增套組支持從 10^6 到 10^9 細(xì)胞的線性放大,為 CAR-NK 療法研發(fā)提供標(biāo)準(zhǔn)化工具;預(yù)鑄塑管組的快速連接設(shè)計,幫助研發(fā)人員在 2 小時內(nèi)搭建完成層析實驗管路系統(tǒng)。中試與生產(chǎn)階段:保障規(guī)模化生產(chǎn)效率場景需求:大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)、無菌灌裝、物料傳輸需要高可靠性耗材,同時控制污染風(fēng)險與成本。笙岳解決方案:2000L 儲液袋搭配稱重傳感器,實現(xiàn)培養(yǎng)基配制的自...
shang'h上海笙岳一次性取樣器 采樣器 SamplingSystems專精于各型式的取樣器具,可提供各式無菌/非無菌塑料取樣器。產(chǎn)品皆在嚴(yán)格管控的環(huán)境中生產(chǎn)及包裝,并且提供完整品質(zhì)文件,可符合藥廠與食品廠不同類型檢測樣品取樣的需求。 產(chǎn)品特色:■一次性使用避免交叉污染?!鰺o須清潔驗證?!霎a(chǎn)品在100,000級潔凈室中生產(chǎn)包裝?!鎏峁┩暾募?、批號?!鎏峁┤矫娴娜悠?,包含液體、高黏滯性液體、半固體、粉末和顆粒物的采樣?!鎏峁o菌包裝選項。 所有接頭均符合國際安全標(biāo)準(zhǔn),有效防止泄漏和短路等問題,確保使用安全。浙江生物制藥TPE/tpe管一次性生物耗材耗材疫苗生產(chǎn)中的...
**管路系統(tǒng)各式接頭功能特點:提供魯爾接頭、Tri-Clamp 卡箍、無菌連接器等,材質(zhì)為 316L 不銹鋼或醫(yī)用級 PP,表面經(jīng)電拋光或鈍化處理,確保低析出與高密封性。部分接頭集成 CIP/SIP 接口,支持在線清洗滅菌。應(yīng)用場景:預(yù)充式注射器灌裝:無菌連接器實現(xiàn)管路快速對接,減少人工干預(yù)。生物反應(yīng)器連接:Tri-Clamp 卡箍確保高壓環(huán)境下的零泄漏,支持反復(fù)拆裝。維護(hù)要點:定期檢查密封圈完整性,建議每批次更換一次性密封圈。金屬接頭避免與強(qiáng)氧化性試劑接觸,防止腐蝕;塑料接頭禁用鋼絲刷清潔。sanisure高度客制化設(shè)計,滿足您制程應(yīng)用需求。廣東濾芯一次性生物耗材銷售價格塑料瓶 / 桶集成功...
**管路系統(tǒng)各式接頭功能特點:提供魯爾接頭、Tri-Clamp 卡箍、無菌連接器等,材質(zhì)為 316L 不銹鋼或醫(yī)用級 PP,表面經(jīng)電拋光或鈍化處理,確保低析出與高密封性。部分接頭集成 CIP/SIP 接口,支持在線清洗滅菌。應(yīng)用場景:預(yù)充式注射器灌裝:無菌連接器實現(xiàn)管路快速對接,減少人工干預(yù)。生物反應(yīng)器連接:Tri-Clamp 卡箍確保高壓環(huán)境下的零泄漏,支持反復(fù)拆裝。維護(hù)要點:定期檢查密封圈完整性,建議每批次更換一次性密封圈。金屬接頭避免與強(qiáng)氧化性試劑接觸,防止腐蝕;塑料接頭禁用鋼絲刷清潔。上海笙岳為專業(yè)之生物制藥一次性耗材產(chǎn)品供貨商。吉林滅菌袋一次性生物耗材型號通用維護(hù)原則滅菌驗證:所有可...
一站式服務(wù)體系:從產(chǎn)品到方案的全周期陪伴高效交付與技術(shù)培訓(xùn)案例:某跨國藥企的緊急耗材保障突發(fā)需求:某歐洲生物制藥企業(yè)在華工廠因封控,關(guān)鍵耗材(0.22μmPES過濾器)庫存余3天,面臨停產(chǎn)風(fēng)險。笙岳響應(yīng):啟動“跨國應(yīng)急供應(yīng)鏈”機(jī)制,從上海保稅倉調(diào)撥1000支過濾器;協(xié)調(diào)DHL加急物流,48小時內(nèi)送達(dá)客戶工廠;同步安排工程師遠(yuǎn)程指導(dǎo)過濾器完整性測試??蛻粼u價:“笙岳的響應(yīng)速度拯救了我們價值2億歐元的生產(chǎn)批次,其全球服務(wù)網(wǎng)絡(luò)展現(xiàn)了真正的行業(yè)擔(dān)當(dāng)?!薄晨鐕幤蠊?yīng)鏈總監(jiān)Dr.MichaelZhang。塑料瓶/桶集成、一次性攪拌瓶/桶、各式接頭等。湖北無紙記錄儀一次性生物耗材價位一次性生物耗材特殊...
采樣器與塑料瓶 / 桶集成產(chǎn)品特征:采樣器采用無菌穿刺設(shè)計,配備單向閥防止回污染;塑料瓶 / 桶集成品容積 1L-1000L,內(nèi)壁經(jīng)電拋光處理(粗糙度 Ra<0.8μm)。**優(yōu)勢:零污染采樣:采樣過程中外界空氣不接觸樣本,微生物污染風(fēng)險降低 90%;耐化學(xué)腐蝕:桶體可耐受 70% 硫酸、30% 氫氧化鈉等強(qiáng)腐蝕性試劑;可追溯設(shè)計:瓶身激光刻印***編碼,關(guān)聯(lián)生產(chǎn)批次與質(zhì)檢報告。應(yīng)用場景:原料藥中間體采樣、生物緩沖液的儲存與運輸、QC 實驗室的樣本分裝。材料科學(xué):從源頭保障生物相容性前列原料管控:所有高分子材料均采購自 SABIC、Dow 等國際品牌,每批次原料需通過 DSC(差示掃描量熱法)...
軟式隔離區(qū)功能特點:模塊化設(shè)計,主體采用透明 PVC 膜材,配備手套操作口、傳遞艙及過氧化氫(VHP)滅菌接口,艙內(nèi)壓力可調(diào)節(jié)(-80Pa 至 + 80Pa),潔凈度達(dá) ISO 5 級513。應(yīng)用場景:無菌制劑分裝:在 B 級背景下實現(xiàn) A 級操作,用于凍干粉針、滴眼液的灌裝。高活***物處理:處理抗**藥物(H***I)時,通過負(fù)壓控制防止操作人員暴露。維護(hù)要點:滅菌周期:每次使用前后進(jìn)行 VHP 滅菌(濃度≥6mg/L,暴露時間≥60 分鐘),每月進(jìn)行生物指示劑(BIs)挑戰(zhàn)測試。日常檢查:每日監(jiān)測艙內(nèi)壓差與溫濕度,每周檢查手套完整性(充氣測試),每季度校準(zhǔn)壓力傳感器。一次性攪拌瓶/桶是生...
一次性生物耗材特殊場景處理凍存袋破裂應(yīng)急:立即停止使用,隔離污染區(qū)域,對同批次產(chǎn)品進(jìn)行***檢查;若樣本暴露,按生物安全程序處理。軟式隔離區(qū)泄漏:觸發(fā)聲光報警,關(guān)閉 VHP 發(fā)生器,操作人員穿戴防護(hù)裝備撤離;泄漏區(qū)域需重新滅菌并驗證。上海笙岳的一次性生物耗材以合規(guī)性(符合 USP、EP、中國藥典標(biāo)準(zhǔn))、可靠性(工藝驗證覆蓋全生命周期)與創(chuàng)新性(智能集成與數(shù)字化解決方案)為**,深度賦能生物制藥從研發(fā)到商業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈。通過系統(tǒng)化的產(chǎn)品矩陣與專業(yè)服務(wù),我們不僅提供質(zhì)量耗材,更致力于成為客戶可信賴的工藝優(yōu)化合作伙伴,助力中國生物制藥產(chǎn)業(yè)向高效、安全、可持續(xù)的未來邁進(jìn)。過濾器是生物制藥生產(chǎn)過程中用于...
一次性細(xì)胞灌流袋產(chǎn)品優(yōu)勢:細(xì)胞培養(yǎng)效果佳:能夠?qū)崿F(xiàn)懸浮細(xì)胞的超高密度培養(yǎng)和連續(xù)灌流培養(yǎng),提高細(xì)胞的存活率和活性,有助于獲得更高產(chǎn)量和質(zhì)量的生物制品。操作簡便:一次性使用,無需進(jìn)行復(fù)雜的清洗和消毒處理,減少了人工操作步驟,降低了污染風(fēng)險,同時也提高了實驗和生產(chǎn)的效率。靈活性高:可定制不同規(guī)格和管路配置,適應(yīng)各種不同的細(xì)胞培養(yǎng)工藝和設(shè)備,滿足客戶的個性化需求。產(chǎn)品應(yīng)用場景抗體等蛋白類藥物的種子制備或 N - 1 擴(kuò)大培養(yǎng):為抗體生產(chǎn)提供高質(zhì)量的細(xì)胞種子,確保生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性和一致性。上海笙岳科技的一次性生物耗材廣泛應(yīng)用于生物制藥、細(xì)胞、基因、疫苗生產(chǎn)等領(lǐng)域。湖北取樣勺一次性生物耗材生產(chǎn)廠家一次性使...
疫苗生產(chǎn)中的儲液系統(tǒng)優(yōu)化客戶背景:某疫苗企業(yè)在疫苗緊急生產(chǎn)期間,需將培養(yǎng)基儲存系統(tǒng)從不銹鋼罐改為一次性方案,要求7天內(nèi)完成產(chǎn)線改造。笙岳響應(yīng):提供2000L多層共擠儲液袋(PE/PA/EVOH材質(zhì)),搭配在線稱重傳感器與CIP接口,48小時內(nèi)完成定制化生產(chǎn)與驗證。量產(chǎn)價值:單批次培養(yǎng)基配制時間從12小時縮短至4小時;清洗驗證成本降低60%,年節(jié)約水電氣費用超800萬元;該方案支撐企業(yè)實現(xiàn)年產(chǎn)10億劑疫苗產(chǎn)能,獲國家藥監(jiān)局“應(yīng)急攻關(guān)先進(jìn)技術(shù)”認(rèn)證。所有接頭均符合國際安全標(biāo)準(zhǔn),有效防止泄漏和短路等問題,確保使用安全。塑料瓶/桶集成一次性生物耗材活動塑料瓶 / 桶集成功能特點:采用 FDA 認(rèn)證的 ...
預(yù)鑄塑管組功能特點:采用德國 Arburg 注塑機(jī)一體化成型,管路誤差控制在 ±0.03mm,消除手工組裝導(dǎo)致的泄漏風(fēng)險。集成多通接頭、過濾器、在線傳感器接口,支持 CIP/SIP 驗證14。應(yīng)用場景:單抗生產(chǎn)工藝放大:替代傳統(tǒng)手工組裝管路,將批次污染率從 5% 降至 0.1%,組裝時間縮短 81%1?;?**載體生產(chǎn):全封閉管路系統(tǒng)減少病毒載體暴露風(fēng)險,支持從研發(fā)到量產(chǎn)的無縫轉(zhuǎn)換。維護(hù)要點:CIP 清洗液建議使用 80℃純化水 + 0.1M NaOH 循環(huán) 30 分鐘,SIP 采用 121℃蒸汽滅菌 30 分鐘。驗證周期:每季度進(jìn)行微生物挑戰(zhàn)性測試,確保無菌屏障完整性。它能夠有效地去除生物...
制藥級拋棄式/一次性混合與攪拌解決方案,可營造無菌封閉環(huán)境 上海笙岳致力于制藥行業(yè)拋棄式產(chǎn)品的推廣與開發(fā),提供多種容器、液體氣體流路的客制化設(shè)計服務(wù)。笙岳制藥級拋棄式混合與攪拌解決方案包括:Carboy桶攪拌方案SpinnerFlask攪拌方案Stirbar攪拌方案儲液袋循環(huán)混合方案也有一次性無菌桶底攪拌瓶,可以磁力驅(qū)動并搭配獨特攪拌設(shè)計,降低一般轉(zhuǎn)子在瓶底摩擦產(chǎn)生微粒的風(fēng)險。上述方案皆可根據(jù)制程的需求進(jìn)行客制化設(shè)計,需要進(jìn)一步的咨詢,請與我們聯(lián)系。 攪拌桶的密封性能優(yōu)異,能夠長時間保持無菌狀態(tài),為生物制藥的生產(chǎn)提供有力保障。安徽塑料卡箍一次性生物耗材AP 上海笙岳供應(yīng)之各式制藥級...
塑料瓶 / 桶集成功能特點:采用 FDA 認(rèn)證的 HDPE 或 PP 材質(zhì),容量從 1L 至 2000L 可選,內(nèi)壁經(jīng)鏡面拋光處理,降低液體殘留。部分型號集成稱重傳感器與 CIP 接口,支持自動化操作17。應(yīng)用場景:培養(yǎng)基儲存:替代不銹鋼罐,減少清洗驗證成本,支持一次性使用或多批次滅菌。中間品暫存:在疫苗生產(chǎn)中儲存病毒收獲液,避免傳統(tǒng)容器的金屬離子污染。維護(hù)要點:重復(fù)使用時需進(jìn)行 CIP 清洗(80℃純化水 + 0.1M NaOH 循環(huán) 30 分鐘)與微生物挑戰(zhàn)性測試。儲存于陰涼干燥處,避免陽光直射導(dǎo)致材質(zhì)老化。NK細(xì)胞擴(kuò)增試劑套組是上海笙岳科技針對細(xì)胞領(lǐng)域推出的專業(yè)產(chǎn)品。上海灌裝針一次性生物...
預(yù)鑄塑管組功能特點:采用德國 Arburg 注塑機(jī)一體化成型,管路誤差控制在 ±0.03mm,消除手工組裝導(dǎo)致的泄漏風(fēng)險。集成多通接頭、過濾器、在線傳感器接口,支持 CIP/SIP 驗證14。應(yīng)用場景:單抗生產(chǎn)工藝放大:替代傳統(tǒng)手工組裝管路,將批次污染率從 5% 降至 0.1%,組裝時間縮短 81%1?;?**載體生產(chǎn):全封閉管路系統(tǒng)減少病毒載體暴露風(fēng)險,支持從研發(fā)到量產(chǎn)的無縫轉(zhuǎn)換。維護(hù)要點:CIP 清洗液建議使用 80℃純化水 + 0.1M NaOH 循環(huán) 30 分鐘,SIP 采用 121℃蒸汽滅菌 30 分鐘。驗證周期:每季度進(jìn)行微生物挑戰(zhàn)性測試,確保無菌屏障完整性。各式接頭設(shè)計合理,使...
滅菌袋與粉體投料袋功能特點:滅菌袋:采用 Tyvek?+PE 復(fù)合膜,支持 EO 或輻射滅菌,封口處含化學(xué)指示劑,確保滅菌有效性126。粉體投料袋:防靜電處理,內(nèi)壁光滑,支持無菌環(huán)境下的粉末轉(zhuǎn)移;配備呼吸閥,平衡袋內(nèi)外壓力。應(yīng)用場景:一次性組件滅菌:裝載預(yù)鑄塑管組、灌裝針等,通過 EO 滅菌后直接接入產(chǎn)線。API 投料:在隔離器中實現(xiàn)無菌粉末的轉(zhuǎn)移,避免人工稱量導(dǎo)致的交叉污染。維護(hù)要點:滅菌袋使用前需檢查指示劑變況,未達(dá)標(biāo)者禁止使用。粉體投料袋儲存于干燥環(huán)境(濕度 < 40%),避免靜電積累;使用后按醫(yī)療廢棄物處理。同時,軟式隔離區(qū)還具有良好的靈活性和可擴(kuò)展性,能夠根據(jù)客戶的實際需求進(jìn)行定制和...
一站式服務(wù)體系:從產(chǎn)品到方案的全周期陪伴高效交付與技術(shù)培訓(xùn)案例:某跨國藥企的緊急耗材保障突發(fā)需求:某歐洲生物制藥企業(yè)在華工廠因封控,關(guān)鍵耗材(0.22μmPES過濾器)庫存余3天,面臨停產(chǎn)風(fēng)險。笙岳響應(yīng):啟動“跨國應(yīng)急供應(yīng)鏈”機(jī)制,從上海保稅倉調(diào)撥1000支過濾器;協(xié)調(diào)DHL加急物流,48小時內(nèi)送達(dá)客戶工廠;同步安排工程師遠(yuǎn)程指導(dǎo)過濾器完整性測試。客戶評價:“笙岳的響應(yīng)速度拯救了我們價值2億歐元的生產(chǎn)批次,其全球服務(wù)網(wǎng)絡(luò)展現(xiàn)了真正的行業(yè)擔(dān)當(dāng)?!薄晨鐕幤蠊?yīng)鏈總監(jiān)Dr.MichaelZhang。上海笙岳為專業(yè)之生物制藥一次性耗材產(chǎn)品供貨商。北京無紙記錄儀一次性生物耗材品牌 粉體投料袋 ...
一次性細(xì)胞灌流袋本產(chǎn)品是專為細(xì)胞培養(yǎng)領(lǐng)域設(shè)計的一次性細(xì)胞灌流袋,旨在為細(xì)胞培養(yǎng)提供穩(wěn)定、高效的環(huán)境,助力生物制藥企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)在細(xì)胞培養(yǎng)方面取得更好的成果。產(chǎn)品特征:進(jìn)口膜材:采用進(jìn)口質(zhì)量膜材,經(jīng)過嚴(yán)格的力學(xué)性能測試,參考ASTM、ISO等測試標(biāo)準(zhǔn),確保膜材的穩(wěn)定性和可靠性,為細(xì)胞的穩(wěn)定生長提供保障2。過濾功能:根據(jù)培養(yǎng)細(xì)胞種類,可選用0.5um、10um等不同孔徑的過濾膜對細(xì)胞進(jìn)行過濾,實現(xiàn)培養(yǎng)液的更換和再培養(yǎng),有效提高細(xì)胞的存活率2。細(xì)胞截留技術(shù):灌流細(xì)胞培養(yǎng)袋能通過特定孔徑的截留膜將細(xì)胞截留在細(xì)胞培養(yǎng)袋內(nèi),從而實現(xiàn)懸浮細(xì)胞的超高密度培養(yǎng)和連續(xù)灌流培養(yǎng),有助于提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量2。密封...
以下是上海笙岳科技有限公司一次性生物耗材全系列產(chǎn)品的深度解析,結(jié)合技術(shù)特性、應(yīng)用場景與維護(hù)規(guī)范,系統(tǒng)呈現(xiàn)產(chǎn)品價值:**管路系統(tǒng):流體傳輸?shù)陌踩琳?. 熱塑 TPE 管功能特點:采用醫(yī)用級熱塑性彈性體(TPE),兼具橡膠的柔韌性與塑料的加工性,耐溫范圍 - 60℃至 121℃,耐受強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、有機(jī)溶劑及蒸汽滅菌212。管路內(nèi)壁經(jīng)電拋光處理,表面粗糙度≤0.8μm,降低生物殘留風(fēng)險。應(yīng)用場景:疫苗生產(chǎn):用于培養(yǎng)基輸送、緩沖液分配,避免傳統(tǒng)硅膠管的增塑劑析出風(fēng)險。細(xì)胞***:配合蠕動泵實現(xiàn)細(xì)胞懸液的溫和傳輸,保護(hù)細(xì)胞活性。維護(hù)要點:避免與尖銳物體接觸,防止刮傷;滅菌后自然冷卻,避免驟冷導(dǎo)致變形。高...
質(zhì)控與倉儲階段:守護(hù)生物制品安全底線場景需求:樣本采集、低溫儲存、運輸過程需要耗材具備高穩(wěn)定性與追溯性。笙岳解決方案:無菌采樣器配合 RFID 標(biāo)簽,實現(xiàn)樣本從采集到檢測的全流程溯源,符合 FDA 21 CFR Part 11 要求;-80℃凍存袋采用雙層密封結(jié)構(gòu),在 - 196℃液氮罐中存放 3 年后,細(xì)胞復(fù)蘇存活率>90%;塑料桶集成品通過 ISTA 3A 運輸測試,在 40℃高溫環(huán)境下運輸 72 小時,內(nèi)部物料無泄漏、無污染。前期咨詢:定制化需求深度挖掘提供**的 “工藝 - 耗材” 匹配咨詢,由生物工藝**團(tuán)隊根據(jù)客戶生產(chǎn)流程(如 CHO 細(xì)胞培養(yǎng)、腺病毒載體生產(chǎn))設(shè)計耗材組合方案;支...
一次性生物耗材熱塑 TPE 管與硅膠管產(chǎn)品特征:熱塑 TPE 管:采用醫(yī)用級熱塑性彈性體,透明度高,抗拉伸強(qiáng)度達(dá) 15MPa,耐酸堿腐蝕(pH 2-12);硅膠管:選用食品級硅橡膠,含硫量<50ppm,可耐受 200℃高溫,生物相容性通過 USP Class VI 認(rèn)證。**優(yōu)勢:低吸附性:TPE 管對蛋白、細(xì)胞因子吸附率<0.5%,硅膠管對疏水蛋白吸附率<1%,減少物料損失;抗老化性能:硅膠管經(jīng) 1000 次彎曲測試無裂紋,適用于蠕動泵長期循環(huán)場景;快速安裝:配合卡套式接頭,30 秒內(nèi)完成管路更換,提升產(chǎn)線效率。應(yīng)用場景:疫苗生產(chǎn)中的抗原純化管路、細(xì)胞培養(yǎng)液循環(huán)系統(tǒng)、生物制藥車間的公用工程管...
上海笙岳科技的一次性生物耗材廣泛應(yīng)用于生物制藥、細(xì)胞、基因、疫苗生產(chǎn)等領(lǐng)域。例如,我們的預(yù)鑄塑管組和熱塑TPE管可用于藥物輸送系統(tǒng),確保藥物的精確控制和穩(wěn)定傳輸;NK細(xì)胞擴(kuò)增試劑套組則專為細(xì)胞領(lǐng)域設(shè)計,支持NK細(xì)胞的高效擴(kuò)增和分離;而我們的儲液袋和過濾器則可用于生物制品的儲存和純化過程,確保產(chǎn)品的純度和安全性。選擇上海笙岳科技,高性能的一次性生物耗材,以及專業(yè)、***的服務(wù)支持。我們將持續(xù)創(chuàng)新,不斷優(yōu)化產(chǎn)品性能和服務(wù)質(zhì)量,為生物制藥行業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)更多力量。預(yù)鑄塑管組是上海笙岳科技的明星產(chǎn)品之一。遼寧凍存凍融系統(tǒng)一次性生物耗材定制一次性儲液袋產(chǎn)品介紹產(chǎn)品名稱:一次性2D/3D儲液袋產(chǎn)品概述:隨著...
一次性使用醫(yī)用口罩質(zhì)量材料:口罩帶采用 TPU 彈性材料制成,柔軟舒適,不易斷裂;鼻夾為 PE 夾鐵制成,可根據(jù)使用者的鼻梁形狀進(jìn)行調(diào)整,確??谡峙c面部的貼合度。嚴(yán)格尺寸標(biāo)準(zhǔn):口罩為平面耳掛式,有 175mm×95mm 或 140mm×95mm 兩種尺寸,偏差不超過 ±5%,適合不同人群佩戴。高效過濾:細(xì)菌過濾效率不小于 95%,能為佩戴者提供有效的防護(hù)。低通氣阻力:口罩兩側(cè)面進(jìn)***體交換的通氣阻力應(yīng)不大于 49Pa/cm2,佩戴時呼吸順暢。牢固耐用:每根口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強(qiáng)力不小于 10N,確??谡衷谑褂眠^程中不會因拉扯而損壞。過濾器是生物制藥生產(chǎn)過程中用于去除雜質(zhì)和微生物的關(guān)鍵...
在當(dāng)今快速發(fā)展的生物制藥行業(yè)中,生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)競爭力的。為了滿足這一需求,笙岳科技憑借其在高分子材料和生物技術(shù)領(lǐng)域的深厚積累,創(chuàng)新推出了一次性耗材生物制藥攪拌桶。這款攪拌桶不僅優(yōu)化了生物制藥的生產(chǎn)流程,還提升了產(chǎn)品的安全性和生產(chǎn)效率。本文將詳細(xì)介紹這款產(chǎn)品的優(yōu)勢、特征及其應(yīng)用場景。高效攪拌,提升生產(chǎn)效率:笙岳科技的一次性耗材生物制藥攪拌桶采用先進(jìn)的設(shè)計理念,優(yōu)化了攪拌槳的結(jié)構(gòu)和轉(zhuǎn)速,確保物料在桶內(nèi)均勻混合,顯著提高了攪拌效率。這不僅縮短了生產(chǎn)周期,還減少了能耗,為企業(yè)降低了生產(chǎn)成本。塑料瓶/桶集成是生物制藥領(lǐng)域常用的儲存和運輸容器。江蘇塑料瓶/桶集成一次性生物耗材城市作為中國一次性生...
疫苗生產(chǎn)中的儲液系統(tǒng)優(yōu)化客戶背景:某疫苗企業(yè)在疫苗緊急生產(chǎn)期間,需將培養(yǎng)基儲存系統(tǒng)從不銹鋼罐改為一次性方案,要求7天內(nèi)完成產(chǎn)線改造。笙岳響應(yīng):提供2000L多層共擠儲液袋(PE/PA/EVOH材質(zhì)),搭配在線稱重傳感器與CIP接口,48小時內(nèi)完成定制化生產(chǎn)與驗證。量產(chǎn)價值:單批次培養(yǎng)基配制時間從12小時縮短至4小時;清洗驗證成本降低60%,年節(jié)約水電氣費用超800萬元;該方案支撐企業(yè)實現(xiàn)年產(chǎn)10億劑疫苗產(chǎn)能,獲國家藥監(jiān)局“應(yīng)急攻關(guān)先進(jìn)技術(shù)”認(rèn)證。我們提供多種類型和規(guī)格的接頭,以滿足不同客戶的需求。陜西粉體投料袋一次性生物耗材服務(wù)熱線通用維護(hù)原則滅菌驗證:所有可重復(fù)使用組件需通過工藝驗證(PQ)...
作為中國一次性生物耗材的創(chuàng)新者,上海笙岳始終以 “守護(hù)生物制藥安全防線” 為己任,用專業(yè)的產(chǎn)品與服務(wù),助力每一款生物藥從實驗室走向臨床,為人類健康事業(yè)貢獻(xiàn)科技力量。工藝創(chuàng)新:智能制造提升產(chǎn)品一致性案例:某單抗藥企的管路系統(tǒng)升級實踐客戶痛點:國內(nèi)某**單抗生產(chǎn)企業(yè)在工藝放大階段,傳統(tǒng)手工組裝的管路系統(tǒng)因接口泄漏導(dǎo)致3批次中間產(chǎn)物污染,單次損失超200萬元,且人工組裝每批次需8小時,效率低下。笙岳解決方案:采用預(yù)鑄塑管組(100L規(guī)格,含6通接頭與CIP接口),通過德國Arburg注塑機(jī)一體化成型,管路誤差控制在±0.03mm。實施效果:泄漏率從5%降至0.1%,污染風(fēng)險降低98%;組裝時間縮短至...
流體管理類耗材:精細(xì)控制生命流體的 “血管系統(tǒng)”預(yù)鑄塑管組產(chǎn)品特征:采用醫(yī)用級 PP/PE 材料,通過注塑成型工藝實現(xiàn)管路系統(tǒng)的一體化預(yù)組裝,包含三通、四通、接頭等組件,管路內(nèi)徑精度控制在 ±0.1mm,確保流體傳輸零泄漏。**優(yōu)勢:無菌預(yù)組裝:產(chǎn)品經(jīng) γ 射線滅菌,開箱即用,避免人工組裝污染風(fēng)險,符合 FDA 無菌工藝要求;定制化設(shè)計:可根據(jù)客戶工藝需求設(shè)計管路走向、接口類型,適配生物反應(yīng)器、層析柱等設(shè)備的集成化連接;兼容性強(qiáng):耐受 - 80℃至 121℃溫度范圍,支持蒸汽滅菌與低溫凍存,滿足培養(yǎng)基傳輸、緩沖液分配等場景需求。應(yīng)用場景:生物反應(yīng)器物料傳輸系統(tǒng)、層析柱洗脫液管路、實驗室小規(guī)模工...